Dacarbazin-LENS

Dacarbazin-LENS ist ein Antitumormedikament, das pathologische Zellen zerstört.

Das Wirkprinzip des Medikaments beruht auf der Zerstörung der DNA-Struktur, wodurch die Teilung von Krebszellen verhindert und der Prozess des Zelltods eingeleitet wird.

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Hinweise Dacarbazin-LENS

Dacarbazin-LENS wird bei metastasiertem Melanom verschrieben.

Das Medikament kann auch als Teil einer Kombinationsbehandlung für Weichteilsarkom und Morbus Hodgkin (Lymphogranulomatose) verschrieben werden.

Es gibt Hinweise darauf, dass das Medikament als Kombinationstherapie eine gute Wirksamkeit gezeigt hat bei:

• kleinzelliger Lungenkrebs,
• Gebärmuttersarkom,
• osteogenes Sarkom,
• Mesotheliom der Pleura und des Peritoneums,
• Insulinom,
• Karzinoid,
• Phäochromozytom,
• Schilddrüsenkrebs,
• Neuroblastom,
• Gliom.

Freigabe Formular

Dacarbazin-LENS ist in Fläschchen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich. Spezielle Fläschchen aus lichtgeschütztem Glas mit einem Volumen von 100 und 200 mg sind einzeln im Karton oder zu 5, 10 oder 20 Stück in einer Kartonpackung mit Trennwänden erhältlich.

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Pharmakodynamik

Dacarbazin-LENS ist ein Medikament, das das Tumorwachstum unterdrückt und sich schädlich auf pathologische Zellen auswirkt. Die Wirkung des Medikaments manifestiert sich nach der Metabolisierung in der Leber.

Es ist allgemein anerkannt, dass das Medikament in drei Richtungen wirkt: Hemmung organischer Verbindungen (Purinbasen), Hemmung des Krebszellwachstums und Interaktion mit SH-Gruppen.

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Pharmakokinetik

Dacarbazin-LENS weist nach intravenöser Gabe eine relativ geringe Proteinbindung (ca. 5 %) auf. Die höchste Konzentration im Blut wird nach intravenöser Gabe beobachtet.

Das Medikament kann in kleinen Dosen die physiologische Barriere zwischen dem Zentralnervensystem und dem Kreislaufsystem durchdringen. Es liegen keine Daten zur Fähigkeit des Medikaments vor, die Plazentaschranke zu überwinden und in die Muttermilch überzugehen.

Die Elimination des Arzneimittels erfolgt in zwei Perioden, die erste etwa 20 Minuten nach der Verabreichung, die zweite etwa 5 Stunden später. Bei Nieren- oder Leberfunktionsstörungen verlängert sich die Eliminationsperiode (anfänglich 55 Minuten, endgültig 7 Stunden). In der Leber wird das Arzneimittel mithilfe mikrosomaler Enzyme in Kohlendioxid umgewandelt, das anschließend beim Ausatmen ausgeschieden wird, und in Aminoimidazolcarboxamid, das mit dem Urin ausgeschieden wird.

Etwa 40 % des Arzneimittels werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Dacarbazin-LENS wird von einem Arzt individuell für jeden einzelnen Krankheitsfall verschrieben.

Das Medikament wird ausschließlich intravenös verabreicht. Dosen bis zu 200 mg werden über ein bis zwei Minuten verabreicht, höhere Dosen über Infusionen über 15–30 Minuten.

Als Hauptbehandlung wird Dacarbazin-LENS in einer Dosierung von 200–250 mg verschrieben. Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Nach drei Wochen wird die Behandlung wiederholt.

Bei einer Kombinationsbehandlung werden 100–150 mg verschrieben, die Behandlungsdauer beträgt 4–5 Tage (die Behandlung ist nach 4 Wochen zu wiederholen) oder es werden 375 mg einmal alle 15 Tage verabreicht.

Zur Herstellung einer Injektionslösung wird das Pulver mit Wasser verdünnt (10 mg/1 ml). Zur Herstellung einer Lösung für eine Pipette werden 200–300 ml des Arzneimittels mit einer 5%igen Dextroselösung oder Natriumchloridlösung verdünnt.

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Verwenden Dacarbazin-LENS Sie während der Schwangerschaft

Dacarbazin-LENS ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert. Es wird empfohlen, während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.

Kontraindikationen

Dacarbazin-LENS ist bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert.

Dieses Arzneimittel wird nicht bei schwerer Unterdrückung der Hämatopoese oder bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen angewendet.

Das Arzneimittel wird mit Vorsicht bei gleichzeitiger Strahlentherapie, akuten Infektions- oder Viruserkrankungen sowie Pilz- und Bakterieninfektionen angewendet.

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Nebenwirkungen Dacarbazin-LENS

Dacarbazin-LENS kann eine Abnahme von Hämoglobin, Leukozyten, Granulozyten und Blutplättchen sowie eine Unterdrückung der hämatopoetischen Funktion des Knochenmarks hervorrufen.

In der Regel tritt der Rückgang der Leukozyten zwei Wochen nach Behandlungsende und der Blutplättchen am 18.-20. Tag auf. Normalerweise wird das Blutbild bis zum Ende der vierten Woche nach Behandlungsende wiederhergestellt.

Die Behandlung mit Dacarbazin kann Übelkeit, Appetitlosigkeit und Entzündungen der Mundschleimhaut verursachen. In seltenen Fällen entwickeln sich Darmbeschwerden und eine erhöhte Aktivität der Leberenzyme. Sehr selten kommt es zu Funktionsstörungen der Lebervenen, die ebenfalls zum Tod führen können (meist im zweiten Behandlungszyklus). In diesem Fall treten häufig Bauchschmerzen, eine vergrößerte Leber und Fieber auf. Ein ernster Zustand kann sich innerhalb weniger Stunden verschlimmern.

Das Medikament kann Kopfschmerzen, Sehstörungen, Krampfanfälle, Erschöpfung, verminderte Hautempfindlichkeit, Taubheitsgefühl und Schläfrigkeit verursachen.

Bei Frauen führt das Medikament häufig zu Menstruationszyklusstörungen (Ausbleiben der Menstruation), während es bei Männern häufig zu einer Verminderung oder zum völligen Fehlen von Spermien in der Samenflüssigkeit kommt.

Nach der Behandlung treten häufig Pigmentflecken, Haarausfall, erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber ultraviolettem Licht, allergische Reaktionen, Hautrötungen und ein anaphylaktischer Schock auf.

Nach der Injektion können starke Schmerzen an der Injektionsstelle und entlang der Vene auftreten. Gelangt das Medikament unter die Haut, führt dies zu starken Schmerzen und Gewebenekrosen.

Eine Langzeitbehandlung mit Dacarbazin-LENS erhöht das Risiko der Entwicklung neuer Tumoren.

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Überdosis

Dacarbazin-LENS führt in hohen Dosierungen zur Unterdrückung der hämatopoetischen Funktion und zu Verdauungsstörungen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Dacarbazin-LENS kann die (insbesondere toxische) Wirkung von Azathioprin, Phenobarbital, Allopurinol und Mercaptopurin verstärken. Phenytoin, Rifampicin und Barbiturate können die toxische Wirkung von Dacarbazin verstärken.

Das Arzneimittel kann nach der Einnahme von Methoxypsoralen die Empfindlichkeit gegenüber ultravioletter Strahlung erhöhen.

Aufgrund seiner chemischen Zusammensetzung ist Dacarbazin-LENS nicht kompatibel mit Natriumbicarbonat, E-Cystin, Hydrocortison und Heparin.

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Lagerbedingungen

Dacarbazin-LENS sollte bei einer Temperatur von 2 bis 8 °C an einem trockenen Ort ohne Sonnenlicht gelagert ^werden.

Dacarbazin sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Dacarbazin-LENS ist ab Herstellungsdatum zwei Jahre gültig, sofern die Verpackungs- und Lagerbedingungen eingehalten werden. Nach Ablauf des Verfallsdatums darf das Arzneimittel nicht mehr verwendet werden.

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