Nizoral

Nizoral (Ketoconazol) ist ein Antimykotikum, das häufig zur Behandlung verschiedener Pilzinfektionen der Haut, Haare und Nägel eingesetzt wird. Ketoconazol gehört zur Klasse der antimykotischen Azol-Medikamente.

Nizoral ist in verschiedenen Formen erhältlich, darunter Cremes, Gele, Shampoos, Lösungen und Tabletten.

Der Wirkstoff Ketoconazol dringt in Pilzzellen ein und zerstört deren Membranen, was zu deren Tod führt. Bei der Anwendung von Nizoral ist es wichtig, die Anweisungen Ihres Arztes oder die Packungsbeilage zu befolgen und den Kontakt mit Augen oder anderen empfindlichen Hautbereichen zu vermeiden. Treten Nebenwirkungen oder eine Verschlimmerung der Beschwerden auf, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Hinweise Nizoral

1. Onychomykose (Pilzinfektion der Nägel) : Ketoconazol kann zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen eingesetzt werden, die zu Veränderungen der Farbe, Textur und Dicke der Nägel führen können.
2. Fußpilz ( Dermatophytose an den Füßen) : Dabei handelt es sich um eine Pilzinfektion, die sich durch Rötung, Schuppenbildung, Juckreiz und Rissbildung zwischen den Zehen des Fußes äußert. Nizoral kann bei der Behandlung dieser Erkrankung helfen.
3. Gürtelrose (Dermatophytose des Körpers) : Ketoconazol kann bei der Behandlung verschiedener Formen von Flechten, wie z. B. Ringelflechte oder Fleckflechte, wirksam sein.
4. Candida-Infektionen der Haut und der Schleimhäute : Dazu gehören Pilzinfektionen, die durch den Pilz Candida verursacht werden , wie Soor ( Vaginalcandidose ), Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut) oder Candidiasis der Haut .
5. Seborrhoische Dermatitis : Nizoral kann auch zur Behandlung von seborrhoischer Dermatitis verwendet werden, einer Hauterkrankung, die durch periodische Verschlimmerungen von Rötungen, Brennen und Schuppenbildung im Gesicht, am Kopf oder in anderen Körperbereichen gekennzeichnet ist.

Freigabe Formular

1. Orale Tabletten: Zur Behandlung systemischer Pilzinfektionen, die auf eine topische Behandlung nicht ansprechen. Nizoral-Tabletten können zur Behandlung von Erkrankungen wie Pilzinfektionen der Haut, der Nägel, der inneren Organe (z. B. Pilz-Meningitis) und anderen systemischen Infektionen verschrieben werden.
2. Creme/Salbe zur äußerlichen Anwendung: Sie wird zur Behandlung verschiedener Hautpilzinfektionen wie Dermatophytose, Candidiasis, Pityriasis („Sonnenflechte“) und anderen direkt auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Nizoral-Creme oder -Salbe wirkt gezielt gegen die Infektion und minimiert systemische Nebenwirkungen.
3. Shampoo : Nizoral Shampoo wird zur Behandlung und Vorbeugung von Schuppen verwendet, die durch Pilzinfektionen der Kopfhaut wie Pityriasis versicolor und seborrhoische Dermatitis verursacht werden. Das Shampoo hilft, Juckreiz, Schuppenbildung und Rötungen zu reduzieren, die mit diesen Erkrankungen einhergehen.

Pharmakodynamik

1. Hemmung der Ergosterolsynthese : Ketoconazol ist ein Inhibitor des Enzyms Cytochrom P450 14α-Demethylase, das an der Synthese von Ergosterol beteiligt ist, einem wichtigen Bestandteil der Zellmembranen von Pilzen. Die Blockierung dieses Enzyms führt zu einer Störung der Ergosterolsynthese, was die Zellmembranen von Pilzen schwächt und zu deren Tod führt.
2. Breites Wirkungsspektrum : Ketoconazol wirkt gegen viele Arten von Dermatophyten, Hefepilzen und Schimmelpilzen, darunter Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans und andere.
3. Längere Wirkung : Ketoconazol hat eine lange Wirkdauer, wodurch es nach einer Einzeldosis noch lange im Körper aktiv bleibt.
4. Behandlung von Pilzinfektionen : Nizoral ist wirksam bei der Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen, einschließlich Dermatomykose, vaginaler Candidiasis, oraler Candidiasis, Kokzidiomykose und anderen.
5. Systemische und topische Anwendung : Das Medikament ist sowohl für die systemische als auch für die topische Anwendung in Form von Cremes, Gels und Shampoos erhältlich, was seinen Einsatz bei verschiedenen Lokalisationen von Pilzinfektionen ermöglicht.
6. Antiseborrhoische Wirkung : Ketoconazol kann auch gegen Seborrhoe wirksam sein, die mit dem übermäßigen Wachstum von Malassezia-Pilzen auf der Haut einhergeht.

Pharmakokinetik

1. Resorption : Ketoconazol wird nach oraler Verabreichung normalerweise gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme kann sich die Aufnahme jedoch verzögern. Für eine maximale Aufnahme wird daher empfohlen, das Arzneimittel auf nüchternen Magen einzunehmen.
2. Verteilung : Ketoconazol ist im Körpergewebe, einschließlich Haut, Lunge, Nieren und Leber, weit verbreitet. Es kann auch die Blut-Hirn-Schranke durchdringen.
3. Stoffwechsel : Ketoconazol wird in der Leber durch die Prozesse der Hydroxylierung und N-Demethylierung stark verstoffwechselt, wobei inaktive Metaboliten entstehen.
4. Ausscheidung : Ketoconazol und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit der Galle und dem Urin ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit aus dem Körper beträgt etwa 2 Stunden.
5. Wirkmechanismus : Ketoconazol hemmt die für die Ergosterolsynthese erforderlichen Enzyme in den Zellmembranen von Pilzen, was zu einer Störung ihrer Struktur und Funktion und in der Folge zum Absterben der Pilze führt.

Dosierung und Verabreichung

Pillen

• Für Erwachsene: Bei systemischen Pilzinfektionen beträgt die übliche Anfangsdosis 200 mg (eine Tablette) einmal täglich. Abhängig von der Schwere der Infektion und dem Ansprechen auf die Behandlung kann die Dosis auf 400 mg (zwei Tabletten) einmal täglich erhöht werden. Um die Aufnahme zu verbessern, sollten die Tabletten zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
• Für Kinder: Die Verabreichung und Dosierung bei Kindern sollte engmaschig von einem Arzt überwacht werden und wird normalerweise auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes berechnet.

Creme/Salbe

• Je nach Anweisung des Arztes ein- bis zweimal täglich eine dünne Schicht auf die saubere und trockene Haut der betroffenen Stelle und etwas rundherum auftragen. Die Behandlungsdauer kann je nach Art und Schwere der Infektion zwischen 2 und 6 Wochen variieren.

Shampoo

• Zur Behandlung von Schuppen oder seborrhoischer Dermatitis: Shampoo auf das feuchte Haar auftragen, aufschäumen, 3–5 Minuten einwirken lassen und dann gründlich ausspülen. Zweimal pro Woche für 2–4 Wochen anwenden.
• Zur Vorbeugung von Schuppen: Einmal pro Woche oder nach ärztlicher Anweisung anwenden.

Allgemeine Empfehlungen

• Bei der Anwendung von Nizoral in irgendeiner Form ist es wichtig, die Behandlung vollständig abzuschließen, auch wenn sich die Symptome früher gebessert haben. Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung kann dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.
• Bei der Einnahme von Nizoral-Tabletten sollten Sie Alkohol und bestimmte Arzneimittel meiden, die mit Ketoconazol interagieren können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.
• Bei Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden.

Verwenden Nizoral Sie während der Schwangerschaft

1. Orale Tabletten: Zur Behandlung systemischer Pilzinfektionen, die auf eine topische Behandlung nicht ansprechen. Nizoral-Tabletten können zur Behandlung von Erkrankungen wie Pilzinfektionen der Haut, der Nägel, der inneren Organe (z. B. Pilz-Meningitis) und anderen systemischen Infektionen verschrieben werden.
2. Creme/Salbe zur äußerlichen Anwendung: Sie wird zur Behandlung verschiedener Hautpilzinfektionen wie Dermatophytose, Candidiasis, Pityriasis („Sonnenflechte“) und anderen direkt auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Nizoral-Creme oder -Salbe wirkt gezielt gegen die Infektion und minimiert systemische Nebenwirkungen.
3. Shampoo : Nizoral Shampoo wird zur Behandlung und Vorbeugung von Schuppen verwendet, die durch Pilzinfektionen der Kopfhaut wie Pityriasis versicolor und seborrhoische Dermatitis verursacht werden. Das Shampoo hilft, Juckreiz, Schuppenbildung und Rötungen zu reduzieren, die mit diesen Erkrankungen einhergehen.

Kontraindikationen

1. Überempfindlichkeit : Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ketoconazol oder andere Bestandteile des Arzneimittels sollten Nizoral aufgrund des Risikos allergischer Reaktionen nicht anwenden.
2. Arzneimittel, die mit Ketoconazol interagieren : Nizoral kann mit anderen Arzneimitteln wie Terfenadin, Astemizol, Amprenavir usw. Interagieren, was zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann. Patienten sollten die gleichzeitige Anwendung von Nizoral mit solchen Arzneimitteln vermeiden, wenn eine Kontraindikation vorliegt.
3. Lebererkrankung : Patienten mit schwerer Lebererkrankung wie Leberzirrhose oder aktiver Leberschädigung sollten vor der Anwendung von Nizoral einen Arzt konsultieren, da es die toxischen Wirkungen auf die Leber verstärken kann.
4. Schwangerschaft und Stillzeit : Es liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit von Ketoconazol während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die Anwendung von Nizoral während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte nur auf Empfehlung eines Arztes und nur dann erfolgen, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
5. Pädiatrisches Alter : Sicherheit und Wirksamkeit von Nizoral bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht erwiesen, daher kann die Anwendung in dieser Altersgruppe kontraindiziert sein.

Nebenwirkungen Nizoral

1. Hautreaktionen : Dazu gehören Reizungen, Rötungen, Juckreiz oder Brennen an der Applikationsstelle. Bei manchen Menschen kann es zu Hautausschlag oder Kontaktdermatitis kommen.
2. Trockene Haut : Die Anwendung von Nizoral kann im Anwendungsbereich zu trockener Haut führen.
3. Veränderungen der Haarstruktur : Bei einigen Patienten kann es zu Veränderungen der Haarstruktur kommen, einschließlich Trockenheit, Haarbruch oder Glanzverlust.
4. Augenrötung oder juckende Augen : Bei manchen Menschen kann es nach der Anwendung von Nizoral zu roten oder juckenden Augen kommen.
5. Rötung, Juckreiz oder Reizung im Ohrbereich: Bei einigen Patienten können verschiedene Reaktionen im Ohrbereich auftreten, einschließlich Rötung, Juckreiz oder Reizung.
6. Nebenwirkungen auf die Leber : In seltenen Fällen kann Nizoral Nebenwirkungen auf die Leber verursachen, einschließlich erhöhter Leberenzymwerte oder Hepatitis. Wenn Gelbsucht, Bauchschmerzen oder andere Anzeichen von Leberproblemen auftreten, sollten Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren.
7. Magen-Darm-Nebenwirkungen : Kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Bauchbeschwerden umfassen.
8. Allergische Reaktionen : Bei einigen Patienten können allergische Reaktionen wie Nesselsucht, Schwellung oder Atembeschwerden auftreten.

Überdosis

1. Magen-Darm-Beschwerden: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall.
2. Leberversagen: Eine Überdosierung kann toxische Wirkungen auf die Leber haben, die sich in erhöhten Leberenzymwerten im Blut, Gelbsucht und anderen Anzeichen von Leberversagen äußern können.
3. Elektrolytstörungen: Eine Überdosierung kann verschiedene Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie (erniedrigter Kaliumspiegel im Blut) oder Hypomagnesiämie (erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut) verursachen.
4. Neurologische Symptome: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Benommenheit, Krampfanfälle und andere neurologische Symptome können Anzeichen einer Überdosierung sein.
5. Andere systemische Komplikationen: können akutes Nierenversagen, Herzrhythmusstörungen und andere schwerwiegende Komplikationen umfassen.

Die Behandlung einer Ketoconazol-Überdosierung besteht in der Regel aus einer symptomatischen Therapie, einschließlich Maßnahmen zur Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen, Korrektur von Elektrolytstörungen, Flüssigkeitszufuhr sowie gegebenenfalls der Verwendung spezifischer Gegenmittel oder Gegenmittel.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

1. Antimykotika : Die Kombination von Nizoral mit anderen Antimykotika wie Terbinafin oder Fluconazol kann zu einer stärkeren antimykotischen Wirkung und einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen.
2. Cyclosporin : Ketoconazol kann die Konzentration von Cyclosporin im Blut erhöhen, was zu einer erhöhten Toxizität, insbesondere für Nieren und Leber, führen kann.
3. Antikoagulanzien : Die Kombination von Nizoral mit Antikoagulanzien wie Warfarin kann aufgrund der verstärkten gerinnungshemmenden Wirkung von Warfarin das Blutungsrisiko erhöhen.
4. Entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Dexamethason) : Nizoral kann die Wirkung von entzündungshemmenden Arzneimitteln verstärken, was zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen wie Hyperglykämie oder Hypokaliämie führen kann.
5. Antikonvulsiva (z. B. Carbamazepin): Ketoconazol kann die Konzentration von Antikonvulsiva im Blut verringern, was zu einer Verringerung ihrer Wirksamkeit und einem erhöhten Anfallsrisiko führen kann.
6. Arzneimittel, die durch Cytochrom P450 verarbeitet werden : Ketoconazol ist ein Inhibitor von Cytochrom P450 und kann die Konzentration von Arzneimitteln, die von diesem Enzym verstoffwechselt werden, im Blut erhöhen, was zu einer Verstärkung ihrer Wirkung oder einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen kann.

Lagerbedingungen

1. Temperatur : Lagern Sie Nizoral bei Raumtemperatur zwischen 15 und 30 Grad Celsius (59-86 Grad Fahrenheit).
2. Trockenheit : Bewahren Sie das Präparat an einem trockenen Ort auf. Vermeiden Sie Feuchtigkeitseinwirkung, da Feuchtigkeit die Stabilität und Qualität des Präparats beeinträchtigen kann.
3. Licht : Lagern Sie Nizoral an einem dunklen Ort, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung. Auch Lichteinwirkung kann die Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen.
4. Verpackung : Bewahren Sie Nizoral in der Originalverpackung oder dem Originalbehälter auf, in dem es vom Hersteller geliefert wurde. Dies trägt dazu bei, das Arzneimittel vor äußeren Einflüssen zu schützen.
5. Kinder : Bewahren Sie Nizoral außerhalb der Reichweite von Kindern auf, um eine versehentliche Anwendung zu verhindern.
6. Besondere Anweisungen : Befolgen Sie die Anweisungen auf der Packung oder die Anweisungen Ihres Arztes zur Aufbewahrung des Arzneimittels. Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente und achten Sie auf das Verfallsdatum.