Lindaxa

Lindaxa ist eine Untergruppe von Anorektika mit zentraler therapeutischer Wirkung. Der Wirkstoff Sibutramin blockiert die Wiederaufnahme bioaktiver Elemente (einschließlich Noradrenalin mit Serotonin).

Der Gewichtsverlust tritt aufgrund der ausgeprägten Wirkung des Arzneimittels auf die Nahrungssättigungszentren auf, was letztendlich zu einer Verringerung des Appetits des Patienten führt. [ 1 ]

Hinweise Lindaxa

Es wird bei Fettleibigkeit in folgenden Fällen eingesetzt:

• BMI-Werte ≥30 kg/m2;
• BMI-Werte ≥27 kg/m2, wenn zusätzlich negative Faktoren vorliegen ( Dyslipidämie oder Diabetes mellitus Typ II).

Freigabe Formular

Der Arzneistoff wird in Kapseln mit einem Volumen von 10 mg (30 oder 90 Stück pro Packung) und 15 mg (90 Stück pro Schachtel) abgegeben.

Pharmakodynamik

Das Medikament hat keine blockierende Wirkung auf die Wiederaufnahme von MAO-Elementen und zeigt auch keine Affinität zu den Hauptendigungen (einschließlich Histamin, Dopamin, Serotonin, Benzodiazepin und Adrenergikum). [ 2 ]

Pharmakokinetik

Die Biotransformation von Sibutramin erfolgt in der Leber und bildet Stoffwechselelemente mit therapeutischer Aktivität.

Die Plasma-Cmax-Werte für eine Einzeldosis des Arzneimittels werden nach 1–1,5 Stunden (für den Wirkstoff) und auch nach 3 Stunden (für Stoffwechselkomponenten mit therapeutischer Aktivität) aufgezeichnet.

Die Halbwertszeit von Sibutyramin beträgt etwa 60 Minuten; bei Stoffwechselsubstanzen mit arzneimittelwirksamer Wirkung liegt sie bei 14–16 Stunden.

Dosierung und Verabreichung

Zunächst wird das Medikament in einer Tagesdosis von 10 mg (einmalige Einnahme) eingenommen; die Kapseln sollten mit klarem Wasser abgespült werden. Wenn das Gewicht im ersten Therapiemonat um weniger als 2 kg abnimmt, sollte die Dosis auf 15 mg erhöht werden. Tritt nach dieser Dosis keine Wirkung ein, muss das Medikament abgesetzt werden. Darüber hinaus wird das Medikament abgesetzt, wenn nach der Gewichtsabnahme eine Gewichtszunahme von 3+ kg auftritt.

Die Behandlung mit dem Medikament kann maximal 1 Jahr dauern, da keine verlässlichen Informationen über die sichere Anwendung von Lindaxa über einen längeren Zeitraum vorliegen.

Während der Therapie muss der Patient außerdem seinen Lebensstil anpassen, um eine Gewichtszunahme nach Beendigung der Behandlung zu verhindern.

• Anwendung für Kinder

Das Arzneimittel wird in der Pädiatrie (unter 18 Jahren) nicht verschrieben.

Verwenden Lindaxa Sie während der Schwangerschaft

Das Medikament sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. [ 3 ]

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• persönliche Überempfindlichkeit gegenüber Sibutramin oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• Essstörung (Bulimie oder Anorexie in der Vorgeschichte);
• durch organische Faktoren verursachte Fettleibigkeit;
• Vorgeschichte oder aktuelles Vorliegen einer psychischen Erkrankung;
• Herzkrankheit;
• Anwendung zusammen mit MAO-Hemmern oder während eines Zeitraums von weniger als 14 Tagen nach Absetzen der Anwendung;
• Verabreichung von Antipsychotika, Antidepressiva oder Tryptophan;
• Schlaganfälle oder TIA;
• Tourette-Syndrom;
• dekompensierter CHF;
• Anomalien in der Entwicklung des Herzens, die angeborener Natur sind;
• Tachyarrhythmie oder Arrhythmie;
• erhöhter Blutdruck (bösartige Form oder schlecht kontrolliert);
• Schilddrüsenfunktionsstörung, bei der eine erhöhte Hormonproduktion beobachtet wird;
• schwere Nieren-/Leberfunktionsstörung;
• Hyperplasie im Prostatabereich;
• Personen über 65 Jahre.

Nebenwirkungen Lindaxa

Nebenwirkungen treten häufig während der ersten 3–4 Wochen der Therapie auf und erfordern keine Dosisanpassung oder ein Absetzen des Arzneimittels.

Häufig kommt es zu Verstopfung, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit und Schlafstörungen.

Selten wurden Dyspepsie, erhöhter Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz, Anzeichen einer Gefäßerweiterung (Hitze und Gesichtsrötung), Hyperhidrose, Angstzustände, Kopfschmerzen, Verschlimmerung bestehender Hämorrhoiden und Schwindel beobachtet.

Vereinzelt kommt es zu einer hämorrhagischen Vaskulitis oder Nephritis, zudem sinkt die Thrombozytenzahl oder es kommt zu vorübergehenden Anstiegen der Leberenzyme.

Überdosis

Zu den möglichen Anzeichen einer Vergiftung gehört die Verstärkung der negativen Wirkungen von Medikamenten.

Im Falle einer Überdosierung ist es notwendig, das Arzneimittel so schnell wie möglich aus dem Körper auszuscheiden. Es wird eine Magenspülung durchgeführt, Sorbentien verschrieben und symptomatische Maßnahmen ergriffen. Bei starkem Blutdruckanstieg oder erhöhter Herzfrequenz ist die Anwendung von β-Blockern erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Arzneimittel, die die Wirkung von CYP 3A4 hemmen (dazu gehören Erythromycin mit Troleandomycin, Ketoconazol und Cyclosporin), können einen Anstieg des Plasmaspiegels von Sibutyramin verursachen – dies sollte bei der Verschreibung von Arzneimitteln berücksichtigt werden.

Substanzen, die die Aktivität des Enzyms CYP 3A4 induzieren können (einschließlich Carbamazepin mit Phenobarbital, Rifampicin mit Dexamethason und Makroliden), erhöhen die Geschwindigkeit der Stoffwechselprozesse von Lindaxa.

Die Kombination mit Medikamenten, die den Serotoninspiegel beeinflussen, kann eine Serotoninintoxikation oder Serotoninkrise hervorrufen.

Die Kombination des Arzneimittels mit Zolmitriptan, bestimmten Opiaten sowie Sumatriptan und Dihydroergotamin muss sehr vorsichtig erfolgen.

Die Wahrscheinlichkeit von Wechselwirkungen bei der Anwendung von Arzneimitteln mit herzfrequenz- und blutdrucksteigernden Substanzen sowie mit Arzneimitteln mit hustenstillender Wirkung ist kaum untersucht.

Eine einmalige Einnahme mit Alkohol führt nicht zur Entwicklung negativer Erscheinungen, aber die regelmäßige Einnahme wird sich negativ auswirken, da sie (aufgrund des hohen Kaloriengehalts) dem Diätplan widerspricht.

Die Kombination mit MAO-Hemmern ist grundsätzlich verboten. Falls die Einnahme des Arzneimittels erforderlich ist, muss der MAO-Hemmer mindestens 14 Tage vor der Verschreibung von Lindaxa abgesetzt werden.

Lagerbedingungen

Lindaxa sollte dunkel und feuchtigkeitsgeschützt gelagert werden, die zulässige Temperatur beträgt maximal 30°C.

Haltbarkeit

Lindaxa kann innerhalb eines Zeitraums von 24 Monaten ab dem Verkaufsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Orsoten, Ponderal mit Izolipan, Multisorb und Fepranon mit Mirapront sowie Fenfluramin, Meridia und Xenical.

Bewertungen

Lindaxa erhält gemischte Bewertungen von Patienten. Das Medikament beseitigt effektiv Übergewicht, weist aber gleichzeitig eine Vielzahl von Kontraindikationen und negativen Auswirkungen auf, die es nicht als völlig gesundheitlich unbedenklich gelten lassen.