Panum

Panum ist ein Arzneimittel zur Beseitigung von Geschwüren oder GERD.

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Hinweise Panuma

Verwendete bei Erwachsenen ulcerous Pathologien zu behandeln, im Gastrointestinaltrakt zu entwickeln, Gastrinomen und andere pathogene Zustände, bei denen der Magensekretion erhöht und zusätzlich zu der Zerstörung der Mikrobe Helicobacter pylori, die auf einem Hintergrund von Geschwüren im Magen-Darm-Trakt auftritt (komplexiert mit ausgewählten Antibiotika). Auch für Jugendliche ab 12 Jahren verschrieben - als Heilmittel für die Beseitigung der Reflux-Ösophagitis.

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Freigabe Formular

Die Freisetzung erfolgt in Tabletten, in einer Menge von 10 Stück in der Blister-Platte. In einer Packung - 1 oder 2 Blisterpackungen.

Pharmakodynamik

Pantoprazol ist eine Komponente, die Benzimidazol ersetzt, eine Substanz, die die Freisetzung von Salzsäure verlangsamt, indem sie spezifisch die Aktivität von Protonenpumpen im Bereich der parietalen Drüsenzellen blockiert.

Die Umwandlung von Pantoprazol in seine aktive Form findet innerhalb eines sauren Mediums im Bereich der parietalen Drüsenzellen statt, wo das H ⁺ -K ⁺ -ATPase- Enzym inhibiert wird (was die letzte Stufe der Produktion von Salzsäure blockiert). Der Grad der Verzögerung wird durch die Größe der Dosierung bestimmt und bezieht sich auf die stimulierte und zusätzlich auf die basale Sekretion der Säure.

Gewöhnlich wird eine schwächende Manifestation der Krankheit nach 2 Wochen der Behandlung beobachtet. Die Verwendung von Pantoprazol, sowie Empfangen von anderen Medikamenten, die langsam Protonenpumpentyp Leiter und H2, wodurch die Leistung der Magen-pH-Verringerung, was zu einer erhöhten Freisetzung von Gastrin (diese Werte sind proportional zur Verringerung des Säuregehalt). Der Anstieg der Gastrinsekretion ist reversibel.

Da Pantoprazol das Enzym relativ zum Zellleiter distal synthetisiert, kann diese Substanz unabhängig von der anderen Stimulation (Histamin mit Acetylcholin und Gastrin) die Freisetzung von Salzsäure verlangsamen. Der Grad der Exposition gegenüber Arzneimitteln ist bei intravenöser Verabreichung und oraler Verabreichung ähnlich.

Die Anwendung von Pantoprazol führt zu einem Anstieg der Gastringehalte im Fasten. Während der Kurzzeiteinweisung bleiben sie normalerweise innerhalb der zulässigen Norm, aber bei längerer medikamentöser Therapie steigt der Gastrin-Gehalt oft um den Faktor 2 an. Aber ein übermäßiger Anstieg der Werte wird nur gelegentlich beobachtet. Daher ist es bei einem verlängerten medizinischen Verlauf extrem selten, eine leichte oder mäßige Zunahme der Größe der spezifischen endokrinen Zellen im Magen zu entwickeln. Gleichzeitig zeigen bestehende Testergebnisse, dass die Bildung von Zellen, die beim Menschen als Vorläufer neuroendokriner Neoplasien (atypische Form der Hyperplasie) oder neuroendokriner Magengeschwulste auftreten, nicht beobachtet wurde.

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Pharmakokinetik

Absorption.

Das Arzneimittel wird schnell resorbiert und erreicht bei einmaliger Anwendung von 40 mg Substanz höchste Plasmawerte. Nach durchschnittlich 2,5 Stunden nach der Verwendung wird Serum-Cmax detektiert, was ungefähr 2-3 & mgr; g / ml ist. Diese Werte bleiben nach mehrfacher Einnahme von Medikamenten stabil. Die Pharmakokinetik des Medikaments bleibt sowohl für den einmaligen als auch für den wiederholten Gebrauch unverändert. Innerhalb von 10-80 mg verzehrter Portionen wird die Plasmapharmakokinetik des Arzneimittels linear und nach intravenöser Injektion und nach der Einnahme aufrechterhalten.

Es wurde festgestellt, dass das Bioverfügbarkeitsniveau von Panuma bei etwa 77% liegt. Die Aufnahme zusammen mit der Nahrung hat keinen Einfluss auf die AUC- oder Serum-Cmax-Werte und beeinflusst daher nicht den Bioverfügbarkeitsindex. Die Anwendung mit Nahrung erhöht nur die Variabilität des latenten Stadiums.

Verteilung.

Die Proteinsynthese der Substanz im Blutplasma erreicht 98%. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,15 l / kg.

Metabolische Prozesse.

Fast alles Pantoprazol unterliegt dem Lebermetabolismus. Der Hauptweg dieses Prozesses ist die Demethylierung unter Beteiligung der Komponente CYP2C19, gefolgt von der Schwefelkonjugation. Andere Wege deuten auf einen Oxidationsprozess hin, an dem die CYP3A4-Substanz beteiligt ist.

Ausscheidung.

Die endgültige Halbwertszeit beträgt etwa 1 Stunde und die Clearance beträgt etwa 0,1 l / h / kg. Es gibt Informationen über mehrere Fälle von Ausscheidungsverzögerung. Aufgrund der spezifischen Form der Synthese des aktiven Elements mit der Protonenpumpe parietaler Drüsenzellen korreliert die Halbwertszeit nicht mit einer signifikant längeren Expositionszeit (Verlangsamung des Säureextraktionsprozesses).

Die meisten Produkte des Medikamentenverfalls werden im Urin ausgeschieden (ca. 80%) und der Rest wird mit Kot ausgeschieden. Der Hauptmetabolit im Urin und Blutserum ist Desmethylpentoprazol, das mit Sulfat konjugiert wurde. Die Halbwertszeit dieses Elements beträgt ungefähr 1,5 Stunden, was nicht viel länger ist als die Halbwertszeit von Pantoprazol.

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Dosierung und Verabreichung

Darmtabletten Panum muss 1 Stunde vor dem Verzehr ganz geschluckt, mit Wasser (nicht zerdrückt oder gekaut) gewaschen werden.

Dimensionen der Dosierungen während der Therapie mit Reflux-Ösophagitis.

Für einen Tag müssen Sie 1 Tablette mit einem Volumen von 40 mg einnehmen. Manchmal ist es möglich, die Dosis um die Hälfte zu erhöhen (2 Tabletten mit einem Volumen von 40 mg), vor allem, wenn nach der Einnahme anderer Medikamente kein positives Ergebnis vorliegt.

Um die Verletzung zu beseitigen, wird normalerweise 1 Monat benötigt. Wenn das erforderliche Ergebnis nach dieser Zeit nicht verfügbar ist, sollte im nächsten Monat eine Heilung erwartet werden.

Die Größen von Portionen für die Zerstörung von Helicobacter pylori (zusammen mit 2 Antibiotika).

Personen mit Magengeschwür im Magen-Darm-Trakt, sowie ein positives Ergebnis des Helicobacter pylori-Tests, sind erforderlich, um es mit komplexer Behandlung zu beseitigen. Dabei sind lokale Informationen zur bakteriellen Resistenz sowie nationale Empfehlungen zur Bezeichnung und Verwendung geeigneter antibakterieller Arzneimittel zu berücksichtigen. Unter Berücksichtigung der Empfindlichkeit von Pathogenen können die folgenden Arzneimittelkombinationen verwendet werden, um das H. Pylori-Element bei einem Erwachsenen zu töten:

• Einnahme der ersten Tablette mit 40 mg zweimal täglich in Kombination mit Amoxicillin (1 g des Arzneimittels zweimal am Tag) oder Clarithromycin (0,5 g des Arzneimittels zweimal täglich);
• die erste Panuma - Tablette (40 mg) zweimal täglich zusammen mit Metronidazol (0,4-0,5 g) oder Tinidazol (0,5 g) zweimal täglich oder mit Clarithromycin (0,25-0,5) einnehmen d) zweimal täglich;
• Verwenden Sie die erste Tablette des Arzneimittels (40 mg) 2 mal / Tag zusammen mit Amoxicillin (1 g LS) zweimal täglich, entweder Metronidazol (0,4-0,5 g) oder Tinidazol (0,5 g) zweimal täglich.

Während der kombinierten Behandlung, die darauf abzielt, H. Pylori auszurotten, sollte die zweite Pille von Panuma am Abend vor dem Abendessen (ungefähr 60 Minuten) eingenommen werden. Die Therapiedauer beträgt 1 Woche und kann bei Bedarf um weitere 7 Tage verlängert werden. Im Allgemeinen kann die Behandlungsdauer nicht mehr als 14 Tage betragen.

Bei Bedarf ist die weitere Anwendung von Pantoprazol zur Heilung von Colitis ulcerosa erforderlich, um die empfohlenen Dosierungsschemata für die Therapie von Magengeschwüren im Magen-Darm-Trakt zu berücksichtigen. Wenn in den Indikationen keine umfassende Behandlung erfolgt (z. B. Personen mit einem negativen Testergebnis für Helicobacter pylori), ist es erforderlich, eine Panuma-Monotherapie in solchen Dosierungen zu verwenden:

• bei der Behandlung von Magengeschwüren - 1 Tablette pro Tag. Manchmal kann die Größe der Portion verdoppelt werden (bis zu 2 Tabletten), besonders wenn die Verwendung anderer Medikamente nicht funktioniert. Um die ulzerative Pathologie im Magen zu beseitigen, reicht normalerweise 1 Monat. Gelegentliche Heilung wird nur während des nächsten Monats beobachtet;
• bei der Behandlung eines Darmgeschwürs - Einnahme der ersten Pille für einen Tag. Es ist auch möglich, die Dosierung in der Hälfte zu erhöhen - bis zu 2 Tabletten. Darmgeschwüre werden normalerweise innerhalb von 14 Tagen beseitigt. Gelegentlich kann es weitere 2 Wochen dauern.

Die Umfänge der Dosen bei der Behandlung gastrinoma und anderer krankhaften Zustände, gegen die die sekretorische Funktion des Magens zunimmt.

Bei einem langen Behandlungsverlauf zur Eliminierung von Gastrinomen und anderen Zuständen mit erhöhter Sekretion müssen Sie zunächst 80 mg / Tag (2 Tabletten) einnehmen. Wenn es einen solchen Bedarf gibt, kann die Portion titrieren, verringern oder erhöhen, wobei die Werte des Magen-pH-Wertes berücksichtigt werden. Es wird empfohlen, die tägliche Dosierung, die 2 Tabletten (80 mg) übersteigt, in 2 separate Anwendungen einzuteilen. Es kann eine Weile dauern, die Dosis auf Werte über 160 mg zu erhöhen, aber dieser Kurs sollte nur für den Zeitraum dauern, der für eine angemessene Kontrolle des pH-Werts erforderlich ist.

Bei der Elimination des Gastrinoms wird die angemessene Dauer des Therapieverlaufs durch das klinische Bild bestimmt und individuell zugeordnet.

In Störungen in der Arbeit der Leber.

Es ist verboten, mehr als 1 Tablette mit einem Volumen von 20 mg pro Tag (mit einer leichten Form der Pathologie) zu verwenden. Personen mit mittlerer oder schwerer Form der Krankheit dürfen das Medikament nicht zur Abtötung der Mikrobe Helicobacter pylori (komplexe Therapie) verwenden.

Verwenden Panuma Sie während der Schwangerschaft

Es gibt nur begrenzte Informationen über die Einnahme von Panuma bei Schwangeren. Es gibt keine Informationen über das mögliche Risiko von Komplikationen beim Menschen. Es ist verboten, während dieser Zeit Medikamente zu verschreiben (außer in extremen Fällen).

Es gibt Informationen, dass das Arzneimittel mit Muttermilch ausgeschieden wird. Entscheiden Sie, ob Sie das Stillen aufgeben oder das Medikament vom behandelnden Arzt abbrechen müssen, unter Berücksichtigung der Vorteile der Therapie für die Mutter und des Risikos für das Kind.

Kontraindikationen

Unter den Kontraindikationen:

• das Vorhandensein von Intoleranz gegenüber Pantoprazol, Benzimidazolderivaten oder anderen Elementen des Arzneimittels;
• es ist verboten, Kindern unter 12 Jahren zu verschreiben, weil die Informationen über die Schwere der Exposition und die Sicherheit der Verwendung von Medikamenten in dieser Patientengruppe begrenzt sind;
• Personen mit Nierenfunktionsstörungen sollten Helicobacter pylori (Komplextherapie) nicht gegen Helicobacter pylori abtöten, da es keine Informationen über die Sicherheit der Einnahme und die Wirksamkeit der Behandlung gibt.

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Nebenwirkungen Panuma

Der Gebrauch von Drogen kann zum Auftreten bestimmter Nebenwirkungen führen:

• Verletzungen der Funktion des systemischen Blutflusses zusammen mit Lymphe: Leuko-, Thrombozyto- oder Panzytopenie, sowie Agranulozytose;
• Immunstörungen: Manifestationen von Überempfindlichkeit (dazu gehören Anaphylaxie und andere anaphylaktische Störungen);
• Stoffwechselstörungen: das Auftreten von Hyperlipidämie und zusätzlich zu einer Erhöhung der Lipidparameter (holestirola mit Triglyceriden), Gewichtsänderung, Hypokaliämie mit Hyponatriämie und kipokaltsiemiya und hypomagnesemia;
• psychische Störungen: Schlafstörungen, Depressionen (auch in der Exazerbationsphase), Desorientiertheit (auch im Exazerbationszustand), Auftreten von Halluzinationen. Es kann auch Verwirrung geben (besonders bei Menschen mit einer Neigung, solche Störungen zu entwickeln, aber zusätzlich, wenn es diese Anzeichen gibt, tritt ihre Verschlimmerung auf);
• Manifestationen im Bereich der NA: die Entwicklung von Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, sowie Probleme mit der gustatorischen Wahrnehmung;
• Reaktionen visueller Organe: visuelle Unschärfe oder Frustration;
• GI Funktionsstörungen: das Auftreten von Übelkeit, Blähungen, Durchfall, Erbrechen, und zusammen mit der Mundtrockenheit, Verstopfung, Bauchschmerzen oder Schmerzen im Bereich;
• Manifestationen des hepatobiliären Systems: eine Erhöhung der Werte von Leberenzymen (GGT mit Transaminasen) und Bilirubinwerten und zusätzlich die Entwicklung von Leberversagen oder Gelbsucht und Hepatozytenschädigung;
• Läsionen, die die Unterhautschicht und die Hautoberfläche betreffen: Juckreiz mit Hautausschlägen, Quinck-Ödem, Nesselsucht, TEN, Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit und Erythem-Polyforma;
• Reaktionen der Muskulatur und des Knochensystems: Entwicklung von Myalgien, Muskelkrämpfen oder Arthralgien und gleichzeitig Brüche der Handgelenke, der Oberschenkel oder der Wirbelsäule;
• Störungen der Harnfunktion: tubulointerstitielle Nephritis (später Entwicklung von Nierenversagen möglich);
• Störungen in der Arbeit der Fortpflanzungsorgane: Entwicklung von Gynäkomastie;
• systemische Manifestationen: ein Gefühl von Unwohlsein oder Müdigkeit, eine Erhöhung der Temperatur, die Entwicklung von Asthenie oder periphere Ödeme.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Wirkung des Medikaments auf die Absorption anderer Medikamente.

Panum der Lage, die Absorption von Medikamenten, der Grenzen abzuschwächen bestimmt Bioverfügbarkeit Magen-pH-Werte (diese Liste umfasst die einzelne antimykotische Substanz -sredi sie und Itraconazol, Ketoconazol außer mit Posaconazol und andere Mittel, beispielsweise Erlotinib).

Mittel zur Behandlung von HIV (wie Atazanavir).

Wenn Kombinationen von Medikamenten, Protonenpumpen retardierende Aktivität mit Atazanavir und anderen Mitteln zur Behandlung von HIV, das Niveau der Ansaugung, die durch Leistung von Magen-pH bestimmt wird, kann signifikant die Bioverfügbarkeit Werte des letzteren verringern, sowie deren Effizienz. In diesem Zusammenhang ist der kombinierte Gebrauch dieser Drogen verboten.

Antikoagulanzien mit indirekten Wirkungen (wie Warfarin oder Fenprokumon).

Obwohl es während der klinischen Studien keine Wechselwirkungen zwischen Panum und Warfarin oder Fenprocumon in Kombination gab, gab es während der Post-Marketing-Studien eine einzige Veränderung der MSR-Zahlen. Daher müssen Personen, die Medikamente wie Warfarin oder Fenprokumon zur Behandlung einnehmen, die MRI / MI-Indikatoren nach der Einnahme von Pantoprazol ständig überwachen und gleichzeitig abnehmen, wenn es nicht regelmäßig angewendet wird.

Methotrexat.

Es gibt Hinweise, dass die Verwendung von Methotrexat in großen Portionen (zB 0,3 g) in Kombination mit Substanzen, die die Aktivität der Protonenpumpe verlangsamen, den Methotrexatwert im Blut bei bestimmten Patientengruppen erhöht. Menschen, die Methotrexat in hohen Dosierungen (zum Beispiel bei der Behandlung von Psoriasis oder Krebs) verwenden, ist es für eine Weile notwendig, die Zulassung Panuma zu verweigern.

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Lagerbedingungen

Panum sollte an einem verschlossenen Platz vor dem Zugang von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 30 ° C nicht überschreiten.

Spezielle Anweisungen

Bewertungen

Panum ist ein sehr wirksames Mittel zur Behandlung von Gastritis. Zeugnisse deuten darauf hin, dass das Medikament nur mit der Ernennung eines Arztes eingenommen werden sollte, ein unabhängiger Empfang ist strengstens verboten. Von den genannten Vorteilen sind das Fehlen besonderer Kontraindikationen sowie eine geringe Überdosierungswahrscheinlichkeit. Der Nachteil ist ein ziemlich hoher Preis für das Medikament, obwohl seine Wirksamkeit diese Kosten rechtfertigt.

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Haltbarkeit

Panum kann 3 Jahre nach der Wirkstofffreisetzung angewendet werden.