Nalgesin

Nalgesin ist ein NSAID-Medikament, ein Derivat der Propansäure.

Hinweise Nalgesin

Geeignet für folgende Erkrankungen:

• Kopfschmerzen oder Zahnschmerzen;
• Schmerzen in Gelenken, Muskeln und Wirbelsäule;
• um die Entstehung einer Migräne zu verhindern oder ihren Verlauf zu mildern;
• zur Linderung von Menstruationsschmerzen.

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Freigabe Formular

Erhältlich in Tablettenform, 10 Stück pro Blister. Jede Packung enthält 1-2 Blisterstreifen.

Nalgesin forte wird verschrieben für:

• Schmerzen nach Verletzungen (Prellungen, Verstauchungen und Überlastungen);
• Schmerzen in der postoperativen Phase (orthopädische, zahnärztliche, gynäkologische und traumatische Eingriffe);
• rheumatische Erkrankungen (wie Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Gicht).

Pharmakodynamik

Naproxen-Natrium ist ein NSAR. Es hat entzündungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende Eigenschaften. Die Wirkung des Medikaments auf den Körper beruht auf der Unterdrückung von COX (einem Enzym, das an der PG-Bindung beteiligt ist). Dadurch kommt es zu einer Abnahme der PG-Werte in verschiedenen Geweben und Körperflüssigkeiten.

Nach oraler Verabreichung des Arzneimittels kommt es im sauren Milieu des Magensaftes zu einer schnellen Hydrolyse der Substanz. Es kommt zur Freisetzung von Mikroelementen von Naproxen, die sich anschließend im Dünndarm recht schnell auflösen. Dieser Prozess fördert eine vollständigere und schnellere Aufnahme der Substanz.

Pharmakokinetik

Der Wirkstoff erreicht 1–2 Stunden nach Einnahme maximale Plasmawerte. Die Plasmawerte steigen mit der Dosierung (bis zu 500 mg) an. Bei höheren Dosen sind die Plasmawerte weniger ausgeprägt. Etwa 99 % des Wirkstoffs werden mit Plasmaalbumin synthetisiert (die Konzentration erreicht 50 µg/ml).

Etwa 70 % des Wirkstoffs werden unverändert ausgeschieden, weitere 30 % als inaktives Abbauprodukt (die Substanz 6-Dimethylnaproxen). Etwa 95 % werden mit dem Urin und weitere 5 % mit dem Kot ausgeschieden. Die Halbwertszeit der Substanz beträgt 12–15 Stunden und ist unabhängig von ihren Plasmawerten.

Dosierung und Verabreichung

Die Tabletten müssen unzerkaut mit Wasser (1 Glas) geschluckt werden. Die Therapie sollte mit der empfohlenen Mindestdosis begonnen werden.

Für Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene.

Bei Kopfschmerzen/Zahnschmerzen sowie Schmerzen in der Wirbelsäule, den Gelenken und Muskeln: Es wird empfohlen, 2 Tabletten (oder 550 mg) 2 mal täglich einzunehmen. In diesem Fall sind maximal 4 Tabletten (oder 1100 mg) pro Tag erlaubt. Die einzige Ausnahme ist das starke Schmerzsyndrom (mit Ausnahme von Erkrankungen des Muskelgewebes und der Knochen), bei dessen Entwicklung die Dosierung auf 1375 mg (oder 5 Tabletten) pro Tag erhöht werden darf.

Bei Migräne (beim Auftreten der ersten Symptome eines Anfalls) wird empfohlen, 3 Tabletten des Arzneimittels (825 mg) einzunehmen. Bei Bedarf können Sie zusätzlich 1 (275 mg) oder 2 Tabletten einnehmen, jedoch mindestens 30 Minuten nach der ersten Dosis. Die Tagesdosis beträgt maximal 1375 mg.

Zur Linderung von Menstruationsschmerzen wird empfohlen, zunächst 550 mg (2 Tabletten) des Arzneimittels einzunehmen. Alternativ können Sie alle 6–8 Stunden 275 mg (1 Tablette) einnehmen. Am ersten Tag der Kur dürfen Sie maximal 1375 mg (5 Tabletten) und an den darauffolgenden Tagen maximal 1100 mg (oder 4 Tabletten) einnehmen.

Zur Schmerzlinderung sollte das Arzneimittel 10 Tage lang angewendet werden. Tritt keine Besserung ein, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Verwenden Nalgesin Sie während der Schwangerschaft

Die Einnahme von Medikamenten bei Schwangeren ist verboten.

Wenn die Anwendung von Nalgesin während der Stillzeit erforderlich ist, muss das Stillen für diesen Zeitraum unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen des Arzneimittels gehören:

• individuelle Überempfindlichkeit gegen Naproxen-Natrium oder zusätzliche Bestandteile des Arzneimittels;
• Unverträglichkeit gegenüber Salicylaten und anderen NSAIDs, die sich in Form von Urtikaria, Asthma bronchiale und Nasenpolypen äußert;
• Verschlimmerung oder Rückfall eines Magengeschwürs/Zwölffingerdarmgeschwürs sowie Blutungen im Magen-Darm-Trakt;
• Störungen der Nierenfunktion (CC weniger als 30 ml/Minute) oder der Leber in schwerer Form;
• Vorhandensein einer Herzinsuffizienz;
• Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.

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Nebenwirkungen Nalgesin

Die Einnahme von Tabletten kann zur Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen führen:

• lymphatisches und hämatopoetisches System: Entwicklung von Thrombozyto-, Granulozyto- und Leukopenie sowie Anämie (hämolytische oder aplastische Form) und Agranulozytose;
• Organe des Immunsystems: Auftreten von anaphylaktischen Manifestationen und Überempfindlichkeitsreaktionen;
• psychische Störungen: Auftreten von abnormalen Träumen und Krampfanfällen;
• Organe des Nervensystems: Auftreten von Schwindel, Vertigo, Kopfschmerzen sowie Depressionen, Schläfrigkeits- oder Schwächegefühl, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Konzentrationsproblemen, kognitiven Beeinträchtigungen und aseptischer Meningitis;
• Sehorgane: Sehstörungen, Auftreten eines Katarakts am Auge, Entwicklung einer retrobulbären Neuritis, okulärer Papillitis und Schwellung im Bereich der Sehnervpapille;
• Hörorgane: Hörstörungen und Hörprobleme sowie Tinnitus;
• Organe des Herz-Kreislauf-Systems: Herzinsuffizienz, Herzklopfen und Schwellungen sowie die Entwicklung einer Vaskulitis;
• Organe des Brustbeins mit Mediastinum sowie der Atemwege: Entwicklung von Asthma, Dyspnoe, Lungenödem und eosinophiler Pneumonie;
• Stoffwechselprozesse: Entwicklung einer Hypo- oder Hyperglykämie;
• Gastrointestinale Organe: das Auftreten von Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung sowie Stomatitis (oder ihrer ulzerativen Form), dyspeptischen Erscheinungen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt oder Magenperforation. Darüber hinaus sind Erbrechen (manchmal auch mit einer Beimischung von Blut), Melena, die Entwicklung von Pankreatitis, Colitis, Geschwüren im Darm/Magen sowie Ösophagitis möglich;
• Leber sowie Gallenwege: Entwicklung einer Hepatitis oder Gelbsucht und zusätzlich ein Anstieg der Leberenzyme;
• Bindegewebe und Knochen- und Muskelstruktur: Entwicklung von Myasthenie oder Muskelschmerzen;
• Harnwege und Nieren: Auftreten von Hämaturie, Glomerulonephritis, tubulointerstitieller Nephritis, Nierenversagen, nephrotischem Syndrom sowie funktioneller Nierenfunktionsstörung und Papillennekrose;
• Brustdrüsen und Fortpflanzungssystem: weibliche Unfruchtbarkeit;
• Unterhautschichten und Haut: Hautausschläge und Juckreiz, Auftreten von Purpura oder Blutergüssen, Entwicklung von Alopezie, Erythema nodosum, SLE, lichtempfindlichen Formen der Dermatitis sowie Pusteln, Lichen ruber, Erythema multiforme, Lyell-Syndrom oder Stevens-Johnson-Syndrom, Manifestationen von Lichtempfindlichkeit (ähnlich der chronischen Form der Hämatoporphyrie), Urtikaria und bullöser Epidermolyse;
• allgemeine Störungen: Durstgefühl, Hyperhidrose, Quincke-Ödem, Menstruationszyklusstörungen, Entwicklung einer Hyperthermie (Auftreten von Fieber mit Schüttelfrost);
• Veränderungen der Werte von Instrumenten- und Labortests: Anstieg des Kreatininspiegels sowie Entwicklung einer Hyperkaliämie.

Es gibt Informationen über die Entwicklung von Herzversagen, Schwellungen und erhöhtem Blutdruck, die mit der Verwendung von NSAIDs in Zusammenhang stehen.

Epidemiologische Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass die Einnahme bestimmter NSAR (insbesondere bei Langzeitanwendung und hohen Dosen des Arzneimittels) zu einem erhöhten Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln in den Arterien (z. B. Schlaganfall oder Herzinfarkt) führen kann.

Wenn beim Patienten schwere Nebenwirkungen auftreten, muss das Arzneimittel abgesetzt werden.

Überdosis

Bei einer absichtlichen oder unbeabsichtigten Überdosierung des Arzneimittels können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen sowie Ohrensausen, Schwindel und Reizbarkeit auftreten. Schwerere Vergiftungen äußern sich in Form von Melena, blutigem Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, Atemproblemen sowie Nierenversagen und Krampfanfällen.

In solchen Situationen sind Magenspülung, die Verwendung von Aktivkohle, Antazida, Inhibitoren (Protonenpumpe oder H2-Rezeptoren) und Misoprostol erforderlich. Darüber hinaus werden andere Methoden zur Beseitigung der Krankheitssymptome eingesetzt.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination von Nalgesin mit Aspirin und anderen NSAID-Medikamenten ist verboten, da dies die Wahrscheinlichkeit negativer Auswirkungen erhöht.

Die kombinierte Anwendung mit Cholestyramin oder Antazida kann die Aufnahme von Naproxen hemmen, obwohl dies keinen Einfluss auf die Menge dieser Substanz hat.

Die Kombination mit Herzglykosiden kann eine Verschlimmerung der Herzinsuffizienz bewirken, die glomeruläre Filtrationsrate verringern und auch den CG-Spiegel im Blut erhöhen.

Nach der Anwendung von Mifepriston wird empfohlen, die Einnahme von Naproxen um 8–12 Tage zu verschieben, da dieses Medikament dessen Wirkung abschwächen kann.

Vorsicht ist geboten bei der Kombination des Arzneimittels mit Kortikosteroiden, da diese Kombination die Wahrscheinlichkeit von Blutungen sowie Geschwüren im Magen-Darm-Trakt erhöhen kann.

Der Wirkstoff des Arzneimittels kann den Prozess der Thrombozytenaggregation beeinträchtigen, was zu einer Verlängerung der Blutungszeit führt. Diese Eigenschaft muss bei der Bestimmung der Blutungsdauer sowie bei der kombinierten Anwendung mit Antikoagulanzien berücksichtigt werden.

Eine Kombination des Arzneimittels mit Naprosyn ist verboten, da dieses Arzneimittel den gleichen Wirkstoff (Naproxen) enthält.

Ergebnisse aus Tierstudien haben gezeigt, dass die Kombination von Nalgesin mit Chinolonen das Risiko für die Entwicklung von Krampfanfällen beim Menschen erhöht.

Da Naproxen fast vollständig aus Plasmaproteinen synthetisiert wird, muss es mit Vorsicht mit Sulfonylharnstoffen oder Hydantoinderivaten kombiniert werden.

Das Medikament ist in der Lage, die natriuretischen Eigenschaften von Furosemid und darüber hinaus die blutdrucksenkende Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten zu verringern.

Die kombinierte Anwendung von Nalgesin mit Lithiumpräparaten erhöht die Plasmawerte der letzteren.

Wie andere Medikamente der NSAR-Kategorie kann Naproxen die blutdrucksenkende Wirkung von Propranolol und anderen Betablockern abschwächen. Gleichzeitig erhöht es die Wahrscheinlichkeit eines Nierenversagens bei Personen, die zusätzlich ACE-Hemmer einnehmen.

Die kombinierte Anwendung mit der Substanz Probenecid verlängert die Halbwertszeit des Wirkstoffs von Nalgesin und erhöht zusätzlich dessen Plasmaspiegel im Körper.

Die kombinierte Anwendung mit dem Arzneimittel Ciclosporin kann die Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung von Nierenfunktionsstörungen erhöhen.

In-vitro-Tests zeigten, dass die kombinierte Anwendung des Arzneimittels mit Zidovudin die Plasmaspiegel des letzteren erhöht.

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Lagerbedingungen

Für die Lagerung des Arzneimittels sind keine besonderen Temperaturbedingungen erforderlich. Es wird empfohlen, die Blisterpackung in der Originalverpackung aufzubewahren, um sie vor Sonnenlicht zu schützen. Der Aufbewahrungsort sollte für kleine Kinder unzugänglich sein.

Haltbarkeit

Die Anwendung von Nalgesin ist ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels für einen Zeitraum von 5 Jahren zulässig.