Tiberal

Tiberal ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Amöbiasis und anderen Infektionen vom Protozoentyp. Es ist ein Derivat von Nitroimidazol, enthält den Wirkstoff Ornidazol.

Ornidazol ist eine antibakterielle antiprotozoale Substanz, die vom Element 5-Nitroimidazol abgeleitet ist. Das Prinzip der therapeutischen Wirkung eines DNA-tropen Mittels beruht auf einer selektiven Wirkung gegenüber Mikroben, die über Enzymsysteme verfügen, die die Nitrogruppe wiederherstellen und gleichzeitig Proteininteraktionen in der Kategorie der Nitroverbindungen mit Ferridoxinen katalysieren können. [1]

Hinweise Tiberal

Es wird bei Trichomoniasis, , Amöbiasis oder Giardiasis verwendet .

Freigabe Formular

Die Freisetzung des Medikaments erfolgt in Form von Tabletten - 10 Stück in einer Zellpackung; innerhalb einer Packung - 1 solches Paket.

Pharmakodynamik

Zeigt Aktivität in Bezug auf Trichomonas vaginalis, Dysenterie-Amöbe, Giardia intestinalis und zusätzlich zu einzelnen Anaerobiern (Clostridien, Bakteroiden, Fusobakterien) und anaeroben Kokken.

Wenn ein Medikament in die Bakterienzelle eindringt, beginnt es zu wirken, stellt die Nitrogruppe unter dem Einfluss mikrobieller Nitroreduktasen wieder her und stimuliert auch die Aktivität des zuvor reduzierten Nitroimidazols. Darüber hinaus bilden die Produkte dieses Prozesses Bindungen mit DNA, was zu ihrem Abbau führt, und zerstören auch die DNA-Transkription und -Replikation. [2]

Daneben wirken die Stoffwechselkomponenten des Arzneimittels zytotoxisch und zerstören die Zellatmung von Bakterien.

Pharmakokinetik

Absorption.

Ornidazol wird oral verabreicht mit hoher Geschwindigkeit im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die durchschnittliche Absorptionsrate beträgt 90%. Das Medikament erreicht den intraplasmatischen Cmax-Spiegel innerhalb von 3 Stunden.

Vertriebsprozesse.

Der Indikator für die Proteinsynthese von Ornidazol beträgt 13%. Der Wirkstoff gelangt in den Liquor cerebrospinalis und andere Flüssigkeiten sowie in das Gewebe.

Die Plasmawerte des Medikaments liegen im Bereich von 6-36 mg / l (dies ist der optimale Wert bei der Verwendung von Medikamenten). Bei wiederholter Anwendung von Tiberal (im Abstand von 12 Stunden) in Portionen von 0,5 und 1 g beträgt der Akkumulationskoeffizient der Substanz bei Freiwilligen 1,5-2,5.

Austauschprozesse.

Das Medikament ist am intrahepatischen Stoffwechsel mit der Bildung von Stoffwechselelementen wie 2-Hydroxymethyl und α-Hydroxymethyl beteiligt. Diese Komponenten haben eine schwächere Aktivität im Vergleich zu vaginalen Trichomonas und Anaerobiern (im Vergleich zu unverändertem Ornidazol).

Ausscheidung.

Die Halbwertszeit beträgt 13 Stunden. Bei einmaliger Einnahme von Medikamenten werden 85% des Anteils in den ersten 5 Tagen hauptsächlich in Form von Stoffwechselkomponenten ausgeschieden. Ungefähr 4 % der verabreichten Dosis werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Tiberal wird oral nach einer Mahlzeit eingenommen.

Behandlung von Trichomoniasis.

Tabletten mit einem Volumen von 0,5 g werden in Schemata mit einmaliger Einnahme oder 5-tägiger Behandlung verwendet.

Es ist zu beachten, dass die Einführung von Ornidazol einige Störungen hervorrufen kann (Fieber, Rötung, Erbrechen, Taubheitsgefühl und Übelkeit sowie Ohrgeräusche oder Hypotonie). Außerdem ist es für einen Zeitraum von mindestens 3 Tagen nach dem Drogenkonsum verboten, Alkohol zu trinken.

Bei einmaliger Anwendung des Arzneimittels sollte eine Dosis von 1,5 g (3 Tabletten pro 1 Dosis abends) eingenommen werden. Während eines 5-tägigen Kurses werden 2 Tabletten pro Tag eingenommen (1-Well - morgens und die 2. - abends).

Um die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls zu verhindern, sollte der Sexualpartner des Patienten einen ähnlichen Verlauf durchlaufen.

Die Größe der 1-fachen Tagesdosis für ein Kind beträgt 25 mg / kg.

Verwenden Sie für Amöbiasis.

Bei einer solchen Krankheit können die folgenden Behandlungsschemata angewendet werden: Bei Amöbenruhr wird ein 3-tägiger Therapiezyklus durchgeführt; bei anderen Arten von Amöbiasis ist ein Behandlungszyklus von 5-10 Tagen erforderlich.

Bei einem 3-tägigen Therapiekurs sollten Kinder über 35 kg und Erwachsene 3 Tabletten pro 1 Abendessen einnehmen (Personen über 60 kg müssen 4 Tabletten einnehmen - 2 Tabletten morgens und abends). Für ein Kind mit einem Gewicht von weniger als 35 kg beträgt die Größe einer einzelnen Portion 40 mg / kg.

Bei einem 5-10-Tage-Zyklus für ein Kind über 35 kg und einen Erwachsenen werden 2 Tabletten pro Tag (1 morgens und abends) benötigt. Für ein Kind mit einem Gewicht von weniger als 35 kg - 1 Portion beträgt 25 mg / kg.

Therapie der Giardiasis.

Es wird ein 1-2-tägiger Therapiezyklus durchgeführt. Für den Tag nehmen Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 35 kg 3 Tabletten (für 1 abendlichen Gebrauch) ein. Die tägliche Portionsgröße für Kinder mit einem Körpergewicht unter 35 kg beträgt 40 mg / kg.

Anwendung bei Personen mit Leberversagen.

Bei einer schweren Form der Verletzung ist es notwendig, das Anwendungsintervall des Medikaments zu verdoppeln.

• Bewerbung für Kinder

Das Medikament kann in der Pädiatrie verwendet werden.

Verwenden Tiberal Sie während der Schwangerschaft

Bei experimentellen Arzneimitteltests wurden keine toxischen oder teratogenen Wirkungen auf den Fötus festgestellt.

Aufgrund des Fehlens kontrollierter Tests des Arzneimittels unter Beteiligung schwangerer Frauen darf es in einem frühen Stadium der Schwangerschaft oder bei Hepatitis B nur verwendet werden, wenn strenge Indikationen vorliegen, in Fällen, in denen die wahrscheinlichen Vorteile der Einnahme von Tiberal sind mehr erwartet als die Risiken negativer Folgen für den Fötus / Säugling.

Kontraindikationen

Die wichtigsten Kontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit des Wirkstoffs oder anderer Bestandteile des Arzneimittels oder anderer Nitromidazol-Derivate;
• Läsionen, die das zentrale Nervensystem betreffen (Hirnschäden, Epilepsie, Multiple Sklerose);
• Blutkrankheiten oder andere hämatologische Pathologien.

Nebenwirkungen Tiberal

Zu den Nebenwirkungen:

• Läsionen im Zusammenhang mit dem hämatopoetischen System und der Lymphe: Neutro- oder Leukopenie und Anzeichen einer Exposition gegenüber dem Knochenmark;
• Störungen, die die Arbeit der NA beeinträchtigen: Kopfschmerzen, Starrheit, Ataxie, Schläfrigkeit und Müdigkeit, außerdem Krämpfe, Zittern, Orientierungslosigkeit im Raum, Koordinationsstörungen und Polyneuropathie. Verwirrung, vorübergehender Bewusstseinsverlust und Erregung werden ebenfalls festgestellt;
• systemische Störungen: Schüttelfrost, Dyspnoe, Fieber und systemische Schwäche;
• Probleme mit dem Magen-Darm-Trakt: Metallgeschmack, Durchfall, Geschmacksstörungen, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, belegte Zunge, Oberbauchschmerzen und Übelkeit;
• mit dem hepatobiliären System verbundene Symptome: Anstieg der Leberenzyme, Gelbsucht, Hepatotoxizität und eine Störung des biochemischen Niveaus der Leberfunktion;
• Immunläsionen: Anzeichen einer Unverträglichkeit, einschließlich Quincke-Ödem und Anaphylaxie;
• Erkrankungen der subkutanen Schicht der Epidermis: Urtikaria, Juckreiz, epidermale Hautausschläge und Hauthyperämie;
• Invasionen mit Infektionen: Exazerbation von Candidiasis;
• andere: Verstöße im Zusammenhang mit der Arbeit des CVS (darunter eine Abnahme der Blutdruckwerte) und eine Verdunkelung des Urins.

Überdosis

Bei einer Vergiftung können Nebenwirkungen von Medikamenten mit ausgeprägterer Intensität auftreten.

Symptomatische Verfahren werden durchgeführt; das Medikament hat kein Gegenmittel. Bei Krämpfen sollte dem Patienten Diazepam verabreicht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Einnahme von alkoholischen Getränken ist während der Dauer der Therapie sowie in den nächsten mindestens 3 Tagen nach Beendigung der Therapie verboten.

Ornidazol verstärkt die Wirkung oraler Cumarin-Antikoagulanzien, weshalb deren Dosierung angepasst werden muss.

Die Verwendung in Kombination mit Phenobarbital und anderen Enzyminduktoren verkürzt die Laufzeit der intraserumen Zirkulation von Ornidazol; gleichzeitig erhöhen Enzymhemmer (darunter Cimetidin) es im Gegenteil.

Ornidazol verlängert die muskelrelaxierende Wirkung von Vecuroniumbromid.

Lagerbedingungen

Tiberal muss an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Temperaturindikatoren - nicht mehr als 30 ° C.

Haltbarkeit

Tiberal kann für einen Zeitraum von 5 Jahren ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga von Medikamenten sind Novizol, Flagil mit Naxogin, Ornisid und Orgil mit Tiniba.