R-Cinex

R-Cinex (R-CINEX) ist ein Kombinationsmedikament, das Komponenten enthält, die eine aktive antituberkulöse Wirkung haben:

• Rifampicin (Rifampicin) ist ein bakterizides Antibiotikum, das die Synthese von RNA hemmt;
• Pyridoxin-Hydrochlorid (eine der Formen von Vitamin B) - spielt eine wichtige Rolle im Stoffwechsel, beeinflusst die Prozesse der Hämatopoese, normalisiert die Funktionen des menschlichen Nervensystems;
• Isoniazid - eine Substanz, die deprimierend auf die Synthese von Mycolsäuren wirkt - die Bestandteile der Zellwand von Mykobakterien.
• Hilfsstoffe (in Suspension): Ascorbinsäure, Natriumchlorid, Natriummetabisulfit, Natriumsaccharin, Propylenglykol, Sorbit, flüssige Aromen, gereinigtes Wasser usw.

[1], [2], [3]

Hinweise R-Cinex

Anwendungsgebiete P-Cynex - alle Formen der Tuberkulose (pulmonal und extrapulmonal) sowie Infektionskrankheiten nicht spezifischer Art, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden ( Pyelonephritis, Pneumonie, Osteomyelitis ); Anwesenheit von Meningokokken in den Nasopharyngealträgern.

Antituberkulose-Medikamente enthalten Medikamente zur Prävention und wirksamen Behandlung von Tuberkulose. Ihre therapeutische Wirkung hängt vor allem mit der bakteriostatischen Wirkung zusammen. R-Cynex sollte mit einem anderen Anti-Tuberkulose-Medikament kombiniert werden, da die Resistenz der Tuberkulose-Erreger gegenüber Rifampicin bestehen könnte.

[4]

Freigabe Formular

P-Tsineks verfügbar als Suspension zur oralen Verabreichung kommen Kapseln, die Rifampicin enthalten (0,45 g) und Isoniazid (0,3 g) und Filmtabletten (P-Tsineks W (R-CineX Z): Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid).

Die Form der Freisetzung des Medikaments in verschiedenen Versionen ermöglicht es, die optimale zu wählen, abhängig vom Zustand des Patienten und den Eigenschaften des Krankheitsverlaufs.

R-Cynex-Kapseln sind in 80 Stück in 1 Packung erhältlich: 450 mg Rifampicin + 300 mg Isoniazid. Suspension - 100 ml des Arzneimittels in Ampullen.

Die Tabletten P-Cynex Z (R-CINEX Z) enthalten 0,225 g Rifampicin, 0,15 g Isoniazid und 0,75 g Pyrazinamid.

Wenn der P-Tsineksa in beliebiger Form erhält, ist notwendig, zu berücksichtigen, dass Rifampicin Körperflüssigkeiten dazu neigen, zu färben (Urin, Schweiß, Tränen), sowie Kontaktlinsen, Kot und die Haut des orangeroten Farbton. Längerer Gebrauch des Medikaments erfordert eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion (mindestens 1 Mal pro Monat), die Beobachtung von einem Augenarzt und Monitormustern peripheren Blut.

Bei der Beobachtung der Entwicklung von anhaltenden Anomalien in der Behandlung sollte die Behandlung mit P-Cinex nur nach einer klaren Normalisierung der Laborwerte sowie klinischer Indikatoren abgesetzt und wieder aufgenommen werden.

[5]

Pharmakodynamik

R-Cynex ist ein kombiniertes Arzneimittel, dessen Hauptwirkstoff Rifampicin (ein Rifamycinderivat) ist, ein halbsynthetisches Antibiotikum mit ausgeprägter bakterizider Wirkung.

Farmakodinamika R-Cynex ist eine Kombination der Arzneimittel, aus denen die Droge besteht, und der Mechanismen ihrer Wirkung. Der Haupteffekt ist es, die Wirkung der RNA-Synthese mit Rifampicin in Bakterien sowie gramnegative und grampositive Organismen zu hemmen: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitidis, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp, Staphilococcus spp, Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. Coli, Proteus und Klebsiella, .. Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila und andere.

Isoniazid, das Teil von R-Cynex ist, hat breite Anwendung als Anti-Tuberkulose-Medikament gefunden. Dieser Vertreter von Isonikotinsäurederivaten zeichnet sich durch eine effektive bakteriologische Aktivität gegen Mykobakterien - Erreger der Tuberkulose - aus. Dieses Medikament wird in der Medizin zur Behandlung von aktiver Tuberkulose bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt. Es ist besonders wirksam in den frühen, akuten Prozessen der Krankheit. In Kombination mit Rifampicin erzeugt Isoniazid eine ausgeprägte therapeutische Wirkung.

[6], [7]

Pharmakokinetik

R-Cinex enthält Bestandteile, die leicht in den Körper eindringen und ihre aktive therapeutische Wirkung innerhalb weniger Stunden nach der Einnahme des Medikaments entfalten.

Pharmakokinetik von P-Cynex: Der Hauptwirkstoff Rifampicin wird leicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und verteilt sich schnell in allen Flüssigkeiten, Geweben und Knochen des menschlichen Körpers. Die einzige Sache - Sie müssen berücksichtigen, dass seine Absorption bei gleichzeitiger Aufnahme von Nahrung etwas reduziert wird. Im Plasma wird die maximale Konzentration der Substanz in 2-3 Stunden erreicht.

Eine größere Menge an Rifampicin (60-80%) wird in der Leber metabolisiert wird und der Rest - in der Darmwand (30-45%), die und aktive Metaboliten formilrifampina dezatsetilrifampina Erhaltung ihrer Aktivität antituberculosis gebildet sind. Der Zeit-Exponent der Halbwertszeit von P-Cinex beträgt 1,5-5 Stunden. Das Medikament wird von der Leber (bis zu 60%) und Urin (bis zu 30%) ausgeschieden.

Was Pyridoxin betrifft, ist seine Absorption aus dem Verdauungstrakt so einfach und schnell. Der Hauptstoffwechsel dieser Substanz findet in der Leber statt. Die Halbwertszeit von Pyridoxin ist ziemlich lang und beträgt 15-20 Tage. Die Entfernung der Substanz erfolgt durch die Nieren (etwa 60%) und durch die Galle (bis zu 2% der Dosis).

[8], [9], [10]

Dosierung und Verabreichung

R-Cynex sollte streng nach dem vom behandelnden Arzt angegebenen Schema eingenommen werden, basierend auf Laborblutuntersuchungen, dem Vorhandensein chronischer Erkrankungen beim Patienten und anderen Faktoren, die Nebenwirkungen des Medikaments verursachen oder dessen Aufnahme verhindern können.

Dosierung und Verabreichung: Normalerweise wird das Medikament während des gesamten Therapieverlaufs oral an 1 Tablette (Kapsel) pro Tag verabreicht. Erwachsene müssen P-Cynex unter Berücksichtigung des Körpergewichts nehmen: wenn es weniger als 50 kg ist, - 450 mg, wenn mehr als 50 kg, - bis zu 600 mg (dies ist die maximale Zahl). Kindern wird das Medikament in einer Dosierung von 10 bis 15 mg pro Tag verschrieben. Bei chronischem Nierenversagen beträgt die Zahl 8 mg / kg.

Es sollte an die Notwendigkeit einer systematischen Überwachung der Leberfunktion bei längerem Gebrauch von R-Cynex erinnert werden, ebenso wie die Beobachtung des Bildes von peripherem Blut und ophthalmischer Kontrolle. Es wird nicht empfohlen, mikrobiologische Tests durchzuführen, um die Konzentration von Vitamin B12 im Blutserum sowie von Folsäure zu bestimmen. Bei Einnahme von R-Cinex muss der Patient auf die Einnahme von Ethanol verzichten.

Die Entwicklung von anhaltenden Anomalien in der Leber erfordert eine sofortige Unterbrechung der Behandlung mit R-Cinex. Die Wiederaufnahme der Therapie ist nur nach der Normalisierung der Indikatoren möglich - sowohl klinisch als auch im Labor.

[16], [17]

Verwenden R-Cinex Sie während der Schwangerschaft

P-Tsineks kann bei der Behandlung von Tuberkulose bei Schwangeren jedoch verwendet werden, gemäß den Anweisungen vor Beginn der Behandlung sollten alle „Profis“ und „Wider“ einer solchen Therapie abwägen, ihre angeblichen Nutzen für die Mutter und alle möglichen Risiken für das Baby zu bewerten. Nur mit dieser Bedingung sollte erlaubt sein, das Medikament zu nehmen.

Die Anwendung von P-Cynex während der Schwangerschaft sollte unter strenger Aufsicht des behandelnden Arztes durchgeführt werden, nur in extremen Fällen, wenn die alternative Behandlung unwirksam ist und keine positiven Ergebnisse erzielt. Nach medizinischen Studien kann die Anwendung dieses Antituberkulosemittels in den letzten Schwangerschaftswochen das Risiko von Blutungen sowohl bei Neugeborenen als auch bei Müttern (in der postpartalen Phase) erhöhen. Dies ist ein wichtiger Faktor, der bei der Auswahl von R-Zinex als Therapeutikum berücksichtigt werden sollte.

Angesichts der Penetration von Rifampicin in verschiedene Flüssigkeiten und Gewebe des menschlichen Körpers ist es nicht schwer anzunehmen, dass es zusammen mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Daher muss die Mutter während der Stillzeit das Stillen des Neugeborenen aufgeben.

Kontraindikationen

R-Cynex hat, wie jedes andere Arzneimittel mit bakterizider Wirkung, eine Reihe von Kontraindikationen, die vor Beginn der Behandlung berücksichtigt werden müssen.

Kontraindikationen für P-Cynex sowie die Bedingungen, unter denen es mit Vorsicht angewendet werden sollte:

• Überempfindlichkeit gegenüber in der Zusammensetzung des Arzneimittels vorhandenen Komponenten;
• Schwangerschaft (erstes Trimester);
• Schwangerschaft (zweites und drittes Trimester);
• die Zeit des Stillens;
• Leberinsuffizienz;
• verschiedene Lebererkrankungen (einschließlich Anamnese);
• Kinder bis 12 Jahre alt;
• hohes Alter;
• chronisches Nierenversagen;
• chronischer Alkoholismus;
• allgemeine Schwäche des Körpers.

Neben den oben genannten Bedingungen, in denen unerwünschten Empfang F-Tsineksa, berücksichtigen muß, um die Anwesenheit in einem Patienten von Krankheiten wie Hyperurikämie (Erhöhung der Harnsäurespiegel im Blut), Purpura (disease, das Hauptmerkmal darin besteht, die Neigung zu Blutungen), Gicht (Gelenkerkrankung, verursacht durch Ablagerung von Harnsäure in ihnen). Der Arzneimittel-P Tsineks auch nicht für Herz-Lungen-Insuffizienz II-III-Ebene empfohlen, aber auch bei akuten Lebererkrankungen, einschließlich Ikterus.

[11], [12], [13]

Nebenwirkungen R-Cinex

R-Cynex hat eine Reihe von Nebenwirkungen, die bei der Behandlung dieses Tuberkulose-Medikaments berücksichtigt werden müssen.

Nebenwirkungen von P-Cynex werden sowohl von der Seite des Nervensystems als auch von den Harn-, Verdauungs- und Herz-Kreislauf-Systemen beobachtet. Darüber hinaus können bei der Einnahme des Medikaments allergische Reaktionen und andere Störungen auftreten. Zu den häufigsten Nebenwirkungen von R-Cynex gehört Folgendes:

• Kopfschmerzen;
• verringerter Appetit;
• Durchfall;
• Übelkeit und Erbrechen;
• Gastritis und Enterokolitis;
• allergische Manifestationen (Nesselsucht, Fieber, Bronchospasmus, Arthralgie);
• Verlust der Sehschärfe;
• Dysmenorrhoe;
• Exazerbation der Gicht.

Zusätzlich zu diesen Nebenwirkungen P-Tsineksa, gibt es andere :. Hepatitis, nefronekroz, Desorientierung, Leukopenie, Hyperurikämie, Myasthenia gravis und andere unregelmäßige Aufnahme oder Wiederaufnahme der Behandlung P Tsineksom kann grippeähnliche Symptome, Symptome sind Fieber, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche verursachen , Fieber, Myalgie. Mögliche Komplikationen von Hautreaktionen, das Auftreten von akutem Nierenversagen und hämolytische Anämie.

Isoniazid, die in dem Drogen-R-Tsineks enthalten ist, verursachen kann übermßige Müdigkeit und Schwäche oder Euphorie, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, sowie Parästhesien, Psychose, Polyneuritis, periphere Neuropathie, Depression. Auf Seiten des Herz-Kreislauf-Systems können Fehlfunktionen in Form von Angina pectoris, schneller Herzschlag, erhöhter Blutdruck auftreten. Zu den seltenen Nebensymptomen gehören Gynäkomastie, Menorrhagie und die Neigung des Körpers, zu bluten und zu bluten.

Weitere Informationen zu allen Arten von Nebenwirkungen von R-Cynex finden Sie in den Anweisungen für dieses Medikament.

[14], [15]

Überdosis

R-Cynex sollte eingenommen werden, ohne die Dosierungen zu überschreiten, die in den Anweisungen oder der medizinischen Behandlung angegeben sind. Dies ist ein sehr wichtiger Zustand, da aufgrund einer Überdosierung des Arzneimittels ernsthafte und sogar lebensbedrohliche Komplikationen bei dem Patienten auftreten können.

Eine Überdosis des Anti-Tuberkulose-Medikaments R-Cynex verursacht eine Reihe von ungünstigen Symptomen und Zuständen, die durch eine übermäßige Menge (Überfluss) der Wirkstoffe des Arzneimittels verursacht werden.

So kann eine Überdosis von Rifampicin zu:

• Lungenödem,
• Auftreten von Anfällen,
• das Auftreten von Verwirrung,
• Lethargie (ein pathologischer Zustand, der durch Verlust des Bewusstseins, Verlust motorischer Fähigkeiten und tiefen Schlaf gekennzeichnet ist).

Bei der Beobachtung solcher Symptome der Überdosierung ist nötig es die symptomatische Behandlung durchzuführen: ernennen die Patientin die Magenspülung, nehmen die Sorptionsmittel, führen die erzwungene Diurese (die Methode der Entgiftung mit der Notbehandlung) durch.

Bei einer Überdosierung von Isoniazid können folgende Symptome auftreten:

• Lethargie und Schwindel,
• Desorientierung (Orientierungsstörung) und Verwirrung,
• Hyperreflexie (Verstärkung der Reflexe),
• Dysarthrie (Sprachstörung),
• metabolische Azidose (eine Verletzung im Körper des Säure-Basen-Haushaltes),
• periphere Polyneuropathie (periphere Nervenerkrankung),
• Fehler in der Leber,
• Hyperglykämie (erhöhter Blutzucker),
• Krämpfe (normalerweise einige Stunden nach Einnahme von P-Cynex),
• Koma.

Mit der Entwicklung des Patienten peripheren Polyneuropathie vorgeschriebenen B-Vitamine (B12, B6, B1) und Glutaminsäure, Nicotinamid, ATP, verschiedene Physiotherapie und Massage. Im Fall von Anfall Patienten muss gelten komplexe Behandlung: Vitamin B6 (V / m, 200-250 mg), 25% Magnesiumsulfatlösung (w / o von 10 ml) und 40% -iger Dextroselösung (w / w - 20 ml ) und Diazepam. Bei Leberversagen werden üblicherweise Medikamente wie Vitamin B12, ATP, Methionin und Lipid verschrieben.

[18]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

R-Cinex ist mit fast allen Tuberkulose-Medikamenten außer Cycloserin kompatibel. Die Verringerung der Nebenwirkungen dieses Arzneimittels kann durch die Kombination von P-Cynex mit Pyridoxin und Glutaminsäure erreicht werden.

Wechselwirkungen von P-Cynex mit anderen Medikamenten:

• P-Tsineks der Lage, die Wirkung von hormonellen Kontrazeptiva, oraler Antikoagulantien, Chinidin, Ketoconazol, Digitalis Drogen, hypoglykämischen und Antiarrhythmika und anderen Drogen zu reduzieren (siehe Details in den Anweisungen zu R-Tsineksu.);
• mittels Rifampicin die Parameter des Bromsulfaleinabbaus (die Prozessgeschwindigkeit wird erhöht);
• die niedrigere Bioverfügbarkeit von Rifampicin wird durch Anticholinergika, Opiate und Antazida, Ketoconazol gefördert;
• die Kombination von Rifampicin mit Isoniazid und / oder Pyrazinamid verschlimmert Anomalien in der Leberfunktion bei Patienten mit einer Vorgeschichte dieser Krankheit;
• Präparate PASK (Paraaminosalicylsäure), die Bentonit enthalten, werden 4 Stunden nach der Anwendung von R-Cynex verordnet;
• Isoniazid kann die Konzentration von Phenytoin (Antiepileptikum) im Blut erhöhen.

Jede Kombination von R-Cinex mit anderen Arzneimitteln sollte ausschließlich unter Aufsicht des behandelnden Arztes durchgeführt werden.

[19], [20], [21], [22]

Lagerbedingungen

R-Cinex muss an einem dunklen Ort gelagert und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Das Temperaturregime sollte in diesem Fall nicht mehr als 25 ° C betragen (diese Information ist in den Anweisungen für die Zubereitung angegeben).

Die Lagerungsbedingungen von P-Cynex sind fast identisch mit denen anderer Arzneimittel: Unzugänglichkeit für Kinder, Aufrechterhaltung eines optimalen Temperaturgleichgewichts und Trockenheit. Es sei daran erinnert, dass das abgelaufene Arzneimittel weggeworfen werden muss, auch wenn es bis zum Ende nicht verbraucht wurde.

Tabletten und Kapseln haben "Angst" vor Feuchtigkeit, daher ist es nicht empfehlenswert, sie im Badezimmer, in der Küche, auf dem Balkon oder in einer anderen feuchten Umgebung zu lagern. Die beste Option ist ein Schlafzimmer und jedes andere Zimmer, das einen Schrank oder eine Truhe hat. Halten Sie Medikamente besser in einer Schachtel mit dichtem Deckel, in den oberen Regalen des Schrankes, wo sie Kindern nicht reichen. Alle Flaschen und Blister müssen in der Originalverpackung verschlossen bleiben.

Tabletten und Kapseln von R-Cynex sollten unmittelbar vor Gebrauch aus den Bläschen entfernt werden. Dies liegt an der Hygroskopizität von festen Dosierungsformen. Um ein Medikament vor der Sonne zu schützen, bedeutet es, es vor dem Erhitzen zu schützen, was wiederum die Zusammensetzung des Medikaments beeinflussen und sogar verändern kann, aufgrund dessen, was das Medikament verderben oder Ihre Gesundheit schädigen wird.

[23], [24]

Haltbarkeit

R-Cinex hat eine Haltbarkeit von 2 Jahren. Am Ende dieses Zeitraums darf das Arzneimittel nicht zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken verwendet werden.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels muss unbedingt berücksichtigt werden, da überfällige Arzneimittel ihre pharmakologischen Eigenschaften verlieren und die Gesundheit des Patienten schädigen können, insbesondere wenn die Lagerbedingungen verletzt wurden. Nach dem in der Anmerkung zum Arzneimittel angegebenen Verfalldatum muss es unverzüglich entsorgt werden.

Die Gültigkeitsdauer eines Arzneimittels setzt die Einhaltung der Regeln für seine Lagerung voraus. Nur unter solchen Bedingungen bringt das Medikament Vorteile und verliert seine wichtigen Eigenschaften nicht. Daher sollten Medikamente, einschließlich R-Cynex, in den meisten Fällen an einem trockenen, sicheren und vor der Sonne geschützten Ort aufbewahrt werden. Kaufen Sie nicht ein paar Packungen der Droge auf einmal, es ist besser, es zu tun, wie Sie verwenden. So können Sie Probleme mit dem Ablauf des Verfallsdatums des Medikaments vermeiden.

[25], [26], [27]