Zoldriya

Soldria ist eine Lösung von Monohydrat Zoledronsäure in Kombination mit zusätzlichen Elementen.

Hinweise Soldria

Es wird für die Hyperkalzämie verwendet, die sich gegen ein malignes Neoplasma entwickelt.

Es ist auch für die Verhinderung von negativen Vorzeichen im Bereich der Knochen bei Menschen mit Tumoren oder malignen Charakter der Läsionen indizieren die Knochen (Wirbelkörperkompressionsfrakturen pathologische Art, sowie Komplikationen der Strahlentherapie Verfahren oder Operationen) zu beeinflussen.

Freigabe Formular

Die Substanz wird in Form eines Pulvers für Infusionsflüssigkeit in Flakons mit einer Kapazität von 4 mg freigesetzt. In der Box - 1 Flasche.

Pharmakodynamik

Zoledronsäure ist ein Bisphosphonat, das eine starke Verlangsamung der osteoklastischen Knochenresorption zeigt.

Die selektive Wirkung von Bisphosphonaten auf Knochengewebe ist mit ihrer starken Affinität zu mineralisierten Knochengeweben verbunden. Der Gebrauch der Droge führt zur Entwicklung von aktivem Einfluss auf ihre Struktur und verbessert ihre Mineralisierung.

Zusätzlich zur Verlangsamung der Resorptionsprozesse hat Zoledronsäure eine direkte Antitumorwirkung auf kultivierte Myelomzellen sowie Brustkarzinom. Dieser Effekt wird aufgrund einer Verzögerung der Zellproliferation und der Apoptoseinduktionsprozesse entwickelt - das Medikament wirkt antimetastatisch.

Pharmakokinetik

Informationen über die pharmakokinetischen Parameter von Arzneimitteln mit Metastasen in der Knochenregion wurden nach der Verabreichung von 5- und 15-Minuten-Infusionen (1-mal oder wiederholt) mit einer Dosierung von 2, 4 und 8 und 16 mg der Substanz an 64 Patienten erhalten. Es ist nötig zu berücksichtigen, dass die Pharmakokinetik der Präparate von der Größe ihrer Dosierung nicht abhängt.

Seit Beginn des Infusionsvorgangs nehmen die Plasmawerte des Plasmas schnell zu. Der Spitzenwert wird am Ende des Verfahrens notiert, danach wird eine schnelle Abnahme der Konzentration auf 10% von Cmax nach 4 Stunden aufgezeichnet und <1% von Cmax nach 24 Stunden mit einem weiteren verlängerten Intervall von niedrigen Werten nicht überschritten 0,1% Cmax bis zur 2. Infusion am 28. Tag.

Das eingegebene Medikament intravenös wird in drei Phasen durch die Nieren ausgeschieden: erste ist eine schnelle zweistufigen Ausscheidung aus dem systemischen Kreislauf mit einem Halbwertszeit-α, betragen 0,24 Stunden, und die Halbwertszeit-β, gleich 1,87 Stunden, und dann kommt eine lange Stadium mit einer endlichen Halbwertszeit γ von 146 Stunden. Die Kumulation des Medikaments im Blutplasma mit wiederholten Infusionen im Abstand von 28 Tagen ist nicht dokumentiert.

Zolendronsäure nimmt nicht an Stoffwechselprozessen teil und wird im unmodifizierten Zustand über die Nieren ausgeschieden. Während der ersten 24 Stunden im Urin werden 39 ± 16% der Arzneimittelmenge festgestellt. Der Rest der Substanz wird mit Knochengewebe synthetisiert, wonach die Rückenfreigabe durchgeführt wird, gefolgt von der Ausscheidung über die Niere.

Die Gesamtclearance beträgt 5,04 ± 2,5 l / h, unabhängig von der Dosierung von Soldria sowie Alter, Geschlecht, Rasse und Gewicht des Patienten. Die Verlängerung der Infusionszeit von 5 auf 15 Minuten um 30% verringert am Ende des Verfahrens den Gehalt des Wirkstoffs, beeinflusst jedoch nicht die Plasmawerte der AUC.

Dosierung und Verabreichung

Anwendung von Osteoporose, der Entwicklung während der Menopause, Osteoporose männlichen und weiterhin zur Behandlung und Prävention von Osteoporose verursacht durch Corticosteroide und Rezidivprophylaxe des Bruchs im Hüftbereich: 1 zugewiesen Infusion von 5 mg Material intravenös hergestellt.

Bei Morbus Paget ernennen Sie eine einmalige intravenöse Infusion einer Dosis von 5 mg des Arzneimittels. Die Dauer der Infusion beträgt mindestens 15 Minuten. Menschen mit dieser Krankheit müssen nach der Anwendung von Soldria 10 Tage lang eine ausreichende Zufuhr von Calcium und Calciferol in Tagesportionen sicherstellen.

Verwenden Soldria Sie während der Schwangerschaft

Da die Erfahrung mit der Anwendung von Zoldria bei Schwangeren fehlt, sollte sie in dieser Zeit nicht angewendet werden.

Es gibt auch keinen Hinweis darauf, ob das Medikament mit der Muttermilch ausgeschieden wird, weshalb es verboten ist, es zu verschreiben und stillende Frauen.

Kontraindikationen

Die wichtigsten Kontraindikationen:

• schwere Intoleranz gegenüber dem aktiven Element des Arzneimittels und jeglichen zusätzlichen Bestandteilen, die in seiner Zusammensetzung enthalten sind, oder anderen Bisphosphonaten;
• schwere Form von Nierenversagen;
• Hypokalzämie.

Nebenwirkungen Soldria

Der Einsatz von Medikamenten kann folgende Nebenwirkungen auslösen:

• Störungen des hämatopoetischen Systems: Leukämie oder Thrombozytopenie sowie Anämie. Gelegentlich gibt es Panzytopenie;
• Störungen der Verdauungsfunktion: Erbrechen, Anorexie, trockene Mundschleimhaut, Übelkeit, Verstopfung, Stomatitis, Durchfall oder Bauchschmerzen;
• Probleme mit dem Betrieb des ZNS und PNS: Geschmacksstörungen, Angstzuständen, Kopfschmerzen, Zittern, Hyperästhesie oder Hypoästhesie sowie Schlafstörungen und Schwindel. Gelegentlich entwickelt sich ein Gefühl der Verwirrung;
• Symptome aus der ODA: Myalgie, Schmerzen in den Knochen und Arthralgie. Manchmal gibt es Krämpfe in den Muskeln;
• Verletzungen der Atmungsaktivität: manchmal gibt es einen Husten oder Dyspnoe;
• Probleme seitens des CAS: manchmal sinkt oder erhöht das Niveau des Blutdrucks. Gelegentlich tritt eine Bradykardie auf;
• Störungen, die die Harnfunktion beeinträchtigen: manchmal gibt es Hämaturie, eine akute Form von Nierenversagen oder Proteinurie;
• Läsionen der subkutanen Schichten und der Epidermis: Ausschläge (darunter makulär oder erythematös), Juckreiz und Hyperhidrose;
• Manifestationen seitens der Sehorgane: Schwächung der Sehschärfe oder Konjunktivitis. Gelegentlich entwickelt sich eine Epicleritis oder Uveitis;
• Zeichen der Allergie: Symptome von Überempfindlichkeit. Gelegentlich entwickelt sich Quincke's Ödem;
• lokale Manifestationen: Reizung, Schmerzen und Schwellungen im Bereich des Drogenkonsums;
• Labortestdaten: eine Erhöhung der Blutspiegel von Harnstoff mit Kreatinin, die Entwicklung von Hypokalzämie, Hypophosphatämie oder Hypomagnesiämie. Gelegentlich gibt es Hypernatriämie oder -kaliämie;
• Sonstiges: das Auftreten von Fieber, Unwohlsein, oder starke Müdigkeit, Fieber, Blutandrang auf die Haut, und darüber hinaus die Entwicklung eines grippalen Zustand, Müdigkeit, Schmerzen im Brustbein, und periphere Ödeme, und Gewichtszunahme.

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Überdosis

Im Falle einer Intoxikation, die eine klinisch wahrnehmbare Hypokalzämie verursacht, können Sie den Zustand des Patienten mit Hilfe zusätzlicher Calciumzufuhr oder Infusion von Calciumgluconat kompensieren.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Es ist notwendig, Bisphosphonate mit Aminoglykosiden sehr sorgfältig zu kombinieren, da sie zur Entwicklung von additiven Effekten führen können, wodurch die Serumcalciumwerte länger als notwendig abgesenkt bleiben.

Außerdem müssen Sie das Medikament sorgfältig mit Diuretika des Loop-Typs kombinieren, da sich aufgrund ihrer additiven Wirkung eine Hypokalzämie entwickeln kann.

Mit Vorkehrungen wird Soldria auch mit anderen potenziell nephrotoxischen Medikamenten kombiniert. Es ist nötig auch die Wahrscheinlichkeit der Hypomagnesiämie im Laufe der Therapie zu berücksichtigen.

Das Auftreten von mandibulären Osteonekrose wurde mit einer Kombination von Medikamenten mit Arzneimitteln, die antiangiogene Aktivität haben, berichtet.

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Lagerbedingungen

Soldria sollte außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Die Temperatur ist nicht höher als 25 ° C.

Gelöst in 5 ml Injektionswasser wird das Arzneimittel weiter mit steriler Kochsalzlösung oder 5% Glucose verdünnt - diese Substanz hat eine Haltbarkeit von 24 Stunden (mit einem Temperaturgehalt von 2-8 ° C).

Haltbarkeit

Soldria kann innerhalb von 36 Stunden nach der Freisetzung des therapeutischen Medikaments verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Verwenden Sie das Medikament nicht in der Pädiatrie.

Analoga

Analoga des Medikaments sind Medikamente Asklasta, Zometa, Deztrone mit Zolendronsäure-Vista, sowie Metakos und Zolendronsäure-Pharmex.