Spazmex

Spasmex (Trospium) ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer überaktiven Blase (OAB). OAB ist durch häufiges Wasserlassen, starken und plötzlichen Harndrang und mögliche Harninkontinenz gekennzeichnet.

Trospium ist ein antimuskarinisches (anticholinerges) Mittel. Es blockiert muskarinische Rezeptoren in der Blase, was zu einer Verringerung der Häufigkeit und Stärke der Kontraktionen des Detrusormuskels der Blase führt, wodurch die Harnkontrolle verbessert und die Häufigkeit und Intensität des Harndrangs verringert wird.

Hinweise Spazmex

1. Überaktive Blase (OAB): Dieses Medikament wird zur Behandlung von Symptomen einer überaktiven Blase wie häufiges Wasserlassen, starker und plötzlicher Harndrang und Dranginkontinenz verwendet.
2. Neurogene Blase: Spazmex kann zur Behandlung von Blasenfunktionsstörungen im Zusammenhang mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung) eingesetzt werden.

Freigabe Formular

1. Tabletten:
   • Filmtabletten, Dosierung 5 mg.
   • Filmtabletten, Dosierung 15 mg.
   • Filmtabletten, Dosierung 30 mg.

Diese Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt und werden normalerweise unzerkaut mit reichlich Wasser eingenommen.

Hauptformen der Wirkstofffreisetzung:

• 5-mg-Tabletten: für mehrere Tagesdosen vorgesehen.
• 15-mg-Tabletten: können als Erhaltungsdosis verwendet werden.
• 30-mg-Tabletten: für Patienten vorgesehen, die eine höhere Dosis zur Kontrolle der Symptome benötigen.

Pharmakodynamik

1. Muskarinrezeptor-Antagonismus: Trospium ist ein Muskarinrezeptor-Antagonist. Es blockiert Muskarinrezeptoren in der glatten Muskulatur der Blase (insbesondere M3-Rezeptoren), die für die Muskelkontraktion bei Stimulation durch Acetylcholin verantwortlich sind.
2. Verringert Blasenkontraktionen: Durch Blockieren dieser Rezeptoren verringert Trospium die Aktivität des cholinergen Systems, was zur Entspannung der glatten Muskulatur der Blase führt. Dies verringert die Häufigkeit und Stärke unwillkürlicher Blasenkontraktionen.
3. Erhöhung der Blasenkapazität: Durch Entspannung der Blasenmuskulatur trägt Trospium zur Erhöhung der Blasenkapazität bei, sodass Sie mehr Urin zurückhalten können, bevor Sie urinieren müssen. Dies trägt dazu bei, die Häufigkeit des Harndrangs zu reduzieren und die Blasenkontrolle zu verbessern.
4. Verbesserung der Symptome einer überaktiven Blase: Die Anwendung von Trospium trägt dazu bei, den Harndrang zu reduzieren und die Lebensqualität von Patienten mit überaktiver Blase zu verbessern.

Vorteile von Trospium:

• Geringe Durchdringung der Blut-Hirn-Schranke: Trospium durchdringt die Blut-Hirn-Schranke schlecht, was das Risiko zentraler Nebenwirkungen wie Schwindel und Verwirrtheit reduziert.
• Große therapeutische Breite: Das Medikament hat eine relativ große therapeutische Breite, was es in verschiedenen Dosierungen wirksam macht.

Pharmakokinetik

1. Resorption:

   • Trospium wird nach oraler Verabreichung schnell absorbiert.
   • Die maximale Konzentration im Blutplasma wird 4-6 Stunden nach der Verabreichung erreicht.
   • Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt aufgrund des signifikanten First-Pass-Effekts durch die Leber etwa 9,6 %.

2. Verteilung:

   • Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 600 Liter.
   • Das Arzneimittel bindet zu 50-80 % an Plasmaproteine.
   • Trospium durchdringt die Blut-Hirn-Schranke nur schwach, was das Risiko zentraler Nebenwirkungen verringert.

3. Stoffwechsel:

   • Trospium wird in der Leber verstoffwechselt. Der wichtigste Stoffwechselweg ist die Esterhydrolyse, die zur Bildung eines inaktiven Metaboliten führt.
   • Das Arzneimittel wird nicht durch das Cytochrom-P450-System metabolisiert, wodurch das Risiko von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die durch dieses System metabolisiert werden, verringert wird.

4. Ausscheidung:

   • Trospium wird hauptsächlich über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.
   • Etwa 60 % der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.
   • Die Halbwertszeit beträgt etwa 5–18 Stunden.

5. Besondere Patientengruppen:

   • Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion kann sich die Pharmakokinetik von Trospium ändern, was eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.

Dosierung und Verabreichung

Anwendungsmethode und Dosierung:

Für Erwachsene:

• 5 mg Tabletten: Normalerweise nehmen Sie 3-mal täglich 1-2 Tabletten (5-10 mg) ein. Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg.
• 15 mg Tabletten: Normalerweise nehmen Sie 2-mal täglich 1 Tablette (15 mg) ein. Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg.
• 30 mg Tabletten: Normalerweise nehmen Sie 1-mal täglich 1 Tablette (30 mg) ein.

Allgemeine Empfehlungen:

• Anwendungsmethode: Die Tabletten sollten oral mit ausreichend Wasser eingenommen werden. Die Tabletten sollten unzerkaut geschluckt werden.
• Zeitpunkt der Anwendung: Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, vorzugsweise jedoch 1 Stunde vor den Mahlzeiten.
• Behandlungsdauer: Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhängigkeit vom Zustand des Patienten und seiner Reaktion auf die Therapie festgelegt.

Besondere Anweisungen:

• Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Die Dosierung muss möglicherweise reduziert werden. Sie sollten Ihren Arzt konsultieren.
• Patienten mit Leberfunktionsstörung: Die Dosierung muss möglicherweise reduziert werden. Sie sollten Ihren Arzt konsultieren.
• Ältere Patienten: Bei älteren Patienten kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Verpasste Dosis:

• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein. Wenn es bereits Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie es einfach wie gewohnt weiter ein.

Verwenden Spazmex Sie während der Schwangerschaft

Empfehlungen zur Anwendung von Spazmex während der Schwangerschaft:

1. Konsultieren Sie Ihren Arzt: Konsultieren Sie unbedingt Ihren Arzt, bevor Sie Trospium während der Schwangerschaft einnehmen. Der Arzt wird Ihre individuelle Situation beurteilen und entscheiden, ob das Medikament angewendet werden soll.
2. Nutzen vs. Risiko: Die Anwendung von Spazmex während der Schwangerschaft kann nur in Fällen gerechtfertigt sein, in denen der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.
3. Erstes Trimester: Besondere Aufmerksamkeit sollte der Anwendung von Medikamenten im ersten Trimester der Schwangerschaft gewidmet werden, wenn die Bildung der Organe und Systeme des Fötus stattfindet. Während dieser Zeit ist es besonders wichtig, unnötige Medikamenteneinnahme zu vermeiden.

Kontraindikationen

1. Überempfindlichkeit: Das Medikament ist bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion auf Trospium oder andere Bestandteile des Medikaments kontraindiziert.
2. Winkelblockglaukom: Spasmex kann den Augeninnendruck erhöhen und ist daher bei Patienten mit unkontrolliertem Engwinkelglaukom kontraindiziert.
3. Tachyarrhythmien: Spazmex kann Tachyarrhythmien verschlimmern und sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung vermieden werden.
4. Myasthenia gravis: Das Medikament ist bei Patienten mit Myasthenia gravis kontraindiziert, da es ihren Zustand verschlechtern kann.
5. Schweres Nierenversagen: Spazmex ist bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance
6. Schweres Leberversagen: Das Medikament ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung aufgrund des Risikos einer Ansammlung und Toxizität kontraindiziert.
7. Magen-Darm-Obstruktion: Spazmex ist bei Patienten mit Magen-Darm-Obstruktion, einschließlich paralytischem Ileus, aufgrund des Risikos einer Verschlechterung des Zustands kontraindiziert.
8. Schwere Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon: Das Medikament ist bei schwerer Colitis ulcerosa und toxischem Megakolon kontraindiziert, da anticholinerge Wirkungen diese Erkrankungen verschlimmern können.
9. Harnröhrenverengung und Harnretention: Spazmex ist bei Patienten mit Harnretention oder erheblicher Harnröhrenverengung kontraindiziert, da es diese Erkrankungen verschlimmern kann.

Nebenwirkungen Spazmex

1. Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 10 %):

   • Trockener Mund.

2. Häufige Nebenwirkungen (1-10 %):

   • Verstopfung.
   • Dyspepsie (Verdauungsstörungen).
   • Magenschmerzen.
   • Trockener Augen.
   • Übelkeit.
   • Kopfschmerzen.
   • Müdigkeit.

3. Seltene Nebenwirkungen (0,1–1 %):

   • Schwindel.
   • Schläfrigkeit.
   • Sehstörungen, einschließlich verschwommener Sicht.
   • Herzrasen (Tachykardie).
   • Harnverhalt.
   • Harnwegsinfektionen.

4. Seltene Nebenwirkungen (0,01–0,1 %):

   • Allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Juckreiz.
   • Anaphylaktische Reaktionen.
   • Angioödem.
   • Verwirrtheit.
   • Halluzinationen.
   • Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung, Arrhythmien).

5. Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 0,01 %):

   • Psychiatrische Störungen (z. B. Angstzustände, Depressionen).
   • Krämpfe.
   • Verschlechterung der Glaukomsymptome.

Überdosis

1. Starker trockener Mund.
2. Schwierigkeiten beim Wasserlassen (akuter Harnverhalt).
3. Erweiterte Pupillen (Mydriasis).
4. Tachykardie (Herzrasen).
5. Arrhythmien.
6. Starker Schwindel.
7. Agitation und Ruhelosigkeit.
8. Krämpfe.
9. Rötung der Haut.
10. Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur).
11. Schwere Sehstörungen.
12. Verwirrtheit, Halluzinationen und Delirium.

Behandlung einer Überdosis

Die Behandlung einer Trospium-Überdosis zielt auf die Linderung der Symptome und die Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen ab. Zu den Maßnahmen können gehören:

1. Atem- und Herz-Kreislauf-Unterstützung: Sauerstoff verabreichen, Blutdruck aufrechterhalten, Herzaktivität überwachen und ausreichende Atmung sicherstellen.
2. Magenspülung: Kann hilfreich sein, wenn vor Kurzem große Mengen des Arzneimittels eingenommen wurden.
3. Aktivkohle: Die Verwendung von Aktivkohle kann dazu beitragen, die Aufnahme des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, wenn seit der Einnahme eine kurze Zeit vergangen ist.
4. Symptomatische Therapie: Behandeln Sie Symptome wie Tachykardie und Krampfanfälle nach Bedarf. Hierzu kann die Verwendung von Betablockern zur Kontrolle der Tachykardie oder von Antiepileptika bei Krampfanfällen gehören.
5. Gegenmittel: In einigen Fällen kann Physostigmin verwendet werden, um die anticholinergen Wirkungen entgegenzuwirken, seine Verwendung sollte jedoch aufgrund möglicher Nebenwirkungen sorgfältig überwacht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

1. Anticholinergika:

   • Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Anticholinergika (z. B. Atropin, Scopolamin, einige Antidepressiva und Antipsychotika) kann anticholinerge Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Verstopfung, verschwommenes Sehen und Schwierigkeiten beim Wasserlassen verstärken.

2. Medikamente, die die gastrointestinale Motilität beeinflussen:

   • Medikamente, die die gastrointestinale Motilität verändern (z. B. Metoclopramid), können die Aufnahme von Trospium beeinträchtigen.

3. Medikamente, die den pH-Wert des Magens verändern:

   • Antazida und andere Medikamente, die den pH-Wert des Magens verändern, können die Aufnahme von Trospium beeinträchtigen.

4. Medikamente, die das QT-Intervall verlängern:

   • Die gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, einige Antidepressiva und Antipsychotika), kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.

5. CYP450-Induktoren und -Inhibitoren:

   • Obwohl Trospium nicht über das Cytochrom-P450-System metabolisiert wird, ist es wichtig, mögliche Wechselwirkungen mit Medikamenten zu berücksichtigen, die andere Stoffwechselwege in der Leber beeinflussen können.

6. Über die Nieren ausgeschiedene Medikamente:

   • Medikamente, die die Nierenfunktion beeinträchtigen oder um die renale Ausscheidung konkurrieren, können die Konzentration von Trospium im Blut verändern. Dies muss bei der Einnahme solcher Medikamente unbedingt berücksichtigt werden.

Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln

• Trospium sollte auf leeren Magen eingenommen werden, da Nahrungsmittel seine Aufnahme und damit seine Wirksamkeit verringern können.