Carbalex

Carbalex ist ein Antikonvulsivum. Enthält den Wirkstoff Carbamazepin.

Hinweise Carbalexa

Es wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• verschiedene Arten von epileptischen Anfällen und Epilepsie, begleitet von psychischen Störungen;
• verschiedene Manien;
• Prävention der Entwicklung manisch-depressiver Störungen;
• Neuralgie, die den Trigeminusnerv betrifft;
• diabetische Neuropathie;
• Entzugszustand;
• zentrale Form des Diabetes insipidus.

Freigabe Formular

Die Freisetzung des Arzneimittels erfolgt in Tablettenform – 10 Stück in einer Blisterpackung. In einer Packung – 5 oder 10 solcher Pakete.

Pharmakodynamik

Als Antikonvulsivum kann Carbalex bei partiellen Anfällen (sowohl komplexen als auch einfachen) wirken, vor deren Hintergrund eine Generalisierung sekundärer Natur beobachtet wird (oder nicht), und darüber hinaus bei der tonisch-klonischen Form von Anfällen generalisierten Typs und im Falle einer Kombination der beschriebenen Anfallsformen.

Klinische Tests mit dem Medikament als Monotherapie bei Menschen mit Epilepsie (vor allem bei Jugendlichen und Kindern) haben seine psychotrope Wirkung gezeigt, die sich teilweise in einer positiven Wirkung auf Anzeichen von Depression und Angst äußerte und darüber hinaus zu einer Verringerung von Aggressivität und Reizbarkeit führte.

Daten aus einzelnen Tests zeigten, dass die Wirkung des Arzneimittels auf psychomotorische Daten und kognitive Aktivitäten von der Portionsgröße abhängt und negativ oder fraglich ist. In anderen Tests wurde ein positiver Effekt hinsichtlich der Daten beobachtet, die die Fähigkeit des Patienten zum Auswendiglernen mit Lernfähigkeit und Aufmerksamkeit charakterisieren.

Als neurotrope Substanz wirkt das Medikament bei bestimmten neurologischen Erkrankungen: Es beugt beispielsweise Schmerzattacken bei Neuralgien vor, die den Trigeminusnerv betreffen und sekundärer oder idiopathischer Natur sind. Gleichzeitig wird das Medikament zur Linderung neurogener Schmerzen bei Erkrankungen wie Spinallappen, verletzungsbedingten Parästhesien und postherpetischer Neuralgie eingesetzt.

Bei Alkoholentzug erhöht das Medikament die Krampfschwelle (in diesem Zustand ist sie herabgesetzt) und verringert die Stärke der klinischen Symptome der Erkrankung (Zittern, Erregbarkeit und Gangstörung).

Bei Menschen mit zentralem Diabetes insipidus reduziert es das Durstgefühl und die Diurese.

Tests bestätigen, dass Carbalex in Form einer psychotropen Substanz bei solchen Störungen Wirksamkeit zeigt:

• akute manische Zustände;
• Erhaltungstherapie bei bipolaren Störungen vom manisch-depressiven Typ (sowohl Monotherapie als auch Kombinationstherapie mit Lithiumpräparaten, Antidepressiva oder Neuroleptika) oder schizoaffektiven Psychosen;
• Psychosen manischer Natur (in Kombination mit Neuroleptika);
• akutes Stadium einer Schizophrenie polymorpher Natur.

Das Wirkprinzip von Carbamazepin ist nur teilweise geklärt. Die Substanz normalisiert die Wände übererregter Nervenfasern, verlangsamt das Auftreten wiederholter Nervenentladungen und schwächt den synaptischen Transport erregender Impulse.

Es wurde festgestellt, dass der Hauptwirkungsmechanismus des Arzneimittels darin besteht, die wiederholte Bildung natriumabhängiger Einflusspotentiale im Bereich depolarisierter Neuronen zu verhindern (Blockierung von Na-Kanälen).

Die krampflösende Wirkung entsteht vor allem durch eine Verringerung der freigesetzten Glutamatmenge sowie eine Normalisierung der Nervenwände, die antimanische Wirkung wird durch die Unterdrückung der Stoffwechselprozesse von Noradrenalin durch Dopamin erreicht.

Pharmakokinetik

Bei oraler Verabreichung wird Carbamazepin fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert; Cmax-Werte nach einer Einzeldosis werden nach 12 Stunden festgestellt.

Die Synthese mit Blutprotein beträgt 70–80 %. In der Zerebrospinalflüssigkeit mit Speichel bilden sich Werte, die dem Anteil des nicht mit Protein synthetisierten Wirkstoffs proportional sind (20–30 %). Das Medikament gelangt in die Muttermilch (25–60 % des Plasmaindikators) und durch die Plazenta.

Die Verteilungsvolumina betragen 0,8–1,9 l/kg. Nach einmaliger Anwendung beträgt die Halbwertszeit 25–65 Stunden, nach längerer Anwendung 8–29 Stunden (dies ist auf die Induktion von Stoffwechselenzymen zurückzuführen). Bei Personen, die Medikamente wie Phenobarbital oder Phenytoin einnehmen (die die Aktivität des Monooxygenase-Systems induzieren), beträgt die Halbwertszeit 8–10 Stunden.

Die Stoffwechselprozesse von Carbamazepin finden in der Leber statt und die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren.

Die verlängerte Wirkung des Arzneimittels ist nicht an die Nahrungsaufnahme gebunden. Die Tabletten können in jeder Flüssigkeit (Tee, Milch, klarem Wasser oder Orangensaft) aufgelöst werden, ohne dass die Gefahr besteht, dass ihre Wirksamkeit verloren geht. Durch die Hemmung der Enzymaktivität (CYP-450-IIIA4) in Leber und Magen erhöht Grapefruitsaft die Bioverfügbarkeit von Carbamazepin signifikant.

Die krampflösende Wirkung setzt nach einigen Stunden oder Tagen ein (manchmal kann dieser Zeitraum jedoch bis zu einem Monat betragen).

Dosierung und Verabreichung

Anwendung bei Epilepsie.

Kinder ab 10 Jahren und Erwachsene sollten die Einnahme des Arzneimittels mit einer Dosis von 0,2 g (1 Tablette) 2-mal täglich beginnen. Anschließend wird die Dosierung langsam erhöht, bis der Patient das optimale Niveau erreicht.

Säuglinge bis 12 Monate: 0,1 g pro Tag (0,5 Tabletten). Kinder im Alter von 1–5 Jahren: 0,2–0,4 g pro Tag (1–2 Tabletten). Kindern im Alter von 6–10 Jahren werden 2–3 Tabletten pro Tag (0,4–0,6 g) verschrieben.

Manisch-depressive Störungen und Manie.

Die Dosierung beträgt häufig 0,4–1,6 g (2–8 Tabletten) pro Tag, aufgeteilt auf 2–3 Anwendungen. Die Standarddosierung beträgt 2–3 Tabletten pro Tag (0,4–0,6 g).

Neuralgie, die den Trigeminusnerv betrifft.

Zu Beginn müssen Sie in der Regel zweimal täglich 1 Tablette (0,2 g) einnehmen. Später sollte der Arzt die individuelle Dosierung festlegen und die optimale Portionsgröße bestimmen. Oft reichen etwa 3 Tabletten pro Tag (0,6 g) aus.

Diabetische Form der Neuropathie und des zentralen Diabetes insipidus.

Oft ist es notwendig, dreimal täglich 0,2 g des Arzneimittels (1 Tablette) einzunehmen.

Abstinenz akuter Natur.

Während der ersten 4–5 Tage des Therapiezyklus müssen dreimal täglich 2 Tabletten des Arzneimittels (0,4 g) eingenommen werden. Später nehmen Sie dreimal täglich 1 Tablette (0,2 g) ein.

Bei Nierenfunktionsstörungen werden reduzierte Dosierungen verwendet.

Bei Personen mit geringem Gewicht und älteren Menschen muss die Therapie mit 2 Dosen à 0,1 g der Substanz pro Tag (0,5 Tabletten) begonnen werden.

Die Tabletten müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden (kein Grapefruitsaft trinken). Sie können zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.

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Verwenden Carbalexa Sie während der Schwangerschaft

Die Entscheidung zur Anwendung von Carbalex bei einer schwangeren Frau kann nur von einem Arzt getroffen werden.

Da Carbamazepin in die Muttermilch übergeht, sollte während der Therapie nicht gestillt werden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• erhöhte Unverträglichkeit gegenüber Carbamazepin und ähnlichen Bestandteilen (trizyklische Antidepressiva – eine bestimmte Form von Arzneimitteln, die gegen Depressionen verschrieben werden) oder einem der zusätzlichen Bestandteile des Arzneimittels;
• AV-Block;
• Kombination mit Lithiumpräparaten oder MAO-Hemmern;
• schwere Stadien funktioneller Lebererkrankungen;
• Unterdrückung der Knochenmarkfunktion.

Nebenwirkungen Carbalexa

In der Anfangsphase der Behandlung können Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung sowie Mundtrockenheit und Appetitlosigkeit auftreten.

Gelegentlich können folgende Nebenwirkungen auftreten: Schwindel, Müdigkeit oder Schläfrigkeit, Kopfschmerzen sowie Seh- und Koordinationsstörungen; außerdem können Kribbeln oder teilweise Lähmungen in den Beinen sowie Sprachstörungen auftreten. Bei älteren Menschen können Bewusstseinstrübungen oder (in seltenen Fällen) Halluzinationen auftreten. Diese negativen Symptome verschwinden nach 8–14 Tagen ohne Behandlung oder durch eine vom behandelnden Arzt verordnete vorübergehende Dosisreduktion.

Unter anderen Verstößen:

• Störungen des peripheren Nervensystems und des zentralen Nervensystems: Häufig kommt es zu Bewusstseinsstörungen oder deren Depression sowie zerebellärer Ataxie; bei älteren Menschen können Angst- oder Verwirrtheitsgefühle auftreten. Gelegentlich treten unwillkürliche Bewegungen (Muskelkontraktionen und großflächiger Tremor) auf; bei älteren Menschen (auch mit Hirnläsionen) sind Choreoathetose oder Dyskinesien im orofazialen Bereich möglich. Vereinzelt treten Aggressivität im Verhalten, depressive Verstimmung, geistige Behinderung, verminderte Aktivität, Sprachstörungen, Halluzinationen sowie Parästhesien, Tinnitus, Muskelschwäche, Paresen, periphere Neuritis und Geschmacksstörungen auf. Die Aktivierung latenter Psychosen ist möglich. Grundsätzlich verschwinden solche Erscheinungen nach 8-14 Tagen oder nach einer vorübergehenden Portionsreduzierung von selbst;
• Schädigung der Sehorgane: Manchmal treten vorübergehende Sehstörungen auf (Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen). Gelegentlich kommt es zu einer Trübung der Augenlinse oder einer Bindehautentzündung.
• Erkrankungen des Bewegungsapparates: Myalgie mit Arthralgie und Muskelkrämpfen treten gelegentlich auf und verschwinden nach Absetzen des Arzneimittels.
• Anzeichen einer Allergie: gelegentlich können Hautausschläge, TEN, Juckreiz oder Urtikaria sowie das Stevens-Johnson-Syndrom auftreten;
• epidermale Manifestationen: mögliche Entwicklung von exfoliativer Dermatitis, MEE, Purpura, Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, nodulärem Erythem und zusätzlich Alopezie, Hyperhidrose und disseminiertem Lupus erythematodes;
• Störungen der Hämatopoese: Thrombozytopenie oder Leukopenie, Leukozytose oder Eosinophilie sowie Agranulozytose oder Anämie;
• Verdauungsstörungen: Trockenheit der Mundschleimhäute, Erbrechen, Appetitlosigkeit und Übelkeit. Gelegentlich treten Verstopfung oder Durchfall auf, und die Aktivität der Lebertransaminasen nimmt zu. Pankreatitis, Glossitis, Gelbsucht, Stomatitis, Hepatitis oder Gingivitis können auftreten;
• Probleme mit der Atemfunktion: Es können Dyspnoe oder Lungenentzündung auftreten;
• Harnwegsläsionen: Hämaturie, Pollakisurie, Proteinurie und gelegentlich auch Dysurie oder Oligurie. Nierenversagen kann auftreten;
• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Arrhythmie, AV-Block, Bradykardie und Verschlechterung der Angina pectoris. Selten kommt es zu einem Anstieg oder Abfall des Blutdrucks. Thromboembolien oder Thrombophlebitis treten sporadisch auf.
• Sonstiges: Gelegentlich können Ödeme oder Hyponatriämie auftreten und es kann zu einer Gewichtszunahme kommen. Galaktorrhoe, sexuelle Funktionsstörungen, Lymphadenopathie oder Gynäkomastie können auftreten.
• Anzeichen, die bei der Einnahme großer Portionen auftreten: unregelmäßiger Herzschlag, Zittern und Blutdruckveränderungen.

Wenn bei Ihnen negative Symptome auftreten, die oben nicht aufgeführt sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

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Überdosis

Anzeichen einer akuten Vergiftung: Erbrechen, Krämpfe, Schwindel, Unruhe, Ataxie, Zittern, Übelkeit und unwillkürliche Bewegungen. Darüber hinaus können Tachykardie, Atemprobleme, tonisch-klonische Anfälle, AV-Block und Blutdruckveränderungen auftreten. In schweren Fällen kommt es zu Bewusstseinstrübung oder Bewusstlosigkeit sowie Atemstillstand. Sofortige ärztliche Hilfe ist erforderlich.

Das Medikament hat kein Gegenmittel. Magenspülung, künstliche Erbrechensinduktion, die Gabe von Aktivkohle und Abführmitteln werden durchgeführt. Anschließend werden symptomatische Maßnahmen zur Unterstützung der Atemwege und des Herz-Kreislauf-Systems ergriffen. Bei Krampfanfällen werden andere Antikonvulsiva eingesetzt (ausgenommen Barbiturate, da diese die Atemaktivität hemmen). Hämodialyse, forcierte Diurese oder Peritonealdialyseverfahren erzielen nicht die gewünschte Wirkung.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination des Arzneimittels mit anderen Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital oder Diphenin) kann die krampflösende Wirkung gegenseitig abschwächen (seltener im Gegenteil, sie verstärkt sie sogar).

Das Arzneimittel kann die Wirkung von Medikamenten, die die Blutgerinnung verlangsamen (Antikoagulanzien), bestimmten Antibiotika (z. B. Doxycyclin), Antiarrhythmika (Chinidin) und hormonellen Verhütungsmitteln abschwächen.

Andere Medikamente (und Grapefruitsaft) können den Carbamazepinspiegel im Blut erhöhen und in ähnlicher Weise die Wirkung bestimmter Antibiotika (z. B. Isoniazid mit Erythromycin und Troleandomycin), Herz-Kreislauf-Medikamente (z. B. Diltiazem mit Verapamil), Analgetika (Dextropropoxyphen) mit Antidepressiva (Viloxazin) sowie Substanzen, die den pH-Wert des Magens senken (Cimetidin), und einiger Antiepileptika (Primidon mit Phenytoin und Valproinsäure) verändern.

Die Kombination mit bestimmten Medikamenten gegen psychische Störungen (Lithium) kann zu Verwirrung oder Angstgefühlen führen.

Zwischen dem Ende der MAOI-Einnahme und dem Beginn der Therapie mit Carbalex müssen mindestens 2 Wochen vergehen.

Das Arzneimittel kann die Ergebnisse von Labortests beeinflussen, die zeigen, wie gut Ihre Schilddrüse funktioniert.

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Lagerbedingungen

Carbalex muss an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C gelagert werden.

Haltbarkeit

Carbalex kann innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Eine schnellere Ausscheidung des Arzneimittels bei Kindern kann die Verwendung höherer Dosierungen im Vergleich zu Erwachsenen erfordern (Neuberechnung in mg/kg).

Bei Säuglingen unter 12 Monaten darf das Arzneimittel nur nach ärztlicher Verordnung und unter dessen Aufsicht angewendet werden.

Carbalex wird Kindern mit äußerster Vorsicht verschrieben, nachdem der Arzt alle Risiken und positiven Aspekte der Anwendung des Arzneimittels sorgfältig abgewogen hat. Die monotherapeutische Anwendung wird empfohlen.

Analoga

Analoga der Substanz sind die Medikamente Carbalex retard, Zeptol, Finlepsin retard mit Carbamazepin sowie Finlepsin.