Gensoulin R

Gensulin R ist ein blutzuckersenkendes Medikament, ein Insulinwirkstoff.

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Hinweise Gensulina R

Es wird bei Diabetes mellitus eingesetzt, bei dem die Gabe insulinpflichtiger Substanzen erforderlich ist.

Freigabe Formular

Die Substanz wird in Form einer Injektionssuspension in Glasflaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml (1 Flasche pro Packung) freigesetzt. Sie wird auch in Kartuschen mit einem Volumen von 3 ml verkauft, 5 Stück pro Packung.

Pharmakodynamik

Gensulin ist eine rekombinante humane Isophan-Insulinsubstanz, die mittels gentechnischer Verfahren unter Verwendung eines nicht pathogenen, genetisch veränderten E. coli-Stammes hergestellt wird.

Insulin ist ein Hormon, das von den Zellen der Bauchspeicheldrüse produziert wird. Es ist am Eiweiß-, Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel beteiligt und hilft beispielsweise, den Blutzuckerspiegel zu senken. Bei Insulinmangel entwickelt sich Diabetes. Injektionsinsulin hat eine ähnliche Wirkung wie das körpereigene Hormon.

Pharmakokinetik

Die Wirkung des Arzneimittels setzt innerhalb einer halben Stunde nach der Injektion ein. Cmax-Werte werden nach 2–8 Stunden gemessen, die Wirkungsdauer beträgt 24 Stunden (abhängig von der Dosierung). Bei einem gesunden Menschen beträgt die Insulinsynthese mit Bluteiweiß bis zu 5 %. Es wurde festgestellt, dass Insulin in einer Menge in die Zerebrospinalflüssigkeit eindringt, die etwa 25 % der im Blutserum ermittelten Werte entspricht.

Insulinaustauschprozesse entwickeln sich in den Nieren mit der Leber. Kleine Mengen davon unterliegen dem Austausch in Fettgewebe mit Muskeln.

Insulin wird über die Nieren ausgeschieden. Spuren davon werden mit der Galle ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Humaninsulin beträgt etwa 4 Minuten. Bei Leber- und Nierenerkrankungen kann die Insulinausscheidung verzögert sein. Bei älteren Menschen ist die Insulinausscheidung langsamer und die Dauer der hypoglykämischen Wirkung verlängert.

Dosierung und Verabreichung

Es ist notwendig, alle Empfehlungen des Arztes strikt zu befolgen. Im Zweifelsfall ist ein Arzt aufzusuchen.

In der klinischen Praxis gibt es viele Möglichkeiten, Insulin einzusetzen. Der behandelnde Arzt sollte das optimale Schema auswählen, das alle Bedürfnisse des Patienten erfüllt. Basierend auf den Blutzuckerwerten verschreibt er dem Patienten die erforderliche Dosierung und Insulinart.

Nur ein Arzt kann die Dosierung ändern, Insulinprodukte mischen oder andere Änderungen am Insulintherapieschema vornehmen.

Der Patient muss den Zuckerspiegel im Urin und Blut mithilfe von Standardtests (z. B. Teststreifen) überwachen. Wenn die Indikatoren nicht dem normalen Niveau entsprechen, müssen Sie den Arzt darüber informieren.

Eine Konsultation mit einem Arzt ist jederzeit erforderlich, insbesondere während der ersten Wochen der Insulinbehandlung.

Gensulin wird subkutan verabreicht. Nur in Ausnahmefällen kann es intramuskulär verabreicht werden.

Um die Bildung von Versiegelungen auf der Epidermis zu verhindern, ist es notwendig, die Injektionsstellen zu variieren. Die am besten geeigneten Injektionsbereiche sind Schulter, Bauch, Oberschenkelvorderseite und Gesäß. Bei Injektionen in den Bauchbereich wird Insulin schneller resorbiert als bei Injektionen in andere Bereiche. Das Medikament sollte höchstens einmal im Monat in eine Stelle injiziert werden. Die Verabreichung sollte 15 Minuten vor dem Essen erfolgen.

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Verwenden Gensulina R Sie während der Schwangerschaft

Für schwangere Frauen ist es äußerst wichtig, einen optimalen Blutzuckerspiegel aufrechtzuerhalten, da die Entwicklung einer Hyperglykämie zu Anomalien beim Fötus führen kann. Im 1. Trimester sinkt der Insulinbedarf, und in diesem Fall ist eine Dosisreduzierung erforderlich. Bereits im 2. und 3. Trimester steigt dieser Bedarf jedoch an, weshalb die Gensulin-Dosis erhöht werden muss (durchschnittlich bis zu +75 % der vor der Schwangerschaft eingenommenen Menge).

Unmittelbar nach der Entbindung sinkt der Insulinbedarf stark.

Stillende Frauen mit Diabetes müssen ihre Insulindosis oder Ernährung umstellen. Der Insulinbedarf ist zu diesem Zeitpunkt reduziert (im Vergleich zur Zeit vor der Schwangerschaft), die Stabilisierung auf das Ausgangsniveau erfolgt nach 6-9 Monaten.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorhandensein von Manifestationen, die auf die Entwicklung einer Hypoglykämie hinweisen;
• das Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber Humaninsulin oder anderen Hilfskomponenten des Arzneimittels;
• Allergien in der Vorgeschichte gegen Insulinprodukte, Medikamente, Nahrungsmittel, Farbstoffe oder Konservierungsmittel;
• Ändern Sie Ihre Ernährung oder steigern Sie Ihre normale körperliche Aktivität.

In schweren Infektionsstadien, bei Erkrankungen mit hohem Fieber, erhöhtem emotionalen Stress sowie bei Durchfall, Resorptionsstörungen und Magenmotilität, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts oder Erbrechen ist eine ständige Überwachung des Blut- und Urinzuckerspiegels erforderlich. Bei Auftreten von Störungen ist ein Facharzt aufzusuchen. Die vorgeschriebenen Insulindosierungen sollten nach Möglichkeit eingehalten und regelmäßig gegessen werden.

Wenn Sie eine längere Reise planen (oder eine Zeitzone wechseln), müssen Sie möglicherweise die Insulinmenge oder den Zeitpunkt der Insulingabe anpassen. Bevor Sie eine Reise antreten, bei der Sie mindestens zwei Zeitzonen überqueren müssen, sollten Sie Ihren Arzt zur Insulinanwendung befragen. Da das Medikament nicht eingefroren werden kann, wird es bei Flügen im Handgepäck und nicht im aufgegebenen Gepäck aufbewahrt.

Nebenwirkungen Gensulina R

Häufig treten folgende Nebenwirkungen auf: lokale Allergiesymptome wie Schwellungen, Erytheme und Juckreiz. Diese Symptome verschwinden oft nach einigen Tagen oder Wochen. Manchmal treten lokale Symptome aufgrund von Insulin nicht auf (z. B. unter dem Einfluss reizender Bestandteile des Desinfektionsmittels oder aufgrund einer falschen Injektionstechnik).

Manchmal treten Symptome wie beispielsweise eine Schwellung im Injektionsbereich auf.

Allgemeine allergische Symptome, die einer generalisierten Insulinintoleranz ähneln, treten sporadisch auf. Zu den Symptomen gehören Atemnot und Hautausschläge am ganzen Körper. Zusätzlich treten Stridor, erhöhter Puls, niedriger Blutdruck und Hyperhidrose auf. Manchmal können generalisierte allergische Symptome sogar lebensbedrohlich werden. In seltenen Fällen erfordert eine schwere Reaktion auf das Medikament eine sofortige Behandlung. Desensibilisierung und Insulinersatz können notwendig sein.

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Überdosis

Eine Insulinvergiftung führt zu Hypoglykämie, die sich in Form von Lethargie und Trägheit, Erbrechen, Herzklopfen, Hyperhidrose und Kopfschmerzen äußert.

Bei mäßiger Hypoglykämie ist es notwendig, süßes Wasser zu trinken oder ein süßes, kohlenhydratreiches Produkt zu essen. Darüber hinaus muss sich der Patient ausruhen. Es wird empfohlen, immer Bonbons, Zuckerwürfel oder Traubenzucker bei sich zu haben.

In schweren Fällen kann es zu Krampfanfällen, Bewusstlosigkeit und manchmal zum Tod kommen. Um das Bewusstsein wiederherzustellen, muss eine Glukagon-Injektion verabreicht werden (dies muss von einem qualifizierten Spezialisten durchgeführt werden).

Nach der Glukagon-Injektion sollte der Patient unmittelbar nach Wiederherstellung des Bewusstseins Zucker oder etwas Süßes essen. Wenn nach der Injektion kein Bewusstsein mehr besteht, sollte das Opfer ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Es ist notwendig, dass jeder, der sich häufig in der Nähe des Patienten aufhält, weiß, was zu tun ist, wenn er das Bewusstsein verliert. Er muss horizontal hingelegt werden und dann sofort einen Arzt rufen. Es ist verboten, dem Opfer in diesem Zustand Essen oder Trinken zu geben (aufgrund der hohen Aspirationswahrscheinlichkeit).

Bei Auftreten einer Hypoglykämie mit nachfolgender Bewusstlosigkeit oder bei häufigen Hypoglykämiezuständen sollten Sie Ihren Arzt bezüglich einer Änderung der Insulindosis sowie des Verabreichungszeitpunkts des Arzneimittels unter Berücksichtigung der körperlichen Aktivität und Ernährung der Person konsultieren.

Die Entwicklung einer Hypoglykämie tritt in folgenden Fällen auf:

• zu viel Insulin spritzen;
• unzureichende Nahrungsaufnahme oder Auslassen von Mahlzeiten;
• eine für den Patienten ungewöhnliche Zunahme der körperlichen Aktivität.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Wirkstoffe und Medikamente, die die Wirkung von Insulin verstärken: Salicylate (Aspirin), oral eingenommene Antidiabetika, bestimmte Antidepressiva (MAO-Hemmer), bestimmte ACE-Hemmer (wie Enalapril oder Captopril), nichtselektive 0-Adrenozeptorblocker (Sotalol oder Propranolol) und Ethanol.

Arzneimittel, die die Insulinaktivität schwächen: Schilddrüsenhormone, GCS, Danazol, Wachstumshormone, β2-Sympathomimetika (einschließlich Salbutamol mit Ritodrin und Terbutalin) sowie Niacin- und Thiaziddiuretika (z. B. Hydrochlorothiazid).

Veränderungen des Insulinbedarfs können durch Analoga der Substanz Somatostatin (wie Lanreotid oder Octreotid) hervorgerufen werden.

Bei einigen Patienten, die seit langer Zeit wegen Diabetes mellitus Typ 2 und Herz-Kreislauf-Erkrankungen behandelt werden, oder bei Patienten mit Schlaganfall in der Anamnese hat die kombinierte Anwendung von Insulin und Pioglitazon gelegentlich zur Entwicklung einer Herzinsuffizienz geführt. Wenn irgendwelche Manifestationen einer Herzinsuffizienz (z. B. Zyanose, Gewichtszunahme, Atemnot, Müdigkeit, Schwellungen in den Beinen) auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

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Lagerbedingungen

Gensulin sollte an einem dunklen Ort (Kühlschrank), außerhalb der Reichweite von Kleinkindern, bei Temperaturen zwischen 2 und 8 °C aufbewahrt werden. Das Einfrieren der Suspension ist verboten.

Das Arzneimittel in Patronen ist nach dem Öffnen 28 Tage (Temperatur nicht über 25 °C) und in Fläschchen 42 Tage (Temperatur nicht über 25 °C) haltbar. Gebrauchte Patronen mit Fläschchen dürfen nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden; der Patient kann sie mit sich führen.

Haltbarkeit

Die Anwendung von Gensulin ist innerhalb eines Zeitraums von 24 Monaten ab Herstellungsdatum des Arzneimittels zulässig.

Anwendung für Kinder

Zum Einsatz des Arzneimittels in der Pädiatrie liegen keine ausreichenden Daten vor.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill mit Protafan NM sowie Humulin NPH und Protamin-Insulin CHS.

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