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Genfastat
Zuletzt überprüft: 04.07.2025
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Genfastat ist ein Analogon der Substanz Somatostatin. Es wird bei intensivmedizinischen Verfahren in der Gastroenterologie eingesetzt.
Hinweise Genfastata
Es wird in folgenden Fällen verwendet:
- Akromegalie (wenn Strahlentherapie, chirurgische Eingriffe und die Anwendung von Dopaminagonisten nicht die gewünschte Wirkung gezeigt haben);
- Neoplasien, bei denen eine erhöhte Produktion von Somatoliberin (STH-RF) beobachtet wird;
- Beseitigung von Manifestationen, die durch sezernierende Neoplasien im Magen-Darm-Trakt entstehen (dazu gehören Karzinoid-Neoplasien, die vom Karzinoid-Syndrom begleitet werden, sowie Insulinome mit Glukagonomen und Gastrinomen);
- Vorbeugung der Entwicklung postoperativer Komplikationen in der Bauchspeicheldrüse;
- Durchfall bei Menschen mit AIDS, der auf andere Behandlungsarten nicht anspricht.
Es wird auch verwendet, um Blutungen in Krampfadern der Speiseröhre bei Patienten mit Leberzirrhose zu stoppen und deren Wiederauftreten zu verhindern (in Kombination mit einer endoskopischen Sklerotherapie).
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Freigabe Formular
Das Therapeutikum wird in Form einer Flüssigkeit für subkutane oder intravenöse Injektionen in Glasflaschen mit einem Volumen von 1 ml freigesetzt. In der Schachtel befinden sich 5 solcher Flaschen.
Pharmakodynamik
Genfastat ist ein künstliches Analogon des Wirkstoffs Somatostatin mit lang anhaltender therapeutischer Wirkung. Das Medikament unterdrückt die Freisetzung von STH durch den Hypophysenvorderlappen und zusätzlich die Freisetzung von TSH.
Gleichzeitig unterdrückt es die endokrine (Glucagon mit Insulin) und exokrine Sekretion der Bauchspeicheldrüse, Prozesse der Sekretion von Salzsäure mit Gastrin, Sekretin mit Cholecystokinin, vasointestinales Peptid mit einzelnen anderen Peptiden, Verdauungsenzyme und bioaktive Komponenten, deren Sekretion über das gastroenteropankreatische System erfolgt. Das Medikament unterdrückt auch die motorische Funktion des Magen-Darm-Trakts.
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Pharmakokinetik
Nach der subkutanen Injektion wird das Arzneimittel schnell und mit hoher Geschwindigkeit in den Blutkreislauf aufgenommen. Der Plasma-Cmax-Spiegel des Wirkstoffs wird nach einer halben Stunde gemessen. Die intraplasmatische Synthese mit Protein beträgt 65 %; die Bindung an gebildete Blutbestandteile ist sehr schwach. Die Vd-Werte betragen 0,27 l/kg.
Die Gesamtclearance beträgt 160 ml/min. Die Halbwertszeit beträgt bei subkutaner Injektion 100 Minuten. Bei intravenöser Injektion erfolgt die Ausscheidung in zwei Stufen mit Halbwertszeiten von 10 bzw. 90 Minuten.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird zur intravenösen und subkutanen Injektion verwendet.
Bei endokrinen Neoplasien wird das Medikament subkutan verabreicht. Die Anfangsdosis beträgt 50 µg bei ein- bis zweimaliger Gabe täglich. Unter Berücksichtigung des erzielten Ergebnisses, der Wirkung auf den tumorbedingten Hormonspiegel (bei Karzinoiden die Ausscheidung von 5-Hydroxyindolessigsäure im Urin) und der Verträglichkeit kann die Dosis schrittweise auf 100-200 µg bei dreimaliger Gabe täglich erhöht werden. Um beispielsweise bei Karzinoiden eine schnelle Wirkung zu erzielen, wird die Anfangsdosis des Medikaments als verdünnte Bolusinjektion unter Überwachung der Herzfrequenz verabreicht.
Wenn nach einer Woche Therapie bei einem Karzinoidtumor keine positiven Veränderungen eintreten, kann die Therapie abgebrochen werden.
Bei Akromegalie wird das Medikament subkutan in einer Anfangsdosis von 50–100 µg im Abstand von 12 Stunden angewendet. Anschließend wird die Dosierung unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Bestimmung der GH-Werte im Blut, der Analyse der klinischen Symptome und der Arzneimittelverträglichkeit festgelegt. Grundsätzlich sind 200–300 µg der Substanz pro Tag erforderlich. Sinkt der GH-Wert nach 3 Monaten Therapie nicht auf das erforderliche Niveau und bessert sich das Krankheitsbild nicht, wird die Behandlung abgebrochen.
Um postoperativen Komplikationen im Pankreas vorzubeugen, wird die erste Dosis des Arzneimittels (100 µg) 60 Minuten vor der Laparotomie subkutan verabreicht. Nach der Operation werden dann 7 Tage lang dreimal täglich 100 µg verabreicht. Nur in Ausnahmefällen können höhere Dosen erforderlich sein. Die Erhaltungsdosen werden individuell festgelegt. Wenn nach einer Woche Behandlung mit den maximal zulässigen Dosen kein Ergebnis eintritt, wird der Kurs abgebrochen.
Vorbereitung der Flüssigkeit für intravenöse Verfahren.
Unmittelbar vor dem Eingriff wird das Arzneimittel aus der Ampulle zur Mehrfachverwendung in 0,9%iger NaCl-Lösung aufgelöst. Das Arzneimittel darf nicht in Glukoselösung aufgelöst werden. In diesem Fall beträgt die Mindestauflösung 1:1 und die Höchstauflösung 1:9. Um eine bakterielle Kontamination zu vermeiden, sollte der Ampullenverschluss maximal zehnmal durchstochen werden. Die zubereitete Flüssigkeit muss innerhalb der nächsten 8 Stunden verbraucht und die verbleibende, nicht verwendete Substanz entsorgt werden.
Eine geöffnete Mehrwegflasche des Arzneimittels (200 µg/ml) sollte im Kühlschrank aufbewahrt werden (Temperaturwerte zwischen 2 und 8 °C). Die Haltbarkeit beträgt 15 Tage.
Vor der Verabreichung wird die Flüssigkeit auf das Vorhandensein von Sedimenten und Partikeln sowie auf Farbveränderungen, Transparenz und Undichtigkeiten der Flasche überprüft.
Es ist verboten, eine Substanz mit verändertem oder trübem Farbton zu verwenden, sowie wenn sie Sedimente mit Partikeln enthält und wenn sich auf der Flasche Spuren von Schlieren befinden.
Verwenden Genfastata Sie während der Schwangerschaft
Genfastat kann stillenden oder schwangeren Frauen nur bei strenger Vitalindikation verschrieben werden.
Nebenwirkungen Genfastata
Die Verabreichung des Arzneimittels führt zum Auftreten der folgenden Nebenwirkungen:
- Magen-Darm-Erkrankungen: Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Steatorrhoe, Übelkeit und Blähungen. Glukoseintoleranz kann auftreten. Gelegentlich treten Palpationsschmerzen, stechende Schmerzen im Oberbauch, Muskelverspannungen im Bauchfell, Hyperbilirubinämie und akute Hepatitis sowie erhöhte Leberenzymaktivität auf. Langfristige Anwendung führt manchmal zur Bildung von Gallensteinen;
- Lokale Anzeichen: Juckreiz, Brennen, Schmerzen, Rötung und Schwellung im Injektionsbereich.
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Überdosis
Dosen des Arzneimittels bis zu 2000 µg pro Tag, verabreicht in Form von subkutanen Injektionen über mehrere Monate, werden oft ohne Komplikationen vertragen.
Bei der maximalen 1-fachen intravenösen Bolusinjektion für einen Erwachsenen in Höhe von 1000 µg des Arzneimittels treten Symptome wie Gesichtsrötung, verminderte Herzfrequenz sowie spastische Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall und ein Gefühl der Leere im Magen auf. Diese Symptome verschwinden innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels.
Bei versehentlicher Anwendung einer zu hohen Octreotid-Dosis (250 µg/Stunde, nicht 25 µg/Stunde) über eine längere Infusion wurden keine Nebenwirkungen berichtet. Auch eine akute Intoxikation führt nicht zu lebensbedrohlichen Symptomen. Es werden symptomatische Maßnahmen ergriffen, um die Störungen zu beseitigen.
Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Somatostatinähnliche Substanzen können die Clearance von Komponenten verringern, deren Stoffwechsel mit Hilfe von Isoenzymen des Hämoprotein-P450-Systems erfolgt (dies kann mit der Unterdrückung des Wachstumshormons verbunden sein).
Die kombinierte Anwendung mit Bromocriptin führt zu einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit.
Die Kombination mit Insulin kann die antidiabetische Wirkung des Arzneimittels verstärken.
Die gleichzeitige Verabreichung mit Cyclosporin verringert die Aufnahme dieses Elements.
Die Anwendung von Genfastat und Cimetidin hemmt die Aufnahme des letzteren.
Lagerbedingungen
Genfastat sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Das Arzneimittel nicht einfrieren. Die Temperaturanzeige liegt zwischen 2 und 8 °C.
Haltbarkeit
Genfastat kann innerhalb von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.
Anwendung für Kinder
Über die Anwendung des Arzneimittels in der Pädiatrie liegen nur begrenzte Informationen vor, weshalb es Kindern nicht verschrieben wird.
Analoga
Analoga des Medikaments sind die Medikamente Octra mit Octrestatin und Sandostatin.
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Beachtung!
Um die Wahrnehmung von Informationen zu vereinfachen, wird diese Gebrauchsanweisung der Droge "Genfastat" übersetzt und in einer speziellen Form auf der Grundlage der offiziellen Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments präsentiert . Vor der Verwendung lesen Sie die Anmerkung, die direkt zu dem Medikament kam.
Beschreibung zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt und ist kein Leitfaden zur Selbstheilung. Die Notwendigkeit für dieses Medikament, der Zweck des Behandlungsregimes, Methoden und Dosis des Medikaments wird ausschließlich durch den behandelnden Arzt bestimmt. Selbstmedikation ist gefährlich für Ihre Gesundheit.