Depakine

Depakine ist ein Antikonvulsivum zur Behandlung verschiedener Formen der Epilepsie.

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Hinweise Depakine

Das Medikament ist zur Beseitigung leichter und generalisierter epileptischer Anfälle sowie fokaler Anfälle angezeigt, bei denen komplexe und einfache Symptome beobachtet werden.

Es gilt als hochwirksam bei der Behandlung von Krampfsyndromen, die bei organischen Hirnerkrankungen auftreten, sowie bei Verhaltensstörungen (aufgrund von Epilepsie).

Es wird auch Kindern mit Tics oder Fieberkrämpfen verschrieben.

In der Psychiatrie wird Depakine bei bipolaren affektiven Störungen eingesetzt, die gegen Lithiumpräparate und andere Medikamente resistent sind, und darüber hinaus bei der Behandlung spezifischer Syndrome – Lennox-Gastaut oder West.

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Freigabe Formular

Erhältlich in Tablettenform mit 40 Tabletten (Volumen 0,2 g) oder 10 Tabletten (Volumen 0,5 g) in 1 Flasche. Darüber hinaus auch in Form von sublimiertem Pulver für Lösungen (zur parenteralen Verabreichung), Kapseln und Sirup.

Depakine 400 ist ein Pulver für Injektionslösungen. Es wird als vorübergehendes Mittel gegen Epilepsie bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt – als Ersatz für orale Analoga, wenn die orale Einnahme des Arzneimittels vorübergehend nicht möglich ist.

Depakine Enteric 300 wird als Monotherapie zur Beseitigung von Folgendem verwendet:

• primäre Form der generalisierten Epilepsie, klonisch-tonische Anfälle (mit oder ohne Entwicklung myoklonischer Anfälle), alleinige myoklonische Anfälle, Absencen, kombinierte Form tonisch-klonischer Anfälle – mit Absencen;
• gutartige Form der partiellen Epilepsie (einschließlich Temporallappenepilepsie).

Bei Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antiepileptika – zur Beseitigung von:

• sekundäre Form der generalisierten Epilepsie;
• partielle epileptische Anfälle (komplexe oder einfache Formen).

Wenn eine Monotherapie nicht wirksam ist, wird empfohlen, das Arzneimittel in Kombination mit anderen Antiepileptika einzunehmen.

Die Tabletten sind in Blistern (je 10 Stück) erhältlich. Eine Packung enthält 10 Blisterstreifen.

Depakine Chrono 300 ist eine Retardtablette zur Beseitigung der Manifestationen des Primärstadiums der generalisierten Epilepsie (empfohlen für die Monotherapie): leichte epileptische Anfälle/Absencen, schwere bilaterale myoklonische Anfälle sowie schwere epileptische Anfälle (mit oder ohne Myoklonus) und lichtempfindliche Epilepsie.

Manische Erscheinungen, die sich als Folge einer bipolaren Störung entwickeln – wenn der Patient eine Unverträglichkeit (Kontraindikationen) gegenüber Lithium hat.

Vorbeugung des Wiederauftretens von Dysthymie-Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, bei denen während der Behandlung manischer Syndrome eine Arzneimittelreaktion auf die Anwendung von Valproaten auftritt.

Eine Tablette dieses Arzneimittels enthält: 199,8 mg Natriumvalproat sowie 87 mg Valproinsäure – die Summe dieser Komponenten entspricht 300 mg der Substanz Natriumvalproat in 1 Tablette.

Die Arzneimittelflasche enthält 50 Tabletten. Eine Packung enthält 2 Flaschen.

Eine Tablette Depakine Chrono 500 enthält: 333 mg Natriumvalproat sowie 145 mg Valproinsäure – insgesamt ergeben diese beiden Substanzen 500 mg Natriumvalproat in 1 Tablette des Arzneimittels.

Das Arzneimittel ist in einer Flasche (30 Tabletten) enthalten. Eine Packung enthält 1 Flasche mit dem Arzneimittel.

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Pharmakodynamik

Das Medikament hat eine beruhigende und zentral muskelentspannende Wirkung auf den Körper. Es gibt keine vollständigen Informationen über den Wirkmechanismus des Arzneimittels. Es gibt Hinweise darauf, dass Valproat, der Wirkstoff des Arzneimittels, zur Erhöhung des GABA-Spiegels im Zentralnervensystem beiträgt und die Aktivität des Enzyms GABA-Transferase verlangsamt. Infolgedessen verringert sich die Anfallsbereitschaft sowie die Erregbarkeit der motorischen Bereiche der Großhirnrinde. Depakin wirkt antiarrhythmisch, verbessert die Stimmung und den psychischen Zustand des Patienten.

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Pharmakokinetik

Der Bioverfügbarkeitsindex liegt bei etwa 100 %. Valproate können die Blut-Hirn-Schranke passieren und in die Zerebrospinalflüssigkeit sowie ins Gehirn eindringen.

Depakine beginnt seine medizinische Wirkung ab einer Plasmakonzentration von 40–100 mg/l zu entfalten. Übersteigt dieser Wert 200 mg/l, ist eine Dosisreduktion erforderlich. Die Gleichgewichtskonzentration erreicht das Medikament nach 3–4 Tagen kontinuierlicher Einnahme der Tabletten.

Die Ausscheidung (in konjugierter Form) erfolgt hauptsächlich über den Urin.

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Dosierung und Verabreichung

Die Tabletten werden oral eingenommen – 2-3 mal täglich, mit Wasser abgewaschen. Das Arzneimittel in Sirupform sollte vor der Anwendung mit Nahrung oder etwas Flüssigkeit gemischt werden.

Es darf Kindern mit einem Gewicht von 25+ kg sowie Erwachsenen verschrieben werden. In der Anfangsphase beträgt die Tagesdosis 5-15 mg/kg und wird dann schrittweise wöchentlich um 5-10 mg/kg erhöht.

Die Tagesdosis für Jugendliche und Erwachsene beträgt 20–30 mg/kg. Um eine stabile medizinische Wirkung zu erzielen, kann die Dosis im Abstand von 3–4 Tagen um 200 mg pro Tag erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 50 mg/kg.

Bei Kleinkindern und Neugeborenen wird die Dosierung individuell festgelegt.

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Verwenden Depakine Sie während der Schwangerschaft

Depankin sollte nicht von schwangeren Frauen eingenommen werden, da das Medikament in etwa 1–2 % aller Fälle Neuralrohrdefekte beim Fötus verursachen kann, die zur Bildung einer Wirbelsäulenspalte sowie einer Wirbelsäulenhernie führen können.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen des Arzneimittels gehören:

• Unverträglichkeit des Patienten gegenüber dem Medikament;
• Hepatitis (im akuten oder chronischen Stadium);
• Leberversagen;
• Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse;
• Porphyrie-Krankheit;
• schwere Form der Thrombozytopenie;
• hämorrhagische Diathese;
• Stillzeit;
• Kinder unter 3 Jahren.

Es wird mit Vorsicht verschrieben, wenn der Patient Anzeichen einer Unterdrückung der Hämatopoese-Prozesse im Knochenmark aufweist (wie Thrombozytopenie oder Leukopenie, Anämie und organische Erkrankungen des Zentralnervensystems sowie Nierenversagen, geistige Behinderung im Kindesalter sowie eine angeborene Form der Enzymopathie).

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Nebenwirkungen Depakine

Die Einnahme des Arzneimittels kann folgende Nebenwirkungen haben:

• Organe des Verdauungssystems: drückende Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Leberfunktionsstörungen, gesteigerter oder umgekehrt verminderter Appetit, Entwicklung einer Neigung zu Durchfall (selten zu Verstopfung) und darüber hinaus Manifestationen einer Pankreatitis, die ein schweres Stadium der Störung der Bauchspeicheldrüse erreichen kann;
• ZNS-Organe: Häufig kommt es zu Zittern, zusätzlich entwickeln sich Verhaltensstörungen, Stimmungsschwankungen, die manchmal bis zur Depression reichen, und Aggressivität. Darüber hinaus werden Psychosen, Hyperaktivität, tonisch-klonische Anfälle, Halluzinationen und isolierter Stupor beobachtet. Zu den Symptomen können auch Schwindel mit Kopfschmerzen, starke Schläfrigkeit, Dysarthrie mit Enzephalopathie und damit einhergehend Bewusstseinsstörungen, komatöse Zustände und Ataxie gehören;
• Organe des hämatopoetischen Systems und der Homöostase: Verlängerung der Blutungszeit, Thrombozytopenie, Abnahme des Fibrinogenspiegels im Blut. Einzelfälle - Leukopenie oder Anämie;
• Stoffwechsel: Gewichtsverlust oder -zunahme;
• Sehorgane: Es kann zu Doppeltsehen kommen, Flecken oder Sterne können in den Augen erscheinen und es kann sich auch Nystagmus entwickeln;
• Haut: Allergien in Form von Urtikaria, Hautausschlägen, Quincke-Ödem sowie Lichtempfindlichkeit und Stevens-Johnson-Syndrom;
• Organe des endokrinen Systems: sekundäre Amenorrhoe, Dysmenorrhoe oder Galaktorrhoe und zusätzlich eine Vergrößerung der Brustdrüsen;
• Sonstiges: Gelegentlich kann es zu Haarausfall kommen, der zur Entwicklung einer Glatzenbildung führt.

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Überdosis

Infolge einer Überdosierung kann der Patient ins Koma fallen. Darüber hinaus sind ein starker Blutdruckabfall, Atemnot und das Auftreten von Miosis oder Hyporeflexie möglich.

Um diese Symptome zu beseitigen, sollte eine Magenspülung durchgeführt werden (jedoch nur, wenn das Arzneimittel nicht länger als 10–12 Stunden zuvor eingenommen wurde). Darüber hinaus ist eine osmotische Diurese erforderlich. Außerdem müssen Blutdruck, Puls und Atemrhythmus überwacht und gleichzeitig die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems (falls erforderlich) korrigiert werden. Eine Hämodialyse kann ebenfalls durchgeführt werden, jedoch nur bei entsprechender Indikation.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Aufgrund der Ähnlichkeit der Stoffwechselprozesse wird von einer Kombination des Arzneimittels mit Salicylaten abgeraten.

Durch die gleichzeitige Anwendung von Depakine mit Antidepressiva oder Neuroleptika verstärkt sich deren Wirkung auf den Körper sowie die Symptome von Nebenwirkungen.

Die kombinierte Anwendung mit Phenthoin verringert dessen Konzentration und erhöht gleichzeitig seine Konzentration in freier Form. Dies kann die Entwicklung von Manifestationen einer Überdosierung des Arzneimittels provozieren.

Die Anwendung von Antikonvulsiva, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, verringert die Serumkonzentrationen des Arzneimittels. Wenn ein Patient die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel benötigt, sollte die Dosierung entsprechend der Konzentration angepasst werden.

Depakine verstärkt die Eigenschaften von Antipsychotika, Antikonvulsiva, Barbituraten, Antidepressiva sowie Ethanol- und MAO-Hemmern. In Kombination mit hepatotoxischen Arzneimitteln und Ethanol steigt die Wahrscheinlichkeit von Leberschäden, die zu Leberversagen führen.

Verringert nicht die Wirksamkeit der oralen Kontrazeption.

Die Kombination mit myelotoxischen Arzneimitteln erhöht das Risiko einer Unterdrückung hämatopoetischer Prozesse.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel wird unter Standardbedingungen an einem dunklen, trockenen Ort aufbewahrt. Die Temperatur sollte 25 °C nicht überschreiten.

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Haltbarkeit

Depakine ist ab Herstellungsdatum 3 Jahre lang verwendbar, nach dem Öffnen der Flasche kann es jedoch nicht länger als 1 Monat verwendet werden.

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