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Zuletzt überprüft: 23.04.2024
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Medikation Saizen (Merck Serono, Schweiz) gehört zur pharmakologischen Gruppe der Hormone des Hypothalamus, der Hypophyse, der Gonadotropine und ihrer Antagonisten.
Die aktive Substanz des Arzneimittels ist das synthetische Wachstumshormon Somatropin (somatotropes Hormon), das durch moderne Technologie rekombinanter DNA von Säugetierzellen erhalten wird, die durch die Zugabe des menschlichen Wachstumshormongens verändert wird.
Hinweise Saizen
Indikationen für die Anwendung von Sizen sind zytogenetische Störungen, wie unzureichende Produktion oder völliges Fehlen von Wachstumshormonsekretion im Kindesalter, unvollständige Entwicklung der Geschlechtsdrüsen. Diese Pathologien sind mit der Mutation bestimmter Gene verbunden, die zu einer Unterentwicklung der Hypophyse führen.
Sisen® wird zur Behandlung der Wachstumsverzögerung bei Mädchen ( Gonadendysgenesie oder Turner-Syndrom ) angewendet ; unzureichendes Wachstum präpubertärer Kinder durch chronische Niereninsuffizienz; Dysplasie bei Kleinkindern über 4 Jahren (mit SDS des bestehenden Wachstums <-2,5 und unter Berücksichtigung des Wachstums der Eltern SDS <-1).
Auch ist der Einsatz des Medikaments in der Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit ausgeprägtem Wachstumshormonmangel möglich.
Freigabe Formular
Das Präparat Sizen® ist in Form von Lyophilisat erhältlich - einem biologisch aktiven Trockenpulver zur Herstellung einer Lösung für subkutane Injektionen. Die Flasche zur Herstellung der injizierbaren Lösung enthält Somatropin (8 mg), vollständig mit einem Lösungsmittel (0,3% Methacrylat-Lösung) in den Patronen und einer Vorrichtung zum Einführen einer Lösung von "click izi".
Pharmakodynamik
Sayzen® Formulierung enthält rekombinantes humanes Wachstumshormon (r-FGR), die Proteinsynthese stimuliert, und hemmt deren Spaltung (Katabolismus), wodurch das Wachstum und die Körperzusammensetzung zu beeinflussen. Pharmakodynamik Sayzen® mit spezifischen Rezeptoren der Muskelzellgewebezellen (Myozyten), die Leberzellen (Hepatozyten), Fettzellen auf der Wechselwirkung des Hormons basiert (Adipozyten), Knochenmark-Lymphozyten und hämatopoetischen Zellen.
Die Herstellung verbessert das Niveau der Peptid Hypothalamus-Hormon (Somatostatin und Somatoliberin), die in neurosekretorischen Zellen des Hypothalamus und der Hypophyse Pfortader wirken auf Zellen setzen Wachstumshormon (somatotrops) zugeordnet sind. Dies führt zu Wachstumsbeschleunigung (vor allem aufgrund des Wachstums der langen Röhrenknochen Extremität), trägt zur Normalisierung der Kohlenhydratstoffwechsels - Verbesserung der subkutanen Fettgewebes Verbrennung und seine Ablagerung reduzieren.
Gleichzeitig bleiben die Blutglucose (Glykämie) und das Niveau der endogenen Sekretion von Insulin (C-Peptid) innerhalb der physiologischen Norm und können nur signifikant erhöht werden, wenn hohe Dosen des Arzneimittels verabreicht werden (20 mg).
Darüber hinaus wirkt Somatotropin immunstimulierend auf das Wachstum der meisten inneren Organe und wirkt modulierend auf bestimmte Funktionen des zentralen Nervensystems.
Pharmakokinetik
Nach der Verabreichung des Präparats Sizen wird die maximale Konzentration des Wirkstoffs im Blutserum nach 4 Stunden erreicht, wonach der Gehalt an Somatotropin im Serum innerhalb von 24 Stunden auf den Ausgangswert zurückkehrt. Dies deutet auf das Fehlen einer Kumulation hin, dh bei wiederholter Verabreichung sammelt sich das Hormon nicht an.
Nach intramuskulärer Injektion ist der maximale Gehalt des Hormons im Blutplasma nach 3 Stunden erreicht, und wenn es unter die Haut injiziert wird - nach 4-6 Stunden.
Die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels mit intramuskulärer und subkutaner Injektion beträgt mindestens 70-90%.
Dosierung und Verabreichung
Die Therapie mit Hormonen wird nur unter den Bedingungen einer systematischen medizinischen Kontrolle durchgeführt, da nicht-androgene Steroide eine zusätzliche Zunahme der Wachstumsrate bewirken können.
Dosierung und Verabreichung von Sizen®: Die Zubereitung sollte mit dem bakteriostatischen Lösungsmittel, das in der Packung enthalten ist, gelöst werden. Die übliche wöchentliche Dosierung des Arzneimittels zur intramuskulären oder subkutanen Verabreichung beträgt 0,6 bis 0,8 IE / kg. Bei der intramuskulären Injektion wird diese Dosis in drei einzelne Injektionen mit subkutaner Injektion aufgeteilt - für 6-7 Einzelinjektionen. Im zweiten Jahr der Behandlung mit Sisen® kann die wöchentliche Dosierung erhöht werden, jedoch nicht mehr als 1 IE / kg.
Die Behandlung von Wachstumshormonmangel bei erwachsenen Patienten oder übergewichtigen Patienten kann die Bestimmung der individuellen Dosierung in Richtung ihrer Reduktion erfordern. Die Erfahrung bei der Behandlung von Patienten, die älter als 60 Jahre sind, und die Erfahrung bei längerem Gebrauch des Arzneimittels sind begrenzt.
[2]
Verwenden Saizen Sie während der Schwangerschaft
Die Anwendung von Sizen® während der Schwangerschaft und während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Anwendung Sayzen® bei kontra die Zirbeldrüse bei Kindern des Schließens (Epiphyse), mit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Wachstumshormon oder eine andere Komponente des Präparates, sowie das Vorhandensein von aktiven (Rezidiv oder Progression) Hirntumoren. Das Medikament wird nicht in akuten Zuständen, die nach der Operation an der Bauchhöhle oder im Herzen entwickelt wurden, sowie bei Mehrfachverletzungen und Atemversagen eingesetzt.
Die Anwendung von Sizen® kann die Glukosetoleranz reduzieren, da das darin enthaltene Wachstumshormon einen Überschuss an Zucker im Blut verursachen kann (Insulinresistenz). Daher sollte dieses Medikament mit Vorsicht bei Patienten mit Diabetes mellitus oder das Vorhandensein dieser Krankheit in einer Familiengeschichte verwendet werden.
Nebenwirkungen Saizen
Zu den Nebenwirkungen dieses Medikaments gehören: eine allergische Reaktion (mit der Bildung von Antikörpern gegen Sisen); Schmerz, Verlust der Empfindung, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle.
Um eine Fettgewebeatrophie in bestimmten Bereichen oder Bereichen des Körpers (lokale Lipoatrophie) zu verhindern, sollten die subkutanen Injektionsstellen täglich gewechselt werden. Im Verlauf der Therapie der Schilddrüse (Hypothyreose) werden kann, reduziert, die durch die Verabreichung des Schilddrüsenhormons beseitigt werden muß (Triiodthyronin, Thyroxin, Thyroglobulin).
[1]
Überdosis
Die Überdosierung von Sizen® drückt sich in einer Abnahme des normalen Glukosespiegels im Blut aus
(Hypoglykämie), die durch hohen Blutzucker (Hyperglykämie) ersetzt wird. Wenn das Medikament für eine lange Zeit überdosiert wird, kann es Anzeichen von Akromegalie geben - eine Verletzung der Proportionen des Skeletts, der Weichteile und der inneren Organe (Vergrößerung der Gesichtszüge, Vergrößerung der Füße und der Bürsten).
Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Die Empfindlichkeit gegenüber Sisen® kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Glukokortikoiden (Prednisolon, etc.) unterdrückt werden. Eine gleichzeitige Therapie mit gleichzeitiger Anwendung von Kortikosteroiden (Hydrocortison, etc.) kann die therapeutische Wirkung des Medikaments Sizen vollständig neutralisieren. Im Verlauf der Therapie mit Sizen ist es notwendig, den Kortisolspiegel im Serum zu überwachen, um die Kortikosteroiddosis anzupassen.
Lagerbedingungen
Haltbarkeit
Haltbarkeit der Zubereitung Saizen® beträgt 3 Jahre ab dem auf der Verpackung angegebenen Herstellungsdatum.
Beachtung!
Um die Wahrnehmung von Informationen zu vereinfachen, wird diese Gebrauchsanweisung der Droge "Saizen" übersetzt und in einer speziellen Form auf der Grundlage der offiziellen Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments präsentiert . Vor der Verwendung lesen Sie die Anmerkung, die direkt zu dem Medikament kam.
Beschreibung zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt und ist kein Leitfaden zur Selbstheilung. Die Notwendigkeit für dieses Medikament, der Zweck des Behandlungsregimes, Methoden und Dosis des Medikaments wird ausschließlich durch den behandelnden Arzt bestimmt. Selbstmedikation ist gefährlich für Ihre Gesundheit.