Zayris

Der Hersteller des Medikaments Zairis (Zayris) ist der indische Pharmakonzern Kadila Heltker Ltd. Risperidon ist sein internationaler Name, Risperidon ist auch der Hauptwirkstoff dieser Droge.

Hinweise Zayris

Die Hauptindikationen für die Anwendung von Zairis beschränken sich auf das Blockieren und Eliminieren von akuten Attacken sowie auf eine längere Erhaltungstherapie:

• Bei akuter oder chronischer Schizophrenie, einschließlich primärer Anfälle von Psychosen.
• Andere psychische Störungen mit produktiven Symptomen:
  • Der Patient ist aggressiv.
  • Unterscheidet Verdacht.
  • Die Pathologie des Denkens wird deutlich ausgedrückt.
  • Auftreten von Halluzinationen.
  • Der Patient ist im Delirium.
• Störungen mit negativen Symptomen:
  • Emotionaler Rückgang und Verzögerung.
  • Soziale Entfremdung.
  • Emotionale Komplikation.
  • Geringe Sprachfülle.
• Bewältigung von affektiven Anomalien wie:
  • Depressiver Zustand.
  • Ängstliche Aufregung.
  • Angst.
• Indikation für die Anwendung von Zairis ist die Verletzung des Verhaltens des Patienten bei der Diagnose Demenz (erworbene Demenz, gekennzeichnet durch einen anhaltenden Rückgang der kognitiven Fähigkeiten des Gehirns des Patienten).
  • Manifestation von aggressiven Symptomen.
  • Wutanfälle.
  • Gewalt der physischen Ebene.
  • Agitation (starke emotionale Erregung, begleitet von einem Gefühl von Angst und Angst und wird zur motorischen Angst).
• Behandlung von manischen Attacken bei manisch-depressiver Psychose.
• Beseitigung der Ursachen aller Arten von Manifestationen, sowohl aggressiv als auch apathisch, wenn sie in das klinische Bild der Krankheit passen.

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Freigabe Formular

Formfreigabe - eine Tablette beschichtet.

Der Wirkstoff ist Risperidon. Der pharmakologische Markt produziert Zairis Tabletten verschiedener quantitativer Inhalt - Risperidon in der Vorbereitung:

• Eine Tablette enthält 1 mg Wirkstoff sowie ya 7000 weiß.
• Eine Tablette enthält 2 mg Wirkstoff sowie 02H84915 rosa opadri.
• Eine Tablette enthält 4 mg Wirkstoff sowie 02H51441 grün.

Zusätzliche Bestandteile, die in der Tablette enthalten sind: Lactosemonohydrat, Natriumlaurylsulfat, Siliciumdioxid, wasserfreies Kolloid, Hypromelose, Maisstärke, Magnesiumstearat.

Pharmakodynamik

Im Betrieb Zayris Wirkstoff (Risperidon) ist ein unnachgiebiger Gegner Monoaminen, die ein hohe Affinität zu Dopamin - D2-und 5 haben - VT ₂ - Serotonin - Rezeptoren. Pharmakodynamik Zayris auch in Verbindung mit α1 gezeigt - Adrenozeptoren und hat wenig Beziehung zu der α2 - und adrenic H1 - Histamin - Rezeptoren , ohne die cholinergen Rezeptoren zu beeinflussen , die bei der Übertragung von elektrischen Impulsen von einem Neuronen zu den anderen Zellen beteiligt sind.

 Trotz der Tatsache, dass der Wirkstoff der stärkste Antagonist ist (dies ermöglicht es ihm, effektiv bei der Linderung der Symptomatik zu arbeiten, die eine solche psychische Störung wie Schizophrenie begleitet), hat Zairis keine signifikante Hemmung der Beweglichkeit der Bewegung. Auch im Vergleich zu den bereits bekannten Neuroleptika vermindert es die Katalepsie in geringerem Maße (traumähnlicher Zustand, in dem die Sensitivität sowohl gegenüber äußeren Reizen als auch gegenüber inneren Reizen abnimmt).

Zairis ist ein wirksames Mittel, sowohl bei produktiven als auch bei negativen Symptomen der Schizophrenie.

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Pharmakokinetik

Absaugung. Bei näherer Betrachtung sind die Pharmakokinetiken von Zayris eher hell gezeichnet. Der Wirkstoff der Zubereitung wird nach oraler Einnahme der Tablette perfekt in den Darm aufgenommen. Nach ein bis zwei Stunden zeigt die Analyse des Blutplasmas seine maximale Konzentration. Gleichzeitig muss die Einnahmezeit des Medikaments nicht mit der Nahrungsaufnahme kombiniert werden.

Metabolismus und Ausscheidung. Die Halbwertszeit von Risperidon beträgt ungefähr drei Stunden. Die Ableitung seines Derivats (9-Hydroxyrisperidon) dauert etwa einen Tag. Zairis ist ausgezeichnet und ziemlich schnell in den Geweben des Körpers des Patienten verteilt. Die Verteilungsmengen entsprechen ungefähr 1 bis 2 Litern pro Kilogramm des Patientengewichts.

Der Prozess der Verbindung von Risperidon mit Plasmaproteinen ist 88% und 9-Hydroxyrisperidon - 77%. Das Gleichgewicht der quantitativen Komponente von Risperidon im Blut der überwiegenden Mehrheit der Patienten wird innerhalb von 24 Stunden erreicht, 9-Hydroxyrisperidon - für vier bis fünf Tage.

Bei oraler Aufnahme (über den Mund) werden 70% der Dosierung des Arzneimittels über die Nieren mit dem Urin ausgeschieden, 14% gehen mit dem Stuhlgang einher.

Bei Patienten, die an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, sowie bei älteren Menschen ist die Konzentration des Medikaments im Blut viel höher, während die Entzugszeit aus dem Körper ebenfalls zunimmt. Wenn der Patient Anomalien in der Leber hat, entspricht die Konzentration des Wirkstoffs Zairis im Blutplasma der Konzentration, die während der normalen Leberfunktion festgestellt wurde. Eine Verlängerung der Ausgabe wird in diesem Fall nicht beobachtet.

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Dosierung und Verabreichung

Zayris nehmen nach innen. Die notwendige Dosierung sollte geschluckt und mit einem Glas Wasser gefüllt werden. Die Art der Anwendung und Dosierung des Medikaments hängt von der Diagnose, der Schwere der Symptome und dem Zustand des Patienten ab.

Schizophrenie

Erwachsene nehmen dieses Medikament ein- oder zweimal am Tag ein. Die anfängliche Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 2 mg, für den nächsten Tag wird die Dosis auf 4 mg erhöht und dann auf diesem Niveau gehalten. Bei Bedarf kann es eingestellt werden, bis zu 6 mg bringen. Die Anwendung hoher Dosen - 10 mg täglich - bringt keine hohe Wirksamkeit (dies wird durch klinische Beobachtungen bewiesen). Sie können jedoch die Entwicklung extrapyramidaler Symptome verursachen. Studien mit Dosierungen über 16 mg täglich wurden nicht durchgeführt, so dass diese Menge des Arzneimittels nicht verwendet werden kann.

Für ältere Menschen wird empfohlen, eine Anfangsdosis von 0,5 mg zweimal täglich zu verschreiben. Bei Bedarf kann eine Einzeldosis auf 1-2 mg erhöht werden.

Die Anfangsdosis für Jugendliche wird ab 0,5 mg pro Tag empfohlen, die einmal am Morgen oder am Abend getrunken wird. Bei medizinischer Notwendigkeit kann die Menge des Arzneimittels um 0,5 oder 1 mg pro Tag erhöht werden, jedoch nicht häufiger als jeden zweiten Tag, bis es eine Zahl von 3 mg / Tag erreicht. Der erwartete Effekt wird bei täglichen Dosen von 1 bis 6 mg beobachtet, Dosierungen oberhalb dieser Zahlen wurden nicht untersucht.

Bei Patienten, die ständig schläfrig und apathisch sind, kann die Dosierung um die Hälfte reduziert werden, aufgeteilt in zwei Dosen. Es ist schwierig, für Kinder unter 13 Jahren, die an Schizophrenie leiden, über eine bestimmte Zahl zu sprechen, da Zairis nicht viel Erfahrung hat.

Manisch-depressives Syndrom (bipolare Störung)

Bei dieser Diagnose beträgt die empfohlene Dosierung für Erwachsene 2 mg - 3 mg des Arzneimittels einmal täglich. Im Einzelfall kann diese Zahl gegebenenfalls um 1 mg täglich und nicht später als einen Tag erhöht werden. Das erforderliche positive Ergebnis wird üblicherweise bei einer täglichen Dosis von 1-6 mg erhalten.

Für Kinder und Jugendliche ist die Anfangsdosis aus der Abbildung vorgeschrieben - 0,5 mg, die einmal am Tag morgens und abends verabreicht wird. Wenn es einen medizinischen Bedarf gibt, kann die Dosis einzeln bei 0,5 oder 1 mg berechnet werden. Es ist notwendig, die Dosis jeden zweiten Tag zu erhöhen, bis die Menge von 2,5 mg pro Tag erreicht ist. Therapeutische Behandlung ist bei täglichen Dosen von 0,5 bis 6 mg wirksam. Bei einer anhaltenden Manifestation einer solchen Nebenwirkung wie Benommenheit sollte die Dosis des Medikaments um die Hälfte reduziert werden.

Wie bei vielen anderen Medikamenten sollte die Art der Anwendung und Dosierung von Zairis während des gesamten Behandlungsverlaufs angepasst werden. Mit dieser Pathologie ist die Erfahrung, dieses Mittel bei Kindern unter zehn Jahren anzuwenden, praktisch nicht vorhanden.

Demenz

Die Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 0,25 mg, aufgeteilt in zwei Dosen. Wenn es notwendig ist, kann die Dosierung des Medikaments um 0,25 mg zweimal täglich erhöht werden, aber nicht mehr als jeden zweiten Tag. Die optimale Einzeldosis für die meisten Patienten beträgt 0,5 mg, zweimal täglich, aber es gibt Fälle, in denen die Notwendigkeit besteht, zweimal täglich auf 1 mg zu erhöhen.

Nach dem Erreichen der gewünschten Wirkung kann der Patient auf eine einzelne tägliche Dosis von 1 mg Zaisis übertragen werden. Wie bei anderen Medikamenten sollte in diesem Fall der behandelnde Arzt den Patienten ständig beobachten und die Menge des eingenommenen Medikaments anpassen.

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Andere psychiatrische Erkrankungen

Für Patienten, die mehr als 50 kg wiegen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich. Innerhalb des Behandlungsverlaufs ist es erlaubt, die Dosis von Zairis durch Zugabe von 0,5 mg des Arzneimittels einzustellen, jedoch nicht öfter als jeden zweiten Tag. Die effektive Dosierung der meisten Patienten beträgt 0,5 mg einmal täglich während des Tages. Um einen positiven Effekt zu erzielen, reicht es jedoch in manchen Fällen aus, dass Patienten nicht mehr als 0,25 mg täglich einnehmen, während andere 0,75 mg pro Tag benötigen.

Für Patienten mit Körpergewicht nicht mehr als 50 kg. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal täglich. Innerhalb des Behandlungsverlaufs darf die Dosis von Zairis durch Zugabe von 0,25 mg des Arzneimittels angepasst werden, jedoch nicht öfter als jeden zweiten Tag. Die effektive Dosierung der meisten Patienten beträgt 0,5 mg einmal täglich während des Tages. Um eine positive Wirkung zu erzielen, reicht es jedoch in manchen Fällen aus, dass Patienten einmal täglich nicht mehr als 0,5 mg einnehmen, während andere 1,5 mg pro Tag benötigen.

Bei längerer Anwendung von Zairis ist eine ständige Anpassung der Medikamentendosis notwendig. Erfahrungen mit der Einnahme dieses Medikaments bei Kindern unter 5 Jahren liegen nicht vor.

Wenn eine Geschichte des Patienten eine funktionelle Pathologie der Leber und der Nieren hat. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis im Einzelfall um 0,5 mg zweimal täglich erhöht werden, um sie auf 1-2 mg zwei Mahlzeiten pro Tag zu bringen. Der Therapieverlauf von Zairis sollte unter ständiger Aufsicht eines Spezialisten, insbesondere der Patienten dieser Gruppe, mit Vorsicht durchgeführt werden.

Verwenden Zayris Sie während der Schwangerschaft

Sowohl klinische als auch Laborbeobachtungen bei Frauen während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Daher ist die Verwendung Zayris während der Schwangerschaft nur dann gerechtfertigt, in Fällen, in denen die erwarteten positiven Effekte für die zukünftige Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus erforderlich, als Antipsychotika während des dritten Trimesters der Schwangerschaft durchaus negative Auswirkungen auf der psychosomatischen Entwicklung des Kindes beeinträchtigen können. Nach der Geburt von Babys, die noch eine Dosis des Medikaments erhalten Zayris in der Gebärmutter erhöht die Wahrscheinlichkeit der Kauf solcher Abweichungen: Erregung (starke emotionale Erregung), Schläfrigkeit, Hypertonie (Bluthochdruck), Hypotonie (niedriger Blutdruck), Tremor, Störung der Fütterung. Daher müssen diese Babys sorgfältiger betreut werden.

Ein ähnlicher Ansatz zur Verschreibung von Zairis wird auch benötigt, wenn eine Frau ihr neugeborenes Baby mit einer Brust füttert. Tierversuche haben gezeigt, dass der Wirkstoff des Arzneimittels in die Muttermilch ausgeschieden wird. Wenn Sie also nicht auf ein Medikament verzichten können, ist es wünschenswert, die Fütterung einzustellen.

 

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen Bestandteil des Arzneimittels ist vielleicht das einzige, was der Kategorie der Kontraindikationen für die Anwendung von Zaisis zugeschrieben werden kann.

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Nebenwirkungen Zayris

Nach Anwendung des Medikaments sind Zairis-Nebenwirkungen durch mäßige oder schwere Manifestationen gekennzeichnet. Sie können sie sowohl in der Richtung als auch in der Art der Aktion verteilen.

• Infektionen und die Fähigkeit der Zellen, sich in umgebendes Gewebe zu teilen und einzudringen.
  • Infektionskrankheiten der oberen Atemwege und Harnwege (Pharyngitis, Tonsillitis, Bronchitis, Zystitis und andere).
  • Otitis und Cellulite.
  • Influenza.
  • Und viele andere.
• Das System der Hämatopoese:
  • Anämie.
  • Verminderte Thrombozytenzahl.
  • Neutropenie (Reduktion der Neutrophilenzahl im Blut).
  • Und andere.
• Das Immunsystem:
  • Akute anaphylaktische Reaktionen.
  • Schwindel.
  • Allergische Reaktionen.
• System des Metabolismus und Metabolismus.
  • Anorexie.
  • Diabetes mellitus.
  • Wasservergiftung.
  • Das Wachstum von Cholesterin im Blut.
  • Appetit erhöhen oder verringern.
• Psychologische Aspekte:
  • Angst und Nervosität.
  • Schlaflosigkeit.
  • Abnahme des allgemeinen Tonus des Körpers.
  • Verminderte Emotionalität.
  • Verwirrung des Bewusstseins.
  • Depressiver Zustand.
  • Das Auftreten aller Arten von Manien.
  • Und andere.
• Nervensystem:
  • Parkinsonismus.
  • Schwindel, Kopfschmerzen.
  • Lethargische Fälle.
  • Verlust des Bewusstseins.
  • Zerebrovaskuläre Erkrankungen.
  • Unwillkürliche Kontraktion der Muskeln.
  • Krämpfe der Gesichtsmuskeln.
  • Und viele andere Manifestationen.
• Organe der Vision:
  • Konjunktivitis.
  • Schwellung und Juckreiz.
  • Verminderte Sicht.
  • Trockene Augen und Tränen.
  • Angst vor Licht.
  • Und andere.
• Die Organe des Gehörs klingeln in den Ohren.
• Herz-Kreislauf-System:
  • Tachykardie.
  • Arterielle Hypotonie.
  • Hyperämie.
  • Plötzlicher Tod.
  • Venöse Thromboembolie.
  • Abnormales EKG.
• Atmungssystem:
  • Verstopfte Nase und Nasenbluten.
  • Lungenentzündung.
  • Kurzatmigkeit und Keuchen.
  • Stauungen in den Atemwegen.
  • Sinusitis und Schwellung der Nasenhöhle.
  • Produktiver Husten
• Nebenwirkungen von Zairis im Verdauungssystem:
  • Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
  • Trockenheit im Mund.
  • Verstopfung und Verdauungsstörungen oder Stuhlinkontinenz.
  • Schmerzen im Magen.
  • Verzerrung des Geschmacks.
  • Darmverschluss.
  • Zahnschmerzen.
  • Und andere.
• Das endokrine System ist Hyperprolaktinämie.
• Haut:
  • Ausschlag, Schuppen.
  • Seborrhoische Dermatitis.
  • Ekzem und Juckreiz.
  • Und andere.
• Muskel-Skelett-System:
  • Schmerzen in den Rücken und Extremitäten.
  • Muskelschwäche.
• Das Harnsystem:
  • Harninkontinenz.
  • Retention von Urin.
  • Und andere.
• Fortpflanzungssystem:
  • Fehlfunktionen des Menstruationszyklus.
  • Erhöhte Brustdrüsen.
  • Impotenz.
  • Retrograde Ejakulation.
  • Und andere.

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Überdosis

Wenn Sie signifikante Dosen von Zairis einnehmen, ist es möglich, eine Überdosis einzunehmen, die sich mit solchen Symptomen manifestiert:

• Signifikante Sedierung.
• Benommenheit.
• Arterielle Hypotonie.
• Tachykardie.
• Extrapyramidale Störungen.
• Krämpfe.
• Vorhofflattern Vorhofflimmern.
• Hypersomnie.
• Und einige andere.

Ein einwertiges Gegenmittel existiert in diesem Fall nicht. Bei einer schweren, akuten Überdosierung ist es so schnell wie möglich notwendig, Maßnahmen zur Entgiftung des Körpers einzuleiten, eine ausreichende Ventilation und Sauerstoffversorgung einzuführen.

Solche Patienten sind Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle und Abführmitteln gezeigt. Während des gesamten Prozesses ist eine kontinuierliche Überwachung des Herzens erforderlich, einschließlich einer permanenten EKG-Aufzeichnung, um die akute Entwicklung von Arrhythmien zu verhindern.

Bei Hypotonie und Kollaps sollten adäquate Maßnahmen ergriffen werden, indem intravenöse Infusionen verabreicht und / oder Sympathomimetika verabreicht werden. Bei schweren extrapyramidalen Störungen werden Anticholinergika verschrieben. Der Patient sollte unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen, bis die Symptome einer Überdosierung vollständig verschwunden sind.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Wenn Zairis mit anderen Drogen interagiert, ist äußerste Vorsicht geboten. Dies gilt insbesondere für Arzneimittel, die in der Pharmakodynamik eine Prädisposition für eine Verlängerung des QT-Intervalls des Kardiogramms haben, da Risperidon, der Wirkstoff der Zubereitung Zairis, die gleichen Eigenschaften aufweist.

Solche Medikamente umfassen zum Beispiel:

• Antiarrhythmika Klasse Ia: Disopyramid, Chinidin, Procainamid.
• Antiarrhythmika der Klasse III: Amiodaron, Sotalol.
• trizyklische Antidepressiva, zum Beispiel Amitriptylin.
• tetracyclische Antidepressiva, zum Beispiel Maprotilin.
• einige Antiarrhythmika.
• eine Reihe von Antipsychotika.
• einige Malariamittel: Chinin und Mefloquin.
• Drogen, die ein Ungleichgewicht von Elektrolyten verursachen.
• und einige andere. Diese Liste ist nicht vollständig.

Zayris sollte und Benzodiazepinen Lage ist, das zentrale Nervensystem beeinflussen, einschließlich Alkohol, Opiaten (narkotische Alkaloide von Opium), Antihistaminika (in menschlichem Blut Drug blockierenden Histamin-Freisetzung) in Kombination mit anderen Mitteln mit Vorsicht verwendet werden (medikamentöser bedeutet Substance mit hypnotischen, sedierenden und antikonvulsiven Effekten).

Risperidon kann ein Antagonist von Levodopa (ein Antiparkinsonmittel) sein. In Fällen, in denen eine solche Kombination erforderlich ist, insbesondere in einem schweren Stadium der Parkinson-Krankheit, sollte die minimale wirksame Dosis von Zaisis verabreicht werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon und blutdrucksenkenden Medikamenten wurde klinisch signifikante arterielle Hypotonie beobachtet.

Dieses Arzneimittel hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Valproat, Lithium, Digoxin oder Topiramat.

Wenn Risperidon in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet wird, die weitgehend mit der Dynamik des Proteins im Blutplasma assoziiert sind, gibt es eindeutig keine Hinweise auf die Verdrängung eines der Arzneimittel aus der Proteinfraktion des Blutes im klinischen Bild.

Fluoxetin und Paroxetin (Inhibitoren der Leberenzyme) - erhöhen die Konzentration von Risperidon im Blutplasma. Dieser Faktor ist jedoch geringer als der Anstieg der antipsychotischen Fraktionen. Es wird angenommen, dass andere Inhibitoren von Leberenzymen (wie Chinidin) direkt die Konzentration von Risperidon im Blutplasma beeinflussen. Bei jeder Änderung der Dosierung von Fluoxetin oder Paroxetin sollte die quantitative Komponente von Zayris überprüft werden.

Bei der Anwendung von Zaisis in Kombination mit Carbamazepinen wurde eine Abnahme der Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion von Risperidon im Blutplasma beobachtet. Ein ähnliches Ergebnis kann bei der Verwendung anderer Induktoren von Leberenzymen (Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital und andere) beobachtet werden. Wenn Carbamazepin (oder ein ähnliches Arzneimittel) aufgehoben wird, sollte die Dosierung von Zayris überprüft und reduziert werden.

Amitriptylin führt keine Korrektur in die Handlungen der Droge Zairis oder der aktiven antipsychotischen Fraktionen ein. Cimetidin und Ranitidin erhöhen die biologische Penetration von Risperidon, aktivieren jedoch minimal antipsychotische Fraktionen. Erythromycin verändert die Pharmakokinetik von Risperidon und die Aktivität von antipsychotischen Fraktionen nicht.

Galantamin und Donezepil haben keinen besonderen Effekt auf die Pharmakokinetik von Risperidon und der aktiven antipsychotischen Fraktion. Phenothiazine und einige Antidepressiva können den Anteil von Risperidon im Blutplasma erhöhen.

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Lagerbedingungen

Unterscheiden sich nicht von den Bedingungen vieler anderer Präparate und den Lagerbedingungen von Zairis. Die Temperatur des Raumes, in dem dieses Medizinprodukt gelagert wird, sollte 25 ° C nicht überschreiten. Der Aufbewahrungsort von Zairis darf nicht für Kinder zugänglich sein.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels ist auf der Packung angegeben und beträgt 36 Monate (oder drei Jahre). In dem Fall, wenn die Lagerzeit von Zairis abgelaufen ist, wird es nicht empfohlen, das Medikament zu verwenden. Nachdem das Arzneimittel geöffnet wurde und begonnen wurde, aufgetragen zu werden, nachdem die Versiegelung von der Flasche entfernt wurde, ist die Haltbarkeitsdauer stark reduziert und beträgt nur einen Monat.

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