Wählen Sie ein Medikament zur Behandlung von Osteoarthritis

Die Pharmakoökonomie ist eine Wissenschaft, deren Ziel es ist, die Effektivität von Kosten und Ergebnissen im Zusammenhang mit der Verwendung von Medikamenten ökonomisch zu bewerten. In Westeuropa entwickelt es sich seit den 60er bis 70er Jahren des 20. Jahrhunderts.

Das Thema der Studie der Pharmakoökonomie sind:

1. Ergebnisse der Pharmakotherapie, wenn möglich, eine vergleichende Analyse von mindestens zwei verschiedenen Behandlungsregimen (Technologien),
2. Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel,
3. ökonomische Kosten der Pharmakotherapie und Diagnostik,
4. pharmakoepidemiologische Statistiken, die das Verhältnis zwischen der Exposition gegenüber dem Arzneimittel und seinem Nutzen-Risiko-Indikator während der Behandlung einer bestimmten Krankheit in einer bestimmten Population nach der Einführung des Arzneimittels auf dem Markt widerspiegeln,
5. Daten von randomisierten klinischen Studien eines Medikaments in einer Gruppe von Patienten (Populationen),
6. Daten über die pharmazeutische Versorgung von Patienten, Analyse des Verbrauchs und Vorhersage des Bedarfs an einem Arzneimittel,
7. Bedarf an Drogen (absolut und relativ berechnet, sowie in wirtschaftlichen Indikatoren).

Studienobjekte der Pharmakoökonomie sind:

1. Kosten (in den Kostenparametern) für eine wirksame Pharmakotherapie mit verschiedenen Technologien, eine der mit der Pharmakotherapie verbundenen Technologien, und die andere können zusätzliche therapeutische Maßnahmen umfassen,
2. die Wirksamkeit der Pharmakotherapie, ausgedrückt in biologischen Gesundheitsparametern (z. B. Veränderungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetespatienten, Lipidämie-Spiegel, Verlängerung des Lebens),
3. die Wirksamkeit der Behandlungsschemata (bestimmt mit Hilfe pharmakoepidemiologischer Studien, wenn beobachtet, werden sowohl die Wirksamkeit des Arzneimittels als auch alle beobachteten Nebenwirkungen in der Bevölkerung aufgezeichnet).

Die Gesamtstruktur der wirtschaftlichen Kosten der Krankheit wird in direkte, indirekte und zusätzliche unterteilt.

1. Direkte Kosten beinhalten:
   • Kosten für die Diagnose der Krankheit.
   • Die Kosten der Medikamente, die für den Behandlungsverlauf benötigt werden.
   • Die Kosten der Laborforschung.
   • Kosten, um Nebenwirkungen des Medikaments zu beseitigen.
   • Die Kosten eines Bett-Tages.
   • Gehalt von medizinischen Arbeitern.
   • Kosten für die Lieferung eines Medikaments, Nahrung für den Patienten.
   • Kosten für die Auszahlung von Hilfe wegen Behinderung (aus Sozialversicherungen).
2. Indirekte oder indirekte medizinische Kosten - verbunden mit wirtschaftlichen Schäden durch Verkürzung der Anstellungszeit des Patienten, seines vorzeitigen Todes. Dies sind die Kosten, die mit der Unmöglichkeit verbunden sind, dass ein Bürger in der Krankheitsphase für die Gesellschaft nützlich ist, am Produktionsprozess teilnimmt. 
3. Zusätzliche immaterielle Kosten im Zusammenhang mit der Krankheit sind auf die psycho-emotionalen Erfahrungen des Patienten und die Verschlechterung der Lebensqualität zurückzuführen (aus diesen Gründen sind sie schwer zu quantifizieren). 

Die wirtschaftlichen Kosten von Osteoarthritis sind von besonderem Interesse aufgrund der hohen sozioökonomischen und wirtschaftlichen Belastung der Gesellschaft durch diese Krankheit (zusammen mit rheumatoider Arthritis).

Untersuchung der Kosten für Erkrankungen des Bewegungsapparates (Arthritis) in den USA

Jahr	Kosten für Patienten mit Arthritis
	Insgesamt, Milliarden Dollar	Direkt,% der Gesamtkosten
1992	64.8	23
1995	82.4	23.6

Hinweis: * 59% der direkten Kosten betrafen die Sozialfürsorge von Patienten und Besuche von Krankenschwestern; 15,5% der direkten Kosten waren Ausgaben für medizinische Behandlung, und die meisten von ihnen sind auf die Verwendung von NSAIDs zurückzuführen.

In den letzten Jahren gab es ein starkes Wachstum der pharmakoökonomischen Forschung, was auf eine Reihe von Gründen zurückzuführen ist, unter anderem: erhöhte Kosten für die Gesundheitsversorgung, die Notwendigkeit der Behandlung einer Reihe von Krankheiten (HIV, Krebs), die Entstehung neuer Technologien, verbesserte Lebensqualität, und die dringende Notwendigkeit, das Kosten-Nutzen-Verhältnis zu analysieren.

Die wichtigsten Methoden für die Pharmakoökonomie sind die folgenden Methoden der pharmakoökonomischen Analyse:

1. "Kosten-Effektivitäts-Analyse" (CEA) - bewerten Veränderungen in jedem Parameter, der sich im pathophysiologischen Zustand ändert, zum Beispiel: Blutdruckindikatoren, sowie zur Verringerung der finanziellen Kosten. 
2. Die Kosten-Nutzen-Analyse (Cost-Benefit-Analyse - CBA) ist eine ökonomische Kosten-Nutzen-Analyse, bei der die aus der Verwendung eines bestimmten Medikaments resultierenden Vorteile in Geld ausgedrückt werden, indem direkte Kosteneinsparungen nicht sofort ersichtlich sind.
3. Cost-Utility-Analyse (CUA) ist eine Analyse, in der Effekte durch ihren Nutzen für den Verbraucher zum Ausdruck kommen und die Kosten für einen zusätzlichen Anstieg der Lebenserwartung (zum Beispiel die Kosten eines zusätzlichen Jahres Vollzeit) oder eines anderen Indikators schätzen lassen Wert für den Patienten.
4. "Kostenminimierung" (Kostenminimierung) - eine Schätzung der Reduzierung der finanziellen Behandlungskosten. 
5. Analyse des Verhältnisses zwischen den wirtschaftlichen Behandlungskosten und der Lebensqualität des Patienten, die anhand des Indikators der zusätzlichen Jahre der Standardqualität des Lebens geschätzt wird (QALY-Index - Quality Adjusted Life Years).

Pharmakoökonomische Beurteilung verwendet werden, insbesondere, auf eine bestimmte Technologie (Standards) der Behandlung, die Registrierung und den Kauf eines Arzneimittels Preisgestaltung, bei der Auswertung von klinischen Tests, um zu entscheiden, usw. So oft ein vollständiger Verlauf der Behandlung teurer Arzneimittel Kosten für die Patienten ist viel billiger als ein Low-Cost-Medikament, aufgrund der raschen und anhaltenden Manifestation der therapeutischen Wirkung und reduziert die Dauer des Krankenhausaufenthaltes, weil die Kosten für Medikamente nur 10-20% der gesamt Krankenhauskosten sind.

Die Durchführung von Expertenbewertungen von Arzneimitteln umfasst die Bewertung der folgenden Parameter:

• Sofortige klinische Effekte.
• Die Häufigkeit von Komplikationen.
• Gerettete Lebensjahre.
• Häufigkeit der Invalidität des WTEC bei Arbeitsunfähigkeit.
• Veränderung der Lebensqualität.
• Jahre des "Qualitätslebens" gerettet.
• Zufriedenheit der Erwartungen oder Präferenzen des Patienten (40% gelten als Norm).
• Soziodemografische Indikatoren.
• Haushaltskosten.

Die Ergebnisse werden in Berechnungen interpretiert, die als Grundlage für die Entwicklung einer Liste lebenswichtiger Arzneimittel und nationaler Leitlinien für Ärzte über die Verwendung von Arzneimitteln, die Erstellung von Patientenakten, die Entwicklung von Arzneimittelformulierungen und die Erstellung von Formularlisten dienen.

Ein Beispiel für pharmakoökonomischen Studien können im Vergleich zu Diclofenac, Piroxicam und Rofecoxib in Großbritannien wirtschaftliche Bewertung von Meloxicam durchgeführt werden, auf deren Grundlage sie therapeutische Strategien in der Behandlung von Osteoarthritis modelliert wurden. Die Analyse der Kosten / Nutzen der beiden traditionellen und am häufigsten NSAIDs (diklofenaks modifizierter Freisetzung und Piroxicam) und zwei neue COX-2-Hemmer (Rofecoxib und Meloxicam), sowie die Bewertung der Auswirkungen dieser Medikamente auf den Staatshaushalt für das Vereinigte Königreich Gesundheitssystem vorgeschrieben zeigt folgendes.

Grundlage für die Studie waren folgende Voraussetzungen:

• Der weltweite Markt für NSAIDs zur Behandlung von Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis beträgt 12,1 Milliarden US-Dollar.
• Rheumatische Erkrankungen sind eine der häufigsten Ursachen für die Behandlung von Hausärzten und betreffen jeden zehnten Menschen auf der Welt;
• im Jahr 1998 wurden 33 Millionen Verordnungen für die Höhe von 254 Millionen Pfund Sterling für Muskel-Skelett-Erkrankungen ausgestellt;
• 1997 betrugen die Gesamtkosten für Arthritis (die Summe der direkten und indirekten Kosten) 733 Millionen Pfund Sterling;
• Osteoarthrose ist die wichtigste Ursache für eine Behinderung, die nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen als Ursache einer schweren Behinderung auftritt;
• 250 000 Menschen in Großbritannien werden jedes Jahr mit 500 bis 600 neuen Fällen von Osteoarthritis diagnostiziert ;
• die Prävalenz von Osteoarthritis steigt von 2% der Frauen - bis 45 Jahre alt bis 30% im Alter von 45-64 Jahren und 68% - über 65 Jahre;
• bei Männern sind dies 3,25 bzw. 58%;
• Es ist bekannt, dass etwa 50% aller verschriebenen NSAIDs für die Behandlung von Schmerzen aufgrund von Osteoarthritis, 15% für rheumatoide Arthritis bestimmt sind;
• Meloxicam trat 1996 in den britischen Markt ein;
• In In-vitro-Studien und experimentellen pharmakologischen Studien wurde festgestellt, dass Meloxicam ein selektiver Inhibitor von COX-2 ist;
• Meloxicam verursacht im Vergleich zu herkömmlichen NSAIDs wie Diclofenac weniger Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt;
• die Wirksamkeit von Meloxicam und Rofecoxib entspricht der von herkömmlichen NSAIDs;
• Verwendung von NSAIDs mit Nebenwirkungen verbunden, die von Dyspepsie bis leichte ulcerogene Wirkung und ihre Komplikationen wie Perforation und Blutungen sowie Komplikationen aus der Niere, die Leber und dem kardiovaskulären System bei Risikopatienten reichen.

Da die Daten zu den vier NSAIDs nicht im gleichen Zeitraum erhoben werden konnten, wurden 2 Testperioden von 4 Wochen und 6 Monaten untersucht.

4-wöchige Testphase Daten für Meloxicam, Piroxicam und Diclofenac (Auftreten von Nebenwirkungen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts für einen Zeitraum von 4 Wochen), basierend auf den Ergebnissen der 2 randomisierten, doppelblinden großen Maßstab mit Parallelgruppen klinischen Studien Melisse und SELECT (gegen Meloxicam 7.5 mg an nicht-selektiven NSAID Diclofenac MR - 100 mg und Piroxicam - 20 mg). Beide Tests spiegelten die Analyse der NSAID-Kennzeichnung wider. In einer Studie von 4635 Patienten MELISSA Meloxicam und Diclofenac-4688 erhalten, eine 4320-Studie erhielt SELECT Meloxicam und 4336 - Piroxicam. Eingeschlossen in die Studie wurden die Patienten 18 Jahre alt oder älter wurden mit Arthrose diagnostiziert, vor allem die Hüfte zu beeinflussen, Kniegelenke, die Gelenke der oberen Extremitäten und der Wirbelsäule in der akuten Phase.

6-monatige Testphase Vergleichbare Daten zu Rofecoxib wurden für einen Zeitraum von 6 Monaten gesammelt. Die Daten zu Rofecoxib und Diclofenac wurden aus dem Bericht der medizinischen Berater der FDA erhalten (Test 069, n = 2812). Die Daten für 6 Monate auf Meloxicam basierten auf den Ergebnissen von 2 Doppelblindstudien unter Verwendung eines Arzneimittels in einer Dosis von 7,5 mg (n = 169) und einer Dosis von 15 mg (n = 306). Es sollte berücksichtigt werden, dass der FDA-Bericht nur Daten über Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt enthielt, während zwei klinische Studien zu Meloxicam - Daten über alle nachteiligen Nebenwirkungen.

Vergleichende Daten zum Auftreten von Nebenwirkungen (PE) aus dem Verdauungstrakt während der Einnahme von starken> Meloxicam und Diclofenac - (nach dem MELISSA-Test)

Indikator	Meloxicam 7,5 mg	Diclofenac 100 mg
Anzahl der Patienten, die NSAIDs einnehmen	35	4688
Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Nebenwirkungen	3 (0,06%)	11 (0,23%)
Durchschnittlicher Krankenhausaufenthalt wegen Nebenwirkungen	1,7 Tage	11,3 Tage
Gesamtzahl der Tage Krankenhausaufenthalt wegen Nebenwirkungen	5	121
Die Gesamtzahl der Tage in der Reanimationsabteilung aufgrund von PE	0	31

Um die Behandlungskosten für jedes NSAID zu modellieren, wurde ein Modell verwendet, auch Entscheidungsbaum genannt, unter Berücksichtigung der folgenden Faktoren:

1. Zu den Risikofaktoren für Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt zählen das Alter, das Vorliegen eines Ulcus pepticum in der Anamnese, die gleichzeitige Anwendung von GCS und Antikoagulantien.
2. Ungefähr 25% der Menschen, die NSAIDs einnehmen, haben endoskopisch bestätigte Geschwüre.
3. Obwohl schwere Nebenwirkungen (Geschwüre, Blutungen, Perforationen) relativ selten sind, können sie die Todesursache sein.
4. Jedes Jahr in den USA sind NSAID-induzierte Gastropathien der Grund für mehr als 70.000 Krankenhauseinweisungen und verursachen mehr als 7.000 Todesfälle.

Obwohl die Häufigkeit von Blutungen, Ulzerationen und Perforation niedrig ist, kann aufgrund ihrer Kosten signifikant sein (Laparoskopie - 848-1200 Pfund, Endoskopie - 139-200 Pfund, Hospitalisierung in einer Intensivstation - 910 £ 2.500).

Die Kosten von verschiedenen NSAIDs für eine Behandlungsdauer von 28 Tagen

Die Droge	Die Kosten von NSAIDs für die Behandlung (Pfund Sterling)
Diclofenac MR 100 mg	9.36
Piroxicam 20 mg	3.95
Meloxicam 7,5 mg	9.33
Rofok oksik	21.58

Die Kosten der Behandlung mit verschiedenen NSAIDs pro Patient

Die Droge	Kosten pro Patient (Pfund Sterling)
Diclofenac MR 100 mg	51
Piroxicam 20 mg	35
Meloxicam 7,5 mg	30

Hinweis: Die Kosten wurden zu Preisen von 1998 berechnet.

Die Ergebnisse von 6-monatigen Studien zeigten, dass die Behandlungskosten mit Meloxicam niedriger sind (146 Pfund Sterling) als mit Rofecoxib (166 Pfund Sterling), was zu einer Einsparung von 3,33 Pfund Sterling pro Patient und Monat führt. Unter Berücksichtigung des jährlichen Verbrauchs (der Anzahl der verschriebenen Rezepte) von Meloxicam, Diclofenac und Piroxicam betragen die Gesamtkosteneinsparungen mit Meloxicam mehr als 25 Millionen Pfund Sterling pro Jahr.

Jährliche Einnahme verschiedener NSAIDs (berechnet anhand der Anzahl der verschriebenen Rezepte)

Die Droge	Die Anzahl der Verschreibungen für NSAIDs für OA vorgeschrieben	Der Anteil des NSAID-Marktes nach der Anzahl der Rezepte,%
Meloxicam	303,900	7.46
Pyroxycam	109 800	2.70
Diclofenac	1.184.900	29.09

Von großem Interesse sind die verallgemeinerten Daten der vergleichenden pharmakoökonomischen Analyse der Kosten der Behandlung mit Generika und Marken-NSAIDs in der Schweiz.

In einer anderen Studie pharmakoökonomischen Parameter analysierten 6 - monatiger Behandlung mit Celecoxib Patienten mit Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis im Vergleich zu anderen Systemen Therapie: die Referenz NSAIDs, NSAIDs + Protonenpumpen - Inhibitoren, NSAIDs Antagonist + H ₂ -Rezeptor - Antagonisten, NSAID + Misoprostol, Diclofenac / Misoprostol. Zu diesem Zweck entwickelt ein analytisches Modell - das Celecoxib Outcome Measurement Evaluation Tool ( COMET), konnten wir die relativen Auswirkungen einer Reihe von Indikatoren zur Abschätzung (Risiko von Komplikationen aus dem Verdauungstrakt zu entwickeln, die Wirkung der Dosis auf die Kosten der Behandlung mit Celecoxib pro Tag, die Kosten für die Behandlung von Komplikationen, die relative Risiko von Neben die Auswirkungen der Celecoxib-Behandlung im Vergleich zu anderen NSAIDs) auf die voraussichtlichen Kosten der Celecoxib-Behandlung.

Die durchschnittlichen Dosen der einzelnen NSAIDs und die gesamten täglichen Kosten der Behandlung von NSAIDs

Die Droge	Die durchschnittliche Dosis (mg / Tag)	Durchschnittskosten (Schweizer Franken) pro Tag
Generische NSAIDs
Diclofenac	116	1.53
Ibuprofen	1206	1.34
Flurbiprofen	193	1.60
Alle NSAIDs sind generisch		1.49
Marken-NSAIDs
Voltaren (Diclofenac)	111	2.12
Brufen (Ibuprofen)	1124	1.55
Tilur (Acemetacin)	143	2.03
Aulin (Nimesulid)	198	1.24
Felden (Pyroxycam)	24.2	1.65
Stickstoff (Larythulid)	222	1.3
Mobicox (Meloxicam)	9.71	2.04
Lodin (Etodolac)	636	2.81
Apranaks (Naproxen)	996	2.85
Indocid (Indomethacin)	116	0,93
Ticolyl (Tenoxicam)	13.3	1.68
Proxen (Naproxen)	760	2.53
Alle Marken-NSAIDs		1.87

Erwartete Kosten einer 6-monatigen Behandlung mit Celecoxib und anderen Therapien

Das Schema des Backens	Erwartete Kosten (Schweizer Franken)
	Absolut	Der Unterschied zu Celecoxib
Celecoxib	435.06
NFMP	509,94	74.88
Diclofenac / Misoprostol	521.95	86.89
NSAIDs + Misoprostol	1033.63	598.57
NSAIDs + H 2 -PA	1201.09	766.03
NFIP + BPN	1414.72	979.66

Hinweis: H ₂ -RA- H2 - Rezeptor - Antagonisten, Protonenpumpenblocker BPN.

Eine Analyse der zu erwartenden Kosten, abhängig vom Risiko von Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt, zeigte, dass die Behandlung mit Celecoxib die geringste ist; die maximal zu erwartenden Kosten wurden mit Kombinationen von NSAIDs + Misoprostol, NSAIDs + H ₂ -P und NSAIDs + BPN gefunden.

So durch Vergleich mit anderen Regimen in dieser Studie verwendet wurden , während der Therapie mit Celecoxib erwähnten optimalen Kosten / Nutzen.

Von 1992 bis 1995 stiegen die Gesamtkosten (direkt und zusätzlich) um 27,1%. Von 1988 bis 1995 stiegen die Gesamtkosten um 70,6%.

So zeigen die vorgestellten Daten zur Pharmakoökonomie am Beispiel der Arthrose die Notwendigkeit der Einführung dieser Praxis in der Ukraine. Eine vorläufige Analyse der Einstellung von Rheumatologen zu diesem Problem weist auf eine unzureichende Bewertung der Bedeutung der Pharmakoökonomie in ihren praktischen Aktivitäten hin. Laut einer Umfrage in der Klasse der Schule Rheumatologen durchgeführt, 34% der Ärzte hören zuerst einen Bericht über pharmacoeconomics, 97% der Befragten pharmakoökonomischen Ansatz verwenden, wenn lekartsva in Bezug auf die finanziellen Möglichkeiten des Patienten entschieden und die Notwendigkeit zu prüfen, in der Ukraine, bekannt in der Welt der Erfahrung einzuführen. 53% glauben jedoch, dass die Pharmakoökonomie in der Praxis eines Rheumatologen nicht berücksichtigt werden sollte. Weitere Bildung Arzt Philosophie auf rationelle Nutzung des Medikaments soll einen systematischen Ansatz, die sowohl administrative und pädagogische Maßnahmen enthalten, mit dem Ministerium für Gesundheit beginnen und Medizinische Wissenschaften der Ukraine Institutionen und endend mit Gesundheits-Praktiker. Zweifellos sollten solche Arbeiten unter Berücksichtigung der Interessen der Patienten durchgeführt werden.

[1], [2], [3], [4]