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Videx ist ein antivirales Medikament mit direkter therapeutischer Wirkung. [1]

Didanosin hemmt in vitro die Vermehrung von HIV in kultivierten menschlichen Zellen zusammen mit Zelllinien. In der Zelle wird das Element enzymatisch in seine Stoffwechselkomponente Didesoxyadenosin-3-phosphat umgewandelt. Bei der Reproduktion eines Nukleinsäurevirus verhindert die Verwendung von 2s3'-Didesoxynukleosid eine Kettenverlängerung und verlangsamt dadurch den Reproduktionsprozess. Darüber hinaus verlangsamt ddATP die Wirkung der reversen Transkriptase von HIV und zerstört die Bindung der Provirus-DNA. [2]

Hinweise Video

Es wird bei einer HIV-Infektion (in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln) angewendet. [3]

Freigabe Formular

Die Freisetzung des Medikaments erfolgt in Kapseln - 10 Stück in einer Zellpackung; in einer Packung - 3 solcher Pakete.

Pharmakokinetik

Es dauert etwa 120 Minuten, bis Didanosin Plasma-Cmax-Werte erreicht; In diesem Fall steht der Cmax-Indikator selbst in direktem Verhältnis zur Größe der erhaltenen Portion des Arzneimittels.

Der durchschnittliche Didanosinspiegel im Liquor beträgt 21% der gleichzeitig aufgezeichneten Plasmawerte der Substanz.

Kapseln werden auf nüchternen Magen verwendet, da ihre Einführung mit der Nahrung die Cmax-Werte um 46 % und den AUC-Wert um 19 % reduziert.

Beim Menschen sind die Stoffwechselvorgänge von Didanosin eher schlecht untersucht. Basierend auf experimentellen Daten wird angenommen, dass sie beim Menschen durch den Stoffwechsel von inneren Purinen realisiert werden.

Bei oraler Verabreichung beträgt die Halbwertszeit durchschnittlich 1,6 Stunden (für Tabletten), da die Resorptionsrate der Substanz aus Kapseln jedoch viel geringer ist, ist ihre Halbwertszeit in diesem Fall um etwa 50 % länger. Die Ausscheidung des Arzneimittels mit dem Urin beträgt etwa 20 % des oral konsumierten Anteils.

Der Index der intrarenalen Clearance entspricht 50% seiner Gesamtwerte (0,8 l pro Minute) - dies bestätigt die aktiven Prozesse von CF und Sekretion durch die Tubuli während der renalen Ausscheidung von Didanosin. Nach einem Monat der internen Einnahme des Arzneimittels reicherte sich Didanosin nicht im Körper an.

Anwendung bei Personen mit Nierenfunktionsstörung.

Bei oraler Verabreichung erhöht sich die Halbwertszeit im Durchschnitt um mindestens 1,4 Stunden (bei normaler Nierenfunktion) und um maximal 4,1 Stunden (bei beobachteter schwerer Dysfunktion). In der Dialyseperitonealflüssigkeit wird die Medikation nicht aufgezeichnet, aber während der Hämodialyse lag der Plasmaspiegel von Didanosin nach 3-4 Stunden innerhalb von 0,6-7,4 % der akzeptierten Dosis.

Bei Nierenfunktionsstörungen (CC-Werte unter 60 ml pro Minute / 1,73 m2) wird die Dosis des Medikaments persönlich ausgewählt.

Anwendung bei Menschen mit Leberfunktionsstörungen.

Metabolische Prozesse von Didanosin werden durch die Schwere der Leberfunktionsstörung bestimmt, die eine Verringerung der Videx-Dosis erfordern kann.

Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird 1-2 mal täglich eingenommen. Die Kapseln werden unzerkaut im Ganzen geschluckt. Sie sollten auf nüchternen Magen eingenommen werden (entweder eine halbe Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) und mindestens 0,1 Liter klares Wasser trinken (um die Aufnahme von Arzneimitteln zu verbessern). Es ist verboten, die Kapseln zu öffnen, da dies ihre medizinische Wirkung verringern kann.

Die Größe der Tagesportion richtet sich nach dem Gewicht des Patienten:

• gewicht> 60 kg - 0,4 g, einmal täglich;
• Gewicht <60 kg - 0,25 g, einmal täglich.

Es gab keine speziellen Studien zur Einführung von Kapseln in der Pädiatrie, aber bei Verwendung anderer Formen der Arzneimittelfreisetzung betrug die erforderliche Tagesdosis (berechnet in Abhängigkeit von der Körperoberfläche) 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 in.) Kombination mit Zidovudin).

Bei Erwachsenen mit Nierenfunktionsstörung ist es erforderlich, die Dosis zu reduzieren oder das Intervall zwischen Videx-Injektionen zu verlängern (unter Berücksichtigung der CC-Werte).

Bei einem Gewicht > 60 kg:

• der CC-Gehalt beträgt > 60 ml pro Minute / 1,73 m2 - 0,4 g pro Tag;
• im Bereich von 30-59 ml pro Minute / 1,73 m2 - 0,25 g pro Tag;
• innerhalb von 10-29 ml pro Minute / 1,73 m2 - verwenden Sie eine andere Form von Medikamenten.
• Bei einem Gewicht <60 kg:
• CC-Werte sind > 60 ml pro Minute / 1,73 m2 - 0,25 g pro Tag;
• Indikatoren im Bereich von 30-59 ml pro Minute / 1,73 m2 - das Medikament wird in einer anderen Form der Freisetzung verabreicht.

Personen mit Hämodialyse müssen die tägliche Portion nach dem Eingriff konsumieren. Es ist keine zusätzliche Dosierung erforderlich.

Alte Leute.

Vor der Einnahme von Medikamenten müssen Sie die Nierenfunktion überprüfen, da diese Gruppe ein hohes Risiko für ein Versagen der Nierenfunktion hat, was die Verwendung einer personalisierten Dosierung erfordert.

Personen mit Leberfunktionsstörungen.

Eine Verringerung der Arzneimitteldosis ist erforderlich, es gibt jedoch keine eindeutigen Hinweise auf eine Änderung der Dosierung. Während der Therapie müssen Sie die Werte der Leberenzyme überwachen. Kommt es zu einem klinisch spürbaren Anstieg ihrer Werte, wird die Therapie abgebrochen. Ein schneller Anstieg der Aminotransferase-Parameter kann einen vollständigen Therapieabbruch mit Einführung von Nukleosidanaloga erforderlich machen.

Überspringen der Medikamenteneinnahme.

Wenn Sie versehentlich die Einnahmezeit des Medikaments überspringen, verwenden Sie die übliche Dosierung (es ist verboten, die Portion als Ausgleich für die zuvor verpasste Dosis zu verdoppeln).

• Bewerbung für Kinder

In der Pädiatrie wird das Arzneimittel in einer anderen Form der Freisetzung verwendet.

Verwenden Video Sie während der Schwangerschaft

Im Tierversuch zeigte Didanosin keine fetotoxischen, embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen.

Schwangeren werden Medikamente nur unter strenger Indikationsstellung und in Situationen verschrieben, in denen der Nutzen der Therapie wahrscheinlicher ist als das Risiko negativer Folgen für den Fötus.

Frauen mit einer HIV-Infektion sollten nicht stillen, da dies zu einer Infektion des Babys führen kann.

Kontraindikationen

Eine Kontraindikation ist eine schwere Unverträglichkeit gegenüber Didanosin oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels.

Nebenwirkungen Video

Bei der Behandlung von HIV-infizierten Patienten ist es äußerst schwierig, zwischen den negativen Symptomen, die mit der Einnahme von Videx verbunden sind, und den negativen Auswirkungen anderer kombinierter Medikamente sowie negativen Symptomen, die mit der Krankheit selbst verbunden sind, zu unterscheiden. Unter den gefundenen Seitenzeichen:

• Dysfunktion des NS: oft gibt es neurologische Manifestationen des peripheren Typs (darunter Neuropathien) sowie Kopfschmerzen;
• Verdauungsprobleme: Es wird hauptsächlich Durchfall beobachtet. Blähungen, Übelkeit, Xerostomie, Bauchschmerzen, Erbrechen, Leberversagen und Hepatitis treten ebenfalls häufig auf;
• Läsionen der subkutanen Schichten mit der Epidermis: Hautausschläge treten häufig auf;
• systemische Störungen: Asthenie oder Müdigkeit;
• Stoffwechselstörungen: Diabetes, Hyper- oder Hypoglykämie und Laktatazidose;
• Probleme mit den Sehorganen: Depigmentierung vom Netzhauttyp, Trockenheit der Augenschleimhaut und Neuritis des Sehnervs;
• Immunstörungen: anaphylaktische Symptome;
• Infektionen: Sialoadenitis;
• andere Anzeichen: Schüttelfrost, Arthralgie, Alopezie, Anämie, anaphylaktoide Manifestationen, Anorexie und Myalgie, zusätzlich Entzündungen der Speicheldrüsen, Rhabdomyolyse, Thrombozyto- oder Leukopenie, Myopathie, Hyperbilirubinämie und erhöhte Milchsäurewerte im Blut;
• Änderung der Testwerte: Anstieg der Serumwerte von alkalischer Phosphatase, ALT mit AST, Lipase und Amylase.

Überdosis

Klinische Symptome einer Überdosierung sind Hyperurikämie, Pankreatitis, Leberfunktionsstörung, Polyneuropathie und Durchfall.

Bei unbeabsichtigter Einnahme einer die Tagesdosis überschreitenden Portion wird eine Magenspülung mit Wasser und Einnahme von Aktivkohle durchgeführt. Für Didanosin gibt es kein Gegenmittel. Bei signifikanter Vergiftung wurden Leberfunktionsstörungen und Hyperurikämie beobachtet. Bei solchen Störungen wird eine Hämodialyse durchgeführt (eine 3-4-stündige Sitzung führt zu einer Abnahme des Didanosinspiegels um 20-30%) und zusätzlich symptomatische Maßnahmen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die kombinierte systematische Anwendung des Arzneimittels zusammen mit Ganciclovir (oder die Einnahme von Didanosin 2 Stunden vor Ganciclovir) führt zu einer Verlängerung der Verweildauer von Didanosin im Blutplasma um durchschnittlich 111%.

Die Kombination von Videx mit Itraconazol oder Ketoconazol verlängerte die Dauer des intraplasmatischen Aufenthalts von Didanosin und seinen Parametern um 30 %.

Die Anwendung des Arzneimittels in Verbindung mit Substanzen, die Pankreatitis oder Polyneuropathie verursachen können, kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, die beschriebenen toxischen Symptome zu entwickeln. Patienten, die solche Arzneimittelkombinationen einnehmen, müssen sehr engmaschig überwacht werden.

Die Einführung des Arzneimittels in Kombination mit Tenofovir erhöht die systemische Ausscheidung des ersteren und seine Durchschnittswerte im Urin.

Lagerbedingungen

Videx muss an einem Ort aufbewahrt werden, der vor dem Eindringen von Kleinkindern geschützt ist. Temperaturwerte - nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit

Videx kann innerhalb von 24 Monaten ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Fadinosin mit Didanosin.