Vankogen

Das Glykopoid-Antibiotikum für intravenöse Infusionen, nur in stationären Abteilungen von medizinischen Einrichtungen verwendet. Es ist für die Behandlung von schweren Infektionen bestimmt, die aktive Komponente ist Vancomycin-Hydrochlorid (Hersteller Amycolatopsis orientalis).

Hinweise Vankogen

Schwere klinische Fälle von Infektionskrankheiten, hervorgerufen durch Mikroorganismen, die auf den Wirkstoff sensibilisiert sind, aufgrund der fehlenden Wirksamkeit von Penicillin, Cephalosporin und anderen antibakteriellen Arzneimitteln oder Überempfindlichkeit gegenüber diesen beim Patienten; bakterielle Sepsis; bakterielle Entzündung des Endokards; Präoperative Antibiotikatherapie für die Herzklappenprothese; eine Entzündung (Abszess) der Lunge; Infektiöse und entzündliche Erkrankungen von Knochen, Knochenmark und Zentralnervensystem; Enterokolitis.

Freigabe Formular

Trockensubstanz für Infusionslösung, abgepackt in Fläschchen mit 500 und 1000 mg Wirkstoff.

Pharmakodynamik

Die bakterizide Wirkung beruht auf der Hemmung der Biosynthese der bakteriellen Zellmembran und einer Abnahme ihrer Stärke. Vancomycinhydrochlorid modifiziert die Synthese des Ribonukleinsäuremoleküls eines pathogenen Mikroorganismus.

Der Wirkstoff ist aktiv gegen Gram-positiven Bakterien: Staphylococcus, insbesondere Staphylococcus und epidermale (Methicillin-resistenten Stämme einschließlich), Streptokokken - ß-hämolysierende Gruppe A und Gruppe B, Pneumococcus (Penicillin-resistente Stämme einschließlich), grün Streptokokken, Enterokokken , Listerien, Diphtheriestangen, Clostridien, Actinomyceten.

Unterdrückt die Aktivität der meisten der gegenüber Vancomycin-Hydrochlorid-Mikroorganismen sensitiven Mikroorganismen mit einem minimalen Serumgehalt dieses Arzneimittels von 5 μg / ml. Für tolerante Staphylococcus aureus beträgt die Konzentration der Zubereitung 10 & mgr; g / ml bis 20 & mgr; g / ml.

Pharmakokinetik

Der Wirkstoff wird praktisch nicht im gastroduodenalen Trakt resorbiert, wodurch intravenös eine über eine Stunde dauernde Tropfinfusion von Vancomycinhydrochlorid eingesetzt wird.

Die höchste Serumkonzentration nach der Infusion ist direkt proportional zur verabreichten Dosis: Die Tropfinfusion von 500 mg Antibiotikum führt zu einer Serumkonzentration von etwa 33 μg / ml (1000 ml - 63 μg / ml). Nach 12 Stunden beträgt der Restgehalt des Arzneimittels 5 bis 10 μg / ml. Es bindet an Albumin um 55%.

Der Wirkstoff dringt gut in die interstitielle Flüssigkeit ein - artikulär, pleural, perikardial und andere. Überwindet die Blut-Hirn-Schranke nur im Falle einer Entzündung der Hirnhäute.

Ungefähr drei Viertel der verabreichten Menge dieser Substanz wird am ersten Tag mit den Harnorganen durch den glomerulären Filter ausgeschieden, bei Personen über 18 Jahren ohne renale Pathologien beträgt die Halbwertszeit von Vancomycin-Hydrochlorid zwischen vier und sechs Stunden. Bei Anurie verlängert sich diese Zeitspanne auf 7,5 Tage.  

Dosierung und Verabreichung

Kindalter des Patienten

Die empfohlene Dosierung beträgt 10 mg pro Kilogramm des Körpergewichts des Kindes, die Droge sollte alle sechs Stunden eine Stunde lang getropft werden.

Die Behandlung von Neugeborenen beginnt mit einer Dosis von 15 mg pro Kilogramm des Gewichts des Kindes, dann wird die Dosis in den ersten sieben Tagen nach der Geburt alle 12 Stunden auf 10 mg pro Kilogramm Gewicht reduziert. Vom achten Tag bis zum Monat werden 10 mg pro Kilogramm Gewicht nach acht Stunden verabreicht. Einführung von Tropf für eine Stunde.

Schemata der Dosierung von Vancogen in der Neugeborenenperiode

Alter seit früher Schwangerschaft¹ (Wochen)	Chronologisches Alter (Tage)	Molke Kreatinin² (mg / dl)	Dosierung (mg / kg)
Weniger als 30	Nicht mehr als sieben	Daten nicht informativ³	15 an einem Tag
	Ab dem achten Tag des Lebens	Nicht mehr als 1,2	10 in 12 Stunden
30-36	Nicht mehr als 14	Daten nicht informativ³	10 in 12 Stunden
	Älter als 14	Nicht mehr als 0,6	10 in 8 Stunden
	Älter als 14	0.7-1.2	10 in 12 Stunden
Mehr als 36	Nicht mehr als sieben	Daten nicht informativ³	10 in 12 Stunden
	Ab dem achten Tag des Lebens	Nicht mehr als 0,6	10 in 8 Stunden
	Ab dem achten Tag des Lebens	0.7-1.2	10 in 12 Stunden

¹ - Alter der intrauterinen Entwicklung plus chronologisches Alter;

² - bei einem Serumkreatininspiegel von mehr als 1,2 mg / dl wird das Arzneimittel mit 15 mg / kg täglich dosiert;

³ - solche Patienten müssen regelmäßig den Serumspiegel des Wirkstoffs des Medikaments überwachen.

Dosierung für Patienten über 18 Jahren

Die empfohlene Dosierung für ein Medikament über 18 Jahren ohne Nierenerkrankungen beträgt 2000 mg pro Tag. Es kann viermal 500 mg oder zweimal 1000 mg verabreicht werden, wobei gleiche Zeitintervalle beibehalten werden. Tropf-Injektion von Vancogen wird mit einer Geschwindigkeit von 10 mg / min durchgeführt.

Bei Patienten mit fortgeschrittenem Alter und / oder Übergewicht kann die Dosierung des Arzneimittels in Abhängigkeit vom Plasmagehalt des Wirkstoffs eingestellt werden.

Patienten mit pathologischen Prozessen in der Niere Vankogen wird individuell unter Berufung auf das Serum-Kreatinin dosiert.

Dosierung von Vancogene an Personen mit Nierenfunktionsstörungen

Kreatinin-Clearance (ml / min)	Dosierung von Vancogen (mg / 24 h)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Die obigen Berechnungen gelten nicht für Personen ohne Urin in der Blase. Es wird empfohlen, die Therapie mit einer Dosis von 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten zu beginnen, um die Bildung von optimalen Konzentrationen von Vancomycin-Hydrochlorid im Blutplasma zu beschleunigen. Der Erhaltungsserumgehalt seiner Dosierung wird aus der Berechnung von 1,9 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag bestimmt. Patienten mit erheblichen Nierenfunktionsstörungen intravenöse Tropfinfusion Dosierungen unterstützen Vankogena (250-1000mg) empfohlen einmal alle paar Tage, anurischen - 1000 mg einmal mit einem Intervall von sieben bis zehn Tage.

Vorbereitung und Verwendung

Intravenöse Infusion: Um eine Zusammensetzung mit einer Dichte von 50 mg / ml Vancomycinhydrochlorid zu erhalten, werden 10 ml Wasser zur Injektion in die Flasche mit 500 ml des Wirkstoffs gegeben; mit 1000ml - 20ml. 0,9 für Infusion (isotonische Verbindung mit 500 mg des Wirkstoffes in 100 ml 5% iger Glucoselösung verdünnt: Diese Formulierung sollte für die Infusion von Glucose (5%) oder isotonischer (0,9% NaCl) auf eine Dichte von 5 mg Wirkstoff / ml verdünnt werden, % NaCl), mit 1000 mg - in 200 ml. Fertige Infusionslösungen können bei Bedarf aufbewahrt werden, wobei der Temperaturregime von 2-8 ° C (im Kühlschrank), aber nicht mehr als ein Tag einzuhalten ist.

Antibiotika-assoziierte pseudomembranöse Kolitis, die durch Peptoclostridium difficile oder Staphylokokken-Enterokolitis hervorgerufen wird, schlägt vor, das Medikament intern einzunehmen. Die Dosierung für Erwachsene beträgt 500-1000 mg pro Tag. Die Berechnung des Kindergartens basiert auf 40 mg pro Kilogramm des Gewichts des Kindes pro Tag. Die Einzeldosis wird in drei oder vier Dosen aufgeteilt. Dauer der Behandlung - von einer Woche bis zu zehn Tagen.

Die Lösung zum Einnehmen wird hergestellt, indem das Pulver aus der Ampulle in 30 ml Wasser gelöst wird. Es ist möglich, die resultierende Lösung mit flüssigen Sirupen oder Nahrungsmittelzusätzen zu kombinieren, um den Geschmack zu verbessern. 

[1]

Verwenden Vankogen Sie während der Schwangerschaft

Dieses Medikament wird nicht für die Verschreibung während der Schwangerschaft empfohlen, Ausnahmen sind lebenswichtige Fälle. Der Wirkstoff wird in der Muttermilch bestimmt, daher wird das Stillen für den Zeitraum des therapeutischen Verlaufs von Vancomycin unterbrochen. 

Kontraindikationen

Cochlea-Neuritis, Hörverlust; Nierenpathologien; die ersten drei Monate der Schwangerschaft, Sensibilisierung für die Inhaltsstoffe der Lösung. 

Nebenwirkungen Vankogen

Kurze Injektion von Medikamenten in eine Vene mit dem Risiko einer Anaphylaxie verbunden ist, ein Blutandrang zum Oberkörper in Verbindung mit Hautausschläge auf dem Gesicht, Hals, Armen, Beinen und spasmodischen Kontraktionen der Brust- und Rückenmuskeln. In der Regel dauern solche Phänomene nicht mehr als eine Stunde, nicht immer. Gelegentlich treten solche Phänomene und mit der empfohlenen Infusionsrate auf.

Die größte Gefahr besteht in den Nebenwirkungen des Medikaments auf die Hörorgane und die Nierenfunktion. Das Auftreten von Symptomen eines Hörverlusts, zum Beispiel Lärm in den Ohren, ist ein Signal, die Behandlung mit Vancogen wegen der Möglichkeit von irreversiblen Veränderungen in den Ohren zu stoppen.

Eine schwere Nierenfunktionsstörung infolge einer medikamentösen Therapie wird selten festgestellt. Es zeigt sich durch eine Erhöhung der Plasmakreatininkonzentration und Azotämie. Es entwickelt sich oft mit hoher Dosierung Therapie. Einzelne Fälle von interstitieller Nephritis sind bekannt bei kombinierter Verwendung von Aminoglycosid-Antibiotika oder bei Nierenversagen bei einem Patienten. Die Unterbrechung des Erhaltens bringt zur Wiederherstellung der normalen Arbeit der Nieren.

Es kann reversible hämatopoetische Störungen in Form einer Abnahme der Neutrophilenzahlen, Leukozyten, Thrombozyten, eine Zunahme der Anzahl von Eosinophilen geben.

Aus der Haut können Nesselsucht, maligne exsudative Erytheme, Lyell-Syndrom, Vaskulitis beobachtet werden.

Dyspeptische Störungen, unkontrollierbarer Durchfall können als Symptom für die Entwicklung einer Superinfektion angesehen werden. 

Überdosis

Die Symptomatologie der Überdosierung des Präparates wird in der Exazerbation der Nebeneffekte geäußert. Stoppen Sie die Einführung und führen Sie therapeutische Maßnahmen entsprechend den Symptomen durch.

Empfohlene Aktivitäten: Flüssigkeitszufuhr und Bestimmung der Serumdichte des Wirkstoffes. Eine Hämofiltration ist für die Eliminierung einer überschüssigen Menge des Arzneimittels bevorzugt. Es ist in diesem Fall effektiver als Hämodialyse.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Eine kombinierte Empfangs Vankogena mit Medikamenten, die toxischen Wirkungen auf das Zentralnervensystem und / oder Harnorgane (Uregei, Cisplatin, Aminoglykosid-Antibiotika-Serie, Muskelrelaxanzien) Intoxikation können gegenseitig verstärken, haben kann.

Die Kombination mit ototoxischen Medikamenten kann die negativen Auswirkungen auf die Hörorgane gegenseitig verstärken.

Die Kombination mit Antihistaminika kann die Zeichen von Vankogen Ototoxizität (Tinnitus) tarnen.

Die gleichzeitige Anwendung mit Anästhetika erhöht die Möglichkeit, arterielle Hypotension, Haut- und anaphylaktoide Reaktionen zu entwickeln.

Vancomycinhydrochlorid in Lösung hat eine ausgeprägte Acidität, die nicht vernachlässigt werden kann, wenn es notwendig ist, sich mit anderen Substanzen zu vermischen.

Die Kreuzresistenz von Vancogen gegenüber anderen antibakteriellen Arzneimitteln ist nicht bekannt.

Kombination mit Levomitetin, synthetischen Steroidhormonen, Methicillin, Eufillin, Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe, Heparinderivaten, Phenobarbital. 

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Lagerbedingungen

Entsprechend dem Temperaturregime bis 25 ° C lagern. Von Kindern fernhalten.

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Haltbarkeit

Haltbarkeit 3 Jahre.

Die vorbereitete Lösung für die Infusionen ist für den Gebrauch innerhalb eines Tages vom Moment der Vorbereitung, unter der Bedingung der Aufbewahrung mit der Beobachtung des Temperaturmodus 2-8 ° С verwendbar.