Sellsept

Cellsept ist das Medikament, das nach der Organtransplantation am wichtigsten ist.

Hinweise Sellsepta

Sie können das Medikament in Kombination mit Hormonen (Kortikosteroide) und Immunsuppressiva (Cyclosporin) für Erwachsene und Kinder ab dem Alter von zwölf Jahren verwenden. Indikationen sind die Prävention und therapeutische Behandlung der Abstoßung von Organen wie Herz, Niere und Leber sowie die Erhöhung der Überlebenschancen von Patienten.

Freigabe Formular

Das Medikament ist in Form von Tabletten oder Kapseln mit Gravur erhältlich. Zehn Stücke in einer Blase. Das Paket kann von fünf bis zehn Platten sein.

Pharmakodynamik

Zur Vorbeugung und Behandlung der Abstoßung von transplantierten Organen werden Medikamente in Verbindung mit Cyclosporin, Hormonen und Antitumocytenglobulin eingesetzt.

Dies hilft, die Unwirksamkeit der Behandlung in den ersten sechs Monaten nach der Transplantation, und eine tägliche Dosis von zwei Gramm verringert ich die Zahl der Todesfälle und Mortalität von Patienten mit Transplantationen ein Jahr nach der Transplantation mit einer täglichen Dosis von drei Gramm zu reduzieren - im Gegensatz die Zahl der Patienten vermehrt vorzeitig aus der Studie herausgenommen.

In Bezug auf Azathioprin, mit der Rezeption von Cellsepta viel weniger Mortalität, Abstoßung und nachfolgende Transplantationen. Dies ergibt ein ähnliches Überleben bei Patienten mit einer primären Nierentransplantation.

In präklinischen Studien, karzinogene Wirkungen, die Fruchtbarkeitsabnahme bei Ratten, mit dem doppelten der empfohlenen Dosen, wurden nicht gefunden. MMF kann Chromosomeninstabilität verursachen, nur in einer Dosis, die eine zytotoxische Wirkung hat.

In Tierversuchen wird angezeigt, dass, wenn das Transplantat fast die Dosis von 0,5 erhöht und das Herz 0,3 Mal ist, die erste Generation (ohne die toxische Wirkung auf die Mutter) verschiedene Entwicklungsdefekte verursacht.

An den Ergebnissen toxikologischer Studien wird festgestellt, dass die Organe des hämatopoetischen und lymphatischen Systems am stärksten betroffen sind.

Nicht-klinische Toxizitätsdaten entsprechen unerwünschten Reaktionen auf das Medikament.

Pharmakokinetik

Nach Einnahme des Medikaments treten sofortige Adsorption und Metabolisierung auf und bilden einen Metaboliten von IFC. Die Bioverfügbarkeit beträgt bei Einnahme im Vergleich zur intravenösen Injektion von Cellsept etwa 94%, die Konzentration mit dieser Rezeptionsform wird jedoch nicht nachgewiesen.

Die Konzentrationsindizes (um vierzig Prozent) und AUC (um dreißig Prozent) sind sechs Monate nach der Operation höher als in dem Zeitraum bis zu vierzig Tagen nach der Operation.

Der Verzehr von Lebensmitteln hat keinen Einfluss auf die Adsorption von IFC, aber seine Konzentration ist um vierzig Prozent reduziert.

Sechs bis zwölf Stunden nach der Einnahme des Medikaments tritt ein zweiter Anstieg der Konzentration von Cellsept auf. Dies zeigt den Beginn seines Leber-Darm-Verfalls an. Wenn gleichzeitig kolestyramin ernannt wird, sinkt AUC um vierzig Prozent. Dies bedeutet die Beendigung des hepatischen Darmzyklus. Forschungsdaten zeigen, dass IFC an das Plasmaprotein bindet.

Im Prozess der Leber Darmerkrankung, metabolisiert das Medikament unter dem Einfluss von Glucuronyltransferase mit der Bildung von Phenol-Glucuronid.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren (ca. 93%), davon 87% - in Form von IFHC und 0,99% - IFC. Die restlichen 6% werden mit Kot ausgeschieden. Eine große Konzentration von IFPC kann durch Hämodialyse nicht sehr isoliert werden, aber normalerweise entfernt dieses Verfahren IFC und IFPC nicht. Gallensäuresekretoren brechen den Leber-Darm-Zerfall ab.

Wie die Studien zeigen, entsprechen zwei 500-mg-Tabletten vier 250-mg-Kapseln.

Die Filtrationsrate im Glomerulus der Nieren ist bei Patienten mit schwerer chronischer Niereninsuffizienz um 30 bis 75% höher als bei gesunden Personen. Es liegen keine Daten zur häufigen Anwendung von Cellsept in dieser Patientengruppe vor.

Bei Personen mit alkoholischer Zirrhose wird die Pharmakokinetik nicht verändert. Dies erlaubt uns festzustellen, dass pathologische Prozesse im Leberparenchym keine Kontraindikation für die Anwendung von Selsset darstellen.

Dosierung und Verabreichung

Therapeutische Dosen zur Verwendung Selsepta:

Warnung:

• Nierentransplantation

Die Tagesdosis sollte nicht mehr als 3 Gramm betragen. Dennoch, wie Studien zeigen, wird es effektiver zwei Gramm nehmen.

• Herz, Lebertransplantation

Die tägliche Dosis beträgt nicht mehr als 3 g.

Therapie der Nierentransplantationsabteilung

Sie müssen drei Gramm pro Tag nehmen. Die Anfangsdosis sollte so bald wie möglich nach der Transplantation eingenommen werden.

Menschen mit einer chronischen Form von Nierenversagen. Verwenden Sie keine Dosis von mehr als zwei Gramm pro Tag.

Menschen über 65 Jahre. Diejenigen, die eine Nierentransplantation erlitten haben, sollten nicht mehr als zwei Gramm einnehmen.

Kinder ab 12 Jahren:

• Verhinderung der Abstoßung der transplantierten Niere. Mit einem Oberflächenvolumen von bis zu anderthalb Metern - eine Dosis von 750 mg 2 mal am Tag, mehr als eineinhalb Meter - zwei Gramm.
• Abstoßungs-Therapie der transplantierten Niere. Informationen sowie eine Herz- oder Lebertransplantation stehen nicht zur Verfügung.

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Verwenden Sellsepta Sie während der Schwangerschaft

Cellsept erhöht signifikant die Wahrscheinlichkeit von intrauterinen Fehlbildungen des Fötus (z. B. Abnormale Entwicklung von Organen und Systemen). Daher sollte der Patient, der eine Schwangerschaft plant, vor solchen möglichen Folgen der Einnahme des Medikaments gewarnt werden.

Die Behandlung mit Medikamenten sollte erst begonnen werden, wenn ein genaues negatives Ergebnis der Schwangerschaft vorliegt. Vor Beginn der Therapie und sechs Wochen danach sollte die Patientin während der Intimpflege zwei Arten der Empfängnisverhütung anwenden oder für die Dauer der Behandlung auf diese verzichten, auch wenn bei ihnen eine Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde.

Eine Therapie durch Sellsept während der Schwangerschaft kann nur durchgeführt werden, wenn der positive Effekt für die Mutter den Schaden für das Kind übersteigt.

Es ist auch notwendig, zwischen dem Stillen und der Therapie mit Sellsept zu wählen, da es keine Informationen über die Zuteilung von Arzneimitteln zu Milch gibt. Es sollte jedoch bedacht werden, dass sie während der Untersuchungen an Ratten MMP in ihrer Milch hatten.

Kontraindikationen

Das Präparat soll in der Periode der Exazerbation der Pathologien des Gastrointestinaltraktes und der persönlichen Sensibilität auf seine Komponenten nicht verwendet sein.

Nebenwirkungen Sellsepta

Wegen des Vorhandenseins des wichtigsten pathologischen Prozesses und der gemeinsamen Nutzung von Cellsept mit anderen Medikamenten, alle unerwünschten Wirkungen der Behandlung.

Am häufigsten können Patienten gefunden werden: Durchfall, Senkung der Anzahl der weißen Blutkörperchen, Blutinfektion und Erbrechen.

Bei einem Prozent der Patienten, die sich einer Transplantation von Organen unterziehen mussten, die Cellsepts zusammen mit anderen Immunsuppressiva eingenommen hatten und die mindestens ein Jahr unter ärztlicher Aufsicht standen, wurde ein Lymphom festgestellt. Hautkrebs (außer für Melanom) - wurde in 1,6 - 4,2% der Fälle gefunden, andere Arten - bis zu zwei Prozent. Beobachtungen von Patienten für weitere zwei Jahre ergaben keine signifikanten Änderungen in den Daten von malignen Tumoren, die nach der Organtransplantation auftraten.

Mit einem Anstieg des Grades der Immunsuppression erhöht sich das Risiko, Infektionen zu entwickeln, die bei Menschen mit stark geschwächter Immunität auftreten. Meistens in diesem Fall gab es: Candidiasis der Haut und der Schleimhäute sowie Herpes.

Im Kindesalter werden bei Patienten, die Sellsept einnehmen, häufiger Nebenwirkungen in Form von Diarrhoe und Anämie beobachtet als bei Erwachsenen (insbesondere bis zu sechs Jahren), aber Art und Häufigkeit aller Nebenwirkungen sind denen von Erwachsenen ähnlich.

Im Alter ist das Risiko für verschiedene unerwünschte Reaktionen des Organismus auf die Anwendung von Cellsept etwas höher als bei Patienten in jungen Jahren. Daher sollte diese Kategorie von Patienten verschrieben werden Dosis ist schwächer (zwei Gramm pro Tag).

Von den nicht registrierten Nebenwirkungen sind die häufigsten:

1. Kolitis
2. Entzündung der Bauchspeicheldrüse
3. Meningitis
4. Multifokale Leukoenzephalopathie
5. Anomalien der fetalen Entwicklung

Überdosis

Informationen über die Überdosierung von Drogen sind nicht dokumentiert. Aber das während der Forschung erhaltene ermöglicht es, über das mögliche Auftreten von Immunsuppression zu sprechen.

Wenn ein Patient eine Agranulozytose entwickelt, sollte die Dosis sofort gesenkt oder die Behandlung mit Sellsept beendet werden. Zur Beseitigung können Sie auch Kolestyramin verwenden, und das Verfahren zur Hämodialyse wird praktisch unwirksam sein.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

1. Acyclovir. Bei Nierenversagen führt die gemeinsame Verabreichung von Arzneimitteln zu einer Erhöhung ihrer Konzentration im Serum.
2. Ganciclovir. Beeinflusst die Pharmakokinetik nicht. Aber bei ihrem einmaligen Gebrauch ist es notwendig, den Zustand des Patienten vom medizinischen Personal gewissenhaft zu überwachen.
3. Antazida, die Magnesium und Aluminium enthalten. Reduzieren Sie die Saugdauer von Cellsept.
4. Kolestyramin. Reduziert die AUC auf 40%, wenn Sie eineinhalb Gramm Sellsept einnehmen, nachdem Sie dreimal täglich vier Gramm eingenommen haben und vier Tage Kolestyramin eingenommen haben.
5. Cyclosporin. Selsept beeinflusst Cyclosporin nicht. Aber mit einer gemeinsamen Zulassung wird die Wirkung von IFC auf 50% reduziert.
6. Orale Kontrazeptiva. Beeinflussen Sie nicht den Einfluss von Selsept. Bei der medikamentösen Therapie müssen zusätzlich andere Methoden der Empfängnisverhütung angewendet werden.
7.  Norfloxacin, Metronidazol. Ein antibakterielles Medikament verändert die Bioverfügbarkeit des Medikaments nicht. Aber eine Einzeldosis Cellsept zusammen mit Norfloxacin und Metronidazol reduziert signifikant die AUC (um dreißig Prozent).
8. Rifampicin. Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten und einer einzeitigen Transplantation von Lunge und Nieren benötigen Sie unter Aufsicht des medizinischen Personals eine Dosisänderung.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Mit der kombinierten Anwendung von Cellsept und der antibakteriellen Therapie mit diesen Medikamenten wird die Mindestkonzentration um 54% reduziert. Weiter, wenn der Patient die Therapie fortsetzt, verringert sich diese Aktion, und nach dem Ende der Antibiotikumaufnahme verschwindet.
10. Tacrolimus. Hat keine Wirkung, nur bei Patienten mit stabiler transplantierter Leber steigt die AUC in Tacrolimus um zwanzig Prozent.
11. Kalziumkanalblocker. Es gibt eine Zunahme der Dichte von MHCI.
12. Impfstoffe sind am Leben. Kann nicht mit Selsept geteilt werden.

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Lagerbedingungen

Das Medikament gehört zur Kategorie der potenten Medikamente. An einem dunklen Ort aufbewahren, der für Kinder nicht zugänglich ist. Die Einhaltung des Temperaturregimes beträgt nicht mehr als 30 ° C.

Spezielle Anweisungen

Bewertungen

Das Medikament hat sich auf der besten Seite bewährt, ist in verschiedenen Kliniken der Transplantologie weit verbreitet. Weisen Sie es zu, um eine akute Organabstoßung zu verhindern. Dank Sellsept konnte das Überleben der Patienten nach Transplantation signifikant verbessert werden .

Haltbarkeit

3 Jahre.