Samarium 153 Sm oxabifor

Das Radiopharmazie-Medikament Samarium, 153 sm Oxabiphor, wird von Radiopreparat entwickelt und hergestellt, das auf der Basis des Instituts für Kernphysik der Akademie der Wissenschaften der Republik Usbekistan operiert.

Bis vor kurzem die Diagnose von Knochenmetastasen, ein Arzt bewaffnet - Onkologen waren nur zwei Medikamente: ⁸⁹ Sr und ³² P, obwohl internationale Erfahrung Onkologie Praktiken bei der Behandlung dieser Krankheit verwendet werden , sind viel mehr Isotope der chemischen Elemente. Bis heute ist ein neues Medikament, das dem Patienten zu Hilfe kommen kann und seinen wachsenden Schmerz lindert, Samarium, 153 sm Oxabiphor ist ein modernes Radiopharmazeutikum. Das Schmerzsyndrom mit Läsionen des Knochensystems nimmt mit dem Fortschreiten der Krankheit zu und wird während der gesamten Dauer der Therapie prärogativ. In dieser Richtung arbeitet die betreffende Droge. Parallel dazu kann das injizierte Medikament die Entwicklung und Ausbreitung des Metastasierungsprozesses verlangsamen, was für eine progressive onkologische Erkrankung wichtig ist.
 

Hinweise Samarium 153 Sm. Oxabifor

Präparate dieser pharmakologischen Gruppe sind für einen gezielten Einfluss auf den menschlichen Körper entwickelt, dh auf ein bestimmtes pathologisches Problem. Indikationen für die Verwendung von Samaria haben auch nur eine Richtung - dies ist eine Linderung von Schmerzsymptomen, die sich bei metastasierenden Erkrankungen des Knochengewebes (in der onkologischen Praxis) ausnahmslos manifestieren. Dieses Medikament, sowie ermöglicht es Ihnen, die Ausbreitung von Metastasen in den Knochen zu verlangsamen.

Ein weiteres Anwendungsgebiet des Medikaments Samaria ist die rheumatologische Praxis. Es wird in der Pathologie des Muskel-Skelett-Systems verwendet, die in einen chronischen Zustand übergegangen ist. Das Medikament reduziert die Symptome der Arthralgie (das periodische Auftreten von Schmerzen in Gelenken, in Abwesenheit von charakteristischen Anzeichen und Symptomen ihrer Niederlage), was zu einer stabilen Remission führt. Einschließlich Schmerzlinderungssymptome solcher Erkrankungen wie deformierende Arthrose, rheumatoide Arthritis und andere Pathologien.

Freigabe Formular

Aufgrund der pharmakologischen Ausrichtung des Arzneimittels sowie aufgrund seiner Zugehörigkeit zu Radioisotop-Arzneimitteln ist seine Freisetzungsform eine Arzneimittellösung, die zur intravenösen Verabreichung verwendet wird.

Samaria ist eine transparente Flüssigkeit, die keine Farbe hat. 1 ml des Arzneimittels besteht aus mehreren aktiven chemischen Verbindungen, die die Pharmakodynamik des Arzneimittels bestimmen. Dieses Samarium 153 ( ¹⁵³ Sm), das von 240 bis 1500 MBq vorhanden ist, tritt auch in Form eines Tandem-Samarium-Oxabiphors ein, das durch eine Menge von 25 bis 100 μg und Natriumoxabibor in einer Menge von 15 bis 25 mg dargestellt wird.

Es gibt auch begleitende Substanzen, die es erlauben, die therapeutischen Eigenschaften des Medikaments auf einem hohen Niveau zu halten - es ist Natriumchlorid, sowie spezielles reines Wasser, das für Injektionen und die Injektion von Tropfern verwendet wird.

Abhängig von der Konzentration aktiver Wirkstoffe wird das Medikament mit 15 ml Flaschen auf den pharmakologischen Markt gebracht, jedoch mit unterschiedlichen therapeutischen Wirkungen: 500 MBq, 1000 MBq und 2000 MBq. Ein Behälter, der eine medizinische Flüssigkeit enthält, ist ebenfalls in einem speziellen Kit verpackt, der dazu bestimmt ist, radioaktive Substanzen zu isolieren.

Pharmakodynamik

Drogen, die zu dieser Gruppe gehören, arbeiten fast alle. Farmakodinamika Samarium wird durch die Ansammlung eines kranken Isotops Samarium-153 im Knochengewebe verursacht. Gleichzeitig ist seine Selektivität dadurch bestimmt, dass er direkt an Orten mit Metastasenbildung zu kumulieren beginnt. Ihre Sedimentation erfolgt in destruktiv entzündlichen Foci, die Veränderungen in den Knochen des menschlichen Körpers erfahren.

Die Wirkung des Medikaments ist auf die Emission von Betateilchen zurückzuführen, die von Samarium-153-Isotopen emittiert werden (153 ist die Massenzahl, die von Mendelejew bestimmt und zu seiner Tabelle hinzugefügt wurde). Es sind diese Strahlen, die das betroffene Gebiet sowie die umliegenden Nervenenden beeinflussen. Samarium weist aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften eine hohe antiproliferative Wirksamkeit auf und wirkt gleichzeitig analgetisch.

Samarium-153-Isotope emittieren harte Gammastrahlung, die es ermöglicht, mit speziellen medizinischen Geräten, wie einer Gammakamera, die Verteilungszone und den Grad der Kumulation des Medikaments festzulegen.

Nach dem Passieren des Verlaufs der Therapie Patienten Samaria verfolgte Szintigramm zeigt, dass die Akkumulation des Arzneistoffkomponente in den betroffenen Geweben in 2 bis 3-mal höher als in symmetrischen Bereichen des menschlichen Körpers absetzt wird durch die Krankheit nicht betroffen ist, die die Selektivität der Wirkung von madikamenta bestätigt.

Ein ähnliches Ergebnis der Umfrage ist identisch mit den diagnostischen Indizes, die auf der Grundlage der osteotropen Verbindungen von Technetium-99m durchgeführt wurden. Dieser Indikator ermöglicht es uns, Empfehlungen für die Verwendung der Radionuklidbehandlung mit Samarium-153-Oxabiophoren zu geben.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetik Samarium zeigt, dass die klinische Wirksamkeit der Arzneimittelverabreichung in mindestens einigen Wochen nach dem Verfahren zur Einführung von Radionuklidmedikamenten merklich manifestiert wird. Die therapeutische Wirkung selbst ist anhaltend und kann je nach den individuellen Eigenschaften des Patienten zwischen drei und sechs Monaten dauern.

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Dosierung und Verabreichung

Das fragliche Medikament wird in der medizinischen Therapie als intravenöse Injektion verwendet. Aufgrund seiner hohen Strahlungsbelastung, um das mit dem Patienten arbeitende medizinische Personal während des Verfahrens zu schützen, wird Samarium, kurz vor der Verabreichung, eine 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid (NaCl) in einer Menge von 50 bis 100 ml verdünnt.

1. Um das Vorverdünnungsverfahren korrekt durchzuführen, ist es notwendig, ein System für intravenösen Befall bei der Arbeit einzurichten, die Nadel in die Vene einzuführen und mit der tropfenweisen Injektion der Natriumchloridlösung fortzufahren. 
2. Nach kurzer Zeit wird das Tropfsystem mit einem speziellen Clip verschlossen, die gesamte erforderliche Menge Samaria wird mit einer medizinischen Spritze in den NaCl-haltigen Behälter gegeben.
3. Danach kann die intravenöse Infusion fortgesetzt werden, der Patient erhält jedoch eine verdünnte Radionuklidpräparation.

Die Art der Anwendung und Dosierung des Arzneimittels wird vom behandelnden Arzt-Onkologen verordnet. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments beträgt 1,5 mCi pro Kilogramm Patientengewicht. In einem spezifischen klinischen Bild der Krankheit kann die Menge an verabreichtem Wirkstoff sowohl für die kleinere (1 mCi pro Kilogramm Patientengewicht) als auch die größere Seite (2 1,5 pro Kilogramm Patientengewicht) korrigiert werden.

Wenn ein therapeutischer Bedarf besteht, kann die Einführung von Samaria drei Monate nach dem ersten Verfahren wiederholt werden.

Ausgehend von der Radioaktivität der angewandten mdikamenta, wird dieses Verfahren nur in einer spezialisierten medizinischen Einrichtung durchgeführt, die mit einem verbesserten System von Behandlungseinrichtungen und Filtern ausgestattet ist. Einer dieser Orte kann eine onkologische Ambulanz regionaler Unterordnung sein. Nachdem der Patient diese Prozedur für die ersten zwei Tage durchgemacht hat, beginnt der Urin des Patienten nicht sofort in das Abwassersystem zu gelangen, sondern wird für einige Zeit für das Verfahren der Aufspaltung von Radionukliden beibehalten.

Während der ganzen Zeit der Behandlung ist es notwendig, die Formel und andere Indikatoren des Blutzustandes ständig zu überwachen.

Samaria darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen Leber- und Nierenfunktionsstörungen aufgrund von schweren Störungen vorliegen.

Verwenden Samarium 153 Sm. Oxabifor Sie während der Schwangerschaft

Aufgrund ihrer Radioaktivität ist die Anwendung von Samaria während der Schwangerschaft sowie während der Zeit, in der eine junge Mutter ihr Neugeborenes mit Muttermilch füttert, kategorisch kontraindiziert. Wenn es eine klinische Notwendigkeit gibt, dieses Medikament in das Behandlungsprotokoll einer stillenden Frau aufzunehmen, sollte das Baby entwöhnt und auf künstliche Ernährung umgestellt werden.

Kontraindikationen

Jedes pharmakologische Arzneimittel hat aufgrund seiner Wirkung auf den menschlichen Körper seine Grenzen in der Anwendung und Einführung des Behandlungsprotokolls. Es gibt auch Kontraindikationen für die Verwendung von Samaria, die durch die folgenden Einschränkungen dargestellt werden:

1. Erhöhte Intoleranz der Körperkomponenten des Medikaments des Patienten.
2. Schwere Form der Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung.
3. Thrombozytopenie ist eine reduzierte Menge an Blutplättchen im Blutplasma des Patienten (weniger als 100,0 x ^{10 9} / l).
4. Leukopenie ist eine verringerte Menge an Leukozyten im Blutplasma des Patienten (weniger als 2,0 × 10 ⁹ / l).
5. Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks (Hämatopoese - der Prozess der Bildung und Entwicklung von Blutzellen).
6. Die Verschreibung von Samaria zu verhindern, ist auch die Tatsache, dass der Patient kurz zuvor eine massive myelosuppressive Behandlung durchgemacht hat.
7. Und auch, wenn eine reelle Wahrscheinlichkeit einer Kompressionsfraktur der Wirbelsäule besteht.
8. Das Medikament darf nicht im Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche verwendet werden, die zum Zeitpunkt der Behandlung unter 18 Jahre alt sind. 

Nebenwirkungen Samarium 153 Sm. Oxabifor

Aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften ist das in Frage stehende Medikament ziemlich aggressiv und seine Verabreichung kann negative Symptome verursachen. Nebenwirkungen von Samaria sind ziemlich trivial und bedingt durch eine solche Menge:

• Übelkeit. Dieser unangenehme Zustand kann drei Tage nach der Verabreichung der Droge anhalten, woraufhin seine Intensität nach und nach zum Erliegen kommt. Die zweite Variante des Schröpfens ist die Einführung in die Erhaltungstherapie von einer oder zwei Tabletten von Metoclopramid - ein wirksames Antiemetikum, das Übelkeit perfekt entfernt und angreift.
• Für zwei Wochen, die nach dem Eingriff fortschreiten, verspürt der Patient erhöhte Schmerzen. Es entsteht durch die Strahlungsreaktion von Gewebezellen, die sich im Bereich der pathologischen Läsion befinden. Um diese Symptomatologie zu stoppen, ist es möglich, in das Protokoll der Behandlung Metamizol-Natrium (eine Arzneimittelgruppe Pyrazolone) - eine Droge, die in ihren Eigenschaften, unter anderem, narkotische analgetische Eigenschaften hat. Daneben können auch Arzneimittel verschrieben werden, die mit der pharmakologischen Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) verwandt sind.

Überdosis

Samaria ist vor kurzem in den pharmakologischen Markt eingetreten, daher wurde die Überdosis des betrachteten Wirkstoffs bisher nicht beschrieben, da keine ausreichende Forschungsgrundlage vorhanden war.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Jede Droge hat ihre eigenen Aufnahmebeschränkungen, aber dies betrifft vor allem die Verwendung der betrachteten Droge unter den Bedingungen der Monotherapie. Wenn bei der Behandlung von komplexer Therapie verwendet wird, müssen Sie zusätzlich zu den individuellen Eigenschaften jeden madikamenta, insbesondere Samarium Wechselwirkung mit anderen Medikamenten, wissen, eine Verschlechterung des Patienten zu verhindern, ist es mit zusätzlicher Geschichte pathologischen Komplikationen zu belasten.

Der Spezialist muss wissen , dass die Pharmakodynamik Radionuklid Samarium ¹⁵³ Sm mit einer Chemotherapie therapeutisch verträglichen oksabifor ihre Vorbereitungen beschäftigt, und Hormontherapie sowie das Verfahren für die Auswirkungen auf die bösartigen Neubildungen und metastatischen Struktur der externen Strahlentherapie.

Es ist nur notwendig, regelmäßig den Körperzustand des Patienten zu überwachen, sowie die Hauptindikatoren des peripheren Blutes zu überwachen.

Lagerbedingungen

Dieses Medikament wird nicht zum Verkauf angeboten. Die Lagerbedingungen von Samaria unterliegen allen "Regeln für die Lagerung, Registrierung und den Transport radioaktiver Stoffe, Entsorgung".

Sie konzentrieren sich hauptsächlich auf die Tatsache, dass die Arzneimittel dieser radiopharmazeutischen Gruppe so gelagert werden sollten, dass eine Bestrahlung des behandelnden medizinischen Personals nicht zulässig ist und diese schädigen. Diese Strahlung kann auch die Genauigkeit von Labormessungen und -studien beeinflussen.

Innerhalb des Labors muss so viel Dokument vorhanden sein, wie für den täglichen Ablauf notwendig ist, und nicht mehr.

Samarium, als ein Medikament, das aktive Beta-Teilchen emittiert, sowie Gammastrahlung zeigt, sollte nur in einem speziellen Eisen enthalten sein, in Anwesenheit von aktiven Gammastrahlen und mit Bleipolsterung, einem Safe in einem Laborraum.

Eine sorgfältige tägliche Überwachung der Verwendung von Drogen dieser Kategorie ist notwendig.

Der Transport solcher Arzneimittel, einschließlich Samaria, erfolgt in versiegelten Behältern, um die Freisetzung des Arzneimittels zu verhindern. Das Begleitpersonal dieser Fracht sowie die Umwelt sollten geschützt werden.

Die Entsorgung von radioaktivem Abwasser in absorbierende Gruben, Bohrlöcher, Teiche zur Zucht von Fischen und Wasservögeln sowie für bewässerte Felder ist streng verboten.

Der Ort der Beseitigung radioaktiver Stoffe sollte entsprechend ausgerüstet sein. Leckage ist inakzeptabel.

Haltbarkeit

Dieses Arzneimittel wird direkt im Verlauf der intravenösen Infusion verdünnt. Das Haltbarkeitsdatum der fraglichen Droge ist ziemlich organisch und beträgt nur vier Tage nach dem Herstellungsdatum von Samaria. Wenn das Arzneimittel während des festgelegten Zeitraums nicht benötigt wurde, muss es unter Einhaltung aller in den Vorschriften für die Lagerung, den Betrieb und die Entsorgung radioaktiver Stoffe und Verbindungen aufgeführten Anforderungen entsorgt werden.