Oxapin

Oxapin ist ein Medikament zur Behandlung von Epilepsie. Oxarbazepin ist der Wirkstoff des Antikonvulsivums Oxapin. Oxarbazepin gehört zur Gruppe der Carboxamide. Es wird sowohl allein als auch in Kombination zur Behandlung von Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt. Es wurde erstmals Ende der sechziger Jahre des 20. Jahrhunderts entwickelt und erst 1990 als Antiepileptikum zugelassen. In den Ländern der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten wurde es erst zu Beginn des 21. Jahrhunderts eingesetzt. 2011 wurde es in der Russischen Föderation als lebenswichtiges Medikament zugelassen.

Hinweise Oxapin

Das Medikament wird als Antikonvulsivum zur Behandlung und adjuvanten Therapie von Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren eingesetzt. Das Medikament wird zur Vorbeugung vorübergehender Störungen der Gehirnfunktion (mit sekundärer Generalisierung) eingesetzt, die sich in Form von spontaner Muskelkontraktion, psychischen und zentralnervösen Störungen, Schaum vor dem Mund, spontanem Stuhlgang und Wasserlassen äußern. Nach generalisierten tonisch-klonischen Anfällen erinnert sich der Patient in der Regel nicht an das Geschehene.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in fester Darreichungsform hergestellt. Oscapin-Tabletten enthalten neben Oscarbazepin den Lebensmittelzusatzstoff E460, der die chemische Beständigkeit und Farbstabilität erhöht. Wasserunlösliches Polyvinylpyrrolidon „Crospovidone“ dient als Bindemittel. Das Siliziumdioxid-Adsorbens fördert die schnelle Gewebeheilung. Der Emulgator E572, Magnesiumstearat, trägt dazu bei, alle Bestandteile des Arzneimittels zu einer einheitlichen Konsistenz zu vermischen. Isopropyl wird als Antiseptikum eingesetzt.

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Pharmakodynamik

Oxapin ist ein Arzneimittel zur Behandlung epileptischer Anfälle. Die pharmazeutische Wirkung von Oxapin beruht auf der Verzögerung von Impulsen in Natriumkanälen, wodurch die Spike-Aktivität der glatten Muskulatur reduziert wird. Es verhindert die Entwicklung nicht-synaptischer extrazellulärer Prozesse. Die krampflösende Wirkung beruht auf der Erhöhung der Leitfähigkeit von Kaliumionen und der Erhöhung der Impulskapazität der Kalziumkanäle. Das Medikament ist sowohl allein als auch in Kombination mit anderen Antikonvulsiva wirksam.

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Pharmakokinetik

Nach Einnahme des Antikonvulsivums (auf nüchternen Magen) und Aufnahme in die Magenwände steigt seine Konzentration im Blut an und wird etwa viereinhalb Stunden nach Einnahmebeginn maximal. Oxcarbazepin wird zu einem pharmakologisch aktiven Metaboliten metabolisiert. Normalerweise beeinflusst die Nahrungsaufnahme die Resorptions- und Stoffwechselrate von Oxcarbazepin des Arzneimittels Oxapin, an dessen Stoffwechsel hauptsächlich Leberenzyme beteiligt sind, nicht. Die Ausscheidung in Form von Metaboliten erfolgt hauptsächlich über die Nieren, nur eine sehr geringe Menge wird mit dem Kot ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Oxapin beträgt etwa zehn Stunden. Eine stabile Konzentration der Oxcarbazepin-Metaboliten des Arzneimittels Oxapin wird (bei zweimal täglicher Einnahme) fünfzig Stunden nach Einnahmebeginn erreicht.

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Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen. Es kann sowohl allein als auch in Kombination mit anderen Antiepileptika angewendet werden. In jedem Fall wird die Tagesdosis auf zwei Dosen aufgeteilt. Bei Wirksamkeit kann die Tagesdosis erhöht werden. Bei der Verschreibung von Oxapin in Kombination mit anderen Arzneimitteln ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich. Je nach Wirksamkeit der Behandlung können die Dosen der gleichzeitig verabreichten Antiepileptika reduziert oder die Dosissteigerungsrate angepasst werden. Das Arzneimittel sollte ausschließlich vom behandelnden Arzt verschrieben werden, der den Zustand des Patienten anschließend überwacht.

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Verwenden Oxapin Sie während der Schwangerschaft

Das Absetzen des Arzneimittels während der Schwangerschaft kann sich negativ auf den Zustand der Mutter (und damit auf die weitere Entwicklung der Krankheit) und den Fötus auswirken. Es ist wichtig zu verstehen, dass während der Schwangerschaft der Spiegel der Metaboliten im Blut allmählich abnehmen kann, sodass eine sorgfältige Überwachung und Bewertung der Metabolitenkonzentration erforderlich ist. Die Überwachung der Metabolitenkonzentration sollte auch in der postpartalen Phase erfolgen, insbesondere in Fällen, in denen die verwendete Menge des Arzneimittels Oxapin zugenommen hat. Es ist bekannt, dass während der Schwangerschaft häufig ein Vitamin-B9-Mangel auftritt. Antiepileptika können den Mangel an diesem Vitamin verschlimmern, was einer der vermuteten Faktoren bei Entwicklungsstörungen des ungeborenen Kindes sein kann. Metaboliten von Oxcarbazepin des Arzneimittels Oxapin werden in die Muttermilch ausgeschieden, daher sollte eine künstliche Ernährung erfolgen.

Kontraindikationen

Eine der wichtigsten Kontraindikationen für die Behandlung mit dem Arzneimittel Oxapin ist die individuelle Unverträglichkeit eines seiner Bestandteile. Das Medikament wird nicht bei Herzmuskelerkrankungen und Lebererkrankungen verschrieben. Es wird weiterhin empfohlen, das Antikonvulsivum Oxapin während der Schwangerschaft nicht anzuwenden, da dies häufig zu Embryonalsterblichkeit oder der Entwicklung angeborener Pathologien führt. Während der Stillzeit sollte die Einnahme des Arzneimittels Oxapin verweigert werden, da die Metaboliten von Oxcarbazepin leicht in die Muttermilch übergehen.

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Nebenwirkungen Oxapin

Die Nebenwirkungen werden in der Reihenfolge ihrer höchsten Auftrittswahrscheinlichkeit bei Einnahme des Arzneimittels Oxapin bis hin zu denen aufgelistet, die sehr selten auftreten.

Sehr häufig: Hypersomnie, die durch übermäßig lange Schlafdauer gekennzeichnet ist, Migräne, Sehstörungen, die durch Doppeltsehen sichtbarer Objekte, Übelkeit, Erbrechen und erhöhte Müdigkeit bestehen.

Häufig: Bewusstseinsstörungen, psychische Störungen, gekennzeichnet durch depressive Zustände, Anhedonie, starke Angst- und Furchtgefühle, mangelnde Koordination der Bewegungen verschiedener Muskeln, motorische Störungen, unwillkürliche hochfrequente oszillierende Augenbewegungen.

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Überdosis

Die häufigste Reaktion auf eine Überdosis des Medikaments Oxapin ist Hypersomnie, gekennzeichnet durch übermäßige Tagesmüdigkeit, ein Gefühl der Unsicherheit bei der Bestimmung der eigenen Position im Raum, Gleichgewichtsverlust, ein schmerzhaftes Gefühl in der Magengegend und im Hals, reflexartiges Ausstoßen von Mageninhalt durch den Mund, einen Zustand unzureichender motorischer Aktivität des Körpers mit einer Einschränkung des Tempos und des Bewegungsumfangs, mäßige Hyponatriämie, beeinträchtigte Koordination der Bewegungen verschiedener Muskeln, motorische Störungen, unwillkürliche hochfrequente oszillierende Augenbewegungen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Klinische Studien haben bestätigt, dass Oxapin die Konzentration von Lamotrigin verändern und so dessen potenzielle Wirkung verringern kann. Dies ist die wichtigste Eigenschaft der kombinierten Anwendung von Arzneimitteln und ist bei der Verschreibung von Arzneimitteln an Kinder von Bedeutung. Die gleichzeitige Anwendung starker Antiepileptika führt zu einer Verringerung der Konzentration von Metaboliten im Blut. Die gleichzeitige Verabreichung von Oxapin und Lamotrigin erhöht das Risiko von Nebenwirkungen wie Hypersomnie, motorischen Störungen, Schmerzen im Oberbauch und Rachen, Gleichgewichtsverlust, Erbrechen und Unsicherheit bei der Positionsbestimmung im Raum. Bei gleichzeitiger Verschreibung mehrerer Arzneimittel ist eine ständige Überwachung und Anpassung der Dosen der zusammen mit dem Arzneimittel Oxapin verschriebenen Antiepileptika erforderlich.

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Lagerbedingungen

Es wird empfohlen, das Arzneimittel in der verschlossenen Originalverpackung an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von mindestens fünf und höchstens dreißig Grad Celsius und einer relativen Luftfeuchtigkeit von höchstens sechzig Prozent aufzubewahren. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung auf die Tabletten des Arzneimittels Oxapin. Das Produkt sollte außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahrt werden. Die Anwendung des Antikonvulsivums Oxapin, das auch nur kurzzeitig hohen Temperaturen (über 85 °C) oder Wasser ausgesetzt war, ist verboten. In diesen Fällen ist das Arzneimittel Oxapin zu entsorgen.

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Spezielle Anweisungen

Das Antiepileptikum Oxapin sollte nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin angewendet werden, da diese Patienten eine ähnliche Reaktion auf Oxcarbazepin zeigen können. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeit gegen das Medikament sollte Oxapin sofort abgesetzt werden. Eine Hyponatriämie wird bei etwa drei Prozent der Patienten beobachtet, die das Antiepileptikum Oxapin einnehmen. Bei einer Dosisreduktion normalisiert sich der Natriumspiegel. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist es besonders wichtig, den Natriumspiegel im Serum sorgfältig zu messen. Außerdem kann ein Abfall des Natriumspiegels bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu Flüssigkeitsansammlungen im Körper führen. In diesem Fall sollte die Flüssigkeitsaufnahme eingeschränkt werden. Frauen sollten sich bewusst sein, dass die Wirksamkeit hormoneller Verhütungsmittel bei Einnahme des Arzneimittels Oxapin geringer ist.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeit von Oxapin beträgt drei Jahre. Diese Haltbarkeit ist nur bei intakter Verpackung und korrekter Lagerung des Antiepileptikums möglich. Die Aufbewahrungsregeln für Oxapin sind in der Gebrauchsanweisung beschrieben, die während der gesamten Anwendungsdauer aufbewahrt werden muss. Die Gebrauchsanweisung und Lagerung des Antiepileptikums Oxapin sollte zusammen mit dem nicht verwendeten Arzneimittel in einem Karton aufbewahrt werden. Nach Ablauf des Verfallsdatums muss das Arzneimittel entsorgt werden.

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