Neophyllin

Neophyllin ist ein Bronchodilatator aus der Gruppe der Methylxanthine.

Hinweise Neophyllin

• Bronchialasthma.
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (chronisch obstruktive Bronchitis, Lungenemphysem).
• Pulmonale Hypertonie.
• Zentrales nächtliches Apnoe-Syndrom.

Freigabe Formular

Tabletten mit Langzeitwirkung.

Grundlegende physikalisch-chemische Eigenschaften:

• Tabletten 100 mg – weiße Farbe, flachzylindrische Form, abgeschrägt;
• 300-mg-Tabletten – weiße Farbe, flachzylindrische Form, abgeschrägt und gerillt.

1 Tablette enthält Theophyllin-Monohydrat, bezogen auf Theophyllin - 100 mg oder 300 mg;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Ammoniummethacrylat-Copolymer-Dispersion, Methacrylat-Copolymer-Dispersion, Magnesiumstearat, Talk.

Pharmakodynamik

Der Wirkungsmechanismus beruht hauptsächlich auf der Blockierung von Adenosinrezeptoren, der Hemmung von Phosphodiesterasen, der Erhöhung des intrazellulären cAMP-Gehalts und der Verringerung der intrazellulären Konzentration von Calciumionen, wodurch die glatte Muskulatur der Bronchien, des Magen-Darm-Trakts, der Gallenwege und der Gebärmutter beeinträchtigt wird. Koronar-, Gehirn- und Lungengefäße entspannen sich, der periphere Gefäßwiderstand nimmt ab; erhöht den Tonus der Atemmuskulatur (Interkostalmuskulatur und Zwerchfell), verringert den Lungengefäßwiderstand und verbessert die Sauerstoffversorgung des Blutes, aktiviert das Atmungszentrum der Medulla oblongata, erhöht ihre Empfindlichkeit gegenüber Kohlendioxid, verbessert die Alveolarventilation, was zu einer Verringerung der Schwere führt und Häufigkeit von Apnoe-Episoden; beseitigt Angiospasmen, erhöht den kollateralen Blutfluss und die Sauerstoffversorgung des Blutes, reduziert perifokale und allgemeine Hirnödeme, reduziert den Liquor und damit den Hirndruck; verbessert die rheologischen Eigenschaften des Blutes, reduziert Thrombosen, hemmt die Blutplättchenaggregation (durch Hemmung des Blutplättchenaktivierungsfaktors und des Prostaglandins F2α), normalisiert die Mikrozirkulation; hat eine antiallergische Wirkung, indem es die Degranulation von Mastzellen hemmt und den Spiegel von Allergiemediatoren (Serotonin, Histamin, Leukotriene) senkt; erhöht die Nierendurchblutung, hat eine harntreibende Wirkung aufgrund einer Verringerung der tubulären Reabsorption, erhöht die Ausscheidung von Wasser, Chlorionen und Natrium.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme wird Theophyllin vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert, die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 90 %, bei Einnahme von Theophyllin in Form von Retardtabletten wird die maximale Konzentration nach 6 Stunden erreicht. Die Bindung an Blutplasmaproteine ​​beträgt: bei gesunden Erwachsenen etwa 60 %, bei Patienten mit Leberzirrhose - 35 %. Es durchdringt histohämatische Barrieren und verteilt sich im Gewebe. Etwa 90 % des Theophyllins werden in der Leber unter Beteiligung mehrerer Cytochrom-P450-Isoenzyme zu inaktiven Metaboliten metabolisiert – 1,3-Dimethylharnsäure, 1-Methylharnsäure und 3-Methylxanthin. Wird hauptsächlich über die Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden; Bei Erwachsenen werden bis zu 13 %, bei Kindern bis zu 50 % des Arzneimittels unverändert ausgeschieden. Dringt teilweise in die Muttermilch ein. Die Eliminationshalbwertszeit von Theophyllin hängt vom Alter und dem Vorliegen von Begleiterkrankungen ab und beträgt wie folgt: bei erwachsenen Patienten mit Asthma bronchiale – 6–12 Stunden; bei Kindern ab 6 Monaten - 3-4 Stunden; bei Rauchern - 4-5 Stunden; bei älteren Menschen und bei Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörung, Lungenödem, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Bronchitis – mehr als 24 Stunden, was eine entsprechende Korrektur des Intervalls zwischen den Medikamenteneinnahmen erfordert.

Therapeutische Konzentrationen von Theophyllin im Blut betragen: für bronchodilatatorische Wirkung – 10–20 µg/ml, für erregende Wirkung auf das Atemzentrum – 5–10 µg/ml. Die toxischen Konzentrationen liegen über 20 µg/ml.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament sollte 30-60 Minuten vor einer Mahlzeit oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit oral eingenommen werden, wobei ausreichend Flüssigkeit getrunken werden sollte. Eine 300-mg-Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden (100-mg-Tabletten – nicht teilen), sollte jedoch nicht zerkleinert, gekaut oder in Wasser aufgelöst werden. Um die Reizwirkung auf die Magenschleimhaut zu verringern, sollte das Arzneimittel in manchen Fällen während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden.

Das Dosierungsschema wird je nach Alter, Körpergewicht des Patienten und Stoffwechselbesonderheiten individuell festgelegt.

Die anfängliche Tagesdosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 45 kg beträgt 300 mg (1 Tablette zu 300 mg einmal täglich oder 3 Tabletten zu 100 mg einmal täglich). Nach 3 Tagen der Arzneimittelverabreichung kann die Tagesdosis auf 450 mg (1½ Tabletten zu 300 mg) erhöht werden, nach weiteren 3 Tagen der Behandlung kann die Tagesdosis bei Bedarf auf 600 mg (1 Tablette zu 300 mg 2-mal) erhöht werden täglich oder 3 Tabletten à 100 mg 2-mal täglich).

Eine Dosissteigerung ist nur bei guter Verträglichkeit möglich.

Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren und einem Körpergewicht von 20 bis 45 kg beträgt die Tagesdosis 150 mg (½ Tablette 300 mg einmal täglich). Nach 3 Tagen der Arzneimittelverabreichung kann die Tagesdosis auf 300 mg (½ Tablette 300 mg 2-mal täglich) erhöht werden, nach weiteren 3 Tagen der Behandlung kann die Tagesdosis auf 450-600 mg (1½ Tabletten 300 mg 1-mal) erhöht werden täglich oder 1 Tablette 300 mg 2-mal täglich oder 3 Tabletten 100 mg 2-mal täglich).

Für ältere Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen beträgt die empfohlene Tagesdosis 8 mg/kg Körpergewicht. Der maximale therapeutische Effekt tritt am 3. Bis 4. Tag nach Behandlungsbeginn ein.

Bei rauchenden Patienten kann die Tagesdosis schrittweise auf 900-1050 mg (3-3½ 300-mg-Tabletten) erhöht werden.

Patienten mit zentralem nächtlichen Apnoe-Syndrom können eine Einzeldosis des Arzneimittels vor dem Schlafengehen einnehmen.

Basierend auf der Bestimmung der Serum-Theophyllin-Konzentration werden weitere Dosiserhöhungen empfohlen.

Die Dosierung sollte individuell gewählt werden, in der Regel werden die Tabletten jedoch 2-mal täglich eingenommen. Bei Patienten mit der schwersten klinischen Manifestation der Symptome sind höhere Morgen- oder Abenddosen angemessen.

Bei Patienten, deren Symptome unabhängig von einer anderen Therapie nachts oder tagsüber anhalten oder die kein Theophyllin erhalten haben, kann die Therapie mit der empfohlenen einmaligen Tagesdosis Theophyllin morgens oder abends ergänzt werden.

Bei der Verschreibung hoher Dosen werden die Plasmakonzentrationen von Theophyllin während der Behandlung überwacht (therapeutische Konzentration liegt zwischen 10 und 15 µg/ml).

Die Gesamtdosis sollte 24 mg/kg Körpergewicht bei Kindern und 13 mg/kg Körpergewicht bei Erwachsenen nicht überschreiten. Dennoch ermöglicht die Bestimmung des Plasmaspiegels von Theophyllin 4–8 Stunden nach der Verabreichung und mindestens 3 Tage nach jeder Dosisänderung eine genauere Beurteilung der Notwendigkeit einer bestimmten Dosis, da bei einzelnen Patienten erhebliche individuelle Unterschiede im Ausscheidungsgrad vorliegen.

Kinder.

Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg angewendet werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Arzneimittelbestandteile und andere Xanthinderivate (Koffein, Pentoxifyllin, Theobromin), akute Herzinsuffizienz, Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt, akute Herzrhythmusstörungen, paroxysmale Tachykardie, Extrasystole, schwere arterielle Hyper- und Hypotonie, ausgedehnte Arteriosklerose, Lungenödem, hämorrhagischer Schlaganfall, Glaukom, Netzhautblutung, Blutungen in der Anamnese, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür (in Exazerbation), gastroösophagealer Reflux, Epilepsie, erhöhte Anfallsbereitschaft, unkontrollierte Hypothyreose, Hyperthyreose, Thyreotoxikose, Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung, Porphyrie, Sepsis, Anwendung bei Kindern gleichzeitig mit Ephedrin.

Nebenwirkungen Neophyllin

Nebenwirkungen werden normalerweise bei Plasmakonzentrationen von Theophyllin > 20 µg/ml beobachtet.

Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: erhöhte Atemfrequenz.

Magen-Darm-Trakt: Sodbrennen, verminderter Appetit/Anorexie bei längerer Anwendung, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, gastroösophagealer Reflux, Verschlimmerung von Magengeschwüren, Stimulation der Magensäuresekretion, Darmatonie, Verdauungsblutung.

Leber und Gallenwege: Leberfunktionsstörung, Gelbsucht.

Nieren- und Harnsystem: erhöhte Diurese, insbesondere bei Kindern, Harnverhalt bei älteren Männern.

Stoffwechsel: Hypokaliämie, Hyperkalzämie, Hyperurikämie, Hyperglykämie, Rhabdomyolyse, metabolische Azidose.

Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Angst, Unruhe, Unruhe, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Zittern, Verwirrtheit/Bewusstlosigkeit, Delirium, Krampfanfälle, Halluzinationen, präsynkopaler Zustand, akute Enzephalopathie.

Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Tachykardie, verminderter Blutdruck, Arrhythmien, Kardialgie, erhöhte Häufigkeit von Angina pectoris-Anfällen, Extrasystole (ventrikulär, supraventrikulär), Herzinsuffizienz.

Blut- und Lymphsystem: Aplasie der Erythrozyten.

Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem, anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, Bronchospasmus.

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, exfoliative Dermatitis, Hautjucken, Urtikaria.

Allgemeine Störungen: erhöhte Körpertemperatur, Schwäche, Fiebergefühl und Gesichtshyperämie, vermehrtes Schwitzen, Atemnot.

Laborparameter: Elektrolytstörungen, Säure-Basen-Ungleichgewicht und erhöhte Kreatininwerte im Blut.

In den meisten Fällen nehmen die Nebenwirkungen ab, wenn die Dosis des Medikaments reduziert wird.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen.

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Registrierung eines Arzneimittels ist ein wichtiges Verfahren. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des jeweiligen Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe sollten jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem melden.

Überdosis

Eine Überdosierung wird beobachtet, wenn die Serum-Theophyllin-Konzentration 20 mg/ml (110 µmol/L) überschreitet.

Symptome. 12 Stunden nach einer Überdosierung mit der Darreichungsform mit verzögerter Wirkstofffreisetzung können schwere Symptome auftreten.

Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen (oft schwere Formen), Magenschmerzen, Durchfall, Hämatemesis, Pankreatitis.

Zentralnervensystem: Delirium, Unruhe, Angstzustände, Demenz, toxische Psychose, Zittern, erhöhte Reflexe und Krämpfe der Gliedmaßen, Muskelhypertonie. In sehr schweren Fällen kann es zum Koma kommen.

Herz-Kreislauf-System: Sinustachykardie, ektopischer Rhythmus, supraventrikuläre und ventrikuläre Tachykardie, arterielle Hypertonie/Hypotonie, starker Blutdruckabfall.

Stoffwechselstörungen: metabolische Azidose, Hypokaliämie (durch die Übertragung von Kalium aus dem Plasma in die Zellen kann sich schnell und schwerwiegend entwickeln), Hypophosphatämie, Hyperkalzämie, Hypomagnesiämie, Hyperglykämie, Rhabdomyolyse.

Andere: Atemalkalose, Hyperventilation, akutes Nierenversagen, Dehydration oder Zunahme anderer Nebenwirkungen.

Behandlung. Absetzen des Arzneimittels, Magenspülung, intravenöse Aktivkohle, osmotische Abführmittel (innerhalb von 1-2 Stunden nach Überdosierung); Hämodialyse. Kontrolle des Theophyllinspiegels im Blutserum bis zur Normalisierung der Indizes, Überwachung des EKG und der Nierenfunktion.

Diazepam ist beim Anfallssyndrom indiziert.

Bei Patienten ohne Asthma bronchiale können bei schwerer Tachykardie nichtselektive β-Adrenoblocker eingesetzt werden. In schweren Fällen ist es möglich, die Elimination von Theophyllin durch Hämosorption oder Hämodialyse zu beschleunigen.

Hypokaliämie sollte vermieden/verhindert werden. Im Falle einer Hypokaliämie ist eine dringende intravenöse Infusion von Kaliumchloridlösung sowie eine Überwachung der Kalium- und Magnesiumspiegel im Plasma erforderlich.

Wenn große Mengen Kalium verwendet werden, kann es während der Genesung zu einer Hyperkaliämie kommen. Wenn der Kaliumspiegel im Plasma niedrig ist, sollte die Magnesiumkonzentration im Plasma so schnell wie möglich gemessen werden.

Antiarrhythmika mit antikonvulsiver Wirkung, wie z. B. Lidocain, sollten bei ventrikulären Arrhythmien wegen der Gefahr einer Verschlimmerung der Anfälle vermieden werden. Bei Erbrechen sollten Antiemetika wie Metoclopramid oder Ondansetron eingesetzt werden.

Bei Tachykardie mit ausreichender Herzbelastung ist es besser, auf eine Behandlung zu verzichten.

Bei lebensbedrohlicher Überdosierung mit Herzrhythmusstörungen – Verabreichung von Propranolol an nichtasthmatische Patienten (1 mg für Erwachsene und 0,02 mg/kg Körpergewicht für Kinder). Diese Dosis kann alle 5–10 Minuten verabreicht werden, bis sich der Herzrhythmus normalisiert, die maximale Dosis von 0,1 mg/kg Körpergewicht darf jedoch nicht überschritten werden. Propranolol kann bei Asthmapatienten schwere Bronchospasmen verursachen, daher sollte in solchen Fällen Verapamil verwendet werden.

Die weitere Behandlung richtet sich nach dem Grad der Überdosierung und dem Verlauf der Vergiftung sowie den vorliegenden Symptomen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Arzneimittel, die die Clearance von Theophyllin erhöhen: Aminoglutethimid, Antiepileptika (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Primidon), Magnesiumhydroxid, Isoproterenol, Lithium, Moracizin, Rifampicin, Ritonavir, Sulfinpyrazon, Barbiturate (insbesondere Phenobarbital und Pentobarbital). Auch bei Rauchern kann die Wirkung von Theophyllin geringer sein. Bei Patienten, die gleichzeitig eines oder mehrere der oben genannten Arzneimittel mit Theophyllin einnehmen, ist es notwendig, die Konzentration von Theophyllin im Serum zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis anzupassen.

Arzneimittel, die die Clearance von Theophyllin verringern: Allopurinol, Aciclovir, Carbimazol, Phenylbutazon, Fluvoxamin, Imipenem, Isoprenalin, Cimetidin, Fluconazol, Furosemid, Pentoxifyllin, Disulfiram, Interferon, Nizatidin, Calciumantagonisten (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron, Paracetamol, Probenecid, Ranitidin, Tacrin, Propafenon, Propanolol, Oxpentifyllin, Isoniazid, Lincomycin, Methotrexat, Zafirlukast, Mexiletin, Fluorchinolone (Ofloxacin, Norfloxacin, bei Verwendung von Ciprofloxacin muss die Dosis um mindestens 60 %, Enoxacin - um 30 % reduziert werden), Makrolide (Clarithromycin, Erythromycin), Ticlopidin, Thiabendazol, Viloxazinhydrochlorid, orale Kontrazeptiva, Grippeimpfstoff. Bei Patienten, die gleichzeitig eines oder mehrere der oben genannten Arzneimittel mit Theophyllin einnehmen, sollte die Konzentration von Theophyllin im Serum überwacht und die Dosis gegebenenfalls reduziert werden.

Die Plasmakonzentration von Theophyllin kann durch die gleichzeitige Anwendung von Theophyllin mit pflanzlichen Arzneimitteln, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, verringert sein.

Die gleichzeitige Anwendung von Theophyllin und Phenytoin kann zu einer Verringerung des Phenytoinspiegels führen.

Ephedrin verstärkt die Wirkung von Theophyllin.

Die Kombination von Theophyllin und Fluvoxamin sollte vermieden werden. Wenn diese Kombination nicht vermieden werden kann, sollten Patienten die halbe Dosis Theophyllin einnehmen und die Plasmakonzentrationen des letzteren sorgfältig überwachen.

Die Kombinationen aus Theophyllin und Adenosin, Benzodiazepin, Halothan und Lomustin sollten mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Eine Halothan-Anästhesie kann bei Patienten, die Theophyllin einnehmen, zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.

Gleichzeitige Einnahme von Theophyllin und großen Mengen von Nahrungsmitteln und Getränken, die Methylxanthine enthalten (Kaffee, Tee, Kakao, Schokolade, Coca-Cola und ähnliche Tonic-Getränke), Arzneimitteln, die Xanthinderivate enthalten (Koffein, Theobromin, Pentoxifyllin), α- und β-adrenergen Agonisten ( selektiv und nicht selektiv) sollte Glucagon wegen der Verstärkung der Theophyllin-Wirkung vermieden werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Theophyllin mit β-Adrenoblockern kann dessen bronchodilatierende Wirkung antagonisieren; mit Ketamin, Chinolonen – senkt die Anfallsschwelle; mit Adenosin, Lithiumcarbonat und β-Rezeptor-Antagonisten – verringert deren Wirksamkeit; mit Doxapram – kann eine Stimulation des Zentralnervensystems verursachen.

Theophyllin kann die Wirkung von Diuretika und Reserpin verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung von Theophyllin und β-Rezeptor-Antagonisten sollte vermieden werden, da Theophyllin seine Wirksamkeit verlieren kann.

Es gibt widersprüchliche Hinweise auf eine Verstärkung der Wirkung von Theophyllin bei Influenza-Erkrankungen.

Xanthine können eine Hypokaliämie aufgrund einer Therapie mit β-Adrenorezeptor-Agonisten, Steroiden, Diuretika und Hypoxie verschlimmern. Dies gilt für Krankenhauspatienten mit schwerem Asthma und es besteht die Notwendigkeit, den Kaliumspiegel im Serum zu überwachen.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Spezielle Anweisungen

Theophyllin sollte bei instabiler Angina pectoris, Herzerkrankungen, bei denen Tachyarrhythmien beobachtet werden können, nur dann verabreicht werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist, und mit Vorsicht; bei hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, Nieren- und Leberfunktionsstörungen, bei Hyperthyreose, bei akuter Porphyrie, bei chronischem Alkoholismus und Lungenerkrankungen, bei Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte und bei Patienten über 60 Jahren.

Der Einsatz von Theophyllin bei schwerer Arteriosklerose, Sepsis ist mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht möglich, wenn Indikationen für den Einsatz von Theophyllin vorliegen. Die Einschränkung der Verwendung von Theophyllin bei gastroösophagealem Reflux ist mit einer Wirkung auf die glatte Muskulatur des kardioösophagealen Schließmuskels verbunden, was den Zustand des Patienten bei gastroösophagealem Reflux verschlechtern und den Reflux verstärken kann.

Rauchen und Alkoholkonsum können zu einer Erhöhung der Theophyllin-Clearance und damit zu einer Verringerung seiner therapeutischen Wirkung und der Notwendigkeit höherer Dosen führen.

Während der Behandlung mit Theophyllin ist eine engmaschige Überwachung und Dosisreduzierung bei Patienten mit Herzinsuffizienz, chronischem Alkoholismus, Leberfunktionsstörungen (insbesondere bei Leberzirrhose), mit verminderter Sauerstoffkonzentration im Blut (Hypoxämie), bei Fieber und bei Patienten mit Lungenentzündung erforderlich oder Virusinfektionen (insbesondere Influenza) aufgrund einer möglichen Verringerung der Theophyllin-Clearance. Gleichzeitig ist es notwendig, die Plasmaspiegel von Theophyllin zu überwachen, die über dem Normalbereich liegen.

Bei der Behandlung von Patienten mit Magengeschwüren, Herzrhythmusstörungen, arterieller Hypertonie, anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hyperthyreose oder akuten Fieberzuständen mit Theophyllin ist eine Beobachtung erforderlich.

Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte sollten Theophyllin meiden und eine alternative Behandlung anwenden.

Erhöhte Aufmerksamkeit ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Schlaflosigkeit sowie bei älteren Männern mit einer Prostatavergrößerung in der Vorgeschichte aufgrund des Risikos einer Harnverhaltung erforderlich.

Wenn Aminophyllin (Theophyllin-Ethylendiamin) erforderlich ist, sollten Patienten, die bereits Theophyllin eingenommen haben, ihre Plasma-Theophyllinspiegel erneut überwachen lassen.

Unter Berücksichtigung der Unmöglichkeit, die Bioäquivalenz einzelner theophyllinhaltiger Arzneimittel mit verzögerter Freisetzung zu gewährleisten, sollte von der Therapie mit dem Arzneimittel Neophyllin in Form von Retardtabletten auf ein anderes Arzneimittel der Xanthin-Gruppe mit verzögerter Freisetzung umgestellt werden durchgeführt durch wiederholte Dosistitration und nach klinischer Bewertung.

Bei der Behandlung mit Theophyllin ist bei schwerem Asthma besondere Vorsicht geboten. In solchen Situationen wird empfohlen, den Serumkaliumspiegel zu überwachen.

Eine Verschlechterung der Asthmasymptome erfordert dringend ärztliche Hilfe. Im Falle eines akuten Asthmaanfalls bei einem Patienten, der langwirksames Theophyllin erhält, sollte die intravenöse Verabreichung von Aminophyllin sehr vorsichtig erfolgen.

Die Hälfte der empfohlenen Anfangsdosis Aminophyllin (normalerweise 6 mg/kg) sollte vorsichtig verabreicht werden, d. H. 3 mg/kg.

Wenn die Anwendung von Theophyllin bei Kindern mit Fieber oder bei Kindern mit Epilepsie und Krampfanfällen in der Anamnese erforderlich ist, ist es notwendig, ihren klinischen Zustand sorgfältig zu beobachten und den Theophyllinspiegel im Plasma zu überwachen. Für Kinder mit Asthma bronchiale ist Theophyllin nicht das Mittel der Wahl.

Theophyllin kann einige Laborwerte verändern: die Fettsäuren- und Katecholaminspiegel im Urin erhöhen.

Im Falle der Entwicklung von Nebenwirkungen ist es notwendig, den Theophyllinspiegel im Blut zu kontrollieren.

Wichtige Informationen zu Hilfsstoffen.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose und sollte daher nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Formen der Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom angewendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Schwangerschaft.

Theophyllin dringt in die Plazenta ein.

Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist in Ermangelung einer sicheren Alternative möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt. Bei schwangeren Frauen sollte die Serum-Theophyllin-Konzentration häufiger bestimmt und die Dosis entsprechend angepasst werden. Am Ende der Schwangerschaft sollte auf Theophyllin verzichtet werden, da es die Uteruskontraktion hemmen und beim Fötus eine Tachykardie verursachen kann.

Stillen.

Theophyllin dringt in die Muttermilch ein, daher können bei Kindern therapeutische Konzentrationen im Serum erreicht werden. Die Anwendung bei stillenden Müttern ist nur zulässig, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für das Neugeborene übersteigt.

Theophyllin kann beim Neugeborenen eine erhöhte Reizbarkeit hervorrufen. Aus diesem Grund sollte die therapeutische Dosis von Theophyllin so niedrig wie möglich gehalten werden.

Unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels sollte gestillt werden. Jegliche Wirkung von Theophyllin bei Säuglingen sollte sorgfältig überwacht werden. Wenn höhere therapeutische Dosen erforderlich sind, sollte das Stillen unterbrochen werden.

Fruchtbarkeit.

Es liegen keine klinischen Daten zur Fruchtbarkeit beim Menschen vor. Aus präklinischen Daten sind unerwünschte Wirkungen von Theophyllin auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit bekannt.

Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Kraftfahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen.

Da bei empfindlichen Patienten bei der Anwendung des Arzneimittels Nebenwirkungen (Schwindelgefühle) auftreten können, sollten sie während der Einnahme des Arzneimittels auf das Führen von Fahrzeugen und andere Tätigkeiten verzichten, die Konzentration erfordern.

Haltbarkeit

2 Jahre.