Lamictal

Das Antiepileptikum und Antikonvulsivum Lamictal wird vom polnischen Unternehmen Glaxo Smith Kline Pharmaceuticals SA auf den modernen Pharmamarkt gebracht

„Herkules-Krankheit“, „Göttliche Krankheit“, „Fallsucht“ – Epilepsie wurde im Laufe der Jahrhunderte mit vielen Namen bezeichnet, ist aber ein Problem geblieben. Sie beeinträchtigt das Leben eines Menschen, verschließt ihm die Türen zu bestimmten Berufen und mindert seine Lebensqualität. Heutzutage ermöglichen Pharmaunternehmen mit ihren Produkten jedoch, wenn nicht sogar eine Heilung, so doch eine deutliche Verbesserung seines Zustands. Die prophylaktische Einnahme eines Antikonvulsivums, beispielsweise Lamictal, ist sehr wirksam, um einen drohenden Anfall zu verhindern. Achten Sie mehr auf Ihre Gesundheit. Und wenn Sie bereits an der betreffenden Krankheit leiden, geben Sie nicht auf, die moderne Medizin steht Ihnen zur Seite. Es sei nur daran erinnert, dass solche Medikamente nur von einem erfahrenen, qualifizierten Spezialisten verschrieben werden sollten.

Hinweise Lamictal

Aufgrund der pharmakodynamischen Eigenschaften des Wirkstoffs Lamotrigin werden die Indikationen für die Anwendung des Arzneimittels Lamictal bestimmt:

1. Als Monotherapeutikum bei Epilepsie (bei leichten Anfällen).
2. Stoppen partieller und generalisierter Anfälle.
3. Als Arzneimittel zur komplexen Behandlung von Epilepsie (bei schwereren pathologischen Erscheinungsformen der Krankheit).
4. Bipolare Störungen.
5. Vorbeugung von Störungen des emotionalen Zustands des Patienten.
6. Behandlung typischer Absencen (kurze generalisierte epileptische Anfälle mit plötzlichem, schnellem Beginn und Ende).
7. Depression bei bipolaren psychischen Störungen.

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Freigabe Formular

Das Antikonvulsivum Lamictal wird in Form runder oder rechteckiger Tabletten auf den Markt gebracht. Tabletten sind die Hauptform der Freisetzung des betreffenden Arzneimittels.

Die Tabletten dieses Arzneimittels können weiß oder gelblich-braun sein. Form und Farbe bestimmen die unterschiedliche Dosierung des Hauptwirkstoffs Lamotrigin. Eine Tablette kann 5, 25, 50 oder 100 mg des genannten Wirkstoffs enthalten.

Jede Tablette hat ihr eigenes Fruchtaroma und ihren eigenen Fruchtgeschmack (z. B. schwarze Johannisbeere).
Weitere chemische Verbindungen, aus denen Lamictal besteht: Hydroxypropylcellulose, Povidon K30, Calciumcarbonat, Natriumglykolat, Magnesiumstearat, Natriumsaccharin und Fruchtaroma.

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Pharmakodynamik

Lamictal wurde vom Hersteller als orales Antiepileptikum und Antikonvulsivum entwickelt; daher handelt es sich bei der Pharmakodynamik des Medikaments um ein fragliches Medikament.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Lamotrigin (INN - Lamotriginum). Dies bestimmt die Richtung der pharmakologischen Eigenschaften der Tabletten.

Der Wirkstoff des betreffenden Arzneimittels wirkt dämpfend auf potenzialabhängige Natriumkanäle und blockiert deren Funktion. Lamotrigin gleicht die funktionelle Instabilität neuronaler Membranen effektiv aus. Es reduziert die Freisetzungsrate von Glutaminsäure, die bei der Auslösung epileptischer Anfälle eine dominierende Rolle spielt.

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Pharmakokinetik

Für eine wirksame Behandlung ist jedoch nicht nur die Pharmakodynamik des Arzneimittels wichtig. Der behandelnde Arzt muss auch die Parameter des Arzneimittels hinsichtlich der Absorptionsrate und der Qualität seiner Ausscheidung aus dem Körper des Patienten kennen. Daher wird vor der Einnahme eines Medikaments auch die Pharmakokinetik von Lamictal von einem Spezialisten beurteilt.

In diesem Fall weist Lamictal eine hohe vollständige Absorptionsrate durch die Magen-Darm-Schleimhaut auf.

Die maximale Menge des Wirkstoffs des Arzneimittels im Blutplasma wird bereits zweieinhalb Stunden nach oraler Verabreichung beobachtet. Die Bioverfügbarkeit von Lamictal wird auf 55 % geschätzt. Lamotrigin wird im Körper des Patienten fast vollständig in seine Metaboliten umgewandelt, von denen der wichtigste N-Glucuronid ist.

Die vom Körper verteilten Mengen sind sehr individuell, liegen im Durchschnitt jedoch im Bereich von 0,92 bis 1,22 l/kg.

Im Durchschnitt beträgt die Halbwertszeit (T _1/2 ) eines erwachsenen Patienten bis zu 29 Stunden. Lamictal wird in Form von Metaboliten und in geringen Mengen unverändert (weniger als zehn Prozent) aus dem Körper ausgeschieden, hauptsächlich über die Nieren zusammen mit dem Urin und nur etwa 2 % mit dem Kot. Nahrungsaufnahme verlängert T _1/2. Dieser Indikator hat keinen Einfluss auf den Grad der Resorption.

Bei Erwachsenen beträgt die Kreatinin-Clearance etwa 25 bis 53 ml/min. Kreatinin-Clearance und Halbwertszeit stehen in direktem Zusammenhang mit der verabreichten Dosis. Bei jungen und älteren Menschen gibt es keine Unterschiede in diesen Werten.

Bei kleinen Patienten ist die Kreatinin-Clearance von der Dosierung und dem Körpergewicht abhängig. Der höchste Wert wird bei Kindern unter fünf Jahren gefunden. Die Halbwertszeit ist bei kleinen Patienten etwas kürzer als bei Erwachsenen.

Die Kreatinin-Clearance weicht bei Menschen mit chronischer Nierenfunktionsstörung und bei Patienten unter Hämodialyse vom durchschnittlichen statistischen Wert ab. Die Durchschnittswerte betragen 0,42 ml/min pro Kilogramm Körpergewicht bzw. 0,33 ml/min pro Kilogramm Körpergewicht (zwischen den extrarenalen Blutreinigungen) bzw. 1,57 ml/min pro Kilogramm Körpergewicht (direkt während der Hämodialyse).

_{Dementsprechend} ändert sich die Zeit T 1/2, was ungefähr entspricht:

• Für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz – 42 Stunden 55 Minuten.
• Für Patienten zwischen den Hämodialysesitzungen – 57 Stunden 25 Minuten.
• Für Patienten während einer extrarenalen Blutreinigung – 13 Stunden.

Auf der Grundlage dieser Erkenntnisse verschreibt der Facharzt den Einnahmeplan und die Dosierung von Lamictal.

Bei Menschen mit Leberfunktionsstörungen verändert sich die Kreatinin-Clearance, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung.

• Leichte Beeinträchtigung – im Durchschnitt etwa 0,31 ml/min pro Kilogramm Gewicht.
• Der durchschnittliche Grad der Pathologie liegt bei etwa 0,24 ml/min pro Kilogramm Körpergewicht.
• Schwerwiegende pathologische Veränderungen – nur etwa 0,1 ml/min pro Kilogramm Körpergewicht.

Auf dieser Grundlage sollte die verabreichte Dosis je nach Schwere der Erkrankung angepasst werden: bei leichten und mittelschweren Erkrankungen um bis zu 50 % und bei schweren Erkrankungen um bis zu 75 % reduziert werden.

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Dosierung und Verabreichung

Jedes Medikament, einschließlich Lamictal, wird nur von einem qualifizierten, erfahrenen Spezialisten verschrieben und verschrieben. Die Pharmakologen des Herstellers bieten nur die empfohlene Verabreichungsmethode und Dosierung an, und ein genauerer Verabreichungsplan und eine Dosisanpassung liegen beim behandelnden Spezialisten.

Die Tablette sollte vor dem Schlucken nicht zerkaut, sondern mit ausreichend Wasser hinuntergespült werden.

Das betreffende Arzneimittel kann als Monopräparat zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt werden. Für jugendliche Patienten (über 12 Jahre) und Erwachsene wird folgendes Einnahmeschema empfohlen:

1. Erste 14 Tage – 0,025 g einmal täglich, jeden Tag.
2. Die nächsten 14 Tage – 0,05 g einmal täglich, jeden Tag.
3. Weitere schrittweise Titration der Dosierung, bis die gewünschte klinische Wirksamkeit erreicht ist.

Im Durchschnitt beträgt die Erhaltungsdosis von Lamictal 100 bis 200 mg. Einige Patienten erzielen das gewünschte Ergebnis mit einer Dosierung von 500 mg.

Wenn es sich um ein Protokoll einer komplexen Behandlung handelt (z. B. mit dem Medikament Natriumvalproat), ist es notwendig, die eingenommene Lamotriginmenge zu reduzieren. Ein solcher Verabreichungsplan könnte wie folgt aussehen:

1. Erste 14 Tage – 0,025 g einmal jeden zweiten Tag.
2. Die nächsten 14 Tage – 0,025 g einmal täglich.
3. Anschließend wird die vorherige Dosierung täglich um 0,025–0,05 g erhöht, um die verabreichten Mengen so weit zu bringen, dass eine medizinische Wirkung und eine Rückbildung der pathologischen Symptome eintritt.

Im Durchschnitt beträgt die tägliche Erhaltungsdosis 100 bis 200 mg, aufgeteilt auf zwei Tagesdosen.

Wenn das Behandlungsprotokoll nicht zwei, sondern mehr Medikamente umfasst, von denen mindestens eines die Arbeit der Leberenzyme stimuliert, wird empfohlen:

1. Die Anfangsdosis von Lamictal beträgt 0,05 g pro Tag. Die Dauer einer solchen Behandlung beträgt zwei Wochen.
2. Die nächsten zwei Wochen – 0,1 g, täglich eingenommen, jedoch auf zwei Dosen aufgeteilt.
3. Um die erzielte Wirkung aufrechtzuerhalten, liegt die Tagesmenge des jeweiligen Arzneimittels meist im Bereich von 0,2 bis 0,4 g.

Bei der antiepileptischen Therapie junger Patienten im Alter zwischen zwei und zwölf Jahren wird vor dem Hintergrund der Einführung von Natriumvalproat der Verabreichungsplan und die Dosierung des betreffenden Antiepileptikums wie folgt empfohlen:

1. Die anfängliche Tagesdosis während der ersten 14 Tage beträgt 0,15 mg pro Kilogramm Körpergewicht des kleinen Patienten.
2. In den nächsten 14 Tagen steigt dieser Wert an und beträgt 0,3 mg pro Kilogramm Patientengewicht.
3. Anschließend wird die Basisdosis an jedem weiteren Tag um 0,3 mg pro Kilogramm Körpergewicht erhöht, bis sie schließlich einen Wert von 1–1,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht erreicht, aufgeteilt auf zwei Tagesdosen.

Dabei ist darauf zu achten, dass die berechnete Menge des Arzneimittels 0,2 g pro Tag nicht überschreitet.

Wenn das Behandlungsprotokoll nicht zwei, sondern mehr Medikamente umfasst, von denen mindestens eines die Arbeit der Leberenzyme stimuliert, wird für Kinder von 2 bis 12 Jahren Folgendes empfohlen:

1. Die anfängliche Tagesdosis während der ersten 14 Tage beträgt 0,6 mg pro Kilogramm Körpergewicht des kleinen Patienten.
2. In den nächsten 14 Tagen steigt dieser Wert an und beträgt 1,2 mg pro Kilogramm Patientengewicht.
3. Weitere schrittweise Titration der Dosierung, bis die gewünschte stabile klinische Wirksamkeit erreicht ist.

Wenn bei einem Patienten während der Einnahme von Antiepileptika eine bipolare Störung diagnostiziert wird, wird der folgende Verabreichungsplan für Lamictal empfohlen:

1. Erste 14 Tage – 0,025 g einmal jeden zweiten Tag.
2. Die nächsten 14 Tage – 0,025 g einmal täglich.
3. Die tägliche Erhaltungsdosis beträgt 0,1 g.

Dabei ist darauf zu achten, dass die maximale Lamotrigin-Dosis von 0,2 g täglich nicht überschritten wird.

Besondere Vorsicht ist in den folgenden klinischen Fällen geboten:

1. Wenn der Patient an schweren Erkrankungen des Ausscheidungssystems (Nieren, Harnleiter usw.) leidet.
2. Wenn der Patient in der Vergangenheit an Leberversagen litt, wird die verabreichte Lamictal-Menge um die Hälfte reduziert. Wenn diese Pathologie als schwerwiegend eingestuft wird, kann die Dosis um 75 % reduziert werden.
3. Um Entzugserscheinungen zu vermeiden, sollten Sie die Einnahme des Antiepileptikums nicht abrupt abbrechen. Eine schrittweise Dosisreduktion dauert in der Regel einige Wochen. Eine Ausnahme besteht bei Lebensgefahr.
4. Das betreffende Medikament sollte nicht in das Behandlungsprotokoll aufgenommen werden, wenn bereits ein Lamotrigin-haltiges Medikament verschrieben wurde.

Während der Einnahme von Lamictal sollten Sie kein Fahrzeug führen und/oder komplexe Maschinen bedienen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

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Verwenden Lamictal Sie während der Schwangerschaft

Wenn sich eine Frau in einer „interessanten Lage“ befindet oder nach der Geburt ein Neugeborenes stillt, versucht sie, Medikamente so selten und in geringeren Mengen wie möglich einzunehmen. Dies liegt an ihrer Angst, dem Fötus oder dem bereits geborenen Baby zu schaden. Die Anwendung des Antiepileptikums und Antikonvulsivums Lamictal während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Dies liegt daran, dass weder Daten noch Ergebnisse solcher klinischen Studien vorliegen.

Theoretisch können Ärzte davon ausgehen, dass Lamictal die Entwicklung des Fötus beeinflusst und angeborene Anomalien verursacht. Diese Schlussfolgerung basiert auf der Fähigkeit von Lamotrigin, die Synthese des Enzyms Dihydrofolatreduktase zu hemmen.

Es liegen keine Daten zur Fähigkeit von Lamictal vor, in die Muttermilch überzugehen.

Wenn sich daher die Frage der Behandlung einer schwangeren Frau mit dem betreffenden Medikament stellt, wird diese Frage individuell nach dem Grad der medizinischen Notwendigkeit entschieden. Um die Gesundheit des Babys nicht zu gefährden, ist es während der Stillzeit besser, das Stillen zu beenden und das Neugeborene auf angepasste Säuglingsnahrung umzustellen.

Kontraindikationen

Es gibt praktisch kein Arzneimittel, für dessen Anwendung es keine Kontraindikationen gibt. Lamictal hat eine solche Liste. Sie ist klein, da das betreffende Medikament vom menschlichen Körper recht leicht wahrgenommen und verarbeitet wird.

1. Erhöhte individuelle Unverträglichkeit des Körpers des Patienten gegenüber einem oder mehreren Bestandteilen des betreffenden Arzneimittels.
2. Auch das Medikament selbst und seine Dosierung sollten Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz mit großer Vorsicht verschrieben werden.

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Nebenwirkungen Lamictal

Bei falscher Dosierungsverschreibung, Abweichung vom Einnahmeplan oder falsch eingehaltener Dosis, individueller Empfindlichkeit gegenüber einer bestimmten chemischen Verbindung und Nebenwirkungen von Lamictal können auftreten.

Laut der statistischen Verarbeitung der Überwachungsergebnisse treten bei Patienten am häufigsten die folgenden pathologischen Symptome auf:

1. Auf der Haut können exanthematische Wunden allergischer Ätiologie auftreten, bis hin zur Entwicklung des Stevens-Johnson-Syndroms oder der epidermalen Nekrolyse nach Lyell.
2. Entwicklung einer Lymphadenopathie (Vergrößerung der Lymphknoten).
3. Manifestation einer Überempfindlichkeitsreaktion vom verzögerten Typ (DTH).
4. Intravaskuläre Verschlammung (Glättung der Eigenschaften) der Blutzellstrukturen.
5. Eine Abnahme der Anzahl der Zellstrukturen hämatopoetischer Sprossen im Blut.
6. Verschlechterung des Sehvermögens.
7. Erhöhte Erregbarkeit von Rezeptoren des zentralen Nervensystems bis hin zur Bewusstlosigkeit.
8. Entwicklung eines Multiorganversagenssyndroms.
9. Wenn Sie die Einnahme von Lamictal plötzlich abbrechen, können Entzugserscheinungen auftreten, die zu Krampfanfällen führen.
10. Es können Probleme beim Stuhlgang auftreten.
11. Die enzymatische Aktivität der Leber nimmt ab.
12. Rhabdomyolyse ist die Zerstörung von Muskelgewebezellen und die Manifestation einer Reihe anderer Pathologien.

Überdosis

Wenn sich eine Person nicht strikt an den im Therapieprotokoll vorgeschriebenen Zeitplan und die Dosierung des Medikaments Lamictal hält, sowie aufgrund einer individuellen Empfindlichkeit gegenüber einer bestimmten chemischen Verbindung, kann die in den Körper gelangende Menge der chemischen Substanz überschritten werden. Eine Überdosierung des führenden Wirkstoffs Lamotrigin kann sich in folgenden pathologischen Symptomen äußern:

1. Schwindel.
2. Brechreiz.
3. Sehbehinderung.
4. Mangelnde Bewegungskoordination.
5. Bewusstlosigkeit.
6. Kranialgie ist ein Kopfschmerz, der durch Probleme in der Halswirbelsäule verursacht wird.

Die Linderung solcher pathologischen Symptome erfolgt durch Entgiftung des Körpers des Patienten: Magenspülung, Verabreichung von Adsorptionsmitteln (zB Aktivkohle).

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Wenn der Gesundheitszustand des Patienten keinen Anlass zur Sorge gibt und die Behandlung nur das Problem der epileptischen Anfälle betrifft, kann Lamictal allein eingenommen werden. Der Patient muss dann lediglich seinen Zustand überwachen und im Falle von Nebenwirkungen seinen behandelnden Arzt um Rat fragen.

Eine solche Situation tritt jedoch in der Regel recht selten auf. Viel häufiger nehmen Kranke mehrere Medikamente gleichzeitig ein, die zu verschiedenen pharmakokolischen Gruppen gehören. Um das gewünschte Ergebnis zu erzielen und den Körper des Patienten nicht zu schädigen, muss der verschreibende Facharzt daher genau wissen, welches Krankheitsbild durch die Kombination zweier oder mehrerer pharmakologischer Medikamente letztendlich erreicht werden kann. Kenntnisse über die Wechselwirkungen von Lamictal mit anderen Medikamenten sind hierbei zwingend erforderlich.

Allerdings liegen hierzu noch nicht ausreichend umfassende Erkenntnisse und Forschungsergebnisse vor.

Es ist lediglich bekannt, dass, wenn das betreffende Antiepileptikum zusammen mit einem Arzneimittel wie Natriumvalproat verabreicht wird, der Metabolit des letzteren, der durch die Arbeit von Leberenzymen entsteht, die Fähigkeit des Körpers des Patienten verringert, die chemischen Bestandteile von Lamictal aufzunehmen.

Die kombinierte Wirkung eines Antiepileptikums und Carbamazepin kann die schnelle Entwicklung von Nebenwirkungen hervorrufen.
Wie klinische Beobachtungen gezeigt haben, kann die Einnahme hormoneller Kontrazeptiva den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Lamotrigin aus dem Körper um das Zweifache beschleunigen.

Ein ähnliches Ergebnis wurde mit der Tandemgabe von Lamictal und Paracetamol sowie mit Medikamenten der eigenen (antiepileptischen) pharmakologischen Gruppe erzielt.

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Lagerbedingungen

Damit die Behandlung den maximalen therapeutischen Effekt erzielt, sollten Sie neben der Befolgung aller Empfehlungen des behandelnden Arztes die Gebrauchsanweisung und die Lagerbedingungen von Lamictal lesen. Bei falscher Lagerung kann der Wirkstoff Lamotrigin seine pharmakodynamischen Eigenschaften verlieren oder deutlich reduzieren. Lesen Sie daher vor Beginn der therapeutischen Behandlung die Packungsbeilage jedes pharmakologischen Produkts sorgfältig durch.

Wenn alle Empfehlungen befolgt werden, kann man sicher sein, dass die pharmakodynamische Aktivität des Antikonvulsivums während der gesamten zulässigen Haltbarkeitsdauer hoch bleibt.

Die Anforderungen an die Lagerung entsprechen in vielerlei Hinsicht den Empfehlungen, die für die Lagerung der meisten Arzneimittel gelten:

1. Der Raum, in dem das jeweilige Arzneimittel gelagert werden soll, sollte keiner direkten Sonneneinstrahlung ausgesetzt sein.
2. Die Luftfeuchtigkeit im Raum sollte moderat sein.
3. Die Lagertemperatur sollte nicht höher als +30 Grad sein.
4. Lamictal sollte an Orten aufbewahrt werden, die für Jugendliche und Kleinkinder unzugänglich sind.

Haltbarkeit

Jedes Produkt eines Herstellers, das auf den Apothekenmarkt kommt, ist zwangsläufig mit einem Datum auf der Verpackung versehen, das angibt, wann dieses Antiepileptikum hergestellt wurde. Eine weitere Zahl gibt das Enddatum an, nach dem das mit dieser Anweisung versehene Arzneimittel nicht mehr als wirksames Antiepileptikum verwendet werden darf.

In diesem Fall beträgt die Haltbarkeit des Antiepileptikums und Antikonvulsivums Lamictal drei Jahre (oder 36 Monate).

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