Lactinet

Das hochwirksame Verhütungsmittel Laktinet wird vom ungarischen Unternehmen Gedeon Richter OJSC hergestellt.

Hinweise Lactinet

Laktinet ist ein orales Kontrazeptivum.

Freigabe Formular

Die Darreichungsform von Laktinet sind Tabletten, beidseitig konvex und rund. Die Oberfläche der Tablette ist mit einer weißen Schutzfolie überzogen. Auf der einen Seite befindet sich das Buchstabensymbol „D“, auf der anderen Seite die Ziffer „75“.

Die Tabletten sind zu 28 Stück pro Blister versiegelt. Drei solcher Blister sind zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Karton verpackt.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Desogestrel. Eine Tablette Laktinet enthält 0,075 g des Wirkstoffs.

Andere chemische Verbindungen des Arzneimittels: L-Tocopherol, kolloidales Siliciumdioxid, α-Tocopherol, Lactose-Monohydrat, Stearinsäure, Kartoffelstärke, D-Tocopherol, Magnesiumstearat und Povidon K30.

Die schützende äußere Schicht der Tablette besteht aus den folgenden Substanzen: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Macrogol 3000, Opadra II Weiß und Talkum.

Pharmakodynamik

Laktinet ist ein Hormonpräparat, dessen chemische Wirkstoffe Desogestrel und Gestagen sind.

Laktinet kann sicher von Frauen eingenommen werden, bei denen die Einnahme von Medikamenten mit östrogenhaltigen Bestandteilen streng kontraindiziert ist.

Desogestrel verlangsamt effektiv den Eisprung. Während der Einnahme eines gestagenen Kontrazeptivums bildet sich kein Ovulationsfollikel. Auch der Progesteron- und luteotrope Hormonspiegel im Blut, der während des natürlichen Menstruationszyklus vorhanden sein muss, steigt nicht an.

Gleichzeitig wirkt der Wirkstoff auf die Schleimhaut des Gebärmutterhalses und erhöht deren Dichte, was zu einer Barriere für das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter wird.

Während der Therapie mit Lactinet lag die Empfängnisrate bei lediglich 0,4 %.

Laktinet ermöglicht es, den Estradiolspiegel im Blutplasma auf Werte zu senken, die den Werten der frühen Follikelperiode nahe kommen. Es kommt auch zu einer Verbesserung des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels.

Desogestrel wird durch Dehydrierungs- und Hydroxylierungsprozesse in den Metaboliten Etonogestrel umgewandelt.

Etonogestrel wird auch zu Sulfat- und Glucuronidkonjugaten metabolisiert.

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Pharmakokinetik

Laktinet wird sehr aktiv von der Magen-Darm-Schleimhaut aufgenommen. Im Durchschnitt ist die größte Menge des Wirkstoffs Desogestrel im Plasma 1,8 Stunden nach oraler Verabreichung zu beobachten.

Labor- und klinische Studien haben gezeigt, dass die Bioverfügbarkeit von Etonogestrel 70 Prozent beträgt.

Bis zu 99 % davon verbinden sich mit Plazentablutprotein.

Die durchschnittliche Halbwertszeit des Wirkstoffs Laktinet beträgt etwa 30 Stunden. Dieser Indikator bleibt unverändert, unabhängig davon, ob es sich um eine einmalige oder eine langfristige Anwendung des Arzneimittels handelt. Nach vier bis fünf Tagen stellt sich im Körper des Patienten ein stabiles hormonelles Gleichgewicht ein.

Die Ausscheidung der Arzneimittelbestandteile und ihrer Metaboliten erfolgt sowohl über die Nieren mit dem Urin (ca. 3/5 der Menge) als auch über den Darm mit dem Kot (2/5 der Menge).

Dosierung und Verabreichung

Es ist sofort zu beachten, dass jedes Medikament, einschließlich Laktinet, nur von einem qualifizierten, erfahrenen Spezialisten verschrieben und verschrieben wird. Pharmakologen haben lediglich die empfohlene Verabreichungsmethode und Dosierung vorgeschlagen, und ein genauerer Verabreichungsplan und eine Dosisanpassung liegen beim behandelnden Spezialisten.

Ursprünglich wurde das Medikament zur oralen Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit entwickelt. Wenn eine Frau in den letzten 30 Tagen keine anderen Verhütungsmittel eingenommen hat, wird das Medikament eine Einheit pro Tag eingenommen. Es wird empfohlen, diese erste Dosis mit dem ersten Tag des Menstruationszyklus zu kombinieren. Um eine maximale physiologische Wirksamkeit zu erreichen, empfehlen Geburtshelfer und Gynäkologen, dass die Patientin die Pille jedes Mal zur gleichen Tageszeit einnimmt und dabei den Zeitabstand von genau 24 Stunden zwischen zwei Pilleneinnahmen einhält.

Wenn die Tabletten einer Packung aufgebraucht sind, ist darauf zu achten, dass die Einnahme des Medikaments nicht unterbrochen wird. Am nächsten Tag müssen Sie auf Tabletten aus einer anderen Packung des Medikaments umsteigen.

Sie sollten bei der Anwendung des in diesem Artikel beschriebenen Arzneimittels nicht parallel auf andere Verhütungsmethoden und -techniken zurückgreifen.

Wenn die erste Einnahme der Antibabypille zwischen dem zweiten und fünften Tag des Menstruationszyklus erfolgte, was von Ärzten erlaubt ist, müssen in der ersten Woche (sieben Tage) parallel dazu andere Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung ergriffen werden.

Wenn eine Frau nach der Anwendung eines anderen oralen Kontrazeptivums auf Laktinet umsteigen möchte, sollte es keine Probleme geben. Das Vormedikament wird abgesetzt und am nächsten Tag beginnt zur gleichen Zeit die Umstellung auf die Behandlung mit dem in diesem Artikel beschriebenen Kontrazeptivum. In dieser Situation sollten keine zusätzlichen Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der kontrazeptiven Eigenschaften ergriffen werden.

Wenn die Umstellung auf das in diesem Artikel beschriebene Medikament nach der Anwendung anderer Verhütungsmethoden (einkomponentige gestagenhaltige Verhütungsmittel) erfolgt, wird empfohlen, mit der Einnahme des Medikaments zu beginnen:

• Wenn es sich bei den vorherigen Injektionen um Verhütungsspritzen handelte, ab dem Tag der letzten Injektion.
• Nach der Entfernung des Implantats wird am Tag nach der Entfernung erstmals ein neues orales Kontrazeptivum eingeführt.
• Wenn Sie zuvor die Minipille verwendet haben, können Sie jederzeit mit der Einnahme des Medikaments beginnen.

In jedem Fall ist es jedoch notwendig, während der ersten sieben Tage der Umstellung parallel dazu zusätzliche Barrieremethoden zur Verhütung anzuwenden.

Auch die Anwendung des betreffenden Arzneimittels weist bei der Verschreibung des Arzneimittels in der postpartalen Phase und nach einem Schwangerschaftsabbruch Besonderheiten auf:

1. Wenn der Embryo im ersten Trimenon der Schwangerschaft entnommen wurde, können Sie unmittelbar nach der Operation mit der Einnahme von Lactinet beginnen. Es sind keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen erforderlich.
2. Im Falle einer Geburt oder eines späten Schwangerschaftsabbruchs im zweiten Schwangerschaftstrimester erlauben Ärzte die Einnahme oraler Kontrazeptiva erst drei bis vier Wochen nach dem Ereignis. Bei einem späteren Beginn der Empfängnisverhütung empfehlen Spezialisten, in der ersten Woche (sieben Tage) parallel zu Lactinet eine Barrieremethode anzuwenden.
3. Wenn Sie vor der Einnahme der ersten Pille ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten, sollten Sie zunächst sicherstellen, dass Sie nicht schwanger sind oder die Einnahme des betreffenden Medikaments auf den ersten Tag Ihres nächsten Menstruationszyklus verschieben.

Wenn eine Einnahme vergessen wurde, der Abstand zwischen den beiden Tabletten jedoch weniger als 12 Stunden beträgt, sollten Sie die Tablette sofort einnehmen und am nächsten Tag zur gewohnten Zeit einnehmen, wobei Sie den Einnahmeplan fortsetzen sollten. Wenn 36 Stunden überschritten werden, ist die therapeutische Wirksamkeit der Empfängnisverhütung deutlich reduziert, und der Einnahmeplan muss von vorne begonnen werden.

Wenn die Pause mehr als 12, aber weniger als 36 Stunden beträgt, sollten in den nächsten sieben Tagen zusätzliche Verhütungsmittel zusammen mit Laktinet angewendet werden.

Wenn Sie in den ersten sieben Tagen der „Behandlung“ die Einnahme einer Pille vergessen haben und in dieser Zeit ungeschützter Geschlechtsverkehr stattfand, müssen Sie sicherstellen, dass keine Empfängnis stattgefunden hat. Und erst auf Grundlage der Untersuchungsergebnisse können wir über weitere Maßnahmen sprechen.

Wenn eine Frau drei bis vier Stunden nach Einnahme einer Pille zu erbrechen beginnt, sollte sie ihren Arzt aufsuchen. Möglicherweise ist die Resorptionsrate verringert, und die Frau sollte so handeln, als hätte sie eine Dosis vergessen.

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Verwenden Lactinet Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung des hormonellen Verhütungsmittels Laktinet während der Schwangerschaft ist verboten.

Die Einnahme dieses Arzneimittels, insbesondere in hohen Dosen, kann die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen. Pathologische Veränderungen betreffen hauptsächlich weibliche Embryonen, deren Entwicklung anschließend aufgrund der Wirkung des im Arzneimittel enthaltenen Gestagens dem Weg der Muskulaturbildung folgt.

Etonogestrel geht ungehindert in die Muttermilch über. Daher gelangt es auch in den Körper des Neugeborenen. Das quantitative Verhältnis der Etonogestrel-Konzentration im Blutplasma und in der Muttermilch beträgt 0,87 zu 0,55.

Die Überwachung gestillter Kinder, deren Mütter Laktinet einnahmen, zeigte keine Veränderungen.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung von Laktinet sind wie folgt:

1. Schwere Lebererkrankung.
2. Vorgeschichte einer Leberfunktionsstörung.
3. Venöse Thromboembolie. Einschließlich pathologischer Veränderungen der Lungenarterien, tiefe Venenthrombose in den Beinen.
4. Diagnose einer bösartigen Neubildung in der Leber.
5. Bösartige Läsion der Brustdrüse.
6. Glucose-Galactose-Malabsorption.
7. Diagnose anderer hormonabhängiger Krebsneoplasien.
8. Vaginale Blutungen unbekannter Ursache.
9. Laktasemangel oder -unverträglichkeit.
10. Langfristige Ruhigstellung.
11. Postoperative Phase, chirurgischer Eingriff.
12. Schwangerschaft.
13. Erhöhte individuelle Unverträglichkeit gegenüber einem oder mehreren Bestandteilen von Lactinet.

Im Behandlungsprotokoll sollte ein hormonelles Verhütungsmittel verschrieben werden, jedoch mit besonderer Vorsicht, wenn bei der Patientin in der Vorgeschichte Folgendes aufgetreten ist:

1. Hyperpigmentierung der Gesichtshaut. Besonders wenn es nach der Empfängnis und Schwangerschaft auftritt.
2. Herpes.
3. Therapieresistente Hypertonie (anhaltender Blutdruckanstieg).
4. Diabetes mellitus in der Vorgeschichte.
5. Porphyrie-Krankheit.
6. Systemischer Lupus erythematodes.

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Nebenwirkungen Lactinet

Die Einnahme von Laktinet kann einige Nebenwirkungen verursachen. Die häufigsten pathologischen Symptome sind:

1. Menstruationsunregelmäßigkeiten: starke oder schwache Perioden.
2. Das Auftreten von azyklischem Schmierblutausfluss. Diese Tatsache wird bei fast der Hälfte der Frauen beobachtet, die Laktinet einnehmen.
3. Bei jeder 3.–5. Frau kommt es zu einer Verkürzung des Menstruationszyklus.
4. Jede fünfte Frau stellt fest, dass ihre Periode schwächer geworden ist oder ganz ausgeblieben ist.
5. Es sind Fälle bekannt, in denen sich der Menstruationszyklus im Gegenteil verlängert hat.

Darüber hinaus können folgende pathologische Symptome auftreten:

1. Schwindel.
2. Gewichtszunahme.
3. Brechreiz.
4. Akne, Mitesser.
5. Emotionale Instabilität.
6. Schmerzen in den Brustdrüsen.
7. Kopfschmerzen
8. Verminderte Libido.

In seltenen Fällen können folgende Nebenwirkungen auftreten:

1. Alopezie.
2. Sich erbrechen.
3. Verschlimmerung einer Vaginitis oder zystischer Eierstockläsionen.
4. Dysmenorrhoe.
5. Verminderter Gesamttonus des Körpers.
6. Das Auftreten von Symptomen einer allergischen Reaktion auf das Medikament Laktinet:

• Hyperämie der Haut.
• Das Auftreten eines Ausschlags.
• Juckreiz.
• Nesselsucht.
• Erythema nodosum.

Die Einnahme von Desogestrel kann die Entwicklung von Cholelithiasis, eine Verschlimmerung von Herpes, cholestatischer Gelbsucht, Otosklerose, Hörverlust, hämolytisch-urämischem Syndrom und Chorea (das Auftreten von ungeordneten, unkontrollierten Bewegungen) hervorrufen.

Man sollte auch bedenken, dass orale Verhütungsmittel Frauen nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten und AIDS schützen.

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Überdosis

Eine Überdosierung von Laktinet kann sich mit folgenden pathologischen Symptomen äußern:

1. Brechreiz.
2. Sich erbrechen.
3. Erhöhtes Blutausflussvolumen.
4. Vaginale Blutungen.

Derzeit gibt es kein ideales Gegenmittel für diese Situation. Die Therapie ist rein symptomatisch oder das Medikament wird durch ein anderes Analogon ersetzt.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Einnahme von Laktinet und Induktoren mikrosomaler Leberenzyme werden die pharmakologischen Eigenschaften des betreffenden Verhütungsmittels erheblich reduziert und es können auch Gebärmutterblutungen hervorgerufen werden.

Zu den Induktoren mikrosomaler Leberenzyme gehören: Rifampicin, Primidon, Oxcarbazepin, Phenytoin, Griseofulvin, Barbiturate, Carbamazepin, Rifabutin, Hydantoinderivate, Topiramat, Felbamat.

Wenn Laktinet während der Behandlung mit systemischen Antibiotika eingenommen wird, nimmt die Wirksamkeit der Antibabypille ab. Aus diesem Grund sollte während der Antibiotikatherapie (und anschließend in den folgenden sieben Tagen, bei Rifampicin beträgt dieser Zeitraum 28 Tage) zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung eingeführt werden.

Adsorbentien (Aktivkohle) beeinträchtigen die Aufnahme von Laktinet.

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Lagerbedingungen

Die Speicheranforderungen für Laktinet sind wie folgt:

1. Das Arzneimittel muss an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Jugendlichen und Kleinkindern aufbewahrt werden.
2. Die Lagertemperatur sollte nicht höher als +25 Grad sein.

Haltbarkeit

Die Haltbarkeit des hormonellen Verhütungsmittels Laktinet beträgt drei Jahre (oder 36 Monate).