Flüsterte er

Die medizinische Vorbereitung der pharmakologischen Gruppe antineoplastischer und immunomodulirujuschtschich der medikamentösen Präparate Navirel wird von der deutschen pharmakologischen Gesellschaft Medak GmbH hergestellt. Navirel ist eine organische Verbindung pflanzlichen Ursprungs und ein direktes Vinca-Alkaloid. Der internationale Name ist Vinorelbine.

Hinweise Flüsterte er

Das Präparat wurde von den Ärzten und den Apothekern rein gerichtet entwickelt, deshalb sind die Aussagen für die Anwendung Navirel beschränkt:

• Verwendung des Medikaments als alleinige Therapie im letzten IV-Stadium des malignen Wachstums der Brust, belastet durch Metastasierung.
• Als zweite Stufe der Exposition gegenüber Krebszellen nach einer erfolglosen Chemotherapie auf der Basis von Taxan Drogen oder Anthracyclin. Und auch wenn eine solche Technik aus irgendeinem Grund dem Patienten nicht passt.
• Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, schwere Form (III, IV Stadium der Krankheit).

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Freigabe Formular

Die wichtigste und einzige Form der Freisetzung ist heute eine konzentrierte Substanz, die nach Bedarf zur Herstellung einer Infusionslösung verwendet wird. Der Hauptwirkstoff der pharmakologischen Zubereitung ist Vinorelbin, das Teil seiner Zusammensetzung in Form von Vinorelbin-Tartrat ist. Die quantitative Konzentration der aktiven Substanz beträgt 10 mg in einem Milliliter Konzentrat. Die chemische Zusatzverbindung kann gereinigtes destilliertes Wasser genannt werden, das für Injektionen verwendet wird.

Pharmakodynamik

Vinorelbin bezieht sich auf immunmodulierende und antineoplastische pharmakologische Arzneimittel, daher die Pharmakodynamik von Navirel. Die Droge - eine Substanz mit Antitumor-Aktivität der Vinca-Alkaloid-Familie, aber im Gegensatz zu anderen Arzneimitteln, die von Pflanzen Alkaloid, Vinorelbin Rest katarantin sind strukturelle Modifikation erfährt. Der Wirkstoff auf molekularer Ebene stimuliert das fragile dynamische Gleichgewicht von Tubulin im System der zellulären Mikrotubuli.

Navirel stört den Prozess der Bildung von hochmolekularen Substanzen (Polymere) nicht durch mehrfaches Anhaften von Molekülen niedermolekularer chemischer Verbindungen (Monomere), nämlich Tubulin. Die Pharmakopräparation kommt bevorzugt selektiv mit mitotischen Mikrotubuli in Kontakt, wobei nur eine große quantitative Komponente die axonalen Mikrotubuli zu beeinflussen beginnt. Die Spiralisierung von Tubulin tritt in geringerem Maße auf, als wenn sie in dem Behandlungsprotokoll Vincristin verwendet wird. Navirus in der Phase G2-M blockiert erfolgreich die einfache Teilung von pathologisch veränderten Zellen, was zu deren Tod führt. Dies geschieht entweder während der Ruhephase der Zelle (Interphase) oder während des nächsten Reproduktionszyklus (Mitose).

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Pharmakokinetik

Nach intravenöser Bolusinjektion oder Infusion ist die Vinorelbinkonzentration im Blutplasma durch eine Triplex-Exzisionskurve gekennzeichnet. Die letzte Phase der Eliminierung verursacht eine ausreichend lange Halbwertszeit, die mehr als vierzig Stunden beträgt. Die Pharmakokinetik von Navirel ermöglicht eine hohe Gesamtclearance von 0,97 bis 1,26 l / h / kg. Der Wirkstoff ist im Körper weit verbreitet mit einem Verteilungsvolumen im Bereich von 25,4 - 40,1 l / kg. Die Penetration von Vinorelbin in das Lungengewebe ist signifikant, das Gewebe-Plasma-Konzentrationsverhältnis in der chirurgischen Biopsiestudie betrug mehr als 300. Die Bindung an Plasmaproteine zeigt ein ziemlich moderates Niveau von nur etwa 13,5%, die Wechselwirkung mit Thrombozyten wird jedoch mit 78% ausgedrückt. Linear pharmakologische Kinetik beobachtet Navirela , wenn bis zu 45 mg / m intravenös in Dosen verabreicht ².

Vinorelbin wird hauptsächlich durch die Wirkung von CYP3A4 Cytochrom P450 metabolisiert. Alle Metaboliten wurden identifiziert und alle waren inaktiv, mit Ausnahme von 4-O-Deacetylvinorelbin, dem Hauptmetaboliten im Blut.

Nierenausscheidung zeigt eine sehr niedrige Rate - weniger als 20% der verabreichten Menge. Niedrige Konzentrationen von Deacetylvinorelbin wurden bei Menschen mit Nierenpathologie festgestellt, aber Navirel wird hauptsächlich im Urin als unveränderte Verbindung gefunden. Die Freisetzung des Wirkstoffes erfolgt hauptsächlich durch den Gallengang und besteht aus Metaboliten, meist Vinorelbin.

Die Wirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Verteilung des Wirkstoffs wurde nicht untersucht, aber durch einen geringen Grad der renalen Ausscheidung gibt es keinen Grund, die Menge des verabreichten Arzneimittels zu reduzieren. Bei Patienten mit Lebermetastasen wurden Veränderungen der mittleren Vinorelbin-Clearance nur beobachtet, wenn mehr als 75% der Leber betroffen waren.

Die Studie des Medikaments bei älteren Patienten (über 70 Jahre alt) mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde vom Hersteller des innovativen Medikaments durchgeführt. Sie zeigten, dass das Alter die Pharmakokinetik von Navirela nicht beeinflusst. Da jedoch der Organismus des Patienten "im Alter von" durch die begleitende Pathologie stark geschwächt ist, muss eine Erhöhung der Vinorelbin-Dosis mit Vorsicht erfolgen.

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Dosierung und Verabreichung

Das antineoplastische Medikament Navirel wird ausschließlich unter Aufsicht eines Onkologen eingesetzt, der Erfahrung in der Chemotherapie hat. Die Art der Verabreichung und Dosierung bestimmen die Verabreichung von Vinorelbin intravenös und nur in Form von Infusionen. Intrathekale Anwendung des Arzneimittels ist streng kontraindiziert.

Mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Im Falle einer Behandlung als Behandlungsverlauf, basierend auf der einmaligen Anwendung von Navirel, wird die Dosierung für erwachsene Patienten von 25 bis 20 mg pro Quadratmeter vorgeschrieben. Das Medikament wird dem Patienten einmal wöchentlich verabreicht.

Wenn eine komplexe Therapie zusammen mit anderen Zytostatika angewendet wird, wird die genaue Menge an verabreichtem Vinorelbin gemäß dem Behandlungsprotokoll bestimmt. In erster Linie wird Navirel in den gleichen Dosierungen verschrieben wie bei der Monotherapie (25-30 mg / m2 Körperoberfläche). Die Lücke zwischen den Medikamenteneingaben ist angepasst und kann als der erste und fünfte Tag des Behandlungsverlaufs gewählt werden, und der erste und der achte. Dieses Kriterium wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Die Dauer der Chemotherapie beträgt in der Regel drei Wochen.

Im Falle von bösartigen Tumoren der Brust, beladen mit Metastasen und weit verbreitet, wird Vinorelbin vorzugsweise in einer Menge von 25 bis 30 mg / cm 2 der Körperoberfläche des Patienten einmal pro Woche verabreicht.

Die maximal zulässige Einzeldosis betrug 35,4 mg / m2.

Das Antitumormittel muss sehr sorgfältig an den Patienten zugeführt werden, durch Bolus-Injektion (innerhalb von 5 bis 10 Minuten) unmittelbar nach der Verdünnung von 50 mg / ml 5% iger Glucoselösung oder 0,9% Natriumchlorid in einer Menge von 20 - 50 ml. Und auch durch kurze intravenöse Penetration (zwanzig bis dreißig Minuten) nach Verdünnung in 125 ml 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung 50 mg / ml. Nach Beendigung des Verfahrens zur Verabreichung von Zytostatika ist es notwendig, die Vene mit 0,9% Natriumchloridlösung zu spülen.

Wenn bei einem Patienten mit Brustkrebs eine mäßige pathologische Leberschädigung vorliegt (Metastasen besetzen weniger als 75% des Lebervolumens), ändert sich die Clearance von Vinorelbin nicht. Das heißt, für solche Patienten gibt es keine pharmakokinetischen Gründe, die Dosierung von Navirela zu verringern.

Wenn in der Leber des Patienten ausgedehnte Metastasen vorhanden sind (das heißt, mehr als 75% des Körpervolumens werden durch einen bösartigen Tumor ersetzt), wurde die tatsächliche Wirkung der reduzierten Menge der Arzneimitteleliminierung durch die Leber nicht untersucht. Daher wurde in dieser Situation empirisch vorgeschlagen, die Anzahl der injizierten Navirela um ein Drittel zu reduzieren. Es ist notwendig, die hämatologische Toxizität sorgfältig zu überwachen.

Wenn die Nieren des Patienten eine pathologische Schädigung erlitten haben, gibt es keine pharmakokinetische Begründung für die Verringerung der eingenommenen Menge an Vinorelbin.

Die Einschränkung oder Verringerung der injizierten Dosis des Arzneimittels kann aufgrund der Toxizität des Antitumormittels Neutropenie sein. Am 8.-12. Tag nach der Anwendung von Navirel wird eine Abnahme des Neutrophilenspiegels beobachtet, die jedoch kurzzeitig festgestellt wird und keine Tendenz zur Akkumulation im Körper zeigt.

Wenn die Anzahl der Neutrophilen weniger als 2.000 / mm ³ und / oder die Anzahl der Blutplättchen weniger als 75.000 / mm ^{3 ist}, sollte die Behandlung aufgeschoben werden, bis ihr Niveau wieder erreicht ist. Es wird erwartet, dass die Einführung des Medikaments in der ersten Woche in etwa 35% der Behandlungszyklen verzögert wird. Das Maximum, Single-Entry, die Menge des Medikaments beträgt 60 mg.

Die klinische Erfahrung zeigte keine signifikanten Unterschiede in den Ergebnissen und Merkmalen von Komplikationen bei älteren Patienten, obwohl es bei einigen von ihnen nicht möglich ist, eine größere Sensitivität und die Wirkung von begleitenden altersbedingten Pathologien auszuschließen. Das Alter beeinflusst nicht die pharmakologische Kinetik des Wirkstoffs Navirela.

Bei der Verwendung von Krebsmedikamenten müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Wenn Navirel unter Druck gespritzt wird, besteht die Gefahr einer starken Reizung und sogar der Bildung eines Hornhautgeschwürs. Es ist sehr wichtig, den Kontakt der Droge mit den Augen zu vermeiden. Wenn das Produkt in die Augen gelangt, muss es sofort mit einer isotonischen Lösung von Natriumchlorid oder unter viel Wasser gespült werden. Nach der Herstellung der Lösung muss jede Oberfläche, die mit der pharmakologischen Zubereitung in Kontakt ist, abgewischt und Hände und Gesicht gewaschen werden.

Vorbereitung und Verabreichung von Vinorelbin wird nur von erfahrenem Personal durchgeführt, das mit ähnlichen Substanzen arbeiten kann. Vor dem Eingriff müssen Sie Schutzkleidung tragen: Einmalhandschuhe, Schutzbrille und Kleidung tragen. Wenn die Lösung verschüttet wird, muss sie sorgfältig gesammelt und der Platz gut gewaschen werden. Das nicht verwendete Arzneimittel muss gemäß den Standards für die Entsorgung von toxischen chemischen Verbindungen vernichtet werden.

1. Das Antitumormittel sollte sehr sorgfältig intravenös verabreicht werden. Vor der Infusion von Vinorelbin muss überprüft werden, ob sich die Kanüle genau in der Ulna befindet. Extravasation eines pharmakologischen Präparats im Verlauf der intravenösen Verabreichung kann schwere lokale Reizung verursachen. In dieser Situation wird die Infusion sofort gestoppt, die betroffene Vene wird mit 0,9% iger Natriumchloridlösung gewaschen und das verbleibende Medikament wird in die Vene des anderen Armes injiziert. Im Falle einer Extravasation können Glukokortikosteroide intravenös gegeben werden, um das Phlebitisrisiko zu reduzieren.
2. Die Behandlungstherapie sollte mit der Definition von hämatologischen Indikatoren beginnen (Einstellung der Anzahl von Leukozyten, Hämoglobin, Granulozyten und Thrombozyten vor jeder neuen Injektion). Wenn die Anzahl der Neutrophilen weniger als 2000 / mm ³ und / oder die Thrombozytenzahl weniger als 75.000 / mm ³ beträgt , sollte die Behandlung verschoben werden, bis ihr Niveau wieder erreicht ist und der Patient ständig überwacht werden muss.
3. Zeigt der Patient Anzeichen oder Symptome, die auf eine Infektion hindeuten, sollte sofort eine gründliche Untersuchung durchgeführt werden.
4. Bei einer signifikanten Läsion der Leber sollte die Dosis reduziert werden (aber nur von einem Arzt - Onkologen): Vorsicht und eine sorgfältige Überwachung der hämatologischen Parameter wird empfohlen.
5. Bei Nierenschäden muss die Dosis nicht durch eine geringe renale Ausscheidung angepasst werden.
6. Niemand wird für eine Strahlentherapie parallel zur Strahlentherapie vorgeschrieben, wenn die Behandlungsstelle eine Leber enthält.
7. Mächtige Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A4 sollten aufgrund des Risikos einer Änderung der Vinorelbin-Konzentration mit Vorsicht angewendet werden.
8. In der Regel wird dieses Medikament nicht zur Verwendung in Kombination mit Lebend-Atenuovaniemi-Impfstoffen empfohlen.
9. In der Regel wird die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit Itraconazol und Phenytoin nicht empfohlen.
10. Vinorelbin kann eine genotoxische Wirkung haben. Daher wird Männern, die behandelt werden, nicht empfohlen, ein Kind während der gesamten Behandlungszeit und auch während der nächsten sechs Monate nach dem Ende der Behandlung zu empfangen.
11. Um Bronchospasmen zu vermeiden, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Mitomycin C, müssen geeignete Vorsichtsmaßnahmen in Betracht gezogen werden. Patienten, die ambulant behandelt werden, müssen darüber informiert werden, dass sie bei Dyspnoe einen Arzt aufsuchen müssen.
12. Es wird empfohlen, die Dosierung des verabreichten Medikaments sorgfältig zu messen, wenn in der Anamnese eine ischämische Herzerkrankung diagnostiziert wird.
13. Da die Behandlung von Krebsmedikamenten irreversible Unfruchtbarkeit verursachen kann, Menschen, die die Freude an der Vaterschaft in Zukunft erleben wollen, ist es ratsam, es sicher und sucht Sperma Kryokonservierung vor dem Beginn der Behandlung natürlich zu spielen.
14. Bei der Verwendung von Navirela in der medizinischen Therapie die Möglichkeit der Beeinflussung der Reaktions- und Aufmerksamkeitsqualität bei der Arbeit mit Antriebsmechanismen und beim Fahren von Fahrzeugen.

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Verwenden Flüsterte er Sie während der Schwangerschaft

Bisher liegen keine Informationen über die Anwendung von Navirel während der Schwangerschaft und die Ergebnisse dieser Exposition vor. In den gleichen an Tieren durchgeführten Studien wurde festgestellt, dass Vinorelbin eine teratogene Wirkung auf den biologischen Organismus sowie eine embryoletale und fetale Wirkung hat. Frauen wird dringend geraten, die Empfängnis während der Behandlung mit Vinorelbin zu vermeiden. Zu dieser Zeit lohnt es sich, sich mit wirksamen Verhütungsmitteln zu schützen. Lassen Sie sie nicht für weitere drei Monate ab dem Zeitpunkt der Einstellung der Droge verlassen. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nicht an Frauen verabreicht werden. Eine Ausnahme können nur Fälle sein, die durch medizinische Indikationen bedingt sind, die mit dem Lebensbedürfnis des Patienten zusammenhängen. Wenn während der Zeit der Therapie eine Frau schwanger wird, ist es notwendig, Ihren Arzt persönlich zu informieren und sich genetischen Tests für das Risiko von pathologischen Veränderungen im Fötus zu unterziehen.

Das Medikament Navirel kann den Körper des Patienten genotoxisch beeinflussen. Daher wird Männern, die mit Vinorelbin behandelt werden, nicht empfohlen, ein Kind während der Behandlung sowie für weitere sechs Monate nach seiner Beendigung zu empfangen.

Es gibt keine Informationen über die Penetration des Wirkstoffs in die Muttermilch. Daher sollte die Fütterung eines Neugeborenen vor der Einführung des Medikaments in den Körper gestoppt werden. Dieses Medikament ist nicht für Kinder vorgeschrieben.

Kontraindikationen

Jede pharmakologische Zubereitung ist ein Komplex von chemischen Verbindungen, die den menschlichen Körper sowohl im positiven als auch im negativen Bereich beeinflussen können. Daher müssen Sie, bevor Sie das Behandlungsprotokoll eingeben, nicht nur die Anwendungsursachen, sondern auch Kontraindikationen für die Verwendung von Navirel gut kennen. In unserem Fall ist das:

• Individuelle Intoleranz des Patienten gegenüber Vinorelbin, sowie gegenüber anderen Vinca-Alkaloiden.
• Geringe Menge an Neutrophilen im Blut des Patienten (weniger als 2 Tausend pro Kubikmillimeter).
• Starker Strom oder seit kurzem in den letzten zwei Wochen die übertragene Infektionskrankheit.
• Die Thrombozytenzahl im Plasma liegt unter 75.000 pro Kubikmillimeter.
• Gehen Sie nicht in eine umfassende Behandlung zusammen mit anderen leben atenuovannymi Impfstoffe.
• Schwere Form von pathologischen Veränderungen in der Leber, nicht mit der Entwicklung von Krebs verbunden.
• Bei der Anwendung von Navirel zusammen mit dem Gelbfieberimpfstoff kontraindiziert.
• Es ist nicht empfehlenswert, das Präparat in das Protokoll der Therapie für die Patientinnen der fruchtbaren Periode einzutragen, wenn sie den wirksamen empfängnisverhütenden Schutz nicht verwenden.
• Nicht zusammen mit Itraconazol und Phenytoin anwenden.

Kategorisch ist es nicht möglich, das Arzneimittel intrathekal zu verabreichen (Verabreichung des Arzneimittels in den Subhohlraum des Rückenmarks und des Gehirns oder in die Ventrikel des Gehirns).

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Nebenwirkungen Flüsterte er

Das Medikament wird als eine Gruppe von toxischen Chemikalien eingestuft. Daher sind die Nebenwirkungen von Navirel mit einer Monotherapie ziemlich umfangreich und betreffen am häufigsten den Magen-Darm-Trakt und das Knochenmark. Es ist auch nötig zu verstehen, dass die Anwendung des arzneilich wirksamen Mittels in der kombinierten Chemotherapie zusammen mit anderen antitumoralnyje die Präparate die folgenden nebenfälligen Effekte öfter bringt als im Falle der Monotherapie. Zur gleichen Zeit ist die Intensität ihrer Manifestation viel heller. Es ist nicht notwendig, die spezifischen Nebenreaktionen und Tandemvorbereitungen des Behandlungsverlaufs zu vernachlässigen.

• Sekundärinfektion mit fortschreitender Superinfektion ist eine Pilz-, virale oder bakterielle Läsion unterschiedlicher Lokalisation.
• Anämie.
• Seltener kann man eine schwere Sepsis mit unzureichender Funktion der inneren Organe beobachten.
• In Einzelfällen wird eine komplizierte Sepsis festgestellt.
• Lähmende Obstruktion des Darms. Unterdrückung des Knochenmarks, was in den meisten Fällen zu Neutropenie führt (dritter oder vierter Grad - mit Monotherapie).
• Akute Manifestationen der Thrombozytopenie.
• Allergie, manifestiert sich durch die Reaktion der Haut - Rötung, das Auftreten von Juckreiz und Hautausschlägen, sowie Probleme der Atemwege.
• Quincke-Ödeme und anaphylaktischer Schock sind selten.
• Hyponatriämie ist ein niedriger Natriumspiegel im Blut.
• Verstopfung.
• Verminderte Reaktion der tiefen Sehnenreflexe.
• Verletzungen neurologischer Natur.
• Parästhesien des Gastrointestinaltraktes mit sensorischen und motorischen Symptomen.
• Schwächung der Muskelaktivität der unteren Gliedmaßen.
• In seltenen Fällen können negative Symptome des Herz-Kreislauf-Systems beobachtet werden: ischämische Herzkrankheit, Tachykardie, Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen.
• Arterielle Hypotonie.
• Beeinträchtigte Empfindung in den Extremitäten.
• Versagen der Thermoregulation der Gliedmaßen.
• Kurzatmigkeit.
• Krämpfe von Bronchialgeweben. Eine solche Reaktion kann sich unmittelbar nach der Einnahme des Medikaments in den Körper und nach einigen Stunden äußern.
• Interstitielle Lungenerkrankung.
• Fälle von Ateminsuffizienz sind selten.
• Fehler in der Arbeit der Leber (eine Erhöhung der Parameter der alkalischen Phosphatase, Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase und Gesamt-Bilirubin).
• Nesselsucht.
• Erythrische Läsion der Haut mit Lokalisation an den Handflächen und Fußsohlen.
• Myalgie ist eine Schmerzsymptomatologie in den Muskelgeweben.
• Arthralgie - das Auftreten von Schmerzen in den Gelenken.
• Weniger häufige Schmerzen im Kieferbereich.
• Erhöhung des Kreatininspiegels.
• Abnahme des allgemeinen Tonus des Körpers, schnelle Ermüdung.
• Fieber.
• Rötung, Schmerzen und Phlebitis an der Injektionsstelle. Weniger häufig - Cellulite und Nekrose von Geweben, die sich um die Injektionsstelle herum befinden.

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Überdosis

Bei allen Antitumormitteln müssen Sie sehr vorsichtig sein. Dies gilt für Navirela. Wenn Sie eine erhöhte Dosis Medikamente erhalten, bekommen Sie eine Überdosis davon und der Körper des Patienten ist in der Lage, mit pathologischen Symptomen zu reagieren. Das kann sein:

• Knochenmarkshypoplasie - Gewebeunterentwicklung.
• Kann von einer sekundären Infektion begleitet werden - Superinfektion.
• Ein Fieber.
• Lähmende Obstruktion des Darms.

Solche Symptome einer Überdosierung werden durch eine symptomatische Erhaltungstherapie wie Bluttransfusionen oder Breitspektrum-Antibiotika verhindert. Einziges Gegenmittel für heute ist nicht bekannt.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Dieses Medikament verhält sich in vielerlei Hinsicht ähnlich wie alle zytotoxischen Medikamente. Da es in der Krebs-Chemotherapie eingesetzt wird, ist es notwendig, die Wechselwirkungen von Navirel mit anderen Medikamenten mit besonderer Aufmerksamkeit zu untersuchen.

Die Anwendung von Vinorelbin in Kombination mit Cisplatin (häufig verwendete Kombination) hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften beider Medikamente. Die Wahrscheinlichkeit einer Granulozytopenie mit der Kombination von Navirel und Cisplatin ist jedoch höher als bei einer Monotherapie des fraglichen Medikaments.

L-Asparaginase kann die Clearance von Vinorelbin in der Leber verringern und seine Toxizität erhöhen. Um die Manifestationen dieser Interaktion zu reduzieren, sollte Navirel 12 bis 24 Stunden vor der Anwendung von L-Asparaginase verschrieben werden.

Bei der Ernennung von Tacrolimus oder Cyclosporin sollte das Risiko einer übermäßigen Immunsuppression mit Lymphoproliferation in Betracht gezogen werden.
Die gleichzeitige Anwendung mit Vinca-Alkaloiden und Mitomycin C erhöht das Risiko von Bronchospasmen und Dyspnoe. In einigen Fällen, besonders in Verbindung mit Mitomycin, gab es Fälle von interstitieller Pneumonie.

Als Vinorelbin Metabolismus hauptsächlich CYP3A4 beteiligt ist, zusammen mit Induktoren (z.B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital) oder Inhibitoren dieses Enzyms (z.B. Ketoconazol, Ritonavir, Itraconazol, Erythromycin und Clarithromycin) kann die pharmakologische Kinetik von Vinorelbin verändern.

Itraconazol sollte nicht parallel zu Navirel verabreicht werden, da es möglicherweise zu Neurotoxizität kommen kann.

Vinorelbin ist ein Substrat von P-Glykoprotein, also der gleichzeitige Verabreichung mit Inhibitoren (z.B., Quinidin, Cyclosporin, Verapamil) oder Induktoren des Transportproteins kann die Konzentration der betrachteten Wirkstoffzubereitung beeinflussen.

Wenn der Patient Antikoagulans-Therapie erhält, ist es notwendig, die Häufigkeit der Überwachung Indikatoren der Gerinnung (INR), durch die hohe individuelle Variabilität bei der Blutgerinnung im gesamten Verlauf der Krankheit und die Möglichkeit der Interaktion zwischen oralen Antikoagulantien und Anti-Krebs-Chemotherapie zu erhöhen.

Wahrscheinlich verstärkt Navirel die Verbindung mit Methotrexatzellen, wenn die Arzneimittel gleichzeitig verwendet werden. Um eine therapeutische Wirkung zu erzielen, ist es in dieser Situation notwendig, die verabreichte Menge an Methotrexat zu reduzieren. Während der Behandlung mit Navirel sollten Gelbfieberimpfstoffe wegen der hohen Wahrscheinlichkeit, eine Pathologie zu entwickeln, die zum Tod des Patienten führen kann, nicht verwendet werden. Andere lebensgeschwächte Impfstoffe können nicht parallel eingesetzt werden (insbesondere bei Patienten mit niedriger Immunabwehr aufgrund einer bestehenden Krankheit), da das Risiko einer systemischen, möglicherweise tödlichen Erkrankung besteht. Inaktivierte Impfstoffe sollten verwendet werden, wenn sie existieren (z. B. Aus Polio).

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Lagerbedingungen

Die Lagerbedingungen des Anti-Krebs-Medikaments Navirel erfordern einen Raum, der bestimmte Anforderungen erfüllt.

• Die Raumtemperatur liegt zwischen zwei und acht Grad über Null (der Kühlschrank).
• Das Medikament sollte nicht eingefroren werden.
• Schutz vor Licht und direkter Sonneneinstrahlung.
• Der Ort sollte für Kinder nicht zugänglich sein.

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Haltbarkeit

Drei Jahre ist die Haltbarkeit der Droge in Frage. Das Herstellungsdatum und das Enddatum der Verwendung müssen auf der Verpackung angegeben sein, und es ist notwendig, das Enddatum der Verwendung genau zu überwachen. Wenn das Medikament nicht in der empfohlenen Zeit verwendet wurde, ist die anschließende Verwendung streng verboten.

Nach der Herstellung der Lösung wird die physikalisch-chemische Stabilität von Navirela für weitere 24 Stunden beobachtet, wenn die Lagertemperatur innerhalb von zwei bis acht Grad über Null variiert. Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt unmittelbar nach der Verdünnung verwendet werden. Die Verantwortung für die relevanten Indikatoren trägt ein spezieller Vertrauensarzt.

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