Finisterre

Finister enthält den Wirkstoff Finasterid, eine künstliche 4-Azosteroid-Verbindung. Es verlangsamt insbesondere die Wirkung der Testosteron-5-α-Reduktase Typ 2 (ein intrazelluläres Enzym der Prostata, das Testosteron in ein aktiveres Androgen namens Dihydrotestosteron umwandelt).

Die Therapie trägt zu einer signifikanten Verringerung der urologischen Symptome bei, die mit einer Prostatahyperplasie einhergehen. Sie führt zu einer stabilen Regression der Prostatagröße, einer Erhöhung der maximalen Harnflussrate und einer Verbesserung der klinischen Manifestationen. Bei kontinuierlicher Anwendung sind klinisch spürbare Effekte nach 3 Monaten erkennbar.

Hinweise Finisterre

Es wird bei benigner Prostatahyperplasie eingesetzt, um folgende Effekte zu erzielen:

• Verkleinerung der vergrößerten Prostata, Linderung der durch Adenome verursachten Symptome und Verbesserung des Harnabflusses;
• Verringerung der Wahrscheinlichkeit eines akuten Harnverhalts und der Notwendigkeit einer Operation (Prostatektomie und transurethrale Resektion der Prostata).

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Form von Tabletten hergestellt, in einer Menge von 14 Stück in einer Zellpackung, in einer Schachtel befinden sich 2 solcher Packungen.

Pharmakodynamik

Durch die Verlangsamung der Umwandlung von Testosteron in das Element Dihydrotestosteron senkt das Medikament effektiv den Spiegel dieses Hormons im Blut und Prostatagewebe (innerhalb von 24 Stunden ab dem Zeitpunkt der Anwendung). Dies führt zu einer Verkleinerung der Prostata und einer Abschwächung der mit der Hypertrophie verbundenen dysurischen Symptome.

Das Medikament wird mit Androgenenden synthetisiert und hat keinen Einfluss auf die Hypothalamus-Hypophysen-Struktur.

[ 1 ], [ 2 ]

Pharmakokinetik

Bei oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit etwa 63 %. Intraplasmatischer Cmax-Wert wird 1–2 Stunden nach der Verabreichung beobachtet; dieser Wert liegt im Durchschnitt bei 37 ng/l. Etwa 90 % des Finasterids werden im Blutplasma mit Protein synthetisiert.

Die Gesamtclearance beträgt ca. 165 ml pro Minute, das Verteilungsvolumen 76 Liter. Das Medikament kann die Blut-Hirn-Schranke überwinden, sein Spiegel in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht jedoch keine signifikanten Volumina. Bei einer Dosierung von 5 mg pro Tag beträgt der Finasterid-Wert im Sperma 0–20 ng/l.

Die Halbwertszeit beträgt 6 Stunden. Etwa 40 % werden als Stoffwechselbestandteile über die Nieren und weitere 60 % über den Darm ausgeschieden. Im Urin wird hauptsächlich die Stoffwechselkomponente mit der Monocarboxylgruppe erfasst.

Bei wiederholter Anwendung kommt es zu einer langsamen Anreicherung des Arzneimittels im Körper: Nach 17-tägiger Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 5 mg pro Tag ist der Indikator im Blutplasma etwa 50 % höher als die bei einer Einzeldosis beobachteten Werte.

Nach oraler Einnahme senkt das Medikament den Dihydrotestosteronspiegel im Blutplasma und Prostatagewebe innerhalb des ersten Tages. Um das gewünschte klinische Ergebnis zu erzielen, muss das Medikament jedoch mehrere Monate lang angewendet werden.

Nach täglicher oraler Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 5 mg pro Tag beträgt der Plasmaspiegel 8–10 ng/ml und bleibt über einen langen Zeitraum innerhalb dieser Grenzen.

Bei älteren Männern nimmt die Ausscheidungsrate von Finasterid leicht ab. Bei Menschen über 70 Jahren beträgt die Halbwertszeit des Arzneimittels etwa 8 Stunden und bei Menschen im Alter von 18 bis 60 Jahren 6 Stunden. Dieser Faktor stellt jedoch keine Kontraindikation für die Anwendung des Arzneimittels bei älteren Menschen dar.

[ 3 ]

Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird oral eingenommen – einmal täglich 1 Tablette à 5 mg. Die Einnahme sollte mit einer Mahlzeit erfolgen (kann aber auch ohne Mahlzeit erfolgen), ohne die Tablette zu kauen. Die Dauer des Behandlungszyklus wird vom Arzt individuell festgelegt.

[ 7 ], [ 8 ]

Verwenden Finisterre Sie während der Schwangerschaft

Das Medikament wird nicht zur Behandlung von Frauen verwendet.

Frauen im gebärfähigen Alter und Schwangere sollten nicht mit zerkleinerten oder beschädigten Tabletten des Arzneimittels in Kontakt kommen. Aufgrund der Fähigkeit von Substanzen, die die Aktivität der 5-α-Reduktase Typ 2 hemmen und die Umwandlung von Testosteron in die Komponente Dihydrotestosteron verlangsamen, können solche Arzneimittel, einschließlich Finister, zu Problemen bei der Entwicklung der Geschlechtsorgane eines männlichen Fötus führen. Wenn das Arzneimittel in den Körper einer schwangeren Frau gelangt, besteht das Risiko einer negativen Auswirkung auf die Bildung und Entwicklung des Fötus.

Es liegen keine Informationen darüber vor, wie viel Finasterid vom Körper aufgenommen wird, wenn es mit einer zerbrochenen Tablette oder dem Ejakulat eines Mannes in Kontakt kommt, der das Medikament einnimmt. Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind, sollten diesen Kontakt vermeiden, um das Risiko einer Schädigung des Fötus auszuschließen.

Beim Stillen sollten die oben genannten Empfehlungen befolgt werden. Es liegen keine Daten darüber vor, ob Finasterid in die Muttermilch übergeht. Stillende Frauen sollten beim Kontakt mit einem Mann, der das Medikament einnimmt, Kondome verwenden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• Uropathie obstruktiver Form.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Nebenwirkungen Finisterre

Finister wird von den Patienten ohne Komplikationen vertragen. Nur gelegentlich treten folgende Nebenwirkungen auf:

• Erscheinungen im Zusammenhang mit der Fortpflanzungsfunktion: sexuelle Funktionsstörungen (die Häufigkeit dieser Probleme nimmt während der Therapie ab), Schmerzen in den Hoden, Impotenz, verminderte Libido, verringertes Ejakulatvolumen, Ejakulationsstörungen sowie Vergrößerung und Schwellung der Brustdrüsen;
• Allergiesymptome: Anzeichen einer schweren Unverträglichkeit, einschließlich Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschläge und Schwellungen im Gesicht und an den Lippen.

Lagerbedingungen

Finistère sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte nicht über 25 °C liegen.

Haltbarkeit

Finister kann innerhalb eines Zeitraums von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Das Medikament wird in der Pädiatrie nicht eingesetzt, da keine Daten zur medizinischen Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern vorliegen.

[ 9 ]

Analoga

Analoga des Medikaments sind Finpros, Avodart, Proscar mit Adenosterid, Finasterid und Penester mit Finast sowie zusätzlich Prosterid und Prostan.