Edicin

Antimikrobielle Droge für die systemische Anwendung, ein Antibiotikum der Glykopeptidgruppe - Edicin (Edicin) zeigt gute Ergebnisse bei der Vereitelung von infektiösen und entzündlichen Prozessen.

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Hinweise Edicin

Indikationen für die Verwendung von Edicycin sind auf die physikalisch-chemischen Eigenschaften der aktiven chemischen Verbindung Vancomycin (Vancomycin) zurückzuführen.

Die Hauptindikationen für die Anwendung von Edicyin sind Erkrankungen, die auf der Grundlage einer Entzündung entstehen, die durch eine andere Infektion verursacht wird, die eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Vancomycin zeigt. Dies gilt insbesondere im Falle einer Intoleranz oder unwirksamen Behandlung mit Arzneimitteln der Cephalosporin- oder Penicillin-Gruppe.

• Infektiöse Läsion des Gelenk- und Knochengewebes, z. B. Osteomyelitis.
• Sepsis
• Die Enterokolitis ist eine häufige Pathologie des Magen-Darm-Systems, bei der Gelenkentzündungen und dicke (Colitis) und dünne (Enteritis) Eingeweide auftreten.
• Infektiöse Schäden an den unteren Atemwegen und Organen, einschließlich Lungenentzündung, Bronchitis und so weiter.
• Endokarditis ist eine Entzündung der inneren Hülle des Herzens (Endokard).
• Von Clostridium difficile hervorgerufene Colitis ulcerosa.
• Infektion, die beispielsweise die Rezeptoren des zentralen Nervensystems betrifft, wie eine Minigitis.
• Infektion der Epidermis und anderer Gewebe.

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Freigabe Formular

Die wichtigste aktive chemische Verbindung von Edicin ist die Substanz von Vancomycin-Hydrochlorid. Ein Gramm dieser Substanz entspricht 1.000.000 IE Vancomycin. Sein Inhalt in der Einheit des Medikaments wird durch die Zahlen bestimmt: 0,5 mg oder 1,0 mg. Die Form der Freisetzung einer medizinischen Verbindung ist ein getrockneter medizinischer Extrakt (Lyophilisat), der bei der Herstellung eines flüssigen Arzneimittels für Tropfer verwendet wird. Die Flüssigkeit wird in Fläschchen aus dunklem Glas freigesetzt, die später in eine Schachtel mit klassischer Form gepackt werden.

Pharmakodynamik

Die wichtigsten pharmakologischen Eigenschaften des in Frage stehenden Arzneimittels werden durch die physikalisch-chemischen Indizes der aktiven chemischen Verbindung, die die Basis der Arzneimitteleinheit Vancomycin bildet, bestimmt. Farmakodinamika Edicyin zielt darauf ab, die Entwicklung und Verbreitung von Zellen der pathogenen Flora zu hemmen und die Durchlässigkeit bereits existierender Strukturen zu erhöhen. Diese Tatsache erlaubt es, die Entwicklung neuer und Eliminierung von bestehenden Einheiten von invasiven Infektionen zu blockieren. Dieser Effekt wird aufgrund der Fähigkeit von Vancomycin erreicht, an das Alanin-D-Acyl-D-Alanin-Mucopeptid zu binden und darin einzudringen, was zu einem Versagen bei der Kombination der Ribonukleinsäuren des "Aggressors" führt.

Pharmakodynamik der Zubereitung Edicyin ist besonders biologisch aktiv gegenüber aeroben grampositiven Stämmen sowie anaeroben grampositiven Stämmen. Dazu gehören:

1. Actinomyces spp ..
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. Streptococcus spp., Einschließlich Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, sowie Stämme resistent gegen die Penicillin-Gruppe.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterococcus spp ..
7. Staphylococcus spp., Einschließlich resistente Methicillin-Mikroorganismen, Staphylococcus epidermidis, Stämme von Staphylococcus aureus.
8. Clostridium spp.

Außerhalb des lebenden Organismus hat Vancomycin keine signifikante Wirkung auf gramnegative mikroskopische Organismen, Pilzrepräsentanten, Protozoen, mikroskopische Bakterien und Viren.

Es gibt keine gegenseitige Opposition zwischen Edicine und den Antibiotika anderer Gruppen. Die Pharmakodynamik von Edicyin zeigt die maximale therapeutische Wirksamkeit mit einem Säure-Basen-Faktor von pH 8. Wenn sie auf pH 6 absinkt, wird die Qualität des Endergebnisses stark reduziert. Die Droge bleibt nur bei pathogenen mikroskopischen Organismen aktiv und passiert das Reproduktionsstadium.

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Pharmakokinetik

Das betrachtete Medikament wird, wenn es in den Körper eingeführt wird, schwach von der Schleimhaut des Verdauungssystems absorbiert. Im Falle einer intraperitonealen Arzneimittelaufnahme (über das Peritoneum) kann die Pharmakokinetik von Edicyan ein systemisches Adsorptionsergebnis von etwa 60% zeigen.

Wenn der Körper des Patienten von der Droge 30 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten, seine maximale Anzahl digit im Blut von etwa 10 mg / ml bestimmt. Dieses Konzentrationsniveau wird am Ende von sechs Stunden nach der Verabreichung festgelegt. Im Fall von intravenöser Ankommende Editsina solcher hohen Komponenten, die therapeutische Wirkung bereitstellt, wird in vielen menschlichen Organen und Systemen beobachtet: in Exsudat und Transsudat Pleura, Aszitesflüssigkeit Bauchhöhle in Schichten Ohrmuschel, Exsudats pericardialen Region in der biologischen Umgebung des Gelenk (joint) Zone , in der Schmiermittelkomponente von Peritonealfiltern, im Urin.

Pharmakokinetik Edicycin zeigt eine geringe Bindung an Blutplasmaproteine. Diese Zahl beträgt etwa 55%. Das Medikament zeigt nicht die Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden, sondern einen hohen Plazenta-Befall und Eindringen in die Muttermilch. Bei einer Entzündung der Gehirn- und / oder Rückenmarksmembranen (Minigitis) wird die therapeutische Konzentration des Arzneimittels in der Cerebrospinal- oder Cerebrospinalflüssigkeit (Cerebrospinalflüssigkeit) beobachtet.

Vancomycinhydrochlorid eignet sich für eine Biotransformation praktisch nicht. Wenn der erwachsene Patient gesunde Nieren hat, liegt die Halbwertszeit (T _1/2 ) des Medikaments innerhalb eines Zeitraums von vier bis sechs Stunden. Wenn die Geschichte des Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz belastet, oder in dem Fall , wenn der Eingang von Urin in die Blase (Anurie), die Rate der Verwertung und Beseitigung des Medikaments vom Patienten abgebremst und können bis zu sieben sein - acht Tage.  

Im Fall einer therapeutischen Behandlung, die eine Mehrfachverabreichung des Arzneimittels beinhaltet, ist es möglich, Vancomycin anzusammeln.  

Während des ersten Tages nach der Einnahme des Arzneimittels, durch glomeruläre Filtration, mit Urin durch die Nieren, werden etwa 75% der Edicine aus dem Körper ausgeschieden. Wenn sich der Patient einer Nephrektomie (Entfernung der Niere) unterzog, wird der Entzugsprozess etwas verlangsamt und der Mechanismus der Isolierung ist bisher nicht bekannt. Es ist nur bekannt, dass eine moderate Menge mit Galle verlässt. Wenn das Medikament oral in den Körper gelangt, wird es fast vollständig aus den Stuhlmassen und in kleinen Dosen mit Peritonealdialyse oder Hämodialyse entfernt.

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Dosierung und Verabreichung

Um die notwendige medizinische Wirkung zu erzielen, sollte die Art der Anwendung und Dosierung nur von einem Spezialisten verschrieben werden. Vancomycin wird dem Patienten nur intravenös verabreicht, eine intramuskuläre Injektion ist nicht erlaubt. Es werden keine Bolusinjektionen empfohlen, mit Ausnahme der Infusion in den Körper durch die Vene.

Für erwachsene Patienten wird die Anfangsdosis üblicherweise auf 0,5 g eingestellt, die langsame Verabreichung einer intravenösen Infusion wird alle sechs Stunden durchgeführt, und die Verabreichung von Doppeldosis-Medikamenten (1 g), dann zweimal täglich mit einem Intervall von zwölf Stunden. Die Geschwindigkeit des Tropfers beträgt nicht mehr als 10 mg / min, es dauert mindestens eine Stunde, um die Grunddosis (0,5 g) zu verabreichen. Die Konzentration von Vancomycin in der Infusionslösung sollte nicht über 5 mg / ml liegen.

Bei kleinen Patienten hängt die Dosierung des Medikaments direkt vom Alter des Kindes ab.

1. Für Neugeborene, die noch nicht sieben Tage alt sind, wird die Anfangsdosis als 15 mg pro Kilogramm Patientengewicht berechnet, ferner wird die Dosierung auf 10 mg / kg reduziert. Das Medikament wird alle zwölf Stunden injiziert.
2. Brustschweinen, die einen Monat noch nicht gedreht haben, wird die Anfangsdosis als 10 mg pro Kilogramm des Patientengewichtes berechnet, Infusion alle acht Stunden verabreicht.
3. Kinder im Alter von einem Monat und älter, die Anfangsdosis beträgt 40 mg pro Kilogramm des Patientengewichts, aufgeteilt in drei Infusionen im Abstand von acht Stunden.

Die Konzentration von Vancomycin in der Infusionslösung sollte nicht über 2,5 - 5 mg / ml liegen. Die Geschwindigkeit des Tropfers beträgt nicht mehr als 10 mg / min, es dauert mindestens eine Stunde, um die Grunddosis (0,5 g) zu verabreichen.

Die maximal zulässige Einzeldosis für einen kleinen Patienten sollte 15 mg / kg nicht überschreiten. Die gleiche tägliche Zahl entspricht einer Zahl von 60 mg pro Kilogramm des Körpergewichts des Kindes und sollte die gleiche Zahl für einen erwachsenen Patienten nicht überschreiten - nicht mehr als 2 g täglich.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist eine Korrektur der verabreichten Edicine-Menge und / oder des Zeitintervalls zwischen den Infusionen obligatorisch, abhängig vom Grad der Insuffizienz. In dieser Situation wird die Anfangsmenge mit einer Rate von 15 mg pro Kilogramm des Patientengewichts zugewiesen. Um den effektiven, aber sicheren Abstand zwischen injizierten Medikamenten zu bestimmen, wird eine regelmäßige Überwachung der Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Um die erforderliche Konzentration der Lösung (50 mg / ml) zu erhalten, sollten 500 mg Edicyin in 10 ml speziellem, reinem, für medizinische Verfahren verwendetem Wasser gelöst werden. Wenn das Arzneimittel 1 g ist, wird Wasser jeweils doppelt so viel genommen.

Wenn niedrigere therapeutische Konzentrationen erforderlich sind, werden 500 mg Vancomycin mit 100 ml eines speziellen Verdünnungsmittels verdünnt. 1 g, jeweils verdünnt 200 ml. Als Verdünnungsmittel wird hauptsächlich 0,9% Natriumchloridlösung verwendet, das zweite, häufig verwendete Präparat ist 5% ige Glucoselösung. Die quantitative Komponente von Vancomycin in der hergestellten Lösung sollte nicht mehr als 5 mg / ml betragen.

Wenn die Lösung auf eine gewünschte Konzentration ohne Abweichung von den Anforderungen verdünnt wird, unter Verwendung von 0,9% Natriumchlorid oder 5% Glucose, die Herstellung eines Arzneimittels kann, ohne Risiko des Verlusts an Effizienz für zwei Wochen in einem Kühlschrank bei 2-8 ° C gelagert werden,

Vergessen Sie nicht, dass die injizierte Lösung vor jeder Infusion visuell auf Fremdkörper und Verunreinigungen sowie auf die Wahrscheinlichkeit einer Veränderung des Farbtons der Flüssigkeit überprüft werden muss.

Die vorbereitete Lösung darf für die interne Verabreichung über den Mund (oral) oder, falls erforderlich, über die Magensonde verschrieben werden.

Für die orale Verabreichung wird die Lösung etwas anders vorbereitet: 0,5 g des Fläschchens werden mit 30 ml reinem sterilem Wasser zur Injektion verdünnt.

Spezielle Lebensmittelzusatzstoffe in Form von Sirupen und Parfums werden verwendet, um die Geschmackseigenschaften von Edicine im Falle seiner Ernennung als Getränk zu verbessern.

Bei erwachsenen Patienten wird die Anfangsdosis üblicherweise in 0,5 g - 1 g, verdünnt in drei bis vier oralen Dosen, verabreicht. Bei medizinischer Notwendigkeit kann die Menge des Arzneimittels erhöht werden, aber die tägliche Menge sollte 2 g nicht überschreiten.Die Dauer des therapeutischen Verlaufs beträgt sieben bis zehn Tage.

Bei kleinen Patienten wird die Tagesdosis mit 40 mg berechnet, bezogen auf ein Kilogramm des Gewichts des Babys und aufgeteilt auf drei bis vier Eingaben. Die Dauer der Therapie beträgt sieben bis zehn Tage.

Personen mit Leberfunktionsstörungen (Enzymmangel) sollten die Dosis von Edicyin nicht anpassen.

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Verwenden Edicin Sie während der Schwangerschaft

Basierend auf der Tatsache, dass Vancomycin zeigt ziemlich gut Plazenta Invasion und dringt leicht in die Milch Brust Mutter, die Verwendung des Medikaments Editsin während der Schwangerschaft, vor allem in den ersten drei Monaten, wenn es eine Registerkarte und die Bildung aller Organe und Körpersysteme der Zukunft ein Mann, absolut kontraindiziert. Die Anwendung der Akutbehandlung in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist nur möglich, im Fall einer schweren Vitalfunktionen, wenn eine echte Hilfe für die Gesundheit von Frauen signifikant die potenziellen Komplikationen aufwiegen, die bei der Entwicklung des Embryos entstehen können.

Edicine wird der Gruppe C gemäß der FDA-Risikokategorie für die FDA bei der Anwendung von Arzneimitteln bei Schwangeren zugeordnet. Dies bedeutet, dass Experimente mit Tieren eine negative Wirkung des Medikaments auf dem Embryo zeigten, und die notwendigen Studien bei schwangeren Frauen werden nicht durchgeführt, aber das Potenzial mit dem Einsatz verbundenen Vorteile dieses Medikaments in der Zukunft Mutter kann ihre Verwendung rechtfertigen, trotz des Risikos für das Kind.

Wenn in der Zeit, in der sie ihr neugeborenes Baby mit einer Brust füttert, eine therapeutische Notwendigkeit für die Behandlung einer jungen Mutter besteht, wird während der Therapie empfohlen, das Stillen des Babys mit Muttermilch zu beenden.

Kontraindikationen

Eine besondere systemische Wirkung, die zur Entstehung von Negativsymptomen führt, hat die betreffende Droge keine Wirkung. Daher sind Kontraindikationen für die Verwendung von Edicyin unbedeutend und auf folgende Pathologien beschränkt:

• Erhöhte individuelle Intoleranz der Komponenten des Arzneimittels.
• Entzündungsprozess im Nerv, der die Funktion des Hör - Neuritis des Hörnervs bietet.
• Das erste Trimester der Schwangerschaft.
• Zeit der Fütterung eines neugeborenen Babys mit Muttermilch.

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Nebenwirkungen Edicin

Jeder Organismus ist individuell und hat seine eigene Empfindlichkeitsstufe. Daher kann die Verabreichung einer chemischen Verbindung in den Dosierungen, die notwendig sind, um den erwarteten therapeutischen Effekt zu erzeugen, manchmal Nebenwirkungen von Edicyin verursachen.

• Dies kann ein Eckpunkt sein, der sich in einer solchen Symptomatologie manifestiert:
  • Verschlechterung des Gehörs.
  • Das Auftreten einer unangenehmen konstanten Geräuschkulisse.
  • Übelkeit, mit einer starken Intensität, die einen Brechreflex hervorruft.
  • Verbesserte Funktion von Schweiß produzierenden Drüsen.
  • Herzklopfen.
• Neutropenia reversible Natur.
• Durchfall.
• Eosinophilie - eine Erhöhung der Menge an Eosinophilen im Blutplasma.
• Pseudomembranöse Kolitis ist eine schwere Erkrankung des Dickdarms, die sich als Komplikation der Antibiotikatherapie entwickelt.
• Hautausschläge, Juckreiz.
• Thrombozytopenie - eine Abnahme der Anzahl der Thrombozyten von weniger als 150 · 109 / l, die von erhöhten Blutungen und Problemen mit dem Absetzen von Blutungen begleitet ist.
• Leukopenie - eine Abnahme der Menge an Leukozyten unter 4,0 * 109 / l.
• Seltene Fälle von Agranulozytose - eine starke Abnahme des Granulozytengehalts im Blut (weniger als 1x109 / l, neutrophile Granulozyten weniger als 0,5x1x109 / l).
• Post-Infusions-Reaktion des Körpers mit schneller Verabreichung des Arzneimittels.
• Nephrotoxizität, in seltenen Fällen einschließlich, zur Provokation der Niereninsuffizienz.
• Bei längerer Anwendung großer Dosen oder in Kombination mit Aminoglykosiden besteht die Möglichkeit eines Stickstoffwachstums in Harnstoff sowie der Plasmakonzentrationen von Kreatinin.
• Interstitielle Nephritis kann sich selten entwickeln. Ein solches Ergebnis kann erhalten werden, wenn der Patient eine eingeschränkte Nierenfunktion hat oder eines der Aminoglykoside parallel verabreicht wird.
• Exfoliative Dermatitis.
• Schwindel.
• Krämpfe der Muskulatur der Bronchien und des Muskelgewebes von Rücken und Nacken.
• Entzündung, die zur Zerstörung der Wände der Blutgefäße (Vaskulitis) führt.
• Hyperämie.
• Toxische epidermale Nekrolyse ist die Reaktion des Körpers auf die Injektion eines Medikaments.
• Sinkender Blutdruck.
• Fieber.
• Wenn die Infusionsanforderungen verletzt werden, kann eine lokale Reaktion auf die Eingabe auftreten:
  • Thrombophlebitis ist ein entzündlicher Prozess, der die Wände der Venen mit der Gerinnung des Blutgerinnsels (Thrombus) betrifft.
  • Schmerzsymptomatik im Bereich der Injektion.
  • Der Prozess der Gewebezellnekrose im Infusionsbereich.

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Überdosis

Wenn die Herstellung einer Lösung zur intravenösen oder oralen Verabreichung und während des Infusionsprozesses selbst die Anforderungen und Empfehlungen nicht erfüllt, wird die Wahrscheinlichkeit, hohe Dosen des Arzneimittels zu erhalten, minimiert. Wenn jedoch, aus welchen Gründen auch immer, eine Überdosis auftritt, dann kann man eine Zunahme der Intensität der Nebenwirkungen beobachten.

In dieser Situation ist eine symptomatische Therapie vorgeschrieben. Ein positives Ergebnis kann auch durch parallele Hämofiltration und Hämoperfusion erzielt werden.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Im Falle einer unqualifizierten komplexen Therapie ist es oft möglich, die Induktion oder umgekehrt die Aktivierung der Eigenschaften eines bestimmten Arzneimittels zu beobachten. Um unvorhergesehene Ergebnisse zu vermeiden und die maximal zu erwartende Effizienz zu erreichen, ist es notwendig, die Konsequenzen der Wechselwirkung von Edicyin mit anderen Medikamenten zu kennen. Andernfalls kann die Gesundheit des Patienten irreparabel geschädigt werden.

Gleichzeitige Eingabe von mit solchen Arzneimitteln Vancomycin und Medikamenten wie Gruppen Aminoglykosid - Antibiotika, Schleifendiuretika, Polymyxin, Amphotericin B, Cyclosporinen, Bacitracin Cisplatin oder der Lage ist, ein Hörproblem und pathologische Veränderungen in den Nieren zu provozieren.

Wenn die komplexe Behandlung Medikamente im Zusammenhang mit nephrotoxischen oder neurotoxischen farmakopreparatam enthält, zum größten Teil bezieht er sich auf viomiotsinu, Ethacrynsäure und Polymyxin B, Colistin, sowie  neuromuskuläre Mittel - Blockern, wird eine medizinische Notwendigkeit für eine genauere Überwachung des Patienten während der Therapie .

Kolestyramin reduziert die pharmakodynamischen Eigenschaften von Edicine. Tandem Verwendung von Anästhetika, drastisch erhöht die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Hypotonie, Manifestationen von allergischen Symptomen in Form von Juckreiz und Urtikaria. Eine weitere gegenseitige Anwendung kann zur Entwicklung von abnormaler Hautrötung, histaminähnlichen Gezeiten, anaphylaktoider Reaktion des Körpers und anaphylaktischem Schock führen. Aber um die Häufigkeit und Intensität solcher negativen Manifestationen zu reduzieren, kann mit der Einführung von Vancomycin bei einer sehr niedrigen Rate (Einnahme von 0,5 g des Medikaments streckt sich mehr als eine Stunde) und bevor Narkose erhalten.

Es ist wichtig zu beachten, dass spezielle Vorsichtsmaßnahmen bei der Einführung von Edicine bei Neugeborenen erforderlich sind, insbesondere wenn es sich um Frühchen handelt. Es ist notwendig, regelmäßig den Gehalt des Wirkstoffs im Blutplasma zu überprüfen.

Während der gesamten Therapie müssen regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchgeführt werden:

• Vergleichendes Audiogramm, ein Diagramm, mit dem Sie den Zustand des Gehörs einer Person überwachen können.
• Überwachung der Überwachung des Nierenstatus:
  • Untersuchung von Urin.
  • Indikatoren für Stickstoff in Harnstoff.
  • Bestimmung des Kreatininspiegels.
• Es ist nicht überflüssig, den quantitativen Index von Vancomycin im Blutserum zu bestimmen. Dies gilt insbesondere für ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz in der Anamnese.

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Lagerbedingungen

Um die hohen pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Eigenschaften des betreffenden Arzneimittels zu erhalten, müssen alle Lagerungsbedingungen von Edicyin sehr klar erfüllt werden, da dies die Dauer der effektiven Arzneimittelarbeit direkt beeinflusst.

 Die Lagerungsbedingungen von Edicyin sind sehr oft in den Gebrauchsanweisungen für viele andere Medikamente zu finden, da sie ziemlich normal sind.

1. Die Temperatureigenschaften in dem Raum, in dem Edicyin gelagert wird, sollten 25 ° C nicht überschreiten.
2. Das Produkt sollte keiner direkten Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden.
3. Das Medikament sollte nicht für kleine Forscher verfügbar sein.
4. Das Arzneimittel muss in einem Raum mit einem niedrigeren Feuchtigkeitsindex gelagert werden.

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Haltbarkeit

Wurden alle Anforderungen für die Lagerung der medizinischen Zubereitung von Egilok erfüllt, so verlängern sich das Verfallsdatum und die effektive Verwendung für therapeutische Zwecke um zwei Jahre (oder 24 Monate) ab dem Ausstellungsdatum. Wenn mindestens eine der Lagerbedingungen verletzt wurde, wird das Zeitintervall für die effektive Verwendung des fraglichen Medikaments reduziert. Am Ende der letzten Haltbarkeitsdauer ist eine weitere Verwendung des Arzneimittels nicht akzeptabel.

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