Duzofarm

Duzopharm (Wirkstoff: Naftidrofuryl) ist ein Arzneimittel, das als Vasodilatator wirkt und zur Verbesserung der peripheren Durchblutung eingesetzt wird. Naftidrofuryl verbessert die Blutversorgung von Geweben und Organen, was besonders wichtig ist bei Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten peripheren Durchblutung einhergehen.

Naftidrofuryl verbessert den Stoffwechsel und die Energieversorgung der Zellen, erweitert die peripheren Gefäße, was zu einer verbesserten Mikrozirkulation und einem erhöhten Blutfluss im Gewebe führt. Es hat auch Thrombozytenaggregationshemmende Eigenschaften, die helfen, Blutgerinnsel zu verhindern.

Hinweise Duzopharma

1. Periphere Gefäßerkrankungen:

   • Obliterierende Endarteriitis
   • Obliterierende Arteriosklerose
   • Raynaud-Krankheit

2. Zerebrovaskuläre Erkrankungen:

   • Chronische zerebrovaskuläre Erkrankungen
   • Zustände nach einem Schlaganfall
   • Demenz vaskulären Ursprungs

3. Syndrome im Zusammenhang mit einer Beeinträchtigung der peripheren Durchblutung:

   • Claudicatio intermittens
   • Nachtschmerzen in den Beinen
   • Trophische Geschwüre der unteren Extremitäten

Freigabe Formular

1. Kapseln:
   • Dosierung: 100 mg, 200 mg oder 400 mg Naftidrofuryl in einer Kapsel.
   • Verpackung: Blister mit 10 oder 15 Kapseln pro Packung, kann enthalten von 30 bis 120 Kapseln, je nach Hersteller und Verpackung.

Pharmakodynamik

1. Vasodilatation:

   • Naftidrofuril erweitert periphere Gefäße, was die Blutversorgung verbessert ins Gewebe. Dieser Effekt beruht auf einer Hemmung der Phosphodiesterase und einer Erhöhung des Gehalts an zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) in den glatten Gefäßmuskelzellen, was zu deren Entspannung führt.

2. Verbesserung des Gewebestoffwechsels:

   • Das Medikament verbessert die Stoffwechselprozesse im Gewebe, insbesondere unter Hypoxiebedingungen (Sauerstoffmangel). Dies wird durch eine Verbesserung des aeroben Stoffwechsels und eine Erhöhung des Energieniveaus in den Zellen erreicht.

3. Thrombozytenaggregationshemmende Wirkung:

   • Naftidrofuryl hat die Fähigkeit, die Thrombozytenaggregation zu verringern, was das Thromboserisiko verringert. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung, bei denen das Risiko von Blutgerinnseln erhöht ist.

4. Antioxidative Wirkung:

   • Naftidrofuryl hat eine antioxidative Wirkung und reduziert die Anzahl freier Radikale im Gewebe, was dazu beiträgt, Zellschäden zu verringern und ihre Funktionen zu verbessern.

5. Verbesserung der Mikrozirkulation:

   • Das Medikament verbessert die Mikrozirkulation, indem es die Blutviskosität reduziert und die Verformbarkeit der roten Blutkörperchen verbessert. Dadurch können Sie den Blutfluss in den Kapillaren verbessern und die Versorgung des Gewebes mit Sauerstoff und Nährstoffen steigern.

Klinische Wirkungen:

• Reduzierung der Symptome von Claudicatio intermittens: Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit berichten von einer verbesserten Fähigkeit, lange Strecken ohne Schmerzen zu gehen.
• Reduzierung der Symptome von chronischen zerebrovaskulären Erkrankungen: Patienten mit Demenz vaskulären Ursprungs und anderen chronischen zerebrovaskulären Erkrankungen können Verbesserungen der kognitiven Funktion und des Allgemeinzustands erfahren.

Pharmakokinetik

1. Absorption:

   • Naftidrofuryl wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 1-2 Stunden nach der Verabreichung erreicht.

2. Verteilung:

   • Das Medikament verteilt sich gut im gesamten Körpergewebe. Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 80-90 %, was auf eine hohe Bindung an Blutproteine hinweist.
   • Naftidrofuryl durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, was seine Anwendung bei der Behandlung zerebrovaskulärer Erkrankungen erleichtert.

3. Stoffwechsel:

   • Naftidrofuryl wird in der Leber aktiv metabolisiert, wobei mehrere Metaboliten entstehen. Der Hauptweg des Stoffwechsels umfasst die Hydrolyse der Esterbindung zur Bildung von Naftidrofurylsäure und anderen Metaboliten.

4. Entzug:

   • Naftidrofuryl und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Etwa 60–70 % der eingenommenen Dosis werden über den Urin ausgeschieden, nur ein kleiner Teil über den Kot.
   • Die Halbwertszeit beträgt etwa 3–5 Stunden, sodass das Arzneimittel mehrmals täglich eingenommen werden kann, um die therapeutischen Konzentrationen aufrechtzuerhalten.

5. Pharmakokinetische Merkmale bei speziellen Patientengruppen:

   • Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion können Veränderungen der Pharmakokinetik von Naftidrofuril auftreten, was eine Dosisanpassung und eine sorgfältigere Überwachung erforderlich macht.
   • Bei älteren Patienten können sich der Stoffwechsel und die Ausscheidung des Arzneimittels verlangsamen, was ebenfalls eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.

Anwendungsmerkmale:

• Die Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln kann die Aufnahme verlangsamen, verringert jedoch nicht die Gesamtbioverfügbarkeit von Naftidrofuryl.
• Um eine optimale therapeutische Wirkung zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, müssen Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Dosierung und das Dosierungsschema einhalten.

Dosierung und Verabreichung

Empfohlene Dosierungen:

Erwachsene:

• Standarddosis: 100 mg (1 Kapsel) 3-mal täglich.
• Bei schwereren Erkrankungen: Die Dosis kann je nach Schwere der Erkrankung und individueller Reaktion des Patienten auf 200 mg (2 Kapseln) 3-mal täglich erhöht werden.

Anwendungsmethode:

1. Orale Verabreichung:

   • Kapseln sollten oral mit ausreichend Wasser (mindestens ein halbes Glas) eingenommen werden.
   • Es ist besser, Kapseln zu den Mahlzeiten einzunehmen, um das Risiko von Magen-Darm-Reizungen zu verringern.

2. Dauer der Behandlung:

   • Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt individuell in Abhängigkeit von der Art der Erkrankung, dem klinischen Bild und der Reaktion des Patienten auf die Therapie festgelegt.
   • In den meisten Fällen dauert die Behandlung mehrere Wochen bis mehrere Monate.

Besondere Hinweise:

• Patienten mit Nierenversagen:

  • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine Dosisanpassung erforderlich sein. Der Arzt wird die Notwendigkeit einer Dosisanpassung anhand der Kreatinin-Clearance und des Allgemeinzustands des Patienten beurteilen.

• Ältere Patienten:

  • Bei älteren Patienten kann der Stoffwechsel und die Ausscheidung des Arzneimittels langsamer sein, was eine sorgfältige Überwachung und eventuelle Dosisanpassung erforderlich macht.

• Verpasste Dosis:

  • Wenn Sie eine Kapsel vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, verdoppeln Sie die Dosis nicht, sondern nehmen Sie sie wie gewohnt weiter ein.

• Absetzen der Behandlung:

  • Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels schrittweise und unter ärztlicher Aufsicht beenden, um eine drastische Verschlechterung des Zustands zu vermeiden.

Verwenden Duzopharma Sie während der Schwangerschaft

1. Mangel an ausreichenden Daten:

   • Derzeit liegen nicht genügend klinische Daten zur Sicherheit von Naftidrofuryl bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien können die Reaktionen beim Menschen nicht immer genau vorhersagen, daher bleiben die Risiken ungewiss.

2. Verschreibung nur bei strenger Indikation:

   • Die Anwendung von Naftidrofuryl während der Schwangerschaft ist nur in Fällen möglich, in denen der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus deutlich überwiegt. Die Entscheidung, ein Medikament zu verschreiben, wird vom Arzt getroffen, der alle möglichen Risiken und Vorteile sorgfältig abwägt.

3. Anwendung im ersten Trimester:

   • Im ersten Trimester der Schwangerschaft, wenn die Bildung der wichtigsten Organe und Systeme des Fötus stattfindet, sollte die Anwendung von Naftidrofuryl aufgrund des potenziellen Risikos einer teratogenen Wirkung vermieden werden.

4. Zustandsüberwachung:

   • Wenn das Medikament einer schwangeren Frau verschrieben wird, ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands der Mutter und des Fötus erforderlich. Der Arzt kann regelmäßige Untersuchungen und Überwachungen der Indikatoren empfehlen, um mögliche Nebenwirkungen rechtzeitig zu erkennen.

Alternative Maßnahmen:

• Bei Vorliegen von Erkrankungen, die mit einer Beeinträchtigung der peripheren oder zerebrovaskulären Durchblutung einhergehen, kann der Arzt alternative Behandlungsmethoden in Betracht ziehen, deren Sicherheit während der Schwangerschaft erwiesen ist.
• Alternative oder zusätzliche Maßnahmen können auch nicht-pharmakologische Methoden wie Physiotherapie und Änderungen des Lebensstils in Betracht gezogen werden.

Stillzeit:

• Es liegen nicht genügend Informationen über die Ausscheidung von Naftidrofuryl in die Muttermilch vor. Wenn das Medikament während der Stillzeit eingenommen werden muss, sollte für die Dauer der Behandlung mit dem Stillen aufgehört werden, um mögliche Risiken für das Kind zu vermeiden.

Kontraindikationen

1. Überempfindlichkeit:

   • Überempfindlichkeit gegen Naftidrofuryl oder einen der Hilfsstoffe des Arzneimittels.

2. Schwere Leberfunktionsstörung:

   • Das Arzneimittel wird verstoffwechselt in die Leber, daher ist die Anwendung von Naftidrofuryl bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

3. Schwere Nierenfunktionsstörung:

   • Da Naftidrofuryl und seine Metaboliten über die Nieren ausgeschieden werden, ist das Medikament bei schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.

4. Akuter Herzinfarkt:

   • Die Anwendung des Medikaments in der akuten Phase eines Herzinfarkts wird nicht empfohlen.

5. Bradykardie:

   • Das Medikament kann den Herzrhythmus beeinflussen, daher ist seine Anwendung bei schwerer Bradykardie (langsamer Herzschlag) kontraindiziert.

6. Schwere Formen der arteriellen Hypotonie:

   • Das Arzneimittel kann den Blutdruck senken, was gefährlich ist, wenn bereits eine schwere Hypotonie vorliegt.

7. Schwangerschaft und Stillzeit:

   • Wie bereits erwähnt, ist die Anwendung von Naftidrofuryl während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund fehlender Sicherheitsdaten kontraindiziert.

8. Alter von Kindern:

   • Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert, da Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patientengruppe nicht nachgewiesen wurden.

Besondere Warnhinweise:

• Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Bei Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße ist Vorsicht und sorgfältige Überwachung des Patienten geboten. Zustand erforderlich.
• Epilepsie: Das Arzneimittel kann das zentrale Nervensystem beeinträchtigen und sollte daher bei Patienten mit Epilepsie mit Vorsicht angewendet werden.
• Mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden, insbesondere mit Arzneimitteln, die die Herzfrequenz und den Blutdruck beeinflussen.

Nebenwirkungen Duzopharma

Häufige Nebenwirkungen:

1. Magen-Darm-Trakt:

   • Übelkeit
   • Erbrechen
   • Durchfall
   • Magenschmerzen

2. Vom Nervensystem:

   • Kopfschmerzen
   • Schwindel
   • Schlaflosigkeit
   • Agitation oder Reizbarkeit

3. Herz-Kreislauf-System:

   • Tachykardie (schneller Herzschlag)
   • Arterielle Hypotonie (niedriger Blutdruck)
   • Bradykardie (langsamer Herzschlag)
   • Verstärkte Symptome einer Angina pectoris (selten)

4. Allergische Reaktionen:

   • Hautausschlag
   • Juckreiz
   • Nesselsucht
   • Angioödem (sehr selten)

5. Von der Haut:

   • Hautrötung
   • Hautausschlag
   • Schwitzen

6. Von den Atemwegen:

   • Kurzatmigkeit
   • Bronchospasmus (selten)

Weniger häufige Nebenwirkungen:

1. Von der Leber:

   • Erhöhte Leberenzymwerte
   • Hepatitis (sehr selten)

2. Von Seiten der hämatopoetischen System:

   • Anämie
   • Leukopenie (Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen)
   • Thrombozytopenie (niedrige Anzahl an Blutplättchen)

3. Psychische Störungen:

   • Depression
   • Angstzustände

Überdosis

1. Magen-Darm-Trakt:

   • Übelkeit
   • Erbrechen
   • Durchfall

2. Herz-Kreislauf-System:

   • Blutdrucksenkung (Hypotonie)
   • Herzrasen (Tachykardie)
   • Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)

3. Vom zentralen Nervensystem:

   • Schwindel
   • Kopfschmerzen
   • Erregung oder im Gegenteil Depression des zentralen Nervensystems

4. Allergische Reaktionen:

   • Hautausschlag
   • Juckreiz
   • In seltenen Fällen Angioödem

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:

1. Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer:

   • Die gleichzeitige Anwendung mit Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmern (z. B. Aspirin) kann das Blutungsrisiko erhöhen. Es ist notwendig, die Blutgerinnungsparameter zu überwachen und die Medikamentendosis anzupassen.

2. Antihypertensiva:

   • Naftidrofuryl kann die Wirkung von Antihypertensiva verstärken, was zu einem übermäßigen Blutdruckabfall führen kann. Eine Überwachung des Blutdrucks und, falls erforderlich, eine Anpassung der Dosis von Antihypertensiva ist erforderlich.

3. Herzglykoside:

   • Die gleichzeitige Anwendung mit Herzglykosiden (z. B. Digoxin) kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen. Eine Überwachung der Herzfunktion wird empfohlen.

4. Arzneimittel mit Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem:

   • Naftidrofuryl kann mit Arzneimitteln interagieren, die auf das zentrale Nervensystem wirken, wie etwa Beruhigungsmittel und Antipsychotika, und deren Wirkung verstärken oder verändern.

5. Cytochrom P450:

   • Naftidrofuryl wird in der Leber unter Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert. Arzneimittel, die dieses System hemmen oder induzieren (z. B. Rifampicin, Ketoconazol), können den Stoffwechsel von Naftidrofuryl verändern, sodass eine Dosisanpassung erforderlich ist.

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Alkohol:

1. Nahrungsmittel:

   • Nahrungsaufnahme kann die Absorption von Naftidrofuryl verlangsamen, hat jedoch keinen Einfluss auf die Gesamtbioverfügbarkeit. Es wird empfohlen, das Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln einzunehmen, um das Risiko einer Magen-Darm-Reizung zu verringern.

2. Alkohol:

   • Die kombinierte Einnahme von Alkohol und Naftidrofuryl kann die beruhigende Wirkung und die negativen Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt verstärken. Es wird empfohlen, während der Behandlung auf Alkohol zu verzichten.