Biotum

Biotum ist ein Cephalosporin (3. Generation) mit bakterizider Wirkung. Es wird systemisch angewendet; der Wirkstoff ist Ceftazidim.

Das Prinzip der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels beruht auf der Zerstörung der Bindung bakterieller Membranen, die unter dem Einfluss von Ceftazidim auftritt. Das Medikament zeigt eine hohe Wirksamkeit gegen ein breites Spektrum von Mikroben (gramnegativ und -positiv). Es wirkt aktiv auf Stämme, die gegen Gentamicin und andere Aminoglykoside resistent sind. [ 1 ]

Das Medikament zeigt außerdem eine Resistenz gegen die meisten β-Lactamasen.

Hinweise Biotum

Es wird bei mono- oder gemischten Formen von infektiösen Erkrankungen eingesetzt, die mit der Einwirkung von Bakterien verbunden sind, die gegenüber Ceftazidim empfindlich sind. Es wird bei schweren Formen von Infektionen eingesetzt – Peritonitis, Bakteriämie sowie Sepsis und Meningitis.

Darüber hinaus wird es bei folgenden Verstößen verordnet:

• Läsionen der Atemwege und der HNO-Organe (einschließlich Lungeninfektionen bei Menschen mit Mukoviszidose) sowie Mittelohrentzündung;
• Harnwegsinfektionen;
• Erkrankungen des Bauchfells, der Gallenwege und des Verdauungssystems;
• Läsionen der Epidermis und der Unterhaut;
• Infektionen im Bereich der Gelenke mit Knochen;
• bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem;
• bei Personen, die auf der Intensivstation liegen (dazu gehören auch Fälle von infizierten Verbrennungen).

Es ist wirksam bei Infektionen, die durch Peritonealhämodialyseverfahren sowie durch kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse verursacht werden.

Darüber hinaus wird das Medikament zur Prophylaxe bei Operationen im Prostatabereich (beispielsweise bei transurethraler Resektion) verordnet.

Ceftazidim-haltige Substanzen können während der Therapie von Fieber oder Neutropenie im Zusammenhang mit einer bakteriellen Infektion eingesetzt werden.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form eines Injektionslyophilisats freigesetzt – 1000 mg pro Durchstechflasche.

Pharmakodynamik

Die maximale Wirkung während der Therapie zeigt das Medikament in einem relativ antibakteriellen Bereich – es hat die höchste Aktivität gegen gramnegative Aerobier.

Ceftazidim hat keine Wirkung auf relativ Methicillin-empfindliche Staphylokokken sowie Streptokokken, Clostridien, viele verschiedene Enterokokken usw. [ 2 ]

Pharmakokinetik

Absorption.

Bei einer Bolusinjektion von 0,5 oder 1 g der Substanz werden Plasma-Cmax-Werte schnell erreicht (entsprechend 18 bzw. 37 mg/l). 5 Minuten nach Einnahme einer Einzeldosis von 0,5, 1 oder 2 g beträgt der Plasmaspiegel 46, 87 bzw. 170 mg/l. Die pharmakokinetischen Parameter des Arzneimittels sind bei Einzeldosen von 0,5–2 g (nach intravenöser oder intramuskulärer Injektion) linear.

Vertriebsprozesse.

Die Proteinsynthese des Arzneimittels weist niedrige Raten auf – etwa 10 %. Der Ceftazidimspiegel überschreitet die MIC-Werte (den Mindestwert, der das Wachstum pathogener Mikroben verlangsamen kann) und wird im Herzen, im Auswurf mit Knochen und Galle, im Glaskörper, in der Pleura- und Peritonealflüssigkeit sowie in der Synovialmembran beobachtet.

Ceftazidim passiert die Plazenta problemlos und wird mit der Muttermilch ausgeschieden. Der Übergang in die Zerebrospinalflüssigkeit bei geschädigter Blut-Hirn-Schranke ist eher schwach. Liegt keine Entzündung vor, ist Ceftazidim in geringen Konzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit nachweisbar. Bei Meningitis beträgt der LS-Wert in der Zerebrospinalflüssigkeit jedoch 4–20+ mg/l. [ 3 ]

Ausscheidung.

Bei parenteraler Verabreichung sinkt der Plasmaspiegel des Arzneimittels und die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Die Ausscheidung von unverändertem Ceftazidim erfolgt über die CF mit dem Urin; etwa 80–90 % des Anteils werden innerhalb von 24 Stunden ausgeschieden. Die Ausscheidung mit der Galle beträgt weniger als 1 % des Arzneimittels.

Ältere Menschen.

Die bei älteren Menschen beobachtete Abnahme der Clearance ist hauptsächlich auf eine altersbedingte Abnahme der intrarenalen Clearance von Ceftazidim zurückzuführen. Die Halbwertszeit bei einmaliger oder 7-tägiger Einnahme von 2000 mg des Arzneimittels 2-mal täglich (mittels intravenöser Bolusinjektion) variierte bei älteren Menschen (80+ Jahre) zwischen 3,5 und 4 Stunden.

Pädiatrie.

Die Halbwertszeit einer Dosis von 25–30 mg/kg des Arzneimittels verlängert sich bei Neugeborenen (Frühgeborenen oder termingerecht geborenen Kindern) auf 4,5–7,5 Stunden. Bis zum Alter von zwei Monaten ist die Halbwertszeit jedoch ähnlich wie bei Erwachsenen.

Dosierung und Verabreichung

Die erforderliche Therapiedauer und Dosierung werden vom behandelnden Arzt ausgewählt, der den Ort und die Schwere der Erkrankung, die Art der Mikroben, die die Infektion verursacht haben, sowie zusätzlich das Alter und die Nierenfunktion des Patienten berücksichtigt.

Normalerweise werden 1000–6000 mg des Arzneimittels pro Tag (in 2–3 Injektionen) verabreicht. Die Injektionen werden intravenös (über eine Infusion) oder intramuskulär verabreicht.

Durchschnittliche Portionsgrößen für verschiedene Pathologien:

• Infektionen des Urogenitaltrakts und mittelschwere Formen von Infektionen - 500-1000 mg 2-mal täglich (im Abstand von 12 Stunden);
• leichte und mittelschwere Läsionen – 1000 mg 3-mal täglich (im Abstand von 8 Stunden) oder 2000 mg 2-mal täglich (im Abstand von 12 Stunden);
• schwere Formen von Infektionen (auch kompliziert durch das Vorhandensein einer Immunschwäche) sowie Neutropenie - 2000 mg 3-mal täglich oder 3000 mg 2-mal täglich;
• Mukoviszidose mit einer Infektion mit Pseudomonas pulmonalis – 0,1–0,15 g/kg Substanz 3-mal täglich;
• Prophylaxe vor Operationen – 1000 mg zusammen mit der Anästhesie. Die zweite Dosis wird während der Katheterentfernung verwendet.

Für ein Kind wird die Tagesportion unter Berücksichtigung der Intensität der Pathologie, des Alters und des Gewichts ausgewählt:

• Säuglinge unter 2 Monaten – 25–60 mg pro Tag (in 2 Injektionen);
• ein Kind über 2 Monate – 0,03–0,1 g pro Tag (in 2–3 Injektionen).

Bei gesunder Nierenfunktion dürfen nicht mehr als 9 g des Arzneimittels pro Tag verabreicht werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosierung unter Berücksichtigung persönlicher Merkmale reduziert. Die Anwendung beginnt mit 1 g, anschließend wird die Dynamik überwacht.

Ältere Menschen (über 80 Jahre) können maximal 3000 mg Biotum pro Tag einnehmen.

Die Anwendungsmethoden, Proportionen, verwendeten Lösungen und Verdünnungsanteile sowie die Methoden zur Durchführung der Injektionen werden vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung von Informationen aus der medizinischen Fachliteratur ausgewählt.

Verwenden Biotum Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine Informationen über mögliche Schäden des Arzneimittels für schwangere Frauen vor, da bei dieser Patientengruppe keine klinischen Tests durchgeführt wurden. Biotum kann während der Schwangerschaft nur in Situationen verschrieben werden, in denen der wahrscheinliche Nutzen größer ist als das Risiko negativer Folgen. Das Medikament wird im 1. Trimester mit äußerster Vorsicht angewendet.

Bei Verabreichung in therapeutischen Dosen wird die Substanz nicht in die Muttermilch ausgeschieden.

Kontraindikationen

Kontraindiziert bei schwerer Unverträglichkeit gegenüber Ceftazidim oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels. Auch nicht verschrieben bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und andere β-Lactam-Antibiotika, einschließlich Carbapenemen und Penicillinen.

Ceftazidim sollte nicht mit Aminoglykosiden und Vancomycin gemischt werden, weshalb sie nicht im selben Infusionssystem oder in derselben Spritze kombiniert werden.

Nebenwirkungen Biotum

Die wichtigsten Nebenwirkungen (aufgelistet in abnehmender Reihenfolge der Häufigkeit):

• Thrombozytose oder Eosinophilie (Thrombozyto-, Leuko- oder Neutropenie wird seltener beobachtet);
• Thrombophlebitis mit Venenentzündung und Schmerzen (im Injektionsbereich);
• Durchfall; seltener treten Erbrechen, Übelkeit und Kopfschmerzen auf;
• Candidose;
• Nesselsucht und Hautausschläge.

In seltenen Fällen werden Angioödeme, Juckreiz, Anaphylaxie sowie Gelbsucht und Nierenversagen beobachtet.

Überdosis

Eine Überdosis kann zu neurologischen Komplikationen führen, darunter Krampfanfälle, Enzephalopathie und Koma.

Es werden symptomatische Maßnahmen sowie Peritoneal- und Hämodialyseverfahren durchgeführt.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Verabreichung hoher Dosen Ceftazidim an Personen, die nephrotoxische Mittel verwenden, kann deren negative Auswirkungen auf die Nierenfunktion verstärken.

Chloramphenicol wirkt bei Verabreichung in vitro als Antagonist von Ceftazidim sowie anderen Cephalosporinen. Die klinischen Folgen eines solchen Effekts wurden nicht untersucht, aber bei der Kombination von Biotum mit Chloramphenicol muss die Möglichkeit der Entwicklung eines antagonistischen Effekts berücksichtigt werden.

Lagerbedingungen

Biotum muss bei einer maximalen Temperatur von 25°C gelagert werden. Die fertige Flüssigkeit kann bei einer Temperatur von 2-8°C maximal 24 Stunden gelagert werden.

Haltbarkeit

Biotum kann für einen Zeitraum von 24 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga des Medikaments sind die Medikamente Orzid, Auromitaz, Fortum und Aurocef mit Norzidim und Ceftum sowie Denizid, Trofiz und Lorazidim mit Eurozidim, Fortazim mit Zacef und Tulizid mit Rumid Farmunion. Ebenfalls auf der Liste stehen Zidan, Ceftaridem und Tazid mit Ceftadim, Emzid und Ceftazidim.