Biotum

Biotum ist ein Cephalosporin (3. Generation) mit bakterizider Wirkung. Systemisch verwendet; der Wirkstoff ist die Substanz Ceftazidim.

Das Prinzip der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels basiert auf der Zerstörung der Bindung von Bakterienmembranen, die unter dem Einfluss von Ceftazidim auftritt. Das Medikament zeigt eine hohe Wirksamkeit gegen eine Vielzahl von Mikroben (sowohl gramnegativ als auch positiv). Wirkt sich aktiv auf Stämme aus, die gegen Gentamicin und andere Aminglycoside resistent sind. [1]

Außerdem zeigt das Medikament eine Resistenz gegen die meisten β-Lactamasen.

Hinweise Biotum

Es wird bei Mono- oder Mischformen von Infektionskrankheiten angewendet, die mit dem Einfluss von Bakterien verbunden sind, die gegenüber Ceftazidim empfindlich sind. Es wird bei schweren Formen von Infektionen eingesetzt - Peritonitis , Bakteriämie sowie Sepsis und Meningitis .

Darüber hinaus wird bei solchen Verstößen bestellt:

• Läsionen der Atemwege und HNO-Organe (darunter Lungeninfektionen bei Personen mit Mukoviszidose) sowie Mittelohrentzündung;
• infektion der Harnröhre;
• Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Peritoneum, dem Magen-Darm-Trakt und dem Verdauungssystem;
• Läsionen der Epidermis und der subkutanen Schicht;
• infektionen im Bereich der Gelenke mit Knochen;
• bei Menschen mit geschwächter Immunität;
• bei Personen, die sich auf der Intensivstation befinden (dies umfasst Fälle mit infizierten Verbrennungen).

Wirkt effektiv bei Infektionen, die durch die Verfahren der Peritonealhämodialyse verursacht werden, und zusätzlich zu dieser kontinuierlichen ambulanten Dialyse vom Peritonealtyp.

Gleichzeitig wird das Medikament zur Prophylaxe bei Operationen im Prostatabereich (zum Beispiel bei der transurethralen Resektion) verschrieben.

Die Verwendung von Ceftazidim-haltigen Substanzen während der Therapie von Fieber oder Neutropenie im Zusammenhang mit bakterieller Kontamination ist erlaubt.

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Form eines injizierbaren Lyophilisats freigesetzt - jeweils 1000 mg in den Durchstechflaschen.

Pharmakodynamik

Das Medikament zeigt die maximale Wirkung während der Therapie in Bezug auf den antibakteriellen Bereich - es hat die höchste Aktivität gegen Aerobier des gramnegativen Typs.

Ceftazidim hat keine Wirkung auf Methicillin-empfindliche Staphylokokken, außerdem Streptokokken, Clostridien, viele verschiedene Enterokokken usw. [2]

Pharmakokinetik

Absorption.

Bei einer Bolusinjektion von 0,5 oder 1 g der Substanz erreicht sie mit hoher Geschwindigkeit die Plasma-Cmax (entspricht 18 oder 37 mg / l). Nach 5 Minuten nach Anwendung einer 1-fachen Dosis von 0,5, 1 oder 2 g beträgt der Plasmaspiegel 46, 87 und 170 mg / l. Pharmakokinetische Parameter von Arzneimitteln haben eine lineare Form innerhalb einer 1-fachen Dosierung von 0,5-2 g (nach intravenöser oder intramuskulärer Injektion).

Vertriebsprozesse.

Die Proteinsynthese des Medikaments hat niedrige Raten - etwa 10%. Ceftazidim-Spiegel überschreiten die MHK-Werte (der Mindestwert, der das Wachstum pathogener Mikroben verlangsamen kann) und wird im Herzen, im Sputum mit Knochen und Galle, im Glaskörper, in der Pleura- und Peritonealflüssigkeit und in der Synovia beobachtet.

Ceftazidim passiert ohne Komplikationen die Plazenta und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Der Durchgang in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit ist bei einer geschädigten BBB eher schwach. Wenn keine Entzündung vorliegt, wird Ceftazidim in geringen Konzentrationen im Liquor cerebrospinalis bestimmt. Wenn eine Person jedoch eine Meningitis hat, beträgt der Arzneimittelwert in der Liquor cerebrospinalis 4-20 + mg / l. [3]

Ausscheidung.

Bei parenteraler Verabreichung sinkt der Plasmaspiegel des Arzneimittels und die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Die Ausscheidung von unverändertem Ceftazidim erfolgt über CF zusammen mit dem Urin; Etwa 80-90% der Portion werden über einen Zeitraum von 24 Stunden ausgeschieden. Die Gallenausscheidung beträgt weniger als 1% der Medikamente.

Alte Leute.

Die bei älteren Patienten beobachtete Abnahme der Clearance ist hauptsächlich mit einer altersbedingten Abnahme der intrarenalen Clearance von Ceftazidim verbunden. Die Halbwertszeit für die einmalige oder 7-tägige Anwendung von 2000 mg des Arzneimittels zweimal täglich (durch eine intravenöse Bolusinjektion) schwankte bei älteren Personen (80+ Jahre) innerhalb von 3,5-4 Stunden.

Pädiatrie.

Die Halbwertszeit einer Dosierung von 25-30 mg / kg eines Arzneimittels bei einem Neugeborenen (früh oder pünktlich geboren) wird auf 4,5-7,5 Stunden verlängert. Aber bis zum Alter von 2 Monaten ist die Halbwertszeit ähnlich wie bei Erwachsenen.

Dosierung und Verabreichung

Die erforderliche Therapiedauer und die Höhe der Dosierung werden vom behandelnden Arzt ausgewählt, der den Ort und die Schwere der Erkrankung, die Art der Mikroben, die die Infektion ausgelöst haben, sowie das Alter und die Nierenfunktion des Patienten berücksichtigt.

Normalerweise werden 1000-6000 mg Medikamente pro Tag injiziert (für 2-3 Injektionen). Injektionen werden intravenös (über Infusion) oder intramuskulär durchgeführt.

Durchschnittliche Portionsgrößen für verschiedene Pathologien:

• Infektionen der Urogenitalwege und mittelschwere Formen von Infektionen - 500-1000 mg 2-mal täglich (in 12-Stunden-Intervallen);
• leichte und mittelschwere Läsionen - 1000 mg 3-mal täglich (mit 8-stündigen Pausen) oder 2000 mg 2-mal täglich (mit 12-Stunden-Intervallen);
• schwere Formen von Infektionen (auch durch das Vorhandensein einer Immunschwäche kompliziert) sowie Neutropenie - 2000 mg 3-mal täglich oder 3000 mg 2-mal täglich;
• Mukoviszidose, begleitet von einer Lungeninfektion mit Pseudomonas aeruginosa - 0,1-0,15 g / kg Substanz dreimal täglich;
• Prophylaxe vor Operationen - 1000 mg zusammen mit Anästhesie. Der zweite derartige Abschnitt wird während der Entfernung des Katheters verwendet.

Für ein Kind wird die Tagesportion unter Berücksichtigung der Intensität der Pathologie, des Alters und des Gewichts ausgewählt:

• Säuglinge unter 2 Monaten - 25-60 mg pro Tag (in 2 Injektionen);
• ein Kind über 2 Monate - 0,03-0,1 g pro Tag (2-3 Injektionen).

Bei einer gesunden Nierenfunktion dürfen nicht mehr als 9 Gramm Medikamente pro Tag verabreicht werden. Bei Nierenfunktionsstörungen wird die Dosierung unter Berücksichtigung der persönlichen Merkmale reduziert. Die Anwendung beginnt ab dem 1. G, dann wird die Dynamik überwacht.

Ältere Menschen (über 80 Jahre) können maximal 3000 mg Biotum pro Tag einnehmen.

Die Anwendungsmethoden, Proportionen, Lösungen und Verdünnungen sowie die Injektionsmethoden werden vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung von Informationen aus der medizinischen Fachliteratur ausgewählt.

Verwenden Biotum Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine Informationen zum möglichen Schaden des Medikaments für Schwangere vor, da bei dieser Patientengruppe keine klinischen Tests durchgeführt wurden. Es ist möglich, Biotum während der Schwangerschaft nur in Situationen zu verschreiben, in denen der wahrscheinliche Nutzen höher ist als die Risiken negativer Folgen. Mit äußerster Vorsicht wird das Arzneimittel im ersten Trimester angewendet.

Bei Verabreichung in therapeutischen Dosen geht die Substanz nicht in die Muttermilch über.

Kontraindikationen

Es ist kontraindiziert bei schwerer Unverträglichkeit im Zusammenhang mit Ceftazidim oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels. Verschreiben Sie es auch nicht, wenn der Patient in der Vorgeschichte eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und andere β-Lactam-Antibiotika, einschließlich Carbapeneme und Penicilline, hat.

Ceftazidim darf nicht mit Aminoglykosiden und Vancomycin gemischt werden, weshalb sie nicht im selben Infusionssystem oder derselben Spritze kombiniert werden.

Nebenwirkungen Biotum

Die wichtigsten Nebenzeichen (in der Reihenfolge der abnehmenden Entwicklungshäufigkeit):

• Thrombozytose oder Eosinophilie (Thrombozytose, Leuko- oder Neutropenie wird seltener beobachtet);
• Thrombophlebitis mit Venenentzündung und Schmerzen (im Bereich der Injektion);
• Durchfall; seltener treten Erbrechen, Übelkeit und Kopfschmerzen auf;
• Candidose;
• Nesselsucht und Hautausschläge.

Quincke-Ödeme, Juckreiz, Anaphylaxie sowie Gelbsucht und Nierenversagen werden selten beobachtet.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung können sich Komplikationen neurologischer Natur entwickeln, einschließlich: Krämpfe, Enzephalopathie und Koma.

Es werden symptomatische Maßnahmen sowie Peritoneal- und Hämodialyseverfahren durchgeführt.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Verabreichung hoher Ceftazidim-Dosen bei Personen, die nephrotoxische Substanzen einnehmen, kann zu einer Verstärkung ihrer negativen Wirkung auf die Nierenaktivität führen.

Chloramphenicol wirkt, wenn es in vitro verabreicht wird, als Antagonist von Ceftazidim sowie von anderen Cephalosporinen. Die klinischen Folgen einer solchen Wirkung wurden nicht untersucht, aber bei der Kombination von Biotum mit Chloramphenicol muss die Möglichkeit der Entwicklung einer antagonistischen Wirkung berücksichtigt werden.

Lagerbedingungen

Biotum muss bei einer Temperatur von maximal 25 ° C gelagert werden. Die fertige Flüssigkeit kann maximal 24 Stunden in einem Temperaturbereich von 2-8 °C aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Biootum kann 24 Monate ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind die Medikamente Orzid, Auromitaz, Fortum und Aurocef mit Norzidim und Ceftum, außerdem Denizid, Trophiz und Lorazidim mit Eurosidime, Fortazim mit Zatsef und Tulizid mit Rumid Pharmunion. Ebenfalls auf der Liste stehen Zidane, Ceftaridem und Tazid mit Ceftadim, Emzid und Ceftazidim.