Azimed

Azimed ist ein antimikrobielles Medikament zur systemischen Anwendung. Eingeschlossen in die Kategorie der Lincosamide, Makrolide sowie Streptogramine.

Hinweise Azimeda

Es wird verwendet, um Infektionen durch Bakterien zu beseitigen, die gegenüber der Substanz Azithromycin empfindlich sind:

• Erkrankungen der HNO-Organe (zB Tonsillitis oder Pharyngitis vom Bakterientyp, Mittelohrentzündung und Sinusitis);
• Infektionen in den Atemwegen (wie bakterielle Bronchitis und nicht-Krankenhaus-Pneumonie);
• Infektionskrankheiten im Weichgewebe und der Haut: wanderndes Erythem (Frühstadium der Zeckenborreliose), Impetigo und Erysipel sowie sekundäre Pyodermatose;
• Geschlechtskrankheiten: Zervizitis oder Urethritis eines komplizierten / unkomplizierten Typs.

[1]

Freigabe Formular

Release in Kapseln, 6 oder 10 Stück in der Blase. In einer separaten Verpackung - 1 Blisterplatte.

Pharmakodynamik

Azithromycin ist Azalid (eine neue Kategorie aus der Makrolidgruppe) und hat eine große Bandbreite an antimikrobiellen Wirkungen. Es wird mit der ribosomalen (70S) 50S-Untereinheit von empfindlichen Bakterien synthetisiert und unterdrückt die RNA-abhängige Proteinbindung. Als Ergebnis dieses Prozesses verlangsamt sich die Vermehrung und das Wachstum von Mikroben. Bei hohen Konzentrationen des Arzneimittels im Körper können sich seine bakteriziden Eigenschaften manifestieren.

Azithromycin hat ein ziemlich großes Wirkungsspektrum und wirkt aktiv auf die folgenden pathogenen Mikroorganismen ein:

• einige grampositive Mikroben, wie zum Beispiel: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus Agalaktie, Streptococcus Typ C, F und G, Staphylococcus aureus und S. Viridans;
• Gram-negative Bakterienarten: Influenzabazillus, H. Parainfluenzae, Dyukreya coli, Moraxella catarrhalis, Pertussis Zauberstab parakoklyusha Bazillus, Gonokokken und Gardnerella vaginalis;
• empfindlich für die Substanz Anaerobier: Peptostreptococci und Peptokokken, Bacteroides bivius und Clostridia perfringence;
• effektiv wirkt auf intrazelluläre und andere Bakterien, einschließlich: Legionellen pnevmofila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealitikum, blaß Treponema und Borrelia Burgdorfera.

Hat keine Wirkung auf Keime vom gram-positiven Typ, resistent gegen Erythromycin.

[2], [3]

Pharmakokinetik

Das Bioverfügbarkeitsniveau für die interne Medikamentenaufnahme beträgt ca. 37% (mit der Wirkung der "ersten Leberübertragung"). Innerhalb des Serums erreicht die maximale Konzentration 2-3,5 Stunden nach der oralen Verabreichung und beträgt 0,4 mg / l (nach oraler Verabreichung von 500 mg LS). Die Medizin dringt schnell in die Gewebe und Organe des Urogenitalsystems (darunter die Prostata) sowie in die Atmungsorgane, die Weichteile und die Haut ein. Innerhalb der Zellen mit Geweben ist der Indikator der Substanz höher als im Inneren des Serums (10 bis 100 Mal). Die Gleichgewichtsparameter erreichen 5-7 Tage später. Die Substanz in großen Mengen kumuliert innerhalb der Phagozyten und überträgt es auf die Stelle der Entzündung oder Infektion. Dort wird es allmählich durch Phagozytose freigesetzt.

Die Synthese mit Proteinen hat ein Niveau, das umgekehrt proportional zum Wert der Substanz im Blut ist (7-50% des Arzneimittels). Etwa 35% der Dosis sind dem hepatischen Metabolismus (Dimethylierungsprozess) ausgesetzt, wodurch die Substanz ihre Aktivität verliert. Etwa 50% des Arzneimittels werden unverändert mit Galle und weitere 4,5% - mit Urin - innerhalb von 72 Stunden ausgeschieden.

Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt etwa 14-20 Stunden (das Intervall liegt innerhalb von 8-24 Stunden nach dem Konsum des Medikaments) und die 41. Stunde (Intervall innerhalb von 24-72 Stunden). Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Arzneimitteln ändern sich signifikant, wenn sie zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden.

Bei älteren Männern (Alter 65-85 Jahre) ändert sich die Pharmakokinetik von Medikamenten nicht, bei Frauen jedoch steigt die Spitzenrate um 30-50%. Bei kleinen Kindern (im Alter von 1-5 Jahren) nehmen AUC, Spitzenkonzentration und Halbwertszeit der Substanz ab.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird einmal täglich oral eingenommen (vor den Mahlzeiten für 1 Stunde oder 2 Stunden danach - dies ist notwendig, da die kombinierte Anwendung mit Nahrung die Resorption von Azithromycin beeinflusst). Kapseln können nicht geöffnet oder in zwei Hälften geteilt werden.

Für Jugendliche ab 45 kg, Erwachsene und ältere Menschen:

• zur Beseitigung von Infektionen der Atemwege und des HNO-Organs sowie der Weichteile und der Haut (mit Ausnahme des wandernden Erythems eines chronischen Typs) - tägliche Dosis beträgt 500 mg (bei 1 Getränk 2 Kapseln). Nehmen Sie den Zeitraum von 3 Tagen ein;
• Um wandernde Erytheme zur Einnahme von Kapseln zu beseitigen, sollte einmal täglich für 5 Tage gegeben werden. Zur gleichen Zeit am ersten Tag ist die Dosisgröße 1 g (Einnahme von 4 Kapseln LS) und während der 2-5. Tage - 500 mg (Einnahme von 2 Kapseln des Medikaments);
• zur Behandlung von sexuell übertragbaren Krankheiten: eine Einzeldosis von 1 g Medikament (4 Kapseln).

Wenn Sie die Einnahme von Medikamenten verpasst haben, müssen Sie schnell die vergessene Kapsel einnehmen, und alle nachfolgenden Techniken sollten in Abständen von 24 Stunden durchgeführt werden.

[8]

Verwenden Azimeda Sie während der Schwangerschaft

Da es keine Informationen über die Sicherheit bei der Einnahme von Azimed während der Schwangerschaft oder Stillzeit gibt, sollte es nur in den Fällen verschrieben werden, in denen der wahrscheinliche Nutzen einer Anwendung bei einer Frau höher ist als das Risiko von Komplikationen beim Baby oder Fötus.

Kontraindikationen

Kontraindikationen sind Intoleranz gegenüber der aktiven Komponente oder anderen Elementen des Arzneimittels sowie anderen Ketolid- und Makrolid-Antibiotika. Verabreichen Sie keine Medikamente in Form von Kapseln an Kinder, deren Gewicht weniger als 45 kg beträgt.

[4], [5], [6]

Nebenwirkungen Azimeda

Die Substanz Azithromycin wird oft ziemlich gut vertragen, aber in manchen Fällen kann es, wenn es verabreicht wird, solche Nebenwirkungen geben:

• Reaktionen vom CCC: Es gab Fälle von Arrhythmien wie Pirouette (dies schließt auch ventrikuläre Tachykardie ein), Herzklopfen, sowie Senkung des Blutdrucks;
• Manifestationen des Magen-Darm-Trakt: Durchfall, Blähungen, Übelkeit, die Sprache Ton ändern, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung und Erbrechen, und zusätzlich die Entwicklung von Pankreatitis, Gastritis und Pseudomembrankolik;
• hepatobiliären Organe: die Entwicklung von Hepatitis (auch nekrotischen und fulminantoy ihrer Formen), intrahepatische Cholestase und Niereninsuffizienz (gelegentlich zum Tod führen kann) und zusätzlich Erkrankungen in der Leber;
• neurologische Störungen: das Auftreten von Parästhesien, Krämpfen, Kopfschmerzen und Schwindel. Darüber hinaus die Entwicklung von Hypästhesie, Alters-und Dysgeusie, Parosmie, Myasthenia Gravis und Anosmie. Es gibt Ohnmacht, psychomotorische Erregung, sowie ein Gefühl der Schläfrigkeit oder umgekehrt Schlaflosigkeit;
• psychische Störungen: ein Gefühl von Aggressivität, Nervosität, Angst oder Angst;
• Reaktionen des Vestibularapparates und der Hörorgane: heilbare Taubheit, Schwindel und auch Ohrläuten;
• Sehstörungen: Sehbehinderung;
• Reaktion von Lymphe und hämatopoetischem System: Entwicklung von hämolytischer Form von Anämie, sowie Leuko-, Thrombozytopenie oder Neutropenie;
• Subkutangewebe und Haut: Juckreiz, Photosensibilisierung und Eruptionen, Entwicklung von Urtikaria, Lyell-Syndrom oder Stevens-Johnson, multiformes Erythem oder Ödem Quincke;
• Manifestationen von Bindegeweben und Organen des OA: Entwicklung von Arthralgie;
• Organe des Harnsystems: Entwicklung von Nierenversagen in akuter Form oder tubulointerstitielle Nephritis;
• invasive oder infektiöse Erkrankungen: das Auftreten von Candidiasis (auch im Mund), vaginale Infektion;
• allergische Störungen: anaphylaktische Manifestationen, Überempfindlichkeit;
• allgemeine Reaktionen: die Entwicklung von Magersucht, Asthenie, starke Müdigkeit, das Auftreten von Schmerzen im Brustbein, Unwohlsein und Ödemen;
• Änderung Laborergebnisse: die Entwicklung der Eosinophilie oder Lymphopenie, erhöhte Kreatinin, AST, ALT und Bilirubin, Abnahme des Blut Bicarbonate, Verlängerung des QT-Intervalls auf Elektrokardiogramm und Kalium Änderungsindikatoren.

[7]

Überdosis

Als Folge einer Überdosierung ist es möglich, nach der Anwendung von Standardmedikamenten Nebenwirkungen analog zu Nebenwirkungen zu entwickeln.

Um die Störung zu beseitigen, sollte Aktivkohle verwendet werden und symptomatische Behandlung durchgeführt werden, um die Arbeit von lebenswichtigen Organen zu unterstützen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Medikamente, die das QT-Intervall verlängern können, ist es notwendig, Azithromycin einzunehmen.

Während der Untersuchung der Wechselwirkung zwischen Arzneimittel und Antazida gab es keine Veränderung des Grades der Bioverfügbarkeit, obwohl die maximalen Plasmaspiegel um etwa 25% reduziert waren. Daher wird empfohlen, Azithromycin vor der Einnahme von Antazida (für 1 Stunde) oder danach (nach 2 Stunden) zu verwenden.

Mutterkornabkömmlinge in Kombination mit Azithromycin können theoretisch die Entstehung von Ergotismus provozieren.

Einige Vertreter verwandter Makrolide beeinflussen den Metabolismus von Cyclosporin. Da klinische und pharmakokinetische Tests auf mögliche Wechselwirkungen bei gleichzeitigem Empfang von Azimed mit Ciclosporin nicht durchgeführt wurden, ist es erforderlich, das klinische Bild vor der Verabredung einer komplexen Arzneimittelempfangsdaten sorgfältig zu bewerten. Wenn eine Kombinationstherapie als gerechtfertigt angesehen wird, ist es während des Verlaufs notwendig, die Parameter von Cyclosporin sorgfältig zu überwachen und die Dosis entsprechend anzupassen.

Azithromycin nicht die Antikoagulation Eigenschaften einer Einzeldosis beeinflussen (15 mg), Warfarin, obwohl es Hinweise auf Verstärkung dieser Eigenschaften ist, während die Verwendung von Cumarin-Derivaten (oral) mit Azithromycin. Es war nicht möglich, die Ursache für eine solche Auswirkung zu ermitteln, aber diese Tatsache muss berücksichtigt werden. Daher wird empfohlen, die PTV-Rate bei Personen, die mit diesen Medikamenten behandelt werden, ständig zu überwachen.

In einigen behandelten Individuen können Makrolide den Prozess des Darmstoffwechsels von Digoxin beeinflussen. Daher, wenn eine Kombination von Azithromycin mit diesem Medikament erforderlich ist, um den möglichen Anstieg der Digoxin-Indikatoren zu erinnern und ihre Veränderungen während der Behandlungszeit zu überwachen.

Es gibt keine Informationen über die Wechselwirkung von Azithromycin und Terfenadin. Der gleichzeitige Empfang dieser Medikamente sollte mit Vorsicht erfolgen.

Die Kombination mit Theophyllin führt nicht zu einer Veränderung der pharmakokinetischen Eigenschaften dieses Stoffes. Die kombinierte Anwendung von Theophyllin mit anderen Makroliden kann jedoch in bestimmten Fällen zu einer Erhöhung der Serumspiegel führen.

Einmalgebrauch von 1000 mg AZT in Kombination mit mehreren Empfängen Azithromycin-Dosen von 600 oder 1200 mg führte nicht zu einer Veränderung der Plasma-Pharmakokinetik von Zidovudin, und es (zusammen mit den Zersetzungsprodukten Glucuronid) Ausscheidung. Azithromycin erhöht jedoch das phosphorylierte Zidovudin (ein Arzneimittel-aktives Abbauprodukt innerhalb von mononukleären Zellen im peripheren Blutstrom).

Die kombinierte Anwendung des Arzneimittels mit Rifabutin hat keinen Einfluss auf die Plasma-Leistung. Als Ergebnis solcher Kombinationen entwickeln kann Neutropenie (obwohl in diesem Fall die wahrscheinlichste Ursache der Empfang Rifabutin ist, weil es nicht in der Lage ist, die Entwicklung dieser Erkrankung zu verbinden mit der Substanz in Kombination mit Azithromycin Einnahme).

Als Ergebnis der Einnahme von Nelfinavir steigt der Serumspiegel von Azithromycin an. Korrigieren Sie die Dosierung des Medikaments in Kombination mit Nelfinavir ist nicht erforderlich, aber es ist erforderlich, den Zustand des Patienten für das Auftreten von Nebenwirkungen von Azithromycin zu überwachen.

[9]

Lagerbedingungen

Azimed sollte an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Temperaturwerte sind nicht mehr als 25 ° C.

[10]

Haltbarkeit

Azimed darf innerhalb von 3 Jahren ab dem Datum der Arzneimittelfreigabe angewendet werden.