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Ursolive
Zuletzt überprüft: 03.07.2025
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Ursoliv-Kapseln sind Medikamente, die bei Gallenerkrankungen – Erkrankungen der Leber und des Gallensystems – verschrieben werden. Ursoliv gehört zur Kategorie der lipotropen Mittel.
Hinweise Ursoliva
Ursoliv kann verwendet werden:
- bei radiologisch negativen Cholesterin-Gallensteinen, deren Durchmesser 1,5 cm nicht überschreitet (bei funktionierender Gallenblase);
- bei Gallenreflux-Gastritis;
- bei primärer biliärer Zirrhose im Kompensationsstadium;
- bei Gallen- und Lebererkrankungen vor dem Hintergrund der Mukoviszidose in der Pädiatrie (Kinder von 6-18 Jahren).
Freigabe Formular
Ursoliv wird in Kapselform hergestellt. Die Kapseln sind dicht, leicht (fast weiß, Größe 0) und enthalten weiße Pulverkörnchen.
Ursoliv-Kapseln sind in Blisterpackungen zu 10 Stück verpackt. Ein Karton enthält fünf Blisterpackungen.
Der Wirkstoff ist Ursodeoxycholsäure.
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff des Arzneimittels Ursoliv kann in geringen Mengen in den Gallensekreten eines gesunden Menschen vorhanden sein.
Nach der Einnahme der Kapsel senkt Ursoliv die Cholesterinkonzentration in der Galle, beeinträchtigt deren Aufnahme in der Darmhöhle und blockiert die Cholesterinfreisetzung in den Gallengängen. Vermutlich kommt es durch die Cholesterindispersion und die Bildung flüssigkristalliner Formen zu einer langsamen Erweichung der Gallensteine.
Unter Apothekern ist allgemein anerkannt, dass der Erfolg von Ursoliv bei der Behandlung von Leber- und Gallenerkrankungen auf den teilweisen Ersatz lipophiler toxischer Gallensäuren durch eine hydrophile, ungiftige Säure zurückzuführen ist, die den Wirkstoff von Ursoliv darstellt. Dies führt zu einer Beschleunigung der Ausscheidungsaktivität der Leberzellen und zur Aktivierung von Immunregulationsmechanismen.
Pharmakokinetik
Nach der Einnahme der Ursoliv-Kapsel wird der Wirkstoff durch aktiven und passiven Transport gut im Darm aufgenommen. Die Absorptionsrate wird auf 60-80 % geschätzt.
Nach den Resorptionsprozessen kommt es zur vollständigen Konjugation der Gallensäure mit einer Reihe von Aminosäuren, insbesondere mit Glycin und Taurin. Die Ausscheidung erfolgt über die Galle.
Die Clearance-Kennzahlen beim ersten Durchgang können 60 % betragen.
Abhängig von der täglichen Menge an Ursoliv und dem Grad der Leberfunktionsstörung reichert sich der Wirkstoff in den Gallensekreten an. Es wird auch eine relative Abnahme des Spiegels anderer, lipophilerer Säuren festgestellt.
Unter dem Einfluss der mikrobiellen Flora im Darm kommt es zu einem unvollständigen Abbau des Wirkstoffs. Eines der Abbauprodukte gilt als hepatotoxisch und kann zu Veränderungen des Leberparenchyms führen, was durch Tierversuche bestätigt wurde. Beim Menschen wird nur eine geringe Menge der toxischen Komponente resorbiert, die anschließend in der Leber vollständig inaktiviert wird.
Die biologische Halbwertszeit des Wirkstoffs Ursoliv kann 3,5–5,8 Tage betragen.
Dosierung und Verabreichung
Ursoliv kann in fast jedem Alter verschrieben werden.
- Um Gallensteine cholesterinbedingten Ursprungs aufzuweichen, werden dem Patienten etwa 10 mg Ursoliv pro kg Körpergewicht verschrieben:
- Gewicht bis 60 kg – zwei Kapseln Ursoliv;
- Gewicht von 60 bis 80 kg – drei Kapseln Ursoliv;
- Gewicht von 80 bis 100 kg – vier Kapseln Ursoliv;
- Gewicht über 100 kg – fünf Kapseln Ursoliv.
Ursoliv-Kapseln werden 6–24 Monate lang täglich abends eingenommen. Wenn innerhalb eines Jahres kein positives Behandlungsergebnis festgestellt wird, wird Ursoliv abgesetzt.
- Zur Behandlung der Gallenrefluxgastritis wird zwei Wochen lang täglich abends eine Kapsel Ursoliv verschrieben. Bei Bedarf kann der Arzt eine wiederholte Behandlung durchführen.
- Um die Symptome einer primären biliären Zirrhose zu beseitigen, werden je nach Körpergewicht des Patienten drei bis sieben Kapseln Ursoliv verschrieben (ca. 14 mg/kg Körpergewicht). Während der ersten drei Behandlungsmonate wird Ursoliv über den Tag verteilt eingenommen, wobei die Dosis auf drei Dosen aufgeteilt wird. Sobald sich die Laborwerte der Leberfunktion verbessert haben, kann auf eine tägliche Einnahme abends umgestellt werden. Die Kapseln werden unzerdrückt oder geöffnet geschluckt. Tritt während der Therapie Juckreiz auf, wird die Dosis vorübergehend reduziert und die Dosis schrittweise erhöht.
- In der Pädiatrie bei Mukoviszidose sollte die Dosierung für Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren 20 mg pro kg Körpergewicht pro Tag betragen, aufgeteilt auf 2-3 Dosen. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 30 mg pro kg pro Tag erhöht werden.
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Verwenden Ursoliva Sie während der Schwangerschaft
Bisherige Tierversuche haben keinen Einfluss von Ursoliv auf die Fortpflanzungsfähigkeit des Körpers gezeigt. Ähnliche Studien wurden jedoch nicht am Menschen durchgeführt.
Es gibt nur wenige Informationen über die Möglichkeit, Ursoliv zur Behandlung schwangerer Patientinnen einzusetzen. Bei Untersuchungen der Wirkung von Ursoliv an Tieren wurde eine Reproduktionstoxizität des Arzneimittels in der Anfangsphase der Schwangerschaft festgestellt. Daher können Fachleute die Anwendung von Ursoliv bei schwangeren Patientinnen nicht empfehlen. Darüber hinaus sollten alle Frauen im gebärfähigen Alter vor Beginn der Behandlung eine Schwangerschaft ausschließen und zuverlässige Verhütungsmittel anwenden (vorzugsweise nicht-hormonelle Verhütungsmittel oder Präparate mit einem minimalen Östrogengehalt).
Die Einnahme von Ursoliv während der Stillzeit ist erlaubt, da das Medikament in vernachlässigbaren Mengen in die Muttermilch übergeht und keine negativen Auswirkungen auf den Körper des Kindes haben kann.
Kontraindikationen
Die Anwendung von Ursoliv wird nicht empfohlen:
- wenn Sie zu Allergien gegen die Zusammensetzung von Ursoliv neigen;
- bei akuter Entzündung im Gallensystem;
- mit verstopften Gallengängen;
- bei regelmäßiger Leberkolik;
- bei röntgendichten Verkalkungen in der Gallenblase;
- mit eingeschränkter Kontraktionsfunktion der Gallenblase;
- bei fehlgeschlagener Portoenterostomie oder bei gestörtem Gallenabfluss bei Atresie im Kindesalter.
Nebenwirkungen Ursoliva
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist relativ gering. In seltenen Fällen können folgende unerwünschte Symptome auftreten:
- Durchfall oder Abgang von halbflüssigem Stuhl;
- Schmerzen im Bauchbereich und im Leberprojektionsbereich.
Fälle von Verkalkung von Gallensteinen und Übergang einer bestehenden Leberzirrhose in ein dekompensiertes Stadium (mit teilweiser Genesung am Ende der Behandlung) wurden äußerst selten beobachtet.
Überdosis
Die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung von Ursoliv ist unbedeutend, besteht aber. Am häufigsten wird nach Einnahme übermäßiger Ursoliv-Dosen Durchfall beobachtet, wodurch die Wirkstoffe des Arzneimittels schnell mit dem Kot aus dem Körper ausgeschieden werden.
Bei Auftreten von Durchfall wird die eingenommene Menge an Ursoliv reduziert, und wenn der Durchfall nicht aufhört, wird das Medikament abgesetzt.
Im Falle einer Überdosierung sind keine besonderen Maßnahmen zu ergreifen. In einigen Fällen können symptomatische Mittel sowie die Aufnahme großer Flüssigkeitsmengen eingesetzt werden, um dem Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht entgegenzuwirken.
Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Es ist nicht ratsam, Ursoliv in Kombination mit Antazida, Colestyramin, Colestipol, Smecta und Almagel einzunehmen, da diese Medikamente die Aufnahme von Ursodeoxycholsäure im Darm beeinträchtigen. Ist eine kombinierte Einnahme von Medikamenten unvermeidbar, sollte ein Abstand von 120 Minuten zwischen der Einnahme eingehalten werden.
Ursoliv kann die Aufnahme von Cyclosporin in die Darmhöhle beeinflussen. Bei einer solchen Kombination sollte der Cyclosporinspiegel im Blut überwacht und gegebenenfalls die Dosierung angepasst werden.
Bei einigen Patienten kann die Einnahme von Ursoliv die Aufnahme von Ciprofloxacin beeinträchtigen.
Die Kombination von Ursoliv und Rosuvastatin kann zu einem Anstieg der Rosuvastatinkonzentration im Serum führen.
Ursoliv senkt nachweislich die maximale Serumkonzentration von Nitrendipin bei Patienten mit normaler Leber- und Nierenfunktion.
Der Zustand des Patienten sollte während der gleichzeitigen Behandlung mit Ursoliv und Nifedipin überwacht werden. In einigen Fällen kann es notwendig sein, die Nifedipin-Dosis zu erhöhen.
Eine Abschwächung der therapeutischen Wirkung von Dapson in Kombination mit Ursoliv ist angezeigt.
Östrogenhaltige Medikamente sowie Mittel zur Normalisierung des Cholesterinspiegels im Blut können die Cholesterinausschüttung in der Leber erhöhen und das Risiko der Bildung von Gallensteinen steigern.
Lagerbedingungen
Es wird empfohlen, Ursoliv verpackt, außerhalb der Reichweite von Kindern und bei Temperaturen zwischen +18 und +25 °C aufzubewahren.
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Haltbarkeit
Ursoliv ist 2 Jahre haltbar, begrenzt auf das auf der Verpackung angegebene Datum.
Beachtung!
Um die Wahrnehmung von Informationen zu vereinfachen, wird diese Gebrauchsanweisung der Droge "Ursolive" übersetzt und in einer speziellen Form auf der Grundlage der offiziellen Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments präsentiert . Vor der Verwendung lesen Sie die Anmerkung, die direkt zu dem Medikament kam.
Beschreibung zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt und ist kein Leitfaden zur Selbstheilung. Die Notwendigkeit für dieses Medikament, der Zweck des Behandlungsregimes, Methoden und Dosis des Medikaments wird ausschließlich durch den behandelnden Arzt bestimmt. Selbstmedikation ist gefährlich für Ihre Gesundheit.