Ursonost

Ursonost-Kapseln auf Basis von Ursodeoxycholsäure werden zur Behandlung von Leber- und Gallenerkrankungen eingesetzt.

Hinweise Ursonosta

Das lipotrope Medikament Ursonost kann verschrieben werden:

• zur Erweichung von Gallensteinen mit Cholesterin-Ätiologie, die nicht durch Röntgenmethoden bestimmt werden können (vorausgesetzt, die Funktion der Gallensekretion bleibt erhalten);
• zur Behandlung einer Refluxgastritis mit Gallenrückfluss;
• um klinische Anzeichen einer primären biliären Zirrhose im Kompensationsstadium zu beseitigen;
• zur Behandlung von Leber- und Gallenerkrankungen bei Mukoviszidose im Kindesalter.

Freigabe Formular

Ursonost wird in Kapselform zu 150 und 300 mg hergestellt. Die Kapsel ist dicht, weiß und enthält feinkörniges Pulver.

Die Blisterpackung enthält 10 Kapseln. Die Faltschachtel kann zwei oder fünf Blisterpackungen enthalten.

Der Wirkstoff von Ursonost ist Ursodeoxycholsäure.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Ursonost ist ein Epimer der Chenodesoxycholsäure, einer Gallensäure, die in geringen Mengen in der menschlichen Galle vorkommt.

Ursodeoxycholsäure ist in der Lage, Cholesterinablagerungen aufzulösen und die steinbildende Galle zu „neutralisieren“.

Es sind mehrere Wirkmechanismen von Ursonost bekannt:

• Hemmung der Cholesterinsekretion in die Galle;
• Erhöhung der Gesamtmenge an Gallensäuren;
• Bildung einer flüssigkristallinen Phase mit einem höheren Grad an Cholesterinlösung.

Die Einnahme von Ursonost trägt zur Senkung des Cholesterin- und Salzspiegels in der Galle bei, beschleunigt die Auflösung des Cholesterins, was zu einem leichteren Gallenfluss führt.

Eine der vorrangigen Eigenschaften von Ursonost ist die Verringerung der Gallenlithogenität. Das Medikament ist praktisch ungiftig, führt nicht zu signifikanten Lebererkrankungen und schädigt die Schleimhäute des Verdauungstrakts nicht.

Pharmakokinetik

Bei oraler Verabreichung wird der Wirkstoff Ursonost im Dünndarm, im oberen Ileum durch passive Passage und im terminalen Ileum durch aktive Passage schnell resorbiert.

Die Absorptionsrate liegt üblicherweise zwischen 60 und 80 %.

Nach Abschluss der Verdauungsreaktionen wird die Gallensäure in Gegenwart der Aminosäuren Taurin und Glycin fast vollständig in der Leber konjugiert. Anschließend wird die Säure mit der Galle ausgeschieden.

Die Richtwerte für die First-Pass-Clearance der Leber können bei etwa 60 % liegen.

Dosierung und Verabreichung

Ursonost sollte von einem Arzt verschrieben werden. Dosierung und Dauer der Therapie hängen hauptsächlich vom Gewicht des Patienten und den Krankheitsmerkmalen ab.

• Zur Beseitigung von Gallensteinen beträgt die Dosierung 10 mg Ursonost pro kg Körpergewicht. Die benötigte Anzahl Kapseln wird täglich vor dem Schlafengehen unzerkaut eingenommen. Die Behandlungsdauer kann zwischen sechs Monaten und einem Jahr liegen. Sollte nach 12 Monaten Therapie keine positive Entwicklung erkennbar sein, wird Ursonost abgesetzt. Es ist wichtig, die Behandlungsdynamik halbjährlich mittels Ultraschall und Röntgen zu überwachen. Gleichzeitig sollte das Risiko einer Verkalkung von Konkrementen beurteilt werden. Bei Anzeichen einer Verkalkung wird die Therapie abgebrochen.
• Bei einer Entzündung der Magenschleimhaut mit Gallenrückfluss reicht es aus, 10-14 Tage lang abends 1 Kapsel Ursonost zu trinken. Das Behandlungsschema kann nach Ermessen des behandelnden Arztes angepasst werden.
• Bei primärer biliärer Zirrhose sollte die Tagesdosis von Ursonost 12–16 mg pro kg Körpergewicht betragen. Während der ersten drei Monate der Therapie wird Ursonost dreimal täglich eingenommen. Sobald sich die Leberfunktion verbessert hat, wird auf die Standarddosis umgestellt – einmal täglich abends.

Die Kapseln werden unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt. Die Einnahme erfolgt täglich zur gleichen Zeit.

Bei der primären Form der biliären Zirrhose kann zunächst eine Verschlechterung klinischer Symptome wie Juckreiz auftreten. Bei solchen Anzeichen wird die Therapie fortgesetzt und die Einnahme von Ursonost auf einmal täglich beschränkt. Nachdem sich der Zustand des Patienten normalisiert hat, wird die Anzahl der Kapseln schrittweise erhöht (wöchentlich wird eine Kapsel hinzugefügt, bis die gemäß Behandlungsschema erforderliche Menge erreicht ist).

Verwenden Ursonosta Sie während der Schwangerschaft

Derzeit liegen keine ausreichenden Informationen über die Möglichkeit vor, schwangere Patientinnen mit Ursonost zu behandeln. Frühere Tierstudien deuteten auf teratogene Wirkungen in der ersten Hälfte der Schwangerschaft hin.

Die Anwendung von Ursonost während der Schwangerschaft ist ohne besondere Indikationen nicht ratsam. Der Arzt sollte im Einzelfall über die Möglichkeit der Anwendung von Ursonost entscheiden. Aufgrund fehlender Informationen über das Medikament wird die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit jedoch weiterhin nicht empfohlen.

Kontraindikationen

Mediziner verschreiben Ursonost nicht bei folgenden Erkrankungen und Beschwerden:

• bei Überempfindlichkeit gegen einen Stoff aus der Zusammensetzung von Ursonost;
• in der akuten Phase entzündlicher Erkrankungen des Gallensystems;
• bei Verstopfung der Gallenwege;
• bei häufig diagnostizierter Leberkolik;
• bei Vorhandensein radiologisch kontrastierender Gallensteine;
• mit eingeschränkter Kontraktionsfunktion der Gallenblase;
• bei ungünstigem Abschluss einer Portoenterostomie oder bei Störungen des Gallenflusses bei pädiatrischen Patienten mit Gallengangsatresie.

Nebenwirkungen Ursonosta

Nebenwirkungen während der Behandlung mit Ursonost sind selten, sollten aber sowohl Patienten als auch medizinisches Fachpersonal beachten. Die häufigsten dieser Symptome sind:

• Durchfall, flüssiger und halbflüssiger Stuhl;
• Schmerzen (manchmal stark) im Bereich der Leberprojektion;
• Prozesse der Verkalkung von Gallensteinen;
• Übergang der primären biliären Zirrhose in ein vorübergehendes Stadium der Dekompensation, das nach Absetzen von Ursonost relativ zurückgeht;
• allergische Manifestationen in Form von Dermatitis und Hautausschlägen.

Überdosis

Das Hauptsymptom einer Überdosis Ursonost ist das Auftreten von Durchfall. Andere Symptome sind praktisch unmöglich, da bei Durchfall die Aufnahme des Arzneimittels stoppt und die Reste von Ursonost mit dem Kot aus dem Körper ausgeschieden werden.

Wenn der Patient über Durchfall klagt, wird die Menge an Ursonost reduziert. Wenn der Durchfall nach der Dosisreduzierung nicht aufhört, wird das Medikament vollständig abgesetzt.

Es wird kein spezifisches Gegenmittel angewendet. Überdosierungssymptome werden durch Korrektur des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts behandelt.

Es wurde festgestellt, dass die langfristige Anwendung hoher Ursonost-Dosen (mehr als 28–30 mg/kg pro Tag) bei Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis mit stärker ausgeprägten Anzeichen einer Überdosierung einherging.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Ursonost darf nicht in Kombination mit Medikamenten wie Cholestyramin, Cholestipol und Antazida, die Oxy- und Hydroxyaluminium enthalten, angewendet werden. Die genannten Wirkstoffe umhüllen die Inhaltsstoffe von Ursonost im Darm, was zu einer erschwerten Resorption und einer verminderten Wirkung führt. Wenn diese Kombination nicht vermieden werden kann, ist zwischen der Einnahme der genannten Medikamente ein Abstand von mindestens 180 Minuten einzuhalten.

Ursonost kann den Absorptionsgrad von Cyclosporin erhöhen. Daher ist es bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Cyclosporin unterziehen, wichtig, den Blutspiegel dieses Arzneimittels zu überprüfen und gegebenenfalls anzupassen.

Bei einigen Patienten kann Ursonost die Aufnahme von Ciprofloxacin beeinträchtigen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ursonost und Arzneimitteln, deren Stoffwechsel über Cytochrom P450 3A4 vermittelt wird, sollte überwacht und beurteilt werden (manchmal kann eine Dosisanpassung erforderlich sein).

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Lagerbedingungen

Ursonost kann bei Raumtemperatur, vor Sonnenlicht und Feuchtigkeit geschützt, gelagert werden. Es ist wichtig, den Zugang von Kindern zum Aufbewahrungsort des Arzneimittels zu beschränken.

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Haltbarkeit

Ursonost ist bis zu 5 Jahre lagerfähig.