Unipack

Das medizinische Hilfsmittel Unipack wird als Kontrastmittel für Röntgenuntersuchungen verwendet. Der aktive Wirkstoff - Jogexol - kann sich zwischen den Zellen ansammeln und die Sichtbarkeit von Geweben erleichtern. 

Unipack wird ausschließlich in Gegenwart einer Verordnung veröffentlicht.

Hinweise Unipack

Medizinisches Hilfsmittel Unipack wird nur für die Diagnose zur Verfügung gestellt. Es ist eine strahlenundurchlässige Substanz, die in der Pädiatrie und in der therapeutischen Praxis für die folgenden diagnostischen Verfahren verwendet wird:

• Herz-Kreislauf- und Angiographie;
• Untersuchung von Arterien;
• Urogramm;
• Phlebogramm;
• Methode der Computertomographie;
• Myelogramm verschiedener Wirbelanteile;
• Zisternogramm;
• Arthrogramm;
• Pankreatikogramm (ERGG);
• Gerniogramma;
• gisterosaldingogramma;
• Sialogramma;
• Radiokontrast Studien des Verdauungssystems. 

Freigabe Formular

Unipack wird in Form einer injizierbaren Substanz hergestellt - ein klares, verfärbtes oder leicht vergilbtes Mittel.

Unipack, das 240 mg / ml Jod enthält, wird freigesetzt:

• in morgens. Für 20 ml, 5 Stück in einem Kartonbündel;
• in flakonchikah bis zu 50 oder 100 ml (1 flakonchik im Pappbündel).

Unipack mit einer Zusammensetzung von 300 oder 350 mg / ml Jod wird freigesetzt:

• in morgens. 20 ml, 5 Stück in einem Karton;
• in Flakonchikah für 200 ml (1 flakonchik im Pappbündel).

Der Hauptbestandteil ist Jogexol:

• 0,518 g = 240 mg / ml Iod;
• 0,647 g = 300 mg / ml Iod;
• 0,755 g = 350 mg / ml Iod.

 Zusätzliche Komponenten sind Tromethamin, Natrium-Calcium-Edetat, Salzsäure, Injektionsflüssigkeit. 

Pharmakodynamik

Die Hauptkomponente ist eine nichtionische triiodische, wasserlösliche, radiopake Substanz. Bei intravenöser Verabreichung beeinflusst Unipack die meisten hämodynamischen Daten, klinischen, biochemischen und Gerinnungswerte nicht. Die Dauer des maximalen Röntgenkontrastes im Standardverfahren der Myelographie beträgt maximal eine halbe Stunde (nach 60 Minuten wird die Sichtbarkeit aufgehoben). Bei der Durchführung der Computertomographie ist der Kontrast sichtbar:

• bei der Untersuchung des thorakalen Teils der Wirbelsäule - für 60 Minuten;
• bei der Untersuchung der Halsregion - für 120 Minuten;
• bei der Untersuchung der basalen Zisternen - von 3 bis 4 Stunden.

Der Kontrast der artikulären Taschen, der Gebärmutter, der Gliedmaßen, des Gallensystems oder der Blase wird unmittelbar nach der Injektion der Flüssigkeit durchgeführt.

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Pharmakokinetik

Praktisch 100% der Substanz, die durch intravenöse Infusion verabreicht wird, wird unverändert über voll funktionsfähige Nieren ausgeschieden. Der Ausscheidungsprozess dauert etwa einen Tag.

Der limitierende Gehalt des Wirkstoffs in der Urinflüssigkeit wird 60 Minuten nach der Verabreichung bestimmt.

Die Halbwertszeit der medizinischen Substanz bei Menschen mit normal funktionierenden Nieren kann 120 Minuten betragen.

Unipack Exchange Produkte sind unbekannt.

Die Bindung des Wirkstoffs an die Serumproteine ist klinisch nicht signifikant, da sie weniger als 2% beträgt, so dass diese Zahl nicht berücksichtigt wird. 

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Dosierung und Verabreichung

Medizinische Flüssigkeit Unipack kann intraarteriell, intravenös, intrathekal, oral, rektal und auch in Hohlräume injiziert werden. Es wird sowohl in der pädiatrischen als auch in der therapeutischen Praxis verwendet.

Während der Injektion der Substanz sollte der Patient auf der Couch liegen. Die Dosierung der Flüssigkeit wird in Abhängigkeit von der Art der diagnostischen Technik, der Alterskategorie und dem Gewicht des Patienten, seiner allgemeinen Gesundheit und seiner Manipulationstechnik ausgewählt.

Hinweise	Substanzgehalt	Die Dosierung für Eine Einführung	Eigenschaften
Urographie-Verfahren Erwachsene Patienten Kind unter 7 kg Kind über 7 kg	300 mg Jod / ml oder 350 mg Jod / ml; 240 mg Jod / ml oder 300 mg Jod / ml; 240 mg Jod / ml oder 300 mg Jod / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (die begrenzende Menge ist 40 ml)	Verwenden Sie manchmal eine Dosierung von mehr als 80 ml
Phlebogramm der Gefäße der Beine	240 mg Jod / ml oder 300 mg Jod / ml	20-100 ml - ein Glied
Die Prozedur zum Erhalten eines digitalen Subtraktionsangiogramms	300 mg Jod / ml oder 350 mg Jod / ml	20-60 ml
Methode der Kontrastverstärkung für CT Erwachsener Patient Das Kind	240 mg Jod / ml oder 300 mg Jod / ml, oder 350 mg Jod / ml 240 mg Jod / ml oder 300 mg Jod / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg Gewicht (maximales Volumen - 40 ml) 1-3 ml / kg Gewicht	Gesamtiodvolumen (Standard) 3-60 g. Manchmal ist es erlaubt, vorher zu verwenden 100 ml

Hinweise	Substanzgehalt	Die Dosierung für Eine Einführung	Eigenschaften
Verfahren der Arteriographie Aortenbogen Selektives zerebrales Angiogramm Aortogramma Angiogramm der Femoralarterien	300 mg Jod / ml 300 mg Jod / ml 350 mg Jod / ml 300 mg Jod / ml oder 350 mg Jod / ml 300 mg Jod / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Hängt von der Vermessungstechnik ab	Die Menge an Medikamenten in einer Injektion hängt von der Zonierung der Verabreichung ab
Kardioangiogramm Erwachsener Patient Die Höhle des linken Ventrikels und die Wurzel der Aorta Selektives Koronarogramm Das Kind	350 mg Iodum / ml 350 mg Iodum / ml 300 mg Jod / ml, oder 350 mg Iodum / ml	30-60 ml 4-8 ml Abhängig von Alter, Gewichtsklasse Und eine spezifische Krankheit (maximales Volumen - 8 mg / kg Gewicht)
Digitales Angiogramm	240 mg Jod / ml, oder 300 mg Iodum / ml	1-15 ml	Die Dosierung kann von der Injektionszone aus eingestellt werden (bis zu 30 ml)

Hinweise	Substanzgehalt	Dosierung pro Verabreichung	Eigenschaften
Lumbal-Thorax-Myelogramm Myelogramm der zervikalen Zone  Zervikales Myelogramm (seitliche zervikale Injektion) CT-Tracer	240 mg Iodum / ml  240 mg Jod / ml, oder 300 mg Iodum / ml 240 mg Jod / ml, oder 300 mg Iodum / ml 240 mg Iodum / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Hinweise	Substanzgehalt	Dosierung pro Verabreichung	Eigenschaften
Die prozedurale Methode mit dem Erhalten des Arthrogramms	240 mg Jod / ml, oder 300 mg Jod / ml, oder 350 mg Iodum / ml	5 - 20 ml 5 - 15 ml 5 - 10 ml
ERPG / KRANKENHAUS	240 mg Iodum / ml	20-50 ml
Gerniogramma	240 mg Iodum / ml	50 ml	Das Volumen kann von der Größe der Hernie abhängen
Gisterosaldingogramma	240 mg Jod / ml, oder 300 mg Iodum / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg Jod / ml, oder 300 mg Iodum / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Diagnose des Verdauungssystems Interner Empfang Erwachsener Patient Das Kind Speiseröhre Geschwächtes Kind Rektale Anwendung Das Kind	350 mg Iodum / ml  300 mg Jod / ml, oder 350 mg Iodum / ml  350 mg Iodum / ml  Die Menge wird mit Wasser auf einen Gehalt von 100-150 mg Jod / ml verdünnt	Einzeln zugewiesen  2-4 ml / kg Körpergewicht 2-4 ml / kg Körpergewicht 5-10 ml / kg Gewicht	Die maximale Dosierung beträgt 50 ml  Zum Beispiel: Verdünnen Sie das Medikament 240 oder 300 oder 350 Wasser 1: 1 oder 1: 2
Kontrastverstärkung für CT Interne Anwendung Erwachsener Patient Das Kind Rektale Verwendung Das Kind	Mit Wasser auf 6 mg Jod / ml verdünnen  Mit Wasser verdünnen bis 6 mg Iodum / ml Mit Wasser verdünnen bis 6 mg Iodum / ml	800-2000 ml R-ra für einen bestimmten Zeitraum  15-20 ml rp / kg Körpergewicht  Es wird durch eine individuelle Methode bestimmt	Zum Beispiel: Lösen Sie das Medikament 300 oder 350 mit Wasser 1:50

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Verwenden Unipack Sie während der Schwangerschaft

Bisher ist nicht bekannt, ob die Substanz in der Zeit des Stillens und Stillens unbedenklich ist. Aus diesem Grund wird das Mittel nur verwendet, wenn es absolut notwendig ist, wobei das mögliche Risiko der Verwendung des Werkzeugs bei seiner Verwendung für die Diagnose bewertet wird.

Studien haben gezeigt, dass Radiokontrastflüssigkeiten in kleinen Mengen in die Zusammensetzung der Muttermilch gelangen können. Das Risiko einer Exposition gegenüber einem Kind ist nicht ausreichend bekannt, weshalb Experten empfehlen, das Stillen am Vorabend der Einführung von Unipack vorübergehend einzustellen. Die Erneuerung der Fütterung ist nicht weniger als einen Tag nach der Radiokontrast-Studie möglich. 

Kontraindikationen

• Individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen der radiopaken Substanz sowie gegenüber anderen iodhaltigen Mitteln.
• Ausgeprägte Anzeichen einer Thyreotoxikose.
• Das Vorhandensein von begrenzten oder häufigen Infektionskrankheiten (mit Myelographie).
• Wiederholte dringende intrathekale (in Alkohol) Verabreichung der Substanz nach erfolgloser Myelographie.
• Epilepsie und Infektionskrankheiten des Gehirns (mit Subarachnoid Injektion).
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Gleichzeitige Verabreichung von Unipack und Glucocorticoiden.

Nebenwirkungen Unipack

Häufige Neben Symptome: Atemnot, Schwellungen im Hals, allergische Reaktionen, Krämpfe, Kopfschmerzen, langsame Herzfrequenz, Abnahme oder Zunahme des Blutdruckes, metallischer Geschmack im Mund, Verdauungsstörungen, Fieber, eine Krankheit „Schwein Jod“ Jodismus.

• Wenn intraarterielle Verabreichung: arterielle Spasmen, allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe, sensorisches Versagen, Angst und Angst, Parästhesien, zerebrale Ischämie, Nystagmus, Hemiparese. Selten - verschwommenes Sehen, Arrhythmie, Nierenversagen, Verdauungsstörungen, Koliken, myokardiale Ischämie, Bronchokonstriktion, Hyperthyreose, vaskuläre Läsionen an der Injektionsstelle, Lungenödem.
• Bei intravenöser Verabreichung: Gelenkschmerzen, Thrombose, Phlebitis, Thrombose.
• Wenn intrathekal (kann einige Stunden erscheinen oder sogar Tage nach der Injektion): Schläfrigkeit, Neuralgien, Orientierungsstörungen, Meningitis, Bluthochdruck oder Unterdruck, Tinnitus, vorübergehende Sehstörungen, Erbrechen, Probleme beim Wasserlassen, Muskelschmerzen, Gefühl von Fieber, Verschlechterung Appetit.
• Bei intrapulmonaler Verabreichung: Die Entwicklung einer allergischen Reaktion, Dyspepsie, Magenschmerzen, Arthritis, Entzündung und Nekrose von Geweben in der Injektionszone.

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Überdosis

Das Risiko einer Überdosierung von Unipack wird als minimal angesehen, aber ein längerer Eingriff mit der Verwendung eines großen Volumens des Medikaments kann zu einer Störung der funktionellen Kapazität des Harnsystems führen.

Es ist oft möglich, unerwünschte Nebenwirkungen zu erhöhen.

In der Pädiatrie ist es besonders wichtig, die Verwendung überschätzter Mengen eines Stoffes nicht zuzulassen, insbesondere bei wiederholten Eingriffen.

Ein spezielles Mittel, das den negativen Effekt der medizinischen Kontrastmittelflüssigkeit neutralisiert, wurde nicht gefunden. In der Regel werden Methoden der symptomatischen Therapie unternommen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Nicht empfohlen, zusammen Unipak und hypoglykämischen Medikationen zu verwenden - Guanin-Derivate, wie Metformin oder Buformin, da sie eine Verschlechterung der Nierenfunktionsfähigkeit hervorrufen können.

Die Kombination kontrastierender Flüssigkeiten und Glucocorticosteroidhormone ist kontraindiziert, wenn Kontrastmittel in die Zerebrospinalflüssigkeit eingebracht wird.

Neuroleptika, Antidepressiva, Medikamente für die ZNS-Stimulation können in Verbindung mit Kontrastmittel das Risiko eines epileptischen Syndroms erhöhen.

Die kombinierte Anwendung mit blutdrucksenkenden Medikamenten kann zu einer anhaltenden Hypotonie führen.

Kontrastmittel kann nicht in einer Injektion mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, unabhängig von dem Zweck, für den sie verabreicht werden.

Die flüssigen Rückstände können nicht für die wiederholte Verabreichung verwendet werden. 

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Lagerbedingungen

Unipack wird in der Fabrikverpackung gelagert, mit Temperaturen von nicht mehr als + 25 ° C, ohne freien Zugang für Kinder. Sie können Unipack nicht einfrieren lassen.

Haltbarkeit

Haltbarkeit der Substanz beträgt bis zu 3 Jahren.