Tazocin

Tazocin gehört zu einer großen Gruppe von Arzneimitteln mit antimikrobiellen und antiparasitären Eigenschaften. Zu dieser Gruppe gehört eine Untergruppe von Antibiotika, zu denen auch Tazocin gehört.

Zu den Antibiotika gehört die Gruppe der Beta-Lactam-Antibiotika, zu der auch eine Untergruppe der Penicilline gehört. Zu dieser Penicillin-Untergruppe gehört auch das Medikament Tazocin.

Hinweise Tazocin

Indikationen für die Anwendung des Arzneimittels Tazocin bei erwachsenen Patienten und Kindern über zwölf Jahren sind wie folgt:

1. Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei mittelschweren bis schweren Infektionen angezeigt, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels empfindlich sind.

Zu diesen Infektionen gehören:

• Infektionskrankheiten bakteriellen Ursprungs, die die oberen und unteren Atemwege betreffen; bei Lungenentzündung kann das Arzneimittel nur bei Erkrankungen mittlerer Schwere angewendet werden, die nicht durch Pepicilin-resistente Beta-Lactamase-produzierende Stämme von Haemophilus influenzae verursacht werden, sowie bei Mikroorganismen, die gegenüber Piperacillin empfindlich sind und Beta-Lactamase produzieren, ein Enzym, das Penicillin und seine Derivate zerstört;
• Infektionskrankheiten der Organe in der Bauchhöhle; dazu gehören Manifestationen einer komplizierten Blinddarmentzündung – ein entzündlicher Prozess im Blinddarm des Dünndarms, einer Peritonitis – ein entzündlicher Prozess im Bauchfell;
• Infektionskrankheiten der Haut, die auch Weichteile betreffen, unkomplizierter und komplizierter Natur; Zu diesen Problemen gehören Manifestationen einer Zellulitis – ein faseriger Entzündungsprozess des Unterhautfettgewebes; verschiedene Abszesse (Abszesse); Symptome infizierter trophischer Geschwüre (die beispielsweise Patienten mit einer Vorgeschichte einer diabetischen Angiopathie betreffen – Schäden an den Wänden der Blutgefäße aufgrund einer erhöhten Zuckerkonzentration im Blut);
• Infektionskrankheiten der im Becken befindlichen Organe; dazu gehören komplizierte oder unkomplizierte Infektionskrankheiten der Harnwege; Erkrankungen gynäkologischer Natur – zu denen auch Manifestationen von Endometritis und Adnexitis gehören, die in der postpartalen Phase auftreten;
• bakterielle Infektionskrankheiten, die bei Patienten mit Symptomen einer Neutropenie (einer Abnahme der Anzahl der Neutrophilen im Blutserum) auftreten – werden in Kombination mit Aminoglykosiden angewendet;
• bakterielle Septikämie – bestimmte Formen der Krankheit, die durch eine Infektion des menschlichen Blutes mit Bakterien gekennzeichnet ist;
• infektiöse Läsionen des Skelettsystems, die die Knochen und Gelenke des Patienten betreffen;
• verschiedene Krankheiten, die durch gemischte Mikroorganismen aeroben und anaeroben Ursprungs verursacht werden;
• Therapie von Erkrankungen mit schwerer infektiöser und entzündlicher Natur, deren Erreger noch nicht identifiziert wurde.

2. Bei pädiatrischen Patienten im Alter von zwei bis zwölf Jahren wird das Medikament Tazocin wie folgt angewendet:

• bei intraabdominalen Infektionen (infektiöse Erkrankungen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die im Magen-Darm-Trakt leben und in andere Hohlräume des Bauchfells eindringen);
• bei Infektionskrankheiten, die zusammen mit Neutropenie auftreten (eine Kombinationsanwendung des Arzneimittels Tazocin und Aminoglykosiden wird empfohlen).

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Freigabe Formular

Für das Arzneimittel Tazocin ist folgende Freisetzungsform typisch:

Das Medikament gehört zur Gruppe der festen Darreichungsformen - es wird in Form eines lyophilisierten Pulvers oder einer porösen Masse hergestellt, mit deren Hilfe eine Infusionslösung hergestellt wird. Die Farbe des Pulvers variiert von fast weiß bis zu reinweißen Farbtönen.

Die Wirkstoffe des Medikaments sind:

• Piperacillin-Natrium – 2084,9 Milligramm (die Menge an Piperacillin-Monohydrat beträgt zweitausend Milligramm);
• Tazobactam-Natrium – 268,3 Milligramm (die Menge an Tazobactam beträgt zweihundertfünfzig Milligramm).

Zu den Zusatzkomponenten gehören:

• Natriumcitrat-Dihydrat – 110,22 Milligramm (in der Menge an Zitronensäure – zweiundsiebzig Milligramm);
• Dinatriumedetat-Dihydrat – ein halbes Milligramm.

Eine Flasche des Arzneimittels Tazocin enthält folgende Wirkstoffe:

• vier Gramm Piperacillin und ein halbes Gramm Tazobactam;
• oder Piperacillin-Natrium – 4169,9 Milligramm und Tazobactam-Natrium – 536,6 Milligramm;
• oder umgerechnet auf Piperacillin-Monohydrat – viertausend Milligramm und auf Tazobactam – fünfhundert Milligramm.

Eine Flasche des Arzneimittels Tazocin enthält die folgenden sonstigen Bestandteile:

• Natriumcitrat-Dihydrat – 220,43 Milligramm oder, umgerechnet in Zitronensäure, einhundertvierundvierzig Milligramm;
• Dinatriumedetat-Dihydrat – ein Milligramm.

Es ist möglich, Flaschen des Arzneimittels Tazocin herzustellen, die die folgenden Wirkstoffe enthalten:

• Piperacillin – zwei Gramm;
• Tazobactam – zweihundertfünfzig Milligramm.

Dementsprechend wird die Menge an Hilfskomponenten beim Verpacken in diesen Flaschen im Vergleich zu den oben genannten Verpackungen um die Hälfte reduziert.

Das Medikament Tazocin wird für die Wirkstoffmenge hergestellt – zwei Gramm Piperacillin und zweihundertfünfzig Milligramm Tazobactam:

• In Flaschen aus farblosem Glas (Typ I). Das Fassungsvermögen beträgt jeweils 30 ml. Die Flaschen sind mit einem Stopfen aus Butylkautschuk verschlossen. Der Stopfen ist mit einer Aluminiumkappe aufgerollt, die mit einer grauen Kunststoff-Abreißkappe versehen ist. Die Oberfläche der Kappe kann glatt sein oder die eingravierte Aufschrift „Wyeth“ enthalten.
• in einem Karton mit zwölf Flaschen, wobei zwischen zwei Flaschenreihen ein Kartonteiler eingebaut ist.
• Darüber hinaus enthält die Packungsbeilage eine Gebrauchsanweisung für das Arzneimittel.

Das Medikament Tazocin wird für die Wirkstoffmenge hergestellt – vier Gramm Piperacillin und fünfhundert Milligramm Tazobactam:

• In Flaschen aus farblosem Glas (Typ I). Das Fassungsvermögen beträgt jeweils 70 Milliliter. Die Flaschen sind mit einem Stopfen aus grauem Butylkautschuk verschlossen. Der Stopfen ist mit einer Aluminiumkappe aufgerollt, die mit einer violetten Kunststoff-Abreißkappe versehen ist. Die Oberfläche der Kappe kann glatt sein oder die eingravierte Aufschrift „Wyeth“ enthalten.
• in einem Karton mit zwölf Flaschen, wobei zwischen zwei Flaschenreihen ein Kartonteiler eingebaut ist.
• Darüber hinaus enthält die Packungsbeilage eine Gebrauchsanweisung für das Arzneimittel.

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Pharmakodynamik

Die Pharmakodynamik des Arzneimittels Tazocin ist wie folgt:

Einer der Wirkstoffe des Arzneimittels – Piperacillin-Monohydrat – ist ein halbsynthetisches bakterizides Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum. Diese Substanz wirkt gegen viele grampositive und gramnegative aerobe und anaerobe Mikroorganismen.

Zu den Eigenschaften von Piperacillin gehört die Fähigkeit, die Synthese von Zellwandmembranen in Mikroorganismen zu hemmen.

Tazobactam ist ein Sulfonderivat der Trialomethylpenicillansäure. Zu den Eigenschaften von Tazobactam gehört die Fähigkeit, zahlreiche Beta-Lactamasen (darunter verschiedene plasmidische und chromosomale Beta-Lactamasen) stark zu hemmen. Diese Beta-Lactamasen stimulieren häufig die Resistenz des Mikroorganismus gegen Arzneimittel der Pericillin- und Cephalosporin-Gruppe (zu denen Cephalosporine der dritten Generation gehören). Tazobactam verstärkt als Bestandteil von Tazocin dessen antimikrobielle Wirkung und trägt zur Erweiterung des Wirkungsspektrums von Piperacillin bei. Dies ist auf den Einschluss von Tazobactam in viele Mikroorganismen zurückzuführen, die Beta-Lactamasen produzieren und in der Regel gegen Piperacillin und andere Beta-Lactam-Antibiotika resistent sind.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass dieses Kombinationspräparat die Eigenschaften eines Breitbandantibiotikums und eines Arzneimittels besitzt, das die Hemmung von Beta-Lactamasen fördert.

Das Medikament Tazocin wirkt gegen gramnegative Bakterien, die sich nur in Gegenwart von Sauerstoff entwickeln. Dazu gehören Beta-Lactamase-produzierende und Beta-Lactamase-nicht-produzierende Mikroorganismenstämme. Dazu gehören Escherichia coli, Citrobacter (einschließlich Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (einschließlich Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (einschließlich Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii und Serratia spp. (einschließlich Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonellen, Shigellen, Pseudomonas aeruginosa und andere Pseudomonaden (einschließlich Pseudomonas cepacia und Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Gonokokken, Meningokokken, Moraxella spp. (einschließlich Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae oder Pfeiffer-Bazillus, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Außerdem wurde in vitro eine erhöhte Wirksamkeit der kombinierten Anwendung von Piperacillin und Tazobactam mit Aminoglykosiden gegen multiresistente Pseudomonas aeruginosa festgestellt.

Tazocin wirkt gegen grampositive Bakterien (Mikroorganismen, die ohne Sauerstoff existieren können), die Beta-Lactamase produzieren oder nicht. Dazu gehören Stämme der folgenden Mikroorganismen: Streptokokken (einschließlich Pneumokokken, Pyrrolidonylpeptidase-Streptokokken der Gruppe A, Streptococcus bovis der Gruppe D, Streptococcus agalactiae der Gruppe B, Streptococcus viridance der Gruppe C und G); Enterokokken (einschließlich fäkaler Enterokokken, Enterococcus faechtm); Staphylokokken – Staphylococcus aureus, der gegenüber Methylcillin empfindlich ist, saprophytischer Staphylokokken, epidermaler Staphylokokken (koagulasenegative Formen); coryneforme Bakterien, Listerien, Nocardia spp.

Tazocin wirkt gegen anaerobe Bakterien, die Beta-Lactamase produzieren und nicht produzieren. Dazu gehören Bacteroides (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Peptosfreptococcus-Bakterien, Fusobacterium-Bakterien, Clostridium-Bakterien (einschließlich Clostridium difficile und Clostridium parfringens), Veilonella spp. und Actynomyces spp.

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Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik des Arzneimittels Tazocin ist wie folgt:

Mechanismus der Arzneimittelverteilung.

• Die maximale Menge des Arzneimittels im Blutserum wird unmittelbar nach dem Ende der intravenösen Verabreichung erreicht.
• Bei gemeinsamer Gabe von Piperacillin mit Tazobactam sind die Blutkonzentrationen mit denen bei alleiniger Gabe von Piperacillin vergleichbar.
• Piperacillin und Tazobactam sind zu etwa 30 Prozent proteingebunden; die Wirkstoffe stören sich gegenseitig nicht bei der Proteinbindung.
• Die Wirkstoffe Piperacillin und Tazobactam verteilen sich in allen Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich des Darmepithels, des Gallenblasenepithels (und der Galle), des Lungenepithels, der weiblichen Geschlechtsorgane (einschließlich Gebärmutter, Eierstöcke, Eileiter) und des Skelettsystems.
• Der durchschnittliche Wirkstoffgehalt in verschiedenen Geweben beträgt fünfzig bis einhundert Prozent des Arzneimittelgehalts im Blutserum.
• Es liegen keine Informationen über die Möglichkeit des Durchdringens der Wirkstoffe durch die Blut-Hirn-Schranke vor.

Der Mechanismus der Biotransformation der Wirkstoffe des Arzneimittels ist wie folgt:

• Während des Stoffwechsels wird Piperacillin in eine Substanz mit geringerer Aktivität umgewandelt, nämlich das Desethylderivat.
• Während des Stoffwechsels wird Tazobactam in eine inaktive Metabolitensubstanz umgewandelt.

Der Mechanismus der Ausscheidung des Arzneimittels Tazocin aus dem Körper ist wie folgt:

• Die Wirkstoffe Piperacillin und Tazobactam können über die Nieren ausgeschieden werden; dieser Prozess umfasst eine glomeruläre Filtration und eine tubuläre Sekretion.
• Piperacillin kann in derselben Form, in der es verabreicht wurde, rasch wieder ausgeschieden werden; 68 Prozent der aufgenommenen Menge finden sich im Urin wieder und werden über diesen ausgeschieden.
• Tazobactam und seine Stoffwechselprodukte können rasch über die Nieren ausgeschieden werden; 80 % der aufgenommenen Substanzmenge finden sich in gleicher Form im Urin wieder, der Rest des Tazobactams liegt in metabolischer Form vor.
• Die Ausscheidung von Piperacillin, Tazobactam und Desethylpiperacillin aus dem Körper ist auch über die Galle möglich.
• Bei einmaliger und wiederholter Verabreichung des Arzneimittels an gesunde Patienten variierte die Halbwertszeit der Wirkstoffe aus dem Blutserum zwischen 0,7 und 1,2 Stunden; dieser Prozess war nicht von der Menge des Arzneimittels und dem Zeitpunkt seiner Verabreichung in den Körper abhängig.
• Wenn die Kreatinin-Clearance T1/2 verringert ist, erhöht sich die Zeit, die das Arzneimittel bis zu seiner Ausscheidung aus dem Körper benötigt.

Bei Nierenfunktionsstörungen manifestiert sich die Pharmakokinetik des Arzneimittels Tazocin wie folgt:

• Wie oben erwähnt, verlängert sich mit einer Verringerung der Kreatin-Clearance die Halbwertszeit der Wirkstoffe.
• Sinkt die Kreatinin-Clearance auf unter zwanzig Milliliter pro Minute, erhöht sich die Halbwertszeit der Wirkstoffe im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion – bei Piperacillin um das Zweifache, bei Tazobactam um das Vierfache.
• Während der Hämodialyse können dreißig bis fünfzig Prozent Piperacillin sowie fünf Prozent Tazobactam in metabolischer Form entfernt werden.

Bei einer Peritonealdialyse können sechs Prozent Piperacillin und einundzwanzig Prozent Tazobactam entfernt werden; achtzehn Prozent Tazobactam werden in metabolischer Form aus dem Körper ausgeschieden.

Im Falle einer Leberfunktionsstörung sind die pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels wie folgt:

• die Halbwertszeit von Wirkstoffen erhöht sich.
• Eine Anpassung der Medikamentenmenge ist nicht erforderlich.

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Dosierung und Verabreichung

Es wird eine Voruntersuchung der Mikroflora des Patienten empfohlen: Vor der Anwendung dieses Arzneimittels muss festgestellt werden, ob die Mikroorganismen, die die Krankheit verursacht haben, gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels empfindlich sind oder nicht.

Die Verabreichungsmethode und Dosierung des Arzneimittels Tazocin sind wie folgt:

Tazocin wird langsam intravenös über einen Zeitraum von mindestens drei bis fünf Minuten mittels Jetstream verabreicht. Alternativ kann das Medikament auch über einen Zeitraum von zwanzig bis dreißig Minuten per Tropf verabreicht werden.

Die Dosierung von Tazocin und die Dauer der Therapie hängen von der Schwere der Infektionskrankheit, dem Ort des Infektionsherdes sowie den dynamischen Merkmalen des Prozesses der Veränderung des klinischen und bakteriologischen Krankheitsbildes ab. Die Bestimmung der Dosierung des Arzneimittels wird auch durch den Grad der Empfindlichkeit der Mikroorganismen gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels beeinflusst.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Erwachsenen und Kindern über zwölf Jahren mit normaler Nierenfunktion ist wie folgt:

• die Tagesdosis des Arzneimittels beträgt zwölf Gramm Piperacillin und eineinhalb Gramm Tazobactan;
• die oben genannte tägliche Wirkstoffdosis sollte auf mehrere Dosen alle sechs bis acht Stunden aufgeteilt werden;
• Die tägliche Menge der Wirkstoffe des Arzneimittels richtet sich nach der Schwere der Erkrankung. Auch der Ort der Infektion im Körper des Patienten ist wichtig.
• Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 18 Gramm Piperacillin und 2,25 Gramm Tazobactan; die tägliche Wirkstoffdosis sollte zur Verabreichung auf mehrere Dosen aufgeteilt werden.

Die Anwendung des Arzneimittels Tazocin bei Kindern im Alter von zwei bis zwölf Jahren erfolgt wie folgt:

• bei bestehender Neutropenie bei pädiatrischen Patienten mit normaler Nierenfunktion und einem Körpergewicht von mindestens fünfzig Kilogramm – eine Einzeldosis Tazocin beträgt neunzig Milligramm (achtzig Milligramm Piperacillin und zehn Milligramm Tazobactam) pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes;
• die oben genannte Dosis des Arzneimittels wird alle sechs Stunden zusammen mit der erforderlichen Menge an Aminoglykosiden verabreicht;
• bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von über fünfzig Kilogramm entspricht die Menge des Arzneimittels der Dosis des Arzneimittels für einen Erwachsenen, die dem kranken Kind zusammen mit Aminoglykosiden verabreicht wird;
• bei intraabdominalen Infektionen bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von bis zu vierzig Kilogramm und normaler Nierenfunktion beträgt die geeignete Menge des Arzneimittels einhundert Milligramm Piperacillin und zwölfeinhalb Milligramm Tazobactam pro Kilogramm;
• die oben genannte Menge des Arzneimittels wird dem Patienten alle acht Stunden verabreicht;
• Kinder mit einem Körpergewicht von über vierzig Kilogramm und normaler Nierenfunktion nehmen die gleiche Menge des Arzneimittels ein wie erwachsene Patienten.

Die Therapie mit dem Medikament dauert fünf bis vierzehn Tage. Es ist zu beachten, dass die Einnahme des Medikaments nach Abklingen der Krankheitssymptome mindestens 48 Stunden fortgesetzt werden sollte.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Tazocin wie folgt angewendet:

• Patienten mit Nierenversagen oder Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten eine angepasste Menge des Arzneimittels erhalten; diese Anpassung gilt auch für die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels;

Die empfohlene Dosierung des Arzneimittels für erwachsene und pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von über fünfzig Kilogramm und Nierenversagen lautet wie folgt:

• Wenn die Kreatin-Clearance über vierzig ml pro Minute liegt, muss die Dosierung des Arzneimittels nicht angepasst werden.
• bei einer Kreatinin-Clearance von zwanzig bis vierzig Milligramm pro Minute beträgt die Piperacillinmenge zwölf Gramm und die Tazobactammenge eineinhalb Gramm pro Tag; das Arzneimittel wird alle acht Stunden in einer Menge von vier Gramm Piperacillin und fünfhundert Milligramm Tazobactam verabreicht;
• Bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als zwanzig Milligramm pro Minute beträgt die tägliche Piperacillinmenge acht Gramm bei einer Tazobactammenge von einem Gramm; die Wirkstoffe werden alle zwölf Stunden in einer Menge von vier Gramm Piperacillin und fünfhundert Milligramm Tazobactam verabreicht.

Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten eine maximale Tagesdosis von acht Gramm Piperacillin und einem Gramm Tazobactam erhalten. Dabei ist zu berücksichtigen, dass durch die Hämodialyse innerhalb von vier Stunden 30 bis 50 Prozent des Piperacillins entfernt werden können. In diesem Fall ist nach jeder Hämodialysesitzung eine zusätzliche Dosis von zwei Gramm Piperacillin und zweihundertfünfzig Gramm Tazobactam erforderlich.

Das Medikament wird Kindern im Alter von zwei bis zwölf Jahren mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht verschrieben, da die pharmakokinetischen Eigenschaften von Piperacillin und Tazobactam bei Kindern mit Nierenfunktionsstörung nicht untersucht wurden. Es liegen keine Daten zu den Mengen des Arzneimittels bei gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung und Neutropenie vor.

Bei pädiatrischen Patienten im Alter von zwei bis zwölf Jahren mit Nierenfunktionsstörung wird eine Anpassung der Tazocin-Dosis empfohlen. Die angegebene Tazocin-Dosis ist nur ein Richtwert für die erforderliche Verabreichung. Jeder Patient dieser Patientengruppe sollte ständig vom behandelnden Personal überwacht werden, um Symptome einer Überdosierung frühzeitig zu erkennen und entsprechende Maßnahmen zu ergreifen. Dabei ist nicht nur auf die zu verabreichende Medikamentenmenge, sondern auch auf die Dosierungsintervalle zu achten. Die empfohlenen Dosierungen und die Dosierungsintervalle für pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg sind wie folgt:

• bei einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml pro Minute beträgt die entsprechende Tazocin-Menge 112,5 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes (d. h. 100 Milligramm Piperacillin und 12,5 Milligramm Tazobactam); das Arzneimittel ist alle acht Stunden zu verabreichen;
• Wenn die Clearance weniger als 50 ml pro Minute beträgt, beträgt die geeignete Tazocin-Menge 78,4 mg des Arzneimittels pro Kilogramm Körpergewicht (d. h. 70 mg Piperacillin und 8,4 mg Tazobactam). Das Arzneimittel ist alle acht Stunden zu verabreichen.

Bei eingeschränkter Leberfunktion ist keine Anpassung der Dosierung des Arzneimittels erforderlich.

Bei älteren Patienten muss die Dosierung des Arzneimittels nur bei eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden.

Zur Herstellung der Medikamentenlösung sollten die folgenden Verfahren empfohlen werden:

• Es muss daran erinnert werden, dass Tazocin nur zur intravenösen Verabreichung verwendet wird.
• das Arzneimittel muss in einem der unten aufgeführten Lösungsmittel aufgelöst werden;
• Sie müssen auf die Mengen der Wirkstoffe des Arzneimittels und des Lösungsmittels achten.
• die Flasche wird mit kreisenden Bewegungen gedreht, bis sich der Flascheninhalt aufgelöst hat – dazu ist es notwendig, die Flasche fünf bis zehn Minuten lang ständig zu drehen;
• Die zubereitete Lösung ist eine farblose Flüssigkeit oder eine Flüssigkeit mit einem hellgelben Farbton.

Die Dosierung der Wirkstoffe bei der Herstellung der Lösung ist wie folgt:

• zwei Gramm Piperacillin und zweihundertfünfzig Gramm Tazobactam pro zehn Milliliter Lösungsmittel;
• vier Gramm Piperacillin und fünfhundert Milligramm Tazobactan pro zwanzig Gramm Lösungsmittel.

Unter den mit Tazocin kompatiblen Lösungsmitteln werden die folgenden empfohlen:

• 0,9%ige Natriumchloridlösung,
• steriles Wasser für Injektionszwecke,
• fünfprozentige Dextroselösung,
• Ringer-Laktat-Lösung.

Nach der Herstellung kann die Lösung auf das erforderliche Volumen verdünnt werden, um das Arzneimittel intravenös zu verabreichen. Beispielsweise ist eine Verdünnung von 50 Milliliter auf 150 Milliliter mit einem der folgenden Lösungsmittel möglich. Anwendungsempfehlung:

• 0,9%ige Natriumchloridlösung,
• steriles Wasser für Injektionszwecke (maximal 50 Milliliter),
• fünfprozentige Dextroselösung,
• Ringer-Laktat-Lösung.

Die zubereitete Lösung sollte innerhalb von 24 Stunden verwendet werden, wenn sie bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad Celsius gelagert wird. Die Lösung sollte innerhalb von 48 Stunden verwendet werden, wenn sie bei einer Temperatur von zwei bis acht Grad Celsius gelagert wird.

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Verwenden Tazocin Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Tazocin während der Schwangerschaft erfolgt wie folgt:

Es liegen keine ausreichenden Informationen zur kombinierten Anwendung von Piperacillin und Tazobactam in Tazocin bei Frauen während der Schwangerschaft vor. Dies gilt auch für die getrennte Anwendung dieser Substanzen während dieser Zeit.

Die Substanzen Piperacillin und Tazobactam sind in der Lage, die Plazentaschranke zu überwinden.

Das Arzneimittel darf Patientinnen während der Schwangerschaft nur nach strenger Indikationsstellung und im Falle einer lebenswichtigen Notwendigkeit verschrieben werden.

Das Medikament Tazocin wird während der Schwangerschaft nur dann verschrieben, wenn ein Nutzen für die Mutter zu erwarten ist, der das Risiko einer Gefährdung des Lebens und der Entwicklung des Fötus weit überwiegt.

Piperacillin kann in geringen Konzentrationen in die Muttermilch übergehen. Es liegen keine Daten zum Übertritt von Tazobactam in die Muttermilch vor, da zu diesem Problem keine ausreichenden Forschungsergebnisse vorliegen.

Stillende Frauen können Tazobactam nur anwenden, wenn die Wirksamkeit des Arzneimittels die möglichen Risiken für das Baby deutlich übersteigt.

Es wird empfohlen, für die Dauer der Einnahme von Tazobactam nicht zu stillen.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels Tazocin sind wie folgt:

Das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels, einschließlich anderer Penicilline, Cephalosporine und Carbapeneme. Die Krankengeschichte des Patienten sollte Daten über das Vorhandensein allergischer Reaktionen als Reaktion auf die Anwendung von Penicillinen, Cephalosporinen und Carbapenemen enthalten.

Bei allergischen Reaktionen, nicht nur auf Arzneimittel der Penicillin-Gruppe, sollte das Arzneimittel Tazocin mit Vorsicht verschrieben werden.

Es liegen keine Informationen zur sicheren Anwendung des Arzneimittels bei Patienten unter zwei Jahren vor. Daher wird Tazocin Patienten unter diesem Alter nicht verschrieben.

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Nebenwirkungen Tazocin

In der Praxis wurden mit Tazocin folgende Nebenwirkungen festgestellt:

Symptome von Magen-Darm-Erkrankungen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung sowie Stomatitis. Es treten Symptome einer Dyspepsie auf – erschwerte oder schmerzhafte Verdauung mit Schmerzen im Oberbauch. Einige Patienten leiden an einer pseudomembranösen Kolitis – einer Darmkolik, die durch paroxysmale Bauchschmerzen und die Absonderung von Schleim mit dem Stuhl in großen Mengen gekennzeichnet ist.

Gelbsucht wird beobachtet. In einigen Fällen wird eine erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen (AST und ALT) als vorübergehendes (vorübergehendes) Phänomen beobachtet. Symptome einer Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, erhöhte Aktivität der Gamma-Glutamyltransferase und Anzeichen einer Hepatitis können auftreten.

Das Auftreten allergischer Reaktionen - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Erythem (Rötung der Haut in einem begrenzten Bereich). Manchmal werden Anzeichen einer bullösen Dermatitis und eines Erythema multiforme (einschließlich Anzeichen des Stevens-Johnson-Syndroms) beobachtet. In seltenen Fällen treten Manifestationen einer toxischen epidermalen Nekrolyse auf. Das Auftreten anaphylaktischer (oder anaphylaktoider) Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock ist möglich.

Es können Pilz-Superinfektionen auftreten.

Das Auftreten von Störungen des Nervensystems ist möglich, die sich im Auftreten von Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit und Krämpfen äußern.

In seltenen Fällen können Symptome einer Störung des hämatopoetischen Systems auftreten - Anämie (eine Abnahme des Hämoglobinspiegels im Blut), Leukopenie (eine Abnahme der Anzahl der Leukozyten im Blutserum), Neutropenie (eine Abnahme der Anzahl der Neutrophilen im Blut), Thrombozytopenie (eine Abnahme der Anzahl der Blutplättchen im Blut) und Eosinophilie (eine Zunahme der Anzahl der Eosinophilen im Blut) können auftreten.

Es kann zu einer Agranulozytose kommen – einer Abnahme der Neutrophilen und Leukozyten im Blut, was die Anfälligkeit des Patienten für Pilz- und Bakterienerkrankungen erhöht. In einigen Fällen treten Symptome einer Panzytopenie auf – eine Abnahme der Anzahl aller Blutzellen – Erythrozyten, Thrombozyten und Leukozyten.

Manchmal treten Symptome einer Hypoalbuminämie auf – eine Abnahme des Albuminspiegels im Blutplasma. Mögliche Symptome einer Hypoglykämie – eine Abnahme des Glukosespiegels im Blutserum. Es treten Anzeichen einer Hypoproteinämie auf, die durch einen niedrigen Gehalt an Proteinkomponenten im Blutplasma gekennzeichnet ist. Mögliche Symptome einer Hypokaliämie – eine Abnahme der Kaliumionenkonzentration im Blutserum.

Einige Patienten zeigen Anzeichen von Hypotonie – niedrigem Blutdruck. Phlebitis – entzündliche Prozesse der Gefäßwände (Venen) – kann auftreten. Thrombophlebitis – entzündliche Prozesse in den Gefäßwänden (Venen) in Kombination mit Thrombose – der Bildung eines Blutgerinnsels, das das Venenlumen blockiert – kann ebenfalls auftreten. Ein Gefühl von Bluthochdruck im Gesicht kann auftreten.

Manchmal kommt es zu Blutungen, einschließlich Purpura und Nasenbluten. Die Dauer der Blutung kann im Vergleich zum Zeitraum vor der Anwendung des Arzneimittels zunehmen (d. h. die Zeit für Thromboplastinprozesse nimmt zu und die Zeit für Prothrombinprozesse nimmt zu).

Bei manchen Patienten kann es zu einer Thrombozytose kommen – einer Zunahme der Blutplättchenzahl, die das Auftreten einer Thrombose provoziert.

Bei Patienten, denen Tazocin verschrieben wurde, kann es zu einem falsch positiven Coombs-Test (einem diagnostischen Test für Autoimmunerkrankungen des Blutes) kommen.

Es kommt zum Auftreten von Arthralgiesymptomen – schmerzhaften Empfindungen in den Gelenken, die flüchtiger Natur sind.

Erhöhte Plasmakreatininwerte sind möglich. Es werden Symptome einer interstitiellen Nephritis und eines Nierenversagens beobachtet.

Es kann zu erhöhten Harnstoffwerten im Blutplasma kommen.

In einigen Fällen kommt es zu einem Anstieg der Körpertemperatur sowie zu lokalen Reaktionen – Hautrötung, Verdickung der Haut und der Weichteile im Bereich der Arzneimittelverabreichung.

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Überdosis

Eine Überdosierung des Arzneimittels Tazocin äußert sich durch folgende Symptome:

• Im Magen-Darm-Trakt treten Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auf.
• Seitens des Nervensystems treten Anzeichen neuromuskulärer Erregbarkeit und Krämpfe auf.

Die Behandlung einer Überdosierung hängt von den klinischen Manifestationen ab. Dem Patienten wird eine symptomatische Therapie verschrieben, um die Folgen einer unsachgemäßen Medikamenteneinnahme zu lindern.

Um hohe Piperacillin- oder Tazobactam-Spiegel im Blut zu senken, kann eine Hämodialyse (eine Methode zur extrarenalen Blutreinigung) verordnet werden.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Folgende Anzeichen einer Wechselwirkung des Arzneimittels Tazocin mit anderen Arzneimitteln wurden festgestellt:

Wenn Tazocin in Kombination mit Probenecid verschrieben wird, erhöht sich die Halbwertszeit (T1/2) und die renale Clearance von Piperacillin und Tazobactam nimmt ab. Gleichzeitig ändert sich die maximale Konzentration dieser Substanzen im Blutserum nicht.

Die Studien ergaben keine Daten zur Wechselwirkung von Tazocin und Vancomycin, da keine pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen diesen Arzneimitteln festgestellt wurde.

Piperacillin hat sowohl bei alleiniger Anwendung als auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Tazobactam keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tobramycin. Dies gilt sowohl für Patienten mit intakter Nierenfunktion als auch für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung. Bei der Anwendung von Tobramycin zeigten sich keine signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Piperacillin, Tazobactam und deren Metaboliten.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Tazocin und Vercuroniumbromid kann es zu einer länger anhaltenden neuromuskulären Blockade kommen. Dieser Effekt wird bei der kombinierten Anwendung von Piperacillin und anderen nicht-depolarisierenden Muskelrelaxanzien beobachtet.

Die kombinierte Anwendung von Tazocin und Heparin, Arzneimitteln mit indirekter gerinnungshemmender Wirkung und anderen Arzneimitteln, die die Blutgerinnungsfähigkeit (das Blutgerinnungssystem, zu dem auch die Funktion der Blutplättchen gehört) beeinflussen, sollte mit Vorsicht erfolgen. Während der gesamten Dauer der gleichzeitigen Behandlung mit diesen Arzneimitteln sollten der Blutgerinnungsgrad und der Zustand des für diese Funktion verantwortlichen Körpersystems ständig überwacht werden.

Piperacillin hat die Eigenschaft, die Ausscheidung von Methotrexat aus dem Körper zu verzögern. Daher ist es während der Kombinationstherapie mit diesen Substanzen notwendig, die Methotrexatkonzentration im Blutplasma ständig zu überwachen.

Bei der Anwendung von Tazocin kann es zu falsch positiven Ergebnissen im Urinzuckertest kommen. Dieser Test verwendet eine Methode, die die Reduktion von Kupferionen ermöglicht. Aus diesem Grund gibt es Empfehlungen für Zuckertests, die auf enzymatischer Oxidation von Zucker basieren.

Werden Tazocin-Lösungen und Aminoglykoside gemischt, kann deren Inaktivierung eintreten. Daher sollten diese Arzneimittel getrennt verabreicht werden. Ist eine kombinierte Anwendung gerechtfertigt, sollten Tazocin- und Aminoglykosid-Lösungen getrennt zubereitet werden. Bei der Verabreichung von Lösungen dieser Arzneimittel sollte ausschließlich ein V-förmiger Katheter verwendet werden. Unter allen oben genannten Bedingungen darf Tazocin einem Patienten nur zusammen mit den folgenden Aminoglykosiden – Amikacin und Gentamicin – über einen V-förmigen Katheter verabreicht werden. Die Aminoglykosid-Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten, wobei auch die Art der Infektion (schwer oder lebensbedrohlich) und die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) eine Rolle spielen.

Verwenden Sie zur Anwendung von Tazocin keine Spritze oder Pipette, die andere Medikamente enthält. Ausnahmen sind Gentamicin, Amikacin und die oben genannten Lösungsmittel. Diese Vorsichtsmaßnahme erklärt sich aus der Tatsache, dass keine Daten zur Verträglichkeit von Tazocin mit anderen Medikamenten vorliegen.

Sollte eine gleichzeitige Anwendung von Tazocin mit anderen Medikamenten aus der Gruppe der Antibiotika erforderlich sein, werden diese Medikamente dem Patienten streng getrennt verabreicht.

Das Arzneimittel Tazocin weist die Eigenschaft der chemischen Instabilität auf, weshalb dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Natriumbicarbonat enthaltenden Lösungen verwendet werden sollte.

Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel Tazocin Blutprodukten oder Albuminhydrolysaten zuzusetzen.

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Lagerbedingungen

Die Lagerbedingungen für Tazocin sind wie folgt:

Das Arzneimittel wird bei Raumtemperatur zwischen fünfzehn und zwanzig Grad Celsius gelagert.

Das Arzneimittel sollte an einem trockenen, dunklen Ort ohne direkte Sonneneinstrahlung aufbewahrt werden.

Tazocin sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeit des Arzneimittels Tazocin beträgt 36 Monate ab Herstellungsdatum.

Es ist verboten, Tazocin nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum des Arzneimittels zur Behandlung zu verwenden.

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