Synecod

Der Wirkstoff von Sinekod ist Butamirat-Citrat, das Husten abdrückt und sich von Opiumalkaloiden in seiner Struktur und pharmakologischen Wirkung unterscheidet.

Hinweise Synecoda

Symptomatische Behandlung von Husten (einschließlich trockener Husten) unterschiedlicher Herkunft.

Freigabe Formular

1 ml Sirup enthält 1,5 mg Butamirat-Citrat;

Hilfsstoffe: Sorbit-Lösung 70%(E 420), Glycerin, Natrium-Saccharin, Benzoesäure (E 210), Vanillin, Ethanol 96%, Natriumhydroxid 30%, gereinigtes Wasser.

Sirup.

Grundlegende physikalisch-chemische Eigenschaften: transparente Lösung von farblos bis bräunlich-gelb.

Pharmakodynamik

Ein nicht opiates Husten, das mit zentraler Aktion unterdrückt wird. Der genaue Wirkmechanismus ist jedoch unbekannt.

Es wird angenommen, dass Butamirate auf das ZNS wirkt. Butamyrat Citrat verursacht eine nicht spezifische anticholinerge und bronchospasolytische Wirkung, die die Atemfunktion verbessert. Synekod verursacht keine Sucht oder Abhängigkeit.

Butamirat Citrat hat eine breite therapeutische Reichweite, sodass Sinekod in therapeutischen Dosen gut vertragen und als Hustenmittel für Kinder gut geeignet ist.

Pharmakokinetik

Butamyrat wird schnell absorbiert, im Körper verteilt und überwiegend überwiegend auf 2-Phenylbuttersäure und Diethylaminoethoxyethanol hydrolysiert, die auch Anti-Hustenaktivität aufweisen. 2-Phenylbuttersäure wird durch Hydroxylierung weiter teilweise metabolisiert. Butamyrat und 2-Phenylbuttersäure sind weitgehend an Blutproteine im Körper gebunden.

Die Auswirkung von Lebensmitteln auf die Bioverfügbarkeit wurde nicht bestätigt. Der Metabolismus von Butamirat zu 2-Phenylbuttersäure und Diethylaminoethoxyethanol ist über den Dosisbereich von 22,5 bis 90 mg vollständig proportional.

Messbare Konzentrationen von Butamirat sind innerhalb von 5 bis 10 Minuten nach Verabreichung von 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg und 90 mg im Blut nachweisbar. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1 Stunde für alle vier Dosen mit einer mittleren maximalen Plasmakonzentration von 16,1 ng/ml erreicht, wenn die 90-mg-Dosis verabreicht wird.

Die mittlere maximale Plasmakonzentration von 2-Phenylbuttersäure wird innerhalb von 1,5 Stunden mit der höchsten beobachteten Exposition nach 90 mg (3052 Nanogramm/ml) erreicht.

Die mittlere maximale Plasmakonzentration von Diethylaminoethoxyethanol wird innerhalb von 0,67 Stunden mit der höchsten beobachteten Exposition nach 90 mg (160 Nanogramm/ml) erreicht.

Metaboliten werden hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. Butamyrat ist im Urin bis zu 48 Stunden nach der Verabreichung nachweisbar. Laut Messungen beträgt die Eliminierungs-Halbwertszeit für Butamirat 1,48-1,93 Stunden für 2-Phenyl-Buttersäure-23,26-24,42 Stunden für Diethylaminoethoxyethanol-2,72-2,90 Stunden.

Es gibt keinen Hinweis auf die Wirkung von Leber- und Nierenfunktionsstörungen auf die pharmakokinetischen Parameter von Butamirat.

Dosierung und Verabreichung

Nur für orale Verwaltung.

Kinder von 3 bis 6 Jahren: 5-mal täglich 7,5 mg; maximale tägliche Dosis - 15 ml (22,5 mg);

Kinder von 6 bis 12 Jahren: 15 mg (15 mg) dreimal täglich; maximale tägliche Dosis - 30 mg (45 mg);

Jugendliche ab 12 Jahren: 15 ml (22,5 mg) dreimal täglich; Maximale tägliche Dosis - 45 ml (67,5 mg).

Erwachsene: 15 ml (22,5 mg) 4-mal täglich; Maximale tägliche Dosis - 90 mg (60 ml).

Der Messbecher sollte nach jedem Gebrauch und nach dem Gebrauch von einer anderen Person gewaschen und getrocknet werden.

Der maximale Behandlungsverlauf ohne Arzt sollte 1 Woche nicht überschreiten.

Das Medikament sollte vorzugsweise vor den Mahlzeiten angewendet werden.

Die niedrigste Dosis, die erforderlich ist, um die Wirksamkeit zu erreichen, sollte für die kürzeste Behandlungszeit verwendet werden.

Überschreiten Sie die angegebene Dosis nicht.

Kinder

Für Kinder unter 3 Jahren wird das Medikament in dieser Dosierungsform nicht verwendet. Sie können eine andere Dosierungsform verwenden, nämlich Sinekod, mündliche Tropfen für Kinder.

Verwenden Synecoda Sie während der Schwangerschaft

Die Sicherheit bei der Verwendung von Synecod während der Schwangerschaft oder Laktation wurde in speziellen Studien nicht bewertet. Tierstudien zeigen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des fetalen Menschen.

Während der Schwangerschaft kann Synekod nur bei Verschreibungen eines Arztes verwendet werden, wenn es direkte Hinweise auf eine solche Behandlung gibt. Wenn der erwartete Nutzen für die schwangere Frau das mögliche Risiko für den Fötus überschreitet, sollte eine niedrige wirksame Dosis und eine minimale Behandlungsdauer berücksichtigt werden.

Es ist nicht bekannt, ob die aktive Substanz und/oder Metaboliten in die Muttermilch gelangen.

Aus Sicherheitsgründen sollten die Vorteile und Risiken der Verwendung von Sinekod während des Stillens sorgfältig abgewogen werden. Die Verwendung des Arzneimittels während des Stillens ist nur auf Anweis eines Arztes möglich, wenn der erwartete positive Effekt für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind übersteigt. In diesem Fall sollte die niedrigste wirksame Dosis und die kürzeste Behandlungsdauer berücksichtigt werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die aktiven oder Hilfsstoffe des Arzneimittels.

Nebenwirkungen Synecoda

Nervensystem (Single: ≥1/10000, & lt; 1/1000): Schwindel, Somnolence.

Magen-Darm-Trakt (Single: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): Übelkeit, Durchfall.

Immunsystem (Single: ≥1/10000, & lt; 1/1000): anaphylaktischer Schock.

Haut und subkutanes Gewebe (Single: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus.

Überdosis

Synekod-Überdosierung kann folgende Symptome verursachen: Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel und arterielle Hypotonie.

Eine weitere Behandlung sollte gemäß den klinischen Indikationen angegeben werden.

Es gibt keine spezifische Möglichkeit zur Behandlung von Butamirat-Überdosis. Im Falle einer Überdosierung benötigt der Patient eine symptomatische Behandlung und Kontrolle von lebenswichtigen Körperfunktionen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die gleichzeitige Verwendung von Expektoranten sollte vermieden werden. Der genaue Mechanismus der Wechselwirkung mit anderen Medikamenten wird nicht untersucht, aber der zentrale Wirkungsmechanismus des Hustensuppressiva kann durch die Wirkung starker Depressiva einschließlich Alkohol verstärkt werden.

Lagerbedingungen

Lagern Sie außerhalb der Reichweite von Kindern und außer Sicht bei Temperaturen von nicht mehr als 30 ° C.

Spezielle Anweisungen

Angesichts der Tatsache, dass Butamirat den Hustenreflex bedrückt, sollte die gleichzeitige Verwendung von Expektoranten vermieden werden, da dies zu einer Stagnation von Schleim in den Atemwege führen kann, was das Risiko eines Bronchospasmus und der Infektion des Atemwegs erhöht.

Der Sirup enthält Süßstoffe - Natrium-Saccharin und Sorbit (284 mg pro 1 ml), daher kann er Diabetikern verabreicht werden. Sorbit kann gastrointestinale Beschwerden und leichte Abführmaßnahmen verursachen.

Sorbit ist eine Fructosequelle, daher sollte es bei Patienten mit Fructose-Intoleranz nicht verwendet werden. Es sollte nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Laktos-Intoleranz oder der Glukose-Galactose-Malabsorption angewendet werden.

Das medizinische Produkt enthält eine kleine Menge (weniger als 100 mg pro Dosis) Ethanol (Alkohol), die weniger als 100 mg pro Dosis beträgt. Das medizinische Produkt enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. H. Der Natriumgehalt kann vernachlässigt werden.

Wenn der Husten länger als 7 Tage bleibt, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Patienten, deren Symptome sich innerhalb von 7 Tagen verschlechtern oder nicht verbessern und von Fieber, Ausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen begleitet werden, sollten weitere Untersuchungen durchführen, um die zugrunde liegende Ursache der Erkrankung zu bestimmen.

Halten Sie sich außerhalb ihrer Sichtweite von Kindern und außerhalb ihres Sehens.

Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Anfahren des Motortransports oder anderer Mechanismen zu beeinflussen

Kann Müdigkeit verursachen und die Reaktion beim Anfahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen beeinflussen.

Haltbarkeit

3 Jahre.