Synecod

Der Wirkstoff von Sinekod ist Butamiratcitrat, das den Husten lindert und sich in seiner Struktur und pharmakologischen Wirkung von Opiumalkaloiden unterscheidet.

Hinweise Synecoda

Symptomatische Behandlung von Husten (einschließlich trockenem Husten) unterschiedlicher Genese.

Freigabe Formular

1 ml Sirup enthält 1,5 mg Butamiratcitrat;

Hilfsstoffe: Sorbitlösung 70 % (E 420), Glycerin, Natriumsaccharin, Benzoesäure (E 210), Vanillin, Ethanol 96 %, Natriumhydroxid 30 %, gereinigtes Wasser.

Sirup.

Grundlegende physikalisch-chemische Eigenschaften: transparente Lösung von farbloser bis bräunlich-gelblicher Farbe.

Pharmakodynamik

Ein opiatfreies Hustenmittel mit zentraler Wirkung. Der genaue Wirkmechanismus bleibt jedoch unbekannt.

Es wird angenommen, dass Butamirat auf das ZNS wirkt. Butamyratcitrat bewirkt eine unspezifische anticholinerge und bronchospasmolytische Wirkung, die die Atemfunktion verbessert. Synekod verursacht keine Sucht oder Abhängigkeit.

Butamiratcitrat verfügt über ein breites therapeutisches Spektrum, sodass Sinekod in therapeutischen Dosen gut verträglich ist und sich gut als Hustenmittel für Kinder eignet.

Pharmakokinetik

Butamyrat wird schnell absorbiert, im Körper verteilt und weiter überwiegend zu 2-Phenylbuttersäure und Diethylaminoethoxyethanol hydrolysiert, die ebenfalls eine hustenstillende Wirkung haben. 2-Phenylbuttersäure wird durch Hydroxylierung teilweise weiter metabolisiert. Butamyrat und 2-Phenylbuttersäure sind im Körper größtenteils an Blutproteine ​​gebunden.

Der Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Bioverfügbarkeit wurde nicht bestätigt. Der Metabolismus von Butamirat zu 2-Phenylbuttersäure und Diethylaminoethoxyethanol verläuft im Dosisbereich von 22,5–90 mg vollständig proportional.

Messbare Konzentrationen von Butamirat sind im Blut innerhalb von 5 bis 10 Minuten nach Verabreichung von 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg und 90 mg nachweisbar. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden bei allen vier Dosen innerhalb einer Stunde erreicht, wobei die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration bei Verabreichung der 90-mg-Dosis 16,1 ng/ml beträgt.

Die mittlere maximale Plasmakonzentration von 2-Phenylbuttersäure wird innerhalb von 1,5 Stunden erreicht, wobei die höchste beobachtete Exposition nach 90 mg (3052 Nanogramm/ml) liegt.

Die mittlere maximale Plasmakonzentration von Diethylaminoethoxyethanol wird innerhalb von 0,67 Stunden erreicht, wobei die höchste beobachtete Exposition nach 90 mg (160 Nanogramm/ml) liegt.

Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Butamyrat ist bis zu 48 Stunden nach der Verabreichung im Urin nachweisbar. Messungen zufolge beträgt die Eliminationshalbwertszeit für Butamirat 1,48–1,93 Stunden, für 2-Phenylbuttersäure 23,26–24,42 Stunden und für Diethylaminoethoxyethanol 2,72–2,90 Stunden.

Es gibt keine Hinweise auf die Auswirkung einer Leber- und Nierenfunktionsstörung auf die pharmakokinetischen Parameter von Butamirat.

Dosierung und Verabreichung

Nur zur oralen Verabreichung.

Kinder von 3 bis 6 Jahren: 5 ml (7,5 mg) 3-mal täglich; maximale Tagesdosis - 15 ml (22,5 mg);

Kinder von 6 bis 12 Jahren: 10 ml (15 mg) 3-mal täglich; maximale Tagesdosis - 30 ml (45 mg);

Jugendliche ab 12 Jahren: 15 ml (22,5 mg) 3-mal täglich; maximale Tagesdosis - 45 ml (67,5 mg).

Erwachsene: 15 ml (22,5 mg) 4-mal täglich; maximale Tagesdosis - 60 ml (90 mg).

Der Messbecher sollte nach jedem Gebrauch und nach der Verwendung durch eine andere Person gewaschen und getrocknet werden.

Die maximale Behandlungsdauer ohne ärztliche Verschreibung sollte 1 Woche nicht überschreiten.

Das Medikament sollte vorzugsweise vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Für den kürzesten Behandlungszeitraum sollte die niedrigste zur Erzielung der Wirksamkeit erforderliche Dosis angewendet werden.

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.

Kinder

Für Kinder unter 3 Jahren wird das Medikament in dieser Dosierungsform nicht verwendet. Sie können eine andere Dosierungsform verwenden, nämlich Sinekod, orale Tropfen für Kinder.

Verwenden Synecoda Sie während der Schwangerschaft

Die Sicherheit der Anwendung von Synecod während der Schwangerschaft oder Stillzeit wurde nicht in speziellen Studien untersucht. Tierstudien deuten nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus hin.

Während der Schwangerschaft darf Synekod nur auf ärztliche Verordnung angewendet werden, wenn eine direkte Indikation für eine solche Behandlung besteht. Wenn der erwartete Nutzen für die schwangere Frau das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt, sollten eine niedrige wirksame Dosis und eine minimale Behandlungsdauer in Betracht gezogen werden.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff und/oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.

Aus Sicherheitsgründen sollten Nutzen und Risiken der Anwendung von Sinekod während der Stillzeit sorgfältig abgewogen werden. Die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit ist nur auf Anraten eines Arztes möglich, wenn seiner Meinung nach die erwartete positive Wirkung für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind übersteigt. In diesem Fall sollten die niedrigste wirksame Dosis und die kürzeste Behandlungsdauer berücksichtigt werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirk- oder Hilfsstoff des Arzneimittels.

Nebenwirkungen Synecoda

Nervensystem (einzeln: ≥1/10.000, <1/1.000): Schwindel, Schläfrigkeit.

Magen-Darm-Trakt (einmalig: ≥ 1/10.000, < 1/1.000): Übelkeit, Durchfall.

Immunsystem (einzeln: ≥1/10.000, <1/1.000): anaphylaktischer Schock.

Haut und Unterhautgewebe (einmalig: ≥ 1/10.000, < 1/1.000): Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus.

Überdosis

Eine Überdosierung von Synekod kann folgende Symptome verursachen: Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel und arterielle Hypotonie.

Die weitere Behandlung sollte entsprechend der klinischen Indikation erfolgen.

Es gibt keine spezifische Methode zur Behandlung einer Butamirat-Überdosierung. Im Falle einer Überdosierung benötigt der Patient eine symptomatische Behandlung und Kontrolle lebenswichtiger Körperfunktionen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die gleichzeitige Anwendung von schleimlösenden Mitteln sollte vermieden werden. Der genaue Mechanismus der Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln ist nicht untersucht, der zentrale Wirkungsmechanismus des Hustenmittels kann jedoch durch die Wirkung starker Beruhigungsmittel, einschließlich Alkohol, verstärkt werden.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern und außer Sichtweite bei Temperaturen von nicht mehr als 30 °C lagern.

Spezielle Anweisungen

Da Butamirat den Hustenreflex unterdrückt, sollte die gleichzeitige Anwendung von schleimlösenden Mitteln vermieden werden, da dies zu einer Schleimstagnation in den Atemwegen führen kann, was das Risiko von Bronchospasmen und Infektionen der Atemwege erhöht.

Der Sirup enthält Süßstoffe – Natriumsaccharin und Sorbitol (284 mg pro 1 ml) und kann daher Diabetikern verabreicht werden. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leicht abführende Wirkung verursachen.

Sorbitol ist eine Fruktosequelle und sollte daher nicht bei Patienten mit Fruktoseintoleranz angewendet werden. Es sollte nicht bei Patienten mit der seltenen erblichen Laktoseintoleranz oder Glucose-Galactose-Malabsorption angewendet werden.

Das Arzneimittel enthält eine geringe Menge (weniger als 100 mg pro Dosis) Ethanol (Alkohol), also weniger als 100 mg pro Dosis. Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. H. Der Natriumgehalt kann vernachlässigt werden.

Wenn der Husten länger als 7 Tage anhält, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Patienten, deren Symptome sich innerhalb von 7 Tagen verschlimmern oder nicht bessern und die von Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen begleitet werden, sollten weitere Untersuchungen durchgeführt werden, um die zugrunde liegende Ursache der Erkrankung zu ermitteln.

Außerhalb der Reichweite von Kindern und außerhalb ihrer Sichtweite aufbewahren.

Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Kraftfahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen

Kann zu Ermüdung führen und die Reaktion beim Führen von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen beeinträchtigen.

Haltbarkeit

3 Jahre.