Natriumjodid (131I) zur Injektion

Der internationale Name dieses Arzneimittels lautet Natriumiodid (131I). Es wird vom Nationalen Zentrum für Kernforschung (Polen) hergestellt. In Polen ist es als Natriumiodid (131I) zur Injektion bekannt – ein wirksames Medikament zur Untersuchung und Therapie von Tumorneoplasien. Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Natriumchlorid (131I).

Eine verminderte Umweltqualität und eine Verschlechterung der Immunabwehr tragen bei den meisten Menschen am wenigsten zur Gesundheit bei. Und vor allem treffen die negativen Auswirkungen die schwächste Stelle des Körpers. Oft ist dies die Schilddrüse. Natriumiodid (131I) zur Injektion ist ein zuverlässiges Hilfsmittel bei der Diagnose und Therapie von Schilddrüsenerkrankungen.

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Hinweise Natriumjodid (131I) zur Injektion

Das betreffende Medikament wurde speziell von Wissenschaftlern und Apothekern entwickelt. Die Indikationen für die Verwendung von Natriumiodid (131I) für Injektionen sind recht spezifisch.

• Dies ist eine Hilfe bei der sequenziellen Betrachtung der Schilddrüsenelemente.
• Die Möglichkeit, Bilder der Organe und Gewebestrukturen des Patienten mithilfe einer Gammakamera zu erhalten, die die vom eingebauten Radionuklid abgegebene Strahlung aufzeichnet (Schilddrüsenszintigraphie).
• Behandlung einer Thyreotoxikose oder Hyperthyreose (erhöhte Menge an Hormonen, die von der Schilddrüse im Körper des Patienten produziert werden).
• Behandlung bösartiger Neubildungen, einschließlich solcher mit Metastasen.
• Therapeutische Therapie bei anatomischem Kropf.
• Vorbeugende Maßnahmen zur Verhinderung der Kropfbildung vor dem Hintergrund starker Radioaktivität.
• Linderung der Symptome bei Asthma bronchiale.
• Als Teil einer komplexen Behandlung von Syphilis.
• Bei Katarakt, einer Pilzinfektion der Hornhaut.

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Freigabe Formular

Das Polnische Forschungszentrum produziert Natriumiodid zur Herstellung von Lösungen, die anschließend zur Behandlung eingesetzt werden. Das Medikament ist ein leicht salziges weißes Pulver mit fein verteilter Struktur. Es ist in 15-ml-Flaschen erhältlich. Eine weitere Darreichungsform ist eine transparente, farblose Lösung in 10-ml-Ampullen. Die Verpackung des Medikaments erfüllt alle Anforderungen für den Transport radioaktiver Stoffe Nr. 1.

Das entwickelte Pulver zeichnet sich durch eine hervorragende Löslichkeit sowohl in Wasser als auch in Alkohol oder Glycerin aus.

Pharmakodynamik

Die selektive Anreicherung von Natriumiodid (131I) in der Schilddrüse ermöglicht es dem Spezialisten, das Medikament nicht nur zur Bestimmung des Zustands der Schilddrüse des Patienten, zur Visualisierung ihrer anatomischen Merkmale und zur detaillierten Untersuchung des Organs zu verwenden, sondern auch zur therapeutischen Behandlung bestimmter Erkrankungen, einschließlich durch Metastasierung verschlimmerter Krebserkrankungen. Die Pharmakodynamik von Natriumiodid (131I) zur Injektion ermöglicht eine direkte Wirkung auf die Hormonsynthese. Genauer gesagt verlangsamt es die Bildung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons im Hypophysenbereich. Natriumiodid (131I) beeinflusst somit direkt die Synthesearbeit der Schilddrüse.

Das Medikament hat antiseptische und proteolytische Eigenschaften. Natriumiodid blockiert die Ansammlung von radioaktivem Jod im Kropf und schützt den Körper vor Strahlenbelastung.

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Pharmakokinetik

Zur Durchführung notwendiger Maßnahmen oder als Arzneimittel wird Natriumiodid auf nüchternen Magen eingenommen. Das Pulver des Arzneimittels wird in 25–30 ml speziellem sterilem medizinischem Wasser verdünnt (meistens wird destillierte Flüssigkeit verwendet). Pharmakokinetik Natriumiodid (131I) für Injektionen zeigt eine relativ hohe Absorptions- und Eintrittsrate in das Blut des Patienten. Der vorherrschende Ort der Akkumulation von Jodisotopen 131I ist die Schilddrüse. Gleichzeitig beträgt T1/2 nur acht bis zehn Minuten. Die kinetische Absorptionssequenz ist durchschnittlich: nach zwei Stunden – 14 %, vier Stunden nach Eintritt in den Körper – 19 % und nach einem Tag – 27 % der verabreichten Arzneimittelmenge.

Das Arzneimittel wird hauptsächlich über Urin und Stuhl ausgeschieden. Im Tagesverlauf verwerten die Körpersysteme bis zu 60 % des Arzneimittels. Die Pharmakokinetik von Natriumiodid (131I) zur Injektion hängt maßgeblich von den Akkumulationswerten, der Ausscheidungsrate aus Organen und Geweben, dem Alter und Geschlecht des Patienten sowie dem Funktionszustand der Schilddrüse ab.

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Dosierung und Verabreichung

Das in Form einer Lösung hergestellte Medikament Natriumiodid (131I) ist zur intravenösen Verabreichung bestimmt. Verabreichungsmethode und Dosierung hängen direkt vom gewünschten Ergebnis ab. Der normale Zustand der Schilddrüsenfunktion wird anhand ihrer Jodspeicherfähigkeit beurteilt. In diesem Fall wird eine Indikatoraktivität von 37 bis 148 kBq angenommen. Bei der therapeutischen Diagnostik, die Szintigraphie und Scanning umfasst, wird dieser Indikator durch den Wert 1,5 MBq (1500 kBq) angegeben, der dem Patienten einen Tag vor dem erwarteten Untersuchungstermin verabreicht wird. Wenn der Onkologe das Vorhandensein von Metastasen vermutet, verdoppelt sich die Indikatoraktivität und beträgt 3 MBq (oder 3000 kBq).

Bei der Diagnose pathologischer Veränderungen, insbesondere bösartiger Tumoren mit Metastasen, wird die therapeutische Aktivitätsdosis im Einzelfall sehr sorgfältig und individuell ausgewählt. Nur ein hochqualifizierter Spezialist ist in der Lage, eine sorgfältige dosimetrische Studie durchzuführen, um eine quantitative Komponente auszuwählen, die eine maximale Strahlung auf einen bestimmten betroffenen Gewebebereich abgibt und gleichzeitig die Auswirkungen dieser Strahlung auf andere Organe und Systeme des Körpers des Patienten minimiert, um den Prozentsatz der auftretenden Komplikationen auf ein Minimum zu reduzieren.

Der Funktionszustand des Kropfes lässt sich anhand der quantitativen Komponente des Arzneimittels beurteilen, die sich nach einer Kontrollperiode nach der Verabreichung im Plasma ansammelt. Durchschnittlich werden 14 % der verabreichten Natriumiodid-Dosis (131I) einige Stunden nach Eintritt in den Körper im Blut nachgewiesen. Nach vier Stunden sollte dieser Wert bei etwa 19 % liegen und nach einem Tag bei etwa 27 %.

Der Funktionszustand wird von Ärzten auch anhand der Menge an an Bluteiweiß gebundenen Jodionen beurteilt. Dazu werden 48 Stunden nach der Verabreichung bis zu zehn Milliliter Blut aus einer Vene in der Ellenbeuge entnommen und zur weiteren Behandlung weitergeleitet. Der normale Wert des an Eiweiß gebundenen Natriumiodids sollte 0,3 %/l nicht überschreiten.

Auch der Allgemeinzustand des menschlichen Körpers wird radiometrisch erfasst. Liegt keine Pathologie vor, sollte die 131I-Konzentration (ohne Berücksichtigung der Schilddrüsenwerte) im menschlichen Blut nach 24 Stunden zwischen 10 und 25 %, nach drei Tagen zwischen 1,5 und 9,7 % und nach acht Tagen zwischen zwei und zwölf Prozent liegen.

Bei der therapeutischen Behandlung einer bösartigen Neubildung der Schilddrüse, die mit Metastasen belastet ist, wird der Eingriff alle drei Monate wiederholt. Vor jedem Eingriff ist jedoch eine umfassende Untersuchung der Jodaufnahmeaktivität metastasierender Zellen und Gewebe erforderlich.

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Verwenden Natriumjodid (131I) zur Injektion Sie während der Schwangerschaft

Durchgeführte klinische Studien und die Beobachtung typischer Situationen sind eindeutig: Die Anwendung von Natriumiodid (131I) für Injektionen während der Schwangerschaft ist streng kontraindiziert, da sich die erhöhte Strahlung negativ auf den sich entwickelnden Fötus auswirkt. Es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit für eine solche Wirkungsweise des Medikaments – die Geburt eines Babys mit erheblichen physischen und psychischen Abweichungen. Das heißt, das Kind kann bereits behindert geboren werden. Hohes Risiko für eine eingefrorene Schwangerschaft oder eine spontane Fehlgeburt.

Kontraindikationen

Das fragliche Medikament ist ziemlich aggressiv. Daher gibt es erhebliche Kontraindikationen für die Verwendung von Natriumiodid (131I) für Injektionen.

• Erhöhte Empfindlichkeit des Körpers des Patienten gegenüber Jodderivaten.
• Thyreotoxisches Adenom (eine Pathologie, die durch eine erhöhte Menge an Schilddrüsenhormonen im Blutplasma gekennzeichnet ist).
• Kropf verschiedener Lokalisationen: euthyreot, gemischt toxisch, retrosternal, knotig.
• Akute Form von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren.
• Nesselsucht.
• Anfangsstadium der Thyreotoxikose.
• Nierenfunktionsstörung.
• Pathologische Veränderungen der Blutformel: Thrombopoese, Hämatopoese, Leukopoese.
• Tuberkulose.
• Intensive Symptome eines hämorrhagischen Syndroms.
• Die Zeit der Schwangerschaft.
• Stillzeit.
• Die Anwendung von Natriumiodid (131I) zur Injektion ist bei Patienten unter zwanzig Jahren kontraindiziert.
• Akne und andere entzündliche Erscheinungen auf der Haut.

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Nebenwirkungen Natriumjodid (131I) zur Injektion

Jede chemische Verbindung kann eine Reaktion des Körpers hervorrufen. Nebenwirkungen von Natriumiodid (131I) für Injektionen können reduziert werden auf:

• Zum Auftreten einer laufenden Nase.
• Hautausschläge allergischer Natur.
• Das Auftreten und Fortschreiten von Entzündungen in der Schleimhaut der Mundhöhle, der Nasengänge, der Augenschleimhaut sowie der Atemwege.
• In sehr seltenen Fällen kann ein Angioödem auftreten.

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Überdosis

Es ist notwendig, die verabreichte Dosis des betreffenden Arzneimittels mit ausreichender Vorsicht anzugehen, da eine Überdosierung Folgendes verursachen kann:

• Symptome von Jodismus.
• Tachykardie.
• Das Auftreten einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Tageslicht.
• Schlafstörungen.
• Reizbarkeit.
• Anstieg der Körpertemperatur.
• Manifestation einer Schilddrüsenunterfunktion.
• Hemmung der normalen Knochenmarkzellfunktion.
• Es kann zu Übelkeit kommen.
• Es kommt zwar recht selten vor, aber es kann zu Erbrechen kommen.
• Es können Schmerzsymptome hinter dem Brustbein auftreten.
• Manifestationen einer allergischen Reaktion auf das Medikament.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Es gibt Medikamente, die mit Jodderivaten nicht „verträglich“ sind. Um dem Patienten keinen Schaden zuzufügen, ist es daher notwendig, die Besonderheiten der Wechselwirkung von Natriumiodid (131I) für Injektionen mit anderen Medikamenten zu kennen.

Es wird absolut nicht empfohlen, Natriumiodid (131I) zusammen mit Medikamenten einzunehmen, die Stickstoffkomponenten, Alkaloidsalze und Salicylate enthalten.

Bei kombinierter Anwendung von Jod und Perchloraten, Chloraten, Thiocyanaten, Bromiden oder Jodaten mit ähnlicher Wirkung werden die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Natriumjodid (131I) etwas gehemmt.

Methimazol (Tapazol), Glukokortikoide, PTU und Progesteron können ebenfalls die Aufnahmefähigkeit von Jod durch den Körper des Patienten verringern. Thyreotropin hingegen trägt zur Verbesserung der Jodverwertung bei. Auch als Röntgenkontrastmittel verwendete chemische Verbindungen unterdrücken diesen Indikator.

Vor der Kombination zweier oder mehrerer Medikamente muss der Arzt die Krankengeschichte des Patienten sorgfältig prüfen, nach den eingenommenen Medikamenten fragen und entsprechende Anpassungen vornehmen. Die Wartezeiten müssen strikt eingehalten werden.
Mischen Sie Natriumiodid nicht mit anderen Medikamenten im selben Behälter.

Lagerbedingungen

Dieses Arzneimittel ist eine Strahlungsquelle. Daher müssen die Lagerbedingungen für Natriumiodid (131I) zur Injektion im Rahmen der Vorschriften für die Lagerung ionisierender Strahlung und radioaktiver Quellen strikt eingehalten werden. Ohne Öffnen der Verpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ^° C aufbewahren.

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Haltbarkeit

Nach der Herstellung erfüllt das Arzneimittel ein Jahr lang alle notwendigen therapeutischen Parameter. Das Verfallsdatum des Arzneimittels muss auf der Verpackung angegeben sein. Es wird nicht empfohlen, das Verfallsdatum zu überschreiten (strengstens verboten).

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