Elidel

Elidel ist ein Arzneimittel zur Anwendung in der Dermatologie.

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Hinweise Elidela

Es wird zur Behandlung von atopischer Dermatitis (mittelschwer oder leicht) angewendet, wenn die Anwendung lokaler Kortikosteroide nicht möglich ist. Zu diesen Fällen gehören:

• Überempfindlichkeit gegen lokale Kortikosteroide;
• Ausbleiben des gewünschten Ergebnisses durch die Anwendung von Kortikosteroiden;
• die Notwendigkeit der Anwendung am Hals oder im Gesicht, also an Stellen, wo eine intermittierende, langfristige Anwendung von Kortikosteroiden möglicherweise nicht angebracht ist.

Freigabe Formular

Erhältlich als 1%ige Creme in einer 15-g-Tube.

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Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Pimecrolimus ist ein Derivat des Makrolaktams Ascomycin, das entzündungshemmende Eigenschaften besitzt und gezielt die Prozesse der Bildung und anschließenden Freisetzung von Zytokinen (Entzündungsleitern) verlangsamt.

Ein erheblicher Teil von Pimecrolimus wird spezifisch mit der Substanz Macrophilin-12 synthetisiert und hemmt zudem die calciumabhängige Phosphatase – das Calcineurin-Element. Dadurch wird der Prozess der T-Lymphozyten-Aktivierung gehemmt – durch die Blockierung der Transkription zuvor identifizierter Zytokine.

Der Wirkstoff von Elidel vereint eine starke entzündungshemmende Wirkung mit einer schwachen Wirkung auf allgemeine Immunmanifestationen.

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Pharmakokinetik

Beim Auftragen der Creme auf die Hautoberfläche ist der Wirkstoffspiegel im Blut sehr gering, so dass eine Bestimmung der Prozesse des Arzneimittelstoffwechsels nicht möglich ist.

In-vitro-Tests der Plasmaproteinsynthese haben gezeigt, dass 99,6 % der Substanz damit synthetisiert werden. Der größte Plasmaanteil von Pimecrolimus wird mit verschiedenen Lipoproteinen synthetisiert.

In der Haut wurde kein Metabolismus des Arzneimittels beobachtet (bei In-vitro-Tests).

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Dosierung und Verabreichung

Die Dauer der Therapie wird vom Arzt unter Berücksichtigung der Schwere und des Stadiums der Erkrankung festgelegt.

Die Creme kann in kurzen Behandlungszyklen zur Beseitigung der Symptome und Erscheinungsformen des atopischen Ekzems verwendet werden. Darüber hinaus kann sie regelmäßig über einen längeren Zeitraum hinweg als vorbeugende Maßnahme gegen eine Verschlimmerung der Krankheit angewendet werden.

Die Therapie sollte unmittelbar nach Auftreten der ersten Symptome einer Neurodermitis begonnen werden. Die Creme sollte nur auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden. Das Arzneimittel wird in kurzen Behandlungszyklen nur während Phasen einer Verschlimmerung der Erkrankung angewendet. Nach Abklingen der Krankheitssymptome muss die Anwendung von Elidel abgebrochen werden. Die Therapie sollte kurzzeitig und periodisch erfolgen.

Das Arzneimittel wird zweimal täglich in einer dünnen Schicht auf die betroffenen Stellen aufgetragen.

Laut Testdaten ist eine regelmäßige Anwendung der Creme bis zu 1 Jahr möglich.

Wenn nach 6 Wochen des Kurses keine Besserung eintritt oder im Gegenteil eine Verschlechterung festgestellt wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden. In diesem Fall ist es auch notwendig, eine erneute Diagnose der Krankheit durchzuführen und über ein Schema für nachfolgende Behandlungsmaßnahmen nachzudenken.

Die Creme kann auf alle Hautpartien (einschließlich Hals, Kopf und Gesicht sowie intertriginöse Zonen – im Genitalbereich mit Leistenfalten) aufgetragen werden, mit Ausnahme der Schleimhautbereiche. Es ist auch verboten, die Behandlungsbereiche mit engen Verbänden abzudecken.

Darüber hinaus empfiehlt es sich, die Haut unmittelbar nach dem Auftragen der Creme mit Emolliens zu behandeln.

Die Dosierungsgrößen und Anwendungsmethoden der Creme für Kinder ähneln den oben beschriebenen Empfehlungen.

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Verwenden Elidela Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Informationen zur Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Tierversuche haben nach äußerlicher Anwendung keine direkten oder indirekten negativen Auswirkungen auf die fetale Entwicklung im Mutterleib gezeigt. Tierversuche mit oraler Verabreichung des Arzneimittels haben jedoch die Entwicklung einer Reproduktionstoxizität gezeigt.

Da Pimecrolimus bei topischer Anwendung nur in geringen Mengen vom Körper aufgenommen wird, wird die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen beim Menschen als recht gering eingeschätzt. Ärzte raten jedoch weiterhin von der Anwendung dieser Creme während der Schwangerschaft ab.

Elidel sollte während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden. Es ist verboten, das Brustbein und die Brustdrüsen mit der Creme zu behandeln, um ein versehentliches Eindringen des Arzneimittels in den Mund des Babys zu vermeiden.

Kontraindikationen

Kontraindikationen sind eine Unverträglichkeit gegenüber Pimecrolimus und anderen Makrolactamen sowie anderen Bestandteilen des Arzneimittels. Darüber hinaus ist die Anwendung der Creme bei Kindern unter 2 Jahren verboten.

Nebenwirkungen Elidela

Die Anwendung der Creme kann zum Auftreten bestimmter Nebenwirkungen führen:

• Infektionskrankheiten: Molluscum contagiosum;
• Immunerkrankungen: Manifestationen einer Anaphylaxie (dazu gehören auch schwere Formen der Pathologie);
• Stoffwechselstörungen: Unverträglichkeit gegenüber alkoholischen Getränken (häufig treten unmittelbar nach dem Alkoholkonsum Hautausschläge, Hitzewallungen, Schwellungen oder Juckreiz auf);
• Probleme mit der Haut und der Unterhaut: infektiöse Prozesse auf der Haut (z. B. Follikulitis) sowie Impetigo und Furunkel, Herpes zoster oder Herpes simplex, herpetische Dermatitis (herpetisches Ekzem) und Hautpapillom. Es können allergische Reaktionen auftreten, darunter Urtikaria und Hautausschläge, Quincke-Ödem und Veränderungen des Hauttons (Hypo- oder Hyperpigmentierung);
• systemische Störungen und lokale Manifestationen: ein brennendes Gefühl an der Stelle, an der die Creme aufgetragen wird, sowie verschiedene Reaktionen in diesem Bereich (wie Juckreiz, Schmerzen, Trockenheit und Reizung sowie Erythem, Hautausschlag, Abschälen mit Parästhesie und Schwellung).

Während der Anwendung der Creme nach der Markteinführung entwickelten Patienten gelegentlich bösartige Neubildungen (einschließlich Hautlymphom und anderer Arten von Lymphomen) sowie Melanome. In diesen Fällen konnte jedoch kein Zusammenhang mit der Anwendung von Elidel festgestellt werden.

Es liegen Informationen über das Auftreten einer Lymphadenopathie vor (festgestellt im Rahmen von Post-Marketing- und klinischen Tests), diese konnte jedoch ebenfalls nicht mit der Verwendung der Creme in Verbindung gebracht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Es wurde keine systematische Bewertung möglicher Wechselwirkungen der Creme mit anderen Medikamenten durchgeführt. Die Substanz Pimecrolimus wird ausschließlich durch das Element CYP 450 3A4 metabolisiert. Da Elidel eine geringe Resorption aufweist, ist die Wahrscheinlichkeit einer Wechselwirkung mit systemischen Medikamenten gering.

Vorhandene Informationen bestätigen, dass das Medikament für die Verwendung in Kombination mit Antihistaminika, Antibiotika und GCS (nasal, oral oder zur Inhalation) zugelassen ist.

Die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten ist bei Impfungen ebenfalls sehr gering (allerdings nur theoretisch, da entsprechende Tests nicht durchgeführt wurden). Daher müssen Personen mit disseminierten oder weitverbreiteten Erkrankungen in Zeiten geimpft werden, in denen die Creme nicht verwendet wird.

Es liegen keine Informationen zur kombinierten Anwendung mit Immunsuppressiva zur Beseitigung des atopischen Ekzems vor (einschließlich UVB- und UVA-Strahlung sowie PUVA-Therapie (Psoralen plus UVA-Strahlung), Cyclosporin Typ A und Azathioprin).

Während der Behandlung mit der Creme ist eine übermäßige UV-Bestrahlung der Haut (hierzu zählen neben PUVA auch UV-Therapien und Solarienbesuche) zu vermeiden.

In seltenen Fällen kam es bei Anwendern der Creme unmittelbar nach dem Alkoholkonsum zu Ausschlag, Rötungen, Juckreiz, Brennen oder Schwellungen.

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Lagerbedingungen

Elidel kann an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Temperatur – maximal 25 °C. Die Creme darf nicht eingefroren werden.

Spezielle Anweisungen

Bewertungen

Elidel wird von Patienten im Allgemeinen positiv bewertet, da es eine hohe Wirksamkeit zeigt. Viele schrecken jedoch die zahlreichen Nebenwirkungen der Creme ab, vor allem das Risiko, an onkologischen Erkrankungen zu erkranken.

Gleichzeitig deuten medizinische Untersuchungen des Arzneimittels darauf hin, dass die Häufigkeit negativer Nebenwirkungen bei der Creme viel geringer ist als bei hormonellen Arzneimitteln.

Ein weiterer Nachteil von Elidel ist aus Sicht der Patienten der recht hohe Preis.

Haltbarkeit

Elidel ist ab dem Veröffentlichungsdatum der Creme 2 Jahre lang verwendbar. Nach dem Öffnen der Tube muss das Arzneimittel jedoch innerhalb eines Jahres verbraucht werden.

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