Axef

Aksef ist ein antiparasitäres und antimikrobielles Medikament.

Hinweise Axepha

Es wird zur Vorbeugung oder Behandlung von infektiösen Läsionen angewendet, die durch Cefuroxim-empfindliche Bakterien verursacht werden. Zu diesen Krankheiten gehören:

• Läsionen der unteren und oberen Atemwege: Lungenentzündung bakteriellen Ursprungs, Bronchitis oder Tracheitis chronischer oder akuter Natur, infizierte Bronchiektasien sowie Vorbeugung und Beseitigung von Läsionen, die als Folge chirurgischer Eingriffe im Bereich des Brustbeins entstehen;
• Infektionen im HNO-System: Sinusitis mit Mandelentzündung, zusätzlich Mittelohrentzündung bakteriellen Ursprungs und Pharyngitis;
• Erkrankungen des Urogenitalsystems: Blasenentzündung, Gonorrhoe, Entzündungen der Beckenorgane sowie Pyelonephritis (auch chronisch);
• Erkrankungen im Bereich der Weichteile und der Epidermis: Furunkulose, Wundinfektionen, Erysipel, Impetigo und Dermatitis bakteriellen Ursprungs;
• Läsionen im Bereich der Knochen und Gelenke: Osteomyelitis oder septische Arthritis;
• Das Medikament kann bei der Entwicklung schwerer Stadien nosokomialer Infektionen eingesetzt werden, darunter Peritonitis, Septikämie, Bakteriurie mit Meningitis und Bakteriämie.
• Vorbeugung der Entstehung von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Tabletten mit einem Volumen von 0,25 oder 0,5 g in einer Menge von 10 Stück in einer Blisterpackung freigesetzt; 1 oder 2 Packungen in einer Packung.

Darüber hinaus wird es als Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionsflüssigkeit in 0,75-g-Fläschchen hergestellt; die Schachtel enthält 1 solches Fläschchen.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Cefuroxim, das eine bakterizide Wirkung auf ein breites Spektrum von Bakterien hat. Cefuroxim ist ein β-Lactam-Antibiotikum und gehört zur Kategorie der Cephalosporine.

Das Medikament gehört zur Gruppe der Cephalosporine der zweiten Generation und kann oral und parenteral verabreicht werden. Cefuroxim ist resistent gegen den Einfluss von β-Lactamasen und kann daher erfolgreich zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden, die durch die Aktivität von β-Lactamasen produzierenden Bakterien verursacht werden. Alle Cephalosporine haben ein ähnliches antimikrobielles Wirkprinzip. Das Medikament blockiert die Aktivität von Proteinen, die Penicilline binden (sie haben enzymatische Aktivität und werden für die Bindung spezifischer Biopolymere benötigt).

Gleichzeitig verlangsamt das Medikament die Bindung von Peptidglykan (einem Polymerelement, das die Grundlage der Zellwände von Mikroben bildet). Aksef hat keine toxische Wirkung auf den Makroorganismus, da Peptidglykan mit Penicillin-bindenden Proteinen nicht in der Zellwand von Säugetieren enthalten ist.

Das Medikament zeigt bakterizide Wirkung gegen ein breites Spektrum von Anaerobiern und Aerobiern, einschließlich Stämmen, die gegen Amoxicillin und Ampicillin resistent sind.

Grampositive Aerobier:

Staphylokokken (Penicillinase-produzierende Stämme), Pneumokokken, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equisimilis, Streptococcus anginosa, Streptococcus mitis und Bordet-Gengou-Bakterien.

Gramnegative Aerobier:

Proteus (ausgenommen gewöhnlicher Proteus), Providencia, Escherichia coli, Klebsiella, Meningococcus, Pfeiffer-Bazillus, Salmonella, Moraxella catarrhalis und Gonococcus (einschließlich Penicillinase-produzierender Stämme).

Gramnegative und -positive Anaerobier:

Clostridia, Fusobacterium, Peptococcus niger, Bacteroides (ausgenommen Bacteroides fragilis), Peptostreptococcus-Arten und Propionibacterium.

Darüber hinaus hat Cefuroxim eine bakterizide Wirkung gegen Stämme von Borrelia burgdorferi.

Zeigt keine Aktivität gegenüber:

Campylobacter, Enterokokken mit Pseudomonas, Serratia, Legionellen und Citrobacter mit Enterobacter. Darüber hinaus enthält die Liste Listeria monocytogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Morgan-Bakterien und Clostridium difficile.

Das Medikament wirkt auch nicht auf Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus epidermidis und Staphylococcus aureus.

Pharmakokinetik

Das oral eingenommene Arzneimittel wird im Darm gut resorbiert. Bei der Einnahme in Form von Cefuroximaxetil durchläuft es in der Darmwand einen Hydrolyseprozess und gelangt in Form von Cefuroxim in den Blutkreislauf.

Die Resorption des Arzneimittels ist höher, wenn es unmittelbar nach dem Essen eingenommen wird. Plasmawerte von Cmax werden 2–3 Stunden nach oraler Einnahme der Tablette gemessen. Die Halbwertszeit von Cefuroxim beträgt 60–90 Minuten.

Bei intravenöser Injektion werden Plasma-Cmax-Werte nach 30–45 Minuten gemessen. Die Halbwertszeit der Substanz beträgt in diesem Fall 60–70 Minuten. Die Proteinsyntheserate des Arzneimittels im Plasma beträgt 50 %.

Während der ersten 6 Stunden wird der größte Teil des Arzneimittels ausgeschieden, nach 24 Stunden ab dem Zeitpunkt der Verabreichung verbleiben maximal 10 % der verbrauchten Arzneimittelmenge im Blut.

Das Medikament unterliegt keinen Stoffwechselprozessen im Körper und wird unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Bei hohen Konzentrationen des Arzneimittels befindet sich sein Wirkstoff in der Intraokularflüssigkeit sowie in der Synovialmembran. Bei Menschen mit Meningitis passiert Aksef die Blut-Hirn-Schranke.

Durch Hämodialyse werden die Cefuroximwerte deutlich gesenkt.

Dosierung und Verabreichung

Das Dosierungsschema und die Dauer des Behandlungszyklus müssen unter Berücksichtigung der individuellen Pathologie und der körperlichen Merkmale des Patienten ausgewählt werden. Oft dauert der Therapieverlauf mindestens eine Woche. Die Tabletten sollten nach den Mahlzeiten eingenommen werden, da dies die Aufnahme des Arzneimittels im Darm fördert.

Schemata zur Verwendung des Arzneimittels in Tablettenform.

Bei Schädigungen der Harnwege 2-mal täglich 125 mg der Substanz einnehmen.

Zur Behandlung unkomplizierter Infektionen der Atemwege sollten 2-mal täglich 0,25 g des Arzneimittels eingenommen werden.

Zur Beseitigung schwerer Infektionen der Atemwege nehmen Sie 2-mal täglich 0,5 g der Substanz ein.

Bei der Behandlung einer Pyelonephritis (chronisch oder akut) werden 2-mal täglich 0,25 g des Arzneimittels eingenommen.

Für den therapeutischen Einsatz bei unkomplizierter Gonorrhoe ist eine einmalige Gabe von 1000 mg der Substanz erforderlich.

Bei Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen mit durch Zecken übertragener Borreliose werden häufig 2-mal täglich 0,5 g des Arzneimittels angewendet. Diese Krankheit erfordert einen 20-tägigen Behandlungszyklus.

Kinder über 3 Jahre sollten zweimal täglich 125 mg des Arzneimittels einnehmen. In schweren Stadien der Erkrankung wird die Dosis verdoppelt. Für Kinder sind maximal 0,5 g des Arzneimittels pro Tag zulässig.

Manchmal ist es notwendig, die Behandlung mit Aksef in Form einer Injektionsflüssigkeit zu beginnen und sie dann mit der Einnahme von Tabletten fortzusetzen. Dieses Schema wird in den unten aufgeführten Fällen vorgeschrieben.

Bei einer Lungenentzündung erhalten Erwachsene das Medikament intramuskulär oder intravenös in einer Menge von 1,5 mg, 2-3 mal täglich für 2-3 Tage. Anschließend wird das Medikament zur oralen Einnahme verschrieben – 0,5 g 2 mal täglich für 8-10 Tage.

Bei einem Rückfall einer chronischen Bronchitis benötigt ein Erwachsener eine parenterale Verabreichung von 0,75 g der Substanz 2-3 mal täglich über einen Zeitraum von 2-3 Tagen. Nach Ablauf dieses Zeitraums wird das Arzneimittel oral eingenommen – 2 mal täglich in einer Portion von 0,5 g über einen Zyklus von 5-7 Tagen.

Schemata für die Verwendung von Injektionslyophilisat.

Die Injektionsflüssigkeit darf nur intramuskulär oder intravenös angewendet werden.

Für intramuskuläre Injektionen geben Sie 3 ml Lösungsmittel in die Durchstechflasche mit dem Pulver und schütteln Sie diese vorsichtig, um eine Suspension zu erhalten. In diesem Fall ist das Lösungsmittel Injektionswasser.

Zur Herstellung einer Flüssigkeit für intravenöse Injektionen müssen 0,75 g der Substanz in 6 ml Lösungsmittel verdünnt werden (für 1500 mg der Substanz werden 15 ml eines solchen Lösungsmittels benötigt). Für Infusionen von 1500 mg Cefuroxim werden 50–100 ml der Lösungsmittelflüssigkeit benötigt. Als Lösungsmittel wird hierbei Injektionswasser verwendet.

Das Medikament muss über einen Zeitraum von mindestens einer halben Stunde per Infusion verabreicht werden. Die Injektionsflüssigkeit wird direkt in eine Vene oder über eine Tropfpipette verabreicht.

Für Erwachsene beträgt die Dosis des Arzneimittels 0,75–1,5 g und wird 2–3 Mal täglich eingenommen (intramuskulär oder intravenös verabreicht), wobei die Schwere der Erkrankung berücksichtigt wird.

Bei einer stabilen Entwicklung einer positiven Dynamik der pathologischen Symptome erfolgt ein Übergang zur Behandlung mit Aksef-Tabletten.

Zur Behandlung von Gonorrhoe ist eine einmalige Injektion von 1500 mg der Substanz oder eine 2-malige Injektion von 0,75 g des Arzneimittels (in jede Gesäßhälfte) erforderlich.

Bei Meningitis sollte das Medikament als Monotherapie angewendet und intravenös in 8-stündigen Intervallen in Dosen von 3000 mg verabreicht werden. Bei Kindern mit Meningitis sollte die Dosierung 0,15–0,25 g/kg pro Tag betragen; die Dosis wird auf mehrere Einzelinjektionen aufgeteilt und anschließend intravenös verabreicht. Für Neugeborene beträgt die Tagesdosis 0,1 g/kg.

Im Falle einer Infektion sollten Kinder täglich 30–100 mg/kg des Arzneimittels erhalten, aufgeteilt auf 3–4 Gaben.

Neugeborene benötigen oft 30-100 mg/kg der Substanz pro Tag, wobei diese Dosis in 2-3 Teile aufgeteilt wird. Bei der Anwendung von Cefuroxim bei Neugeborenen ist zu beachten, dass seine Halbwertszeit um ein Vielfaches länger ist als die eines Erwachsenen.

Um Infektionen nach chirurgischen Eingriffen vorzubeugen, werden häufig 1500 mg des Arzneimittels intravenös (bei der Narkoseeinleitung) verabreicht. Solche vorbeugenden Maßnahmen werden bei Operationen am Brustbein oder Bauchfell sowie bei Becken- und gleichzeitig abdominalen oder orthopädischen Eingriffen ergriffen.

Bei orthopädischen oder beckenchirurgischen Eingriffen wird das Arzneimittel in einer Dosis von 0,75 g angewendet – 8 und 16 Stunden nach Abschluss des Eingriffs.

Bei Operationen am Bauchfell oder Brustbein muss das Medikament in Dosen von 0,75 g dreimal täglich im Abstand von 1–2 Tagen verabreicht werden.

Bei Personen mit Nierenfunktionsstörungen und Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, ist eine Dosisanpassung erforderlich.

Verwenden Axepha Sie während der Schwangerschaft

Das Arzneimittel hat keine mutagene, teratogene oder embryotoxische Wirkung, darf jedoch während der Schwangerschaft nur in Situationen angewendet werden, in denen davon ausgegangen wird, dass der Nutzen für die Frau größer ist als das Risiko negativer Folgen für den Fötus.

Cefuroxim kann in die Muttermilch übergehen, weshalb bei Bedarf während der Stillzeit das Stillen vorübergehend unterbrochen wird.

Kontraindikationen

Bei Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels oder Cephalosporinen ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Personen mit einer Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antibiotika. Auch bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen sollte das Arzneimittel mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Nebenwirkungen Axepha

Das Medikament wird oft ohne Komplikationen vertragen, bei längerer Anwendung oder Unverträglichkeit können jedoch Urtikaria, Hautausschläge und Juckreiz auftreten. Anaphylaxie, Fieber und tubulointerstitielle Nephritis wurden nur gelegentlich beobachtet. Negative Symptome sind oft mild und verschwinden nach Absetzen des Medikaments.

Die einmalige Verabreichung des Arzneimittels führte zur Entwicklung eines Erythema multiforme, des Stevens-Johnson-Syndroms oder TEN.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts – Erbrechen, pseudomembranöse Kolitis, Übelkeit und Durchfall.

Störungen des hämatopoetischen Systems – Neutro-, Leukopenie- oder Thrombozytopenie, zusätzlich Eosinophilie und erniedrigte Hämoglobinwerte.

Obwohl Aksef keine direkte toxische Wirkung auf die Leber hat, kommt es bei einigen Patienten zu Hyperbilirubinämie oder erhöhter Aktivität von Leberenzymen.

Bei Personen, die Cefuroxim einnehmen, kann es zu Veränderungen der Laborwerte kommen, beispielsweise zu einem falsch positiven Coombs-Test oder einem Anstieg der Harnstoffstickstoff- und Kreatininwerte im Blut.

Injektionen des Arzneimittels können lokale Nebenwirkungen verursachen. Bei einer intramuskulären Injektion treten Schmerzen im Bereich der Verabreichung auf. Bei einer intravenösen Injektion entwickelt sich eine Thrombophlebitis.

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Überdosis

Bei einer Vergiftung mit Aksef entwickelt der Patient Zittern, ein Gefühl der Übererregung und Krämpfe. Diese Manifestationen treten auf, weil Cefuroxim eine reizende Wirkung auf das Gehirn hat.

Das Medikament hat kein Gegenmittel. Im Falle einer Intoxikation werden symptomatische Maßnahmen ergriffen. Um den Cefuroxim-Plasmaspiegel zu senken, können Peritonealdialyse und Hämodialyse durchgeführt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die kombinierte Anwendung mit Antazida verringert die Aufnahme von Cefuroxim (wenn das Arzneimittel in Tablettenform eingenommen wird).

Die kombinierte Anwendung mit Probenecid führt zu einem Anstieg des Cefuroximspiegels im Blut sowie zu einer Verlangsamung der renalen Ausscheidung.

Das Medikament kann mit Azlocillin- oder Metronidazol-Lösungen sowie mit Injektionsflüssigkeit aus Xylitol und 1%iger Lidocainlösung kombiniert werden. Darüber hinaus ändern sich die Eigenschaften des Arzneimittels 24 Stunden lang nicht, wenn es mit den folgenden Substanzen kombiniert wird:

• Natriumlactat 6M;
• isotonische Flüssigkeit NaCl;
• 5 % Glukose;
• 0,18 % NaCl zusammen mit 4 % Glucose;
• 5 % Glucose mit 0,9 %, 0,45 % und 0,25 % NaCl;
• 10 % Glukose;
• Ringer-Laktat oder Ringer-Diabetes;
• Hartmann.

Das Arzneimittel darf nicht mit Aminoglykosiden in derselben Spritze gemischt werden.

Aksef sollte nicht mit Natriumbicarbonat-Injektionslösung gemischt werden, da eine solche Mischung zu einer starken Veränderung des Farbtons der Cefuroximlösung führt.

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Lagerbedingungen

^{Aksef muss an einem dunklen und trockenen Ort bei einer Temperatur zwischen 15 und 25 °} C aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Aksef kann innerhalb von 24 Monaten ab Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden. Die Haltbarkeit der fertigen Injektionsflüssigkeit beträgt maximal 24 Stunden.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Zinnat, Proxim mit Zinacef, Cetyl mit Cefutil und Axetin sowie Cefuroxim, Baktil und Cefumax.