Soli xa-Xantis

Solixa-Xantis (Solifenacin) ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Symptomen einer überaktiven Blase (OAB). OAB ist durch Symptome wie häufiges Wasserlassen, starken und plötzlichen Harndrang (Drang) und Harninkontinenz aufgrund von Drang gekennzeichnet.

Solifenacin ist ein antimuskarinischer (anticholinerger) Wirkstoff, der durch Blockierung der muskarinischen Rezeptoren in der Blase wirkt. Dies führt zur Entspannung des Detrusormuskels der Blase, wodurch die Häufigkeit und Kraft der Blasenkontraktionen verringert und die Fähigkeit zur Kontrolle des Urinierens verbessert wird.

Hinweise So lixa-Xantis

1. Häufiges Wasserlassen: Erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens tagsüber und nachts (Pollakisurie).
2. Drang: Ein starker und plötzlicher Harndrang, der schwer zu kontrollieren ist.
3. Dranginkontinenz: Unfreiwilliger Urinverlust aufgrund eines dringenden Harndrangs.

Freigabe Formular

Tabletten: Solixa-Xanthis ist als orale Tabletten erhältlich, die normalerweise in den Stärken 5 mg und 10 mg Solifenacinsuccinat enthalten sind.

Pharmakodynamik

1. Antagonismus muskarinischer Rezeptoren: Solifenacin blockiert muskarinische cholinerge Rezeptoren in verschiedenen Organen und Geweben, wie z. B. Der Blase, was zu einer Verringerung der Aktivität führt des cholinergen Systems.
2. Verringerung der Blasenkontraktionen: Die Blockierung der muskarinischen Blasenrezeptoren mit Solifenacin verringert spontane Blasenkontraktionen und erhöht die Blasenkapazität, was dazu beitragen kann, die Häufigkeit und Kraft des Wasserlassens zu verringern.
3. Verbesserung der Symptome von Harninkontinenz: Die Verwendung von Solifenacin kann die Symptome von Harninkontinenz wie häufiges, unwillkürliches oder das Gefühl, häufig auf die Toilette gehen zu müssen, verringern.
4. Verbesserung der Blasenfunktion: Die Blockierung der muskarinischen Rezeptoren kann auch die Blasenfunktion bei Patienten mit überaktiver Blase verbessern und ihnen helfen, ihre Harnfunktionen besser zu kontrollieren.
5. Verringerung von Spasmen der glatten Muskulatur: Solifenacin kann auch eine krampflösende Wirkung auf die glatten Muskeln der Blase haben, was zur Entspannung der Blase und zur Verringerung von Krämpfe.

Pharmakokinetik

1. Absorption:

   • Nach oraler Verabreichung wird Solifenacin gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert.
   • Die maximale Plasmakonzentration wird etwa 3–8 Stunden nach der Verabreichung erreicht.
   • Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 90 %.

2. Verteilung:

   • Das Verteilungsvolumen von Solifenacin beträgt etwa 600 Liter.
   • Das Arzneimittel bindet an Plasma Proteine zu 98 %, hauptsächlich mit Albumin und sauren Alpha1-Glykoproteinen.

3. Stoffwechsel:

   • Solifenacin wird in der Leber unter Beteiligung des Enzyms CYP3A4 weitgehend metabolisiert.
   • Zu den wichtigsten Metaboliten gehören 4R-hydroxylierte und N-glucuronidierte Verbindungen.

4. Ausscheidung:

   • Die Halbwertszeit von Solifenacin beträgt etwa 45–68 Stunden.
   • Etwa 70 % der verabreichten Dosis werden im Urin ausgeschieden, davon etwa 11 % als unveränderte Substanz und 18 % als N-Glucuronid-Metabolit.
   • Etwa 23 % der Dosis werden im Urin ausgeschieden. Kot.

5. Besondere Patientengruppen:

   • Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kann sich die Pharmakokinetik von Solifenacin ändern, was eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.

Dosierung und Verabreichung

Empfohlene Dosierung:

1. Anfangsdosis:

   • Normalerweise wird empfohlen, mit einer Dosierung von 5 mg einmal täglich zu beginnen.

2. Erhaltungsdosis:

   • Bei Bedarf und guter Verträglichkeit kann die Dosis auf 10 mg einmal täglich erhöht werden.

Anwendungsmethode:

• Tabletten werden oral mit reichlich Wasser eingenommen.
• Einnahmezeitpunkt: Tabletten können unabhängig von Mahlzeiten.
• Regelmäßigkeit: Das Medikament wird einmal täglich eingenommen, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, um einen stabilen Medikamentenspiegel im Körper aufrechtzuerhalten.

Besondere Anweisungen:

• Verpasste Dosis: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es bereits Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie sie einfach wie gewohnt weiter ein.
• Überdosierung: Im Falle einer Überdosierung suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.

Verwenden So lixa-Xantis Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Solix-Xantis während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da es keine überzeugenden Beweise für seine Sicherheit für den Fötus gibt. Hier sind die wichtigsten Punkte aus den verfügbaren Studien:

1. Eine Studie zur pharmakokinetischen Wechselwirkung von Solifenacin mit oralen Kontrazeptiva zeigte, dass Solifenacin die Pharmakokinetik von Ethinylestradiol und Levonorgestrel nicht beeinflusst, was bei der Anwendung im gebärfähigen Alter relevant sein kann. Diese Studie untersuchte jedoch nicht die Sicherheit von Solifenacin während der Schwangerschaft selbst (Taekema-Roelvink et al., 2005).
2. Die Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie zum Speichelfluss nach Erbrechen bei Frauen ergab keine signifikanten Unterschiede zwischen Solifenacin und Placebo. Die Studie umfasste keine spezifische Population schwangerer Frauen, und die Daten zur Sicherheit von Solifenacin während der Schwangerschaft bleiben begrenzt (Ablove et al., 2018).

Aufgrund des Mangels an Daten zur Sicherheit von Solifenacin während der Schwangerschaft ist es wichtig, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Risiken für die fetale Entwicklung einzuschätzen.

Kontraindikationen

1. Überempfindlichkeit: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion auf Solifenacin oder einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels sollten dessen Anwendung vermeiden.
2. Schwere Nierenfunktionsstörung: Das Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance
3. Schwere Leberfunktionsstörung: Solifenacin ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) kontraindiziert.
4. Winkelblockglaukom: Das Arzneimittel wird aufgrund des Risikos eines erhöhten Augeninnendrucks nicht zur Anwendung bei Patienten mit unkontrolliertem Winkelblockglaukom empfohlen.
5. Myasthenia gravis (Myasthenia gravis): Solifenacin kann die Symptome von Myasthenia gravis verschlimmern und ist daher bei dieser Krankheit kontraindiziert.
6. Akuter Harnverhalt: Das Medikament ist bei Patienten mit akutem Harnverhalt kontraindiziert, da es den Zustand verschlechtern kann.
7. Magen-Darm-Verschluss: Das Medikament ist bei Patienten mit Magen-Darm-Verschluss, einschließlich toxischem Megakolon und paralytischem Ileus, kontraindiziert.
8. Schwere Gastroparese: Das Medikament sollte nicht bei Patienten mit schwerer Gastroparese (verzögerte Magenentleerung) angewendet werden.

Nebenwirkungen So lixa-Xantis

1. Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 10 %):

   • Trockener Mund.

2. Häufige Nebenwirkungen (1-10 %):

   • Verstopfung.
   • Übelkeit.
   • Dyspepsie (Verdauungsstörungen).
   • Magenschmerzen.
   • Trockene Augen.
   • Verschwommenes Sehen.
   • Herzrasen (Tachykardie).
   • Müdigkeit.

3. Seltene Nebenwirkungen (0,1-1 %):

   • Harnwegsinfektionen.
   • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (z. B. Retention).
   • Harnretention.
   • Trockene Haut.
   • Durstgefühl.
   • Sehstörungen, einschließlich verschwommener Sicht.
   • Schläfrigkeit.
   • Schwindel.
   • Sinusitis.

4. Seltene Nebenwirkungen (0,01-0,1%):

   • Anaphylaktische Reaktionen.
   • Allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Juckreiz.
   • Angioödem.
   • Verwirrtheit.
   • Halluzinationen.
   • Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung, Arrhythmien).

5. Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 0,01 %):

   • Psychiatrische Störungen (z. B. Angstzustände, Depressionen).
   • Krämpfe.
   • Verschlechterung der Glaukomsymptome.

Überdosis

1. Anticholinerge Wirkungen: Wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Harnretention, Mydriasis (erweiterte Pupillen), trockene Haut und Erröten, Tachykardie, erhöhter Herzschlag.
2. Zentrale Wirkungen: Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schläfrigkeit.
3. Schwere Komplikationen: Bei schwerer Überdosierung können Krampfanfälle, Koma, Atemdepression und kardiovaskuläre Komplikationen auftreten.

Behandlung einer Überdosierung

Die Behandlung einer Überdosierung mit Solifenacin zielt normalerweise auf die Linderung der Symptome und die Unterstützung der lebenswichtigen Funktionen:

1. Aktivkohle: Die Einnahme von Aktivkohle kann helfen, die Aufnahme des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, wenn seit der Einnahme nur kurze Zeit vergangen ist.
2. Magenspülung: Kann nützlich sein, wenn vor Kurzem eine große Menge des Arzneimittels eingenommen wurde.
3. Symptomatische Therapie: Aufrechterhaltung der Atem- und Herz-Kreislauf-Funktionen. Hierzu können intravenöse Flüssigkeitszufuhr, Blutdruckunterstützung und Herzüberwachung gehören.
4. Gegenmittel: In schweren Fällen anticholinerger Symptome kann unter ärztlicher Aufsicht Physostigmin verschrieben werden.
5. Krankenhausaufenthalt: In schweren Fällen kann ein Krankenhausaufenthalt zur intensiven Beobachtung und Behandlung erforderlich sein.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

1. CYP3A4-Hemmer: Medikamente, die das CYP3A4-Enzym hemmen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Clarithromycin), können die Blutkonzentration von Solifenacin erhöhen, was zu verstärkten Nebenwirkungen führen kann.
2. CYP3A4-Induktoren: Medikamente, die das CYP3A4-Enzym induzieren (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin), können die Blutkonzentration von Solifenacin senken, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führen kann.
3. Anticholinergika: Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Anticholinergika (z. B. Atropin, Scopolamin, einige Antidepressiva und Antipsychotika) kann anticholinerge Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Verstopfung, verschwommenes Sehen und Schwierigkeiten beim Wasserlassen verstärken.
4. Medikamente, die das QT-Intervall verlängern: Die gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, einige Antidepressiva und Antipsychotika) kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.
5. Medikamente, die die GI-Motilität verändern: Medikamente, die die GI-Motilität verändern (z. B. Metoclopramid), können die Absorption von Solifenacin beeinträchtigen.
6. Antihistaminika: Einige Antihistaminika können die anticholinergen Wirkungen von Solifenacin verstärken.
7. Medikamente, die den pH-Wert des Magens verändern: Antazida und andere Medikamente, die den pH-Wert des Magens verändern, können die Absorption beeinträchtigen. Von Solifenacin.