Terbinafin-ratiopharm®

Terbinafin ratiopharm ist ein Allylamin-Derivat mit einem breiten Spektrum an antimykotischen Wirkungen. Das Medikament muss oral eingenommen werden.

Bei Verabreichung in niedrigen Konzentrationen zeigt das Medikament eine fungizide Wirkung gegen Hefepilze, Dermatophyten sowie einzelne dimorphe Pilze. Die Wirkung auf Hefepilze ist fungistatisch oder fungizid (bestimmt durch die Pilzart). [1]

Das Medikament verlangsamt gezielt die frühe Phase der Sterolbiosynthese in der Pilzzelle. [2]

Hinweise Terbinafin-ratiopharm®

Es wird bei Onychomykose verwendet , die durch den Einfluss von Dermatophyten hervorgerufen wird.

Darüber hinaus wird es bei Dermatomykose (betrifft Füße, Rumpf, Beine und Haut unter der Kopfhaut) und epidermalen Infektionen im Zusammenhang mit Candida-Pilzen (in Situationen, in denen der Ort der Läsion, ihre Prävalenz oder Nachweisbarkeit es ratsam macht, orale Behandlung durchführen).

Freigabe Formular

Die Freisetzung des Arzneimittels wird in Tabletten mit einem Volumen von 0,25 g verkauft - 14 Stück in einer Blisterpackung; in einer Schachtel - 1 oder 2 solcher Pakete.

Pharmakodynamik

Terbinafin hat eine therapeutische Wirkung, indem es die Squalenepoxidase in der Zellwand des Pilzes hemmt. Infolgedessen fehlt Ergosterol und Squalen beginnt sich in den Zellen anzusammeln, wodurch der Tod der Pilzzelle eintritt. Das Enzym Squalenepoxidase ist nicht in der Struktur des Hämoproteins P450 enthalten, weshalb Terbinafin die Stoffwechselprozesse von Hormonen oder anderen Medikamenten nicht beeinflusst.

Terbinafin wirkt nachweislich gegen Dermatophyten der Gattung Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton und die hefeähnlichen Pilze Candida (hauptsächlich gegen Candida albicans). [3]

Pharmakokinetik

Nach einer einmaligen Anwendung von 0,25 g Terbinafin wird der Plasmaspiegel Cmax ungefähr nach 2 Stunden bestimmt und beträgt 0,97 μg / ml. Die intraplasmatische Synthese mit Protein beträgt 99%.

Das Medikament reichert sich schnell in der keratinisierten lipophilen Hautschicht an. Das Medikament wird auch in den Talg abgesondert und bildet hohe Konzentrationen in den Nägeln und Haarfollikeln. In den ersten Behandlungswochen reichert sich der Wirkstoff in der Epidermis und den Nägeln in Konzentrationen an, die zur Entwicklung einer fungiziden Wirkung führen.

Das Medikament ist am intrahepatischen Stoffwechsel beteiligt; die meisten der inaktiven Stoffwechselkomponenten (71 %) werden mit dem Urin ausgeschieden, der Rest (22 %) wird mit dem Stuhl ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 11-17 Stunden. Kumulation entwickelt sich nicht im Körper.

Terbinafin wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Bei Personen mit Leber-/Nierenproblemen kann die Ausscheidungsrate des Arzneimittels verringert sein.

Dosierung und Verabreichung

Personen über 12 Jahren sowie Erwachsene müssen einmal täglich 0,25 g Medikamente (1 Tablette) einnehmen.

Bei Onychomykose beträgt die Dauer des Kurses 1,5-3 Monate und hängt von der Dauer des Nachwachsens der Nagelplatte ab. Wenn der Nagel langsam wächst, kann der Behandlungszyklus manchmal länger sein. Die Dauer der Behandlung kann auch von anderen Faktoren abhängen - der Durchführung der Begleitbehandlung, dem Alter des Patienten und dem Zustand der Nägel zum Zeitpunkt des Therapiebeginns. Der klinische Effekt entwickelt sich oft erst nach mehreren Monaten ab dem Zeitpunkt der mykologischen Heilung und dem Abschluss der Behandlung, was darauf zurückzuführen ist, dass ein gesunder Nagel nachwächst.

Pilzinfektionen der glatten Haut: Die Therapiedauer beträgt bei Mykosen an den Füßen 0,5-1,5 Monate und bei Mykosen in anderen Hautbereichen (Schienbeine, Rumpf) - 0,5-1 Monate. Bei Mykosen der Haut unter der Kopfhaut dauert die Therapie 1 Monat (in Fällen, in denen der Erreger der Infektion M. Canis ist, kann sie jedoch länger dauern).

Anwendung bei Personen mit Leberproblemen.

Da keine Studien zur Anwendung von Terbinafin bei Personen mit Leberläsionen in der aktiven oder chronischen Phase durchgeführt wurden, wird es dieser Gruppe nur in Situationen verschrieben, in denen die positive Wirkung mehr erwartet wird als die möglichen Risiken.

Verschreibung an Personen mit Nierenfunktionsstörungen.

Menschen mit ähnlichen Problemen (QC-Level <50-ти мл за Minute oder Serumkreatinin >300 μmol / l), ist es erforderlich, eine halbe Standarddosis zu verwenden, die ein Volumen von 0,5 Tabletten beträgt 0,25 г (0,125 г Terbinafin), 1-fach für der Tag.

• Bewerbung für Kinder

Es liegen keine Informationen zur oralen Anwendung von Arzneimitteln (0,25 g Tabletten) in der Pädiatrie (unter 12 Jahren) vor, weshalb es der angegebenen Altersgruppe nicht verschrieben wird, außer in Situationen, in denen der Nutzen der Einnahme wahrscheinlicher ist als das Risiko negativer Folgen. Die Dauer der Therapie und die Portionsgröße richten sich nach dem Gewicht des Kindes (bei einem Gewicht von 20-40 kg ist beispielsweise die Hälfte der Erwachsenenportion erforderlich).

Verwenden Terbinafin-ratiopharm® Sie während der Schwangerschaft

Da keine Informationen zur Sicherheit der Anwendung von Terbinafina-ratiopharm während der Schwangerschaft vorliegen, wird es nur in Situationen verschrieben, in denen die Wahrscheinlichkeit eines Nutzens höher ist als das Risiko von Komplikationen.

Da Terbinafin in die Muttermilch übergeht, sollte es nicht während der Stillzeit angewendet werden.

Kontraindikationen

Es ist kontraindiziert bei schwerer Unverträglichkeit gegenüber Terbinafinhydrochlorid oder anderen Bestandteilen des Medikaments.

Nebenwirkungen Terbinafin-ratiopharm®

Die wichtigsten Seitenschilder:

• Unverträglichkeitssymptome: Urtikaria und anaphylaktische Symptome (Übelkeit, niedriger Blutdruck, Atemnot und Schwindel), epidermale Manifestationen (z. B. TEN oder SJS), Lichtempfindlichkeit und Quincke-Ödem können beobachtet werden;
• Läsionen im Zusammenhang mit dem Magen-Darm-Trakt: Blähungen, Sodbrennen, Erbrechen, Magenschwere und Geschmacksstörungen (bis zum vorübergehenden Verlust);
• Lebererkrankungen: Hepatitis, beeinträchtigte hepatobiliäre Funktion, erhöhte Werte von intrahepatischen Enzymen und Gelbsucht;
• Probleme mit der hämatopoetischen Aktivität: Thrombozytopenie oder Neutropenie und Agranulozytose;
• Störungen in der Arbeit des NS: Parästhesien, Kopfschmerzen, starke Müdigkeit und Sensibilitätsstörungen. Depression oder Angst werden einzeln festgestellt;
• andere negative Symptome: Myalgie, Psoriasis, Arthralgie, Alopezie und Menstruationsstörungen.

Überdosis

Bei Vergiftung werden Erbrechen, Schwindel, Schmerzen in der Magengegend, Übelkeit und Kopfschmerzen festgestellt.

Eine Magenspülung wird durchgeführt, Aktivkohle wird aufgetragen und symptomatische Maßnahmen werden durchgeführt.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Terbinafin hat eine starke Hemmwirkung auf das CYP2D6-Enzym, die bei der Anwendung von Terbinafin-ratiopharm in Kombination mit Medikamenten berücksichtigt werden muss, deren Stoffwechsel durch das CYP2D6-Enzym entwickelt wird.

Daher sollte Terbinafin in Fällen, in denen der Patient Antidepressiva (MAOI-B, Trizyklika und SIONZS) oder β-Blocker einnimmt, mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Eine Dosisänderung kann erforderlich sein.

Terbinafin unterscheidet sich von Antimykotika vom Azol-Typ dadurch, dass es praktisch keinen Einfluss auf die Fähigkeit hat, die Clearance von Arzneimitteln zu erhöhen oder zu verlangsamen, deren Metabolismus unter Beteiligung des Hämoproteins P450 erfolgt (z. B. Tolbutamid mit Cycloserin und orale Kontrazeption).. Gleichzeitig kann die Clearance von Terbinafin mit der Einführung von Arzneimitteln, die die Stoffwechselrate erhöhen (darunter Rifampicin), zunehmen. Gleichzeitig hemmen auch Substanzen, die die Aktivität des Hämoproteins P450 verlangsamen (zum Beispiel Cimetidin), die Stoffwechselprozesse von Terbinafin. Wenn Sie diese Arzneimittel kombinieren müssen, müssen Sie möglicherweise die Dosis von Terbinafin ändern.

Lagerbedingungen

Terbinafin-Ratiopharm ist für Kleinkinder unzugänglich aufzubewahren. Temperaturwerte - maximal 25 °.

Haltbarkeit

Terbinafin-Ratiopharm kann innerhalb von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga von Medikamenten sind Lamisil, Terbizil mit Lamikon, Fungotek und Mykofin mit Lamifen.