Erholsam

Restful ist ein Medikament aus der Gruppe der Antipsychotika. Sein aktives Element (Sulpirid) als Dopaminomimetikum bewirkt eine relativ dopaminerge neuronale Übertragung im Gehirn, wodurch seine Aktivierung erfolgt. In großen Portionen verwendet, hat Sulpirid eine antireproduktionshemmende Wirkung.

Es hat eine mäßige neuroleptische Wirkung und gleichzeitig eine stimulierende und thymoleptische Wirkung. Das Medikament ist ein selektiver Serotonin- und Dopamin-Antagonist. Darüber hinaus zeigt es antiemetische Aktivität. [1]

Hinweise Erholsam

Es wird zur Kurzzeittherapie mit Aggressivität und Agitiertheit bei Personen mit psychischen Störungen in chronischer oder aktiver Form ( Schizophrenie oder chronische Störungsformen des nicht-schizophrenen Typs - eine halluzinatorische Form der Psychose im chronischen oder paranoiden Zustand) eingesetzt ).

Freigabe Formular

Die Freisetzung der therapeutischen Substanz erfolgt in Form einer Injektionsflüssigkeit - in Ampullen mit einem Volumen von 2 ml. In der Zellpackung befinden sich 6 Ampullen; in der Box - 1 oder 6 solcher Packungen.

Pharmakokinetik

Bei einer Dosierung von 0,1 g betragen die Plasma-Cmax-Werte von Sulpirid 2,2 mg / l und werden nach einer halben Stunde notiert.

Sulpirid verteilt sich mit hoher Geschwindigkeit im Gewebe: Der Indikator für das sichtbare Verteilungsvolumen unter stationären Bedingungen beträgt 0,94 l / kg. Die Plasmaproteinsynthese beträgt 40%. Die Substanz geht in geringen Mengen in die Muttermilch über und kann die Plazenta passieren. [2]

Sulpirid nimmt fast nicht an Stoffwechselprozessen teil; 92 % der verwendeten Arzneimitteldosis werden unverändert mit dem Urin ausgeschieden. [3]

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren mittels CF-Prozessen. Die Indikatoren der intrarenalen Klärfunktion Restful sind 126 ml / Minute gleich. Die Halbwertszeit beträgt 7 Stunden.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird intramuskulär injiziert; Die Verschreibung von Medikamenten ist nur Erwachsenen gestattet.

Verwenden Sie immer die niedrigste wirksame Dosierung. Wenn der klinische Zustand des Patienten ein solches Regime zulässt, beginnt die Therapie mit einer Portion von 0,1 g und kann dann allmählich titriert werden. Die Dosierungsmenge pro Tag beträgt 0,4-0,8 g; diese Therapie dauert 14 Tage.

• Bewerbung für Kinder

Das Medikament in der angegebenen Freisetzungsform kann in der Pädiatrie nicht verwendet werden.

Verwenden Erholsam Sie während der Schwangerschaft

Bei Tests unter Beteiligung von Tieren wurde eine durch die pharmakologischen Parameter des Arzneimittels verursachte Abnahme der Fertilität (Prolaktin-vermittelte Wirkung) festgestellt. Die Daten aus Tierversuchen enthalten keine Informationen über das Vorliegen einer indirekten oder direkten negativen Auswirkung auf den Schwangerschaftsverlauf, die Entwicklung des Embryos/Fetus oder die postpartale Entwicklung.

Beim Menschen liegen nur begrenzte Informationen zur Arzneimittelexposition während der Schwangerschaft vor. Fast immer wurden für Störungen der fetalen oder postnatalen Entwicklung bei der Anwendung von Sulpirid während der Schwangerschaft alternative Gründe genannt, die geeigneter erschienen.

Sie sollten Restful während der Schwangerschaft nicht anwenden. Die Einführung von Antipsychotika, darunter das indizierte Medikament, im 3. Trimester kann Nebenwirkungen hervorrufen, einschließlich Entzugssyndrom sowie extrapyramidaler Syndrome, die die Dauer und Schwere der Nebenwirkungen in der postnatalen Phase bei Neugeborenen verändern können. Es gibt Informationen über das Auftreten von Bluthochdruck, RDS-Syndrom, Zittern, Erregung, Schläfrigkeit und Hypotonie. Aus diesem Grund muss der Zustand von Neugeborenen engmaschig überwacht werden.

Da Sulpirid in die Muttermilch übergeht, kann es während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Kontraindikationen

Die wichtigsten Kontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit im Zusammenhang mit Sulpirid oder einem der Hilfskomponenten des Arzneimittels;
• Neoplasmen, die mit der Wirkung von Prolaktin verbunden sind (z. B. Prolaktinom oder Brustkarzinom);
• Verdacht auf die Entwicklung eines Phäochromozytoms oder dessen diagnostiziertes Vorhandensein;
• aktive Porphyrie;
• kombinierte Anwendung mit Nicht-Antiparkinson-Dopamin-Agonisten (dazu gehören Rotigotin mit Cabergolin und Kinagolid), Mechitazin, Escitalopram, Citalopram, Levodopa oder Antiparkinson-Medikamenten (darunter Ropinorol).

Nebenwirkungen Erholsam

Zu den Störungen, die mit der Aktivität des NS verbunden sind: das frühe Stadium der Entwicklung von Dyskinesien (zervikale Dystonie, OGK und Trismus), das bei der Verwendung von anticholinergen Antiparkinson-Substanzen abgeschwächt wird, sowie extrapyramidale Störungen und verwandte Manifestationen:

• Akathisie;
• Parkinsonismus und Anzeichen, die vor seinem Hintergrund auftreten: Hypokinesie, Tremor, Hypersalivation und Bluthochdruck;
• akinetische Manifestationen, bei denen eine Hypertonie entwickelt wird (oder nicht). Ihr Schweregrad kann durch die Verwendung von anticholinergen Antiparkinson-Mitteln teilweise reduziert werden;
• eine hyperkinetisch-hypertensive Natur der motorischen Aktivität des erregenden Typs aufweisen;
• spätes Stadium der Dyskinesie, bei dem rhythmische Bewegungen unwillkürlicher Art (z. B. Des Gesichts oder der Zunge) festgestellt werden, die bei längeren Behandlungszyklen mit Antipsychotika beobachtet werden; gleichzeitig sind anticholinerge Antiparkinson-Medikamente unwirksam und können die klinischen Symptome sogar verschlimmern;
• beruhigende Wirkung oder Schläfrigkeit sowie Schlaflosigkeit;
• Krämpfe.

Systemische Störungen: Gewichtszunahme oder potenziell tödliches NMS.

Probleme im Zusammenhang mit dem endokrinen System: Kurzzeitige Hyperprolaktinämie, die verschwindet, wenn die Therapie abgebrochen wird; die Krankheit kann Gynäkomastie, Frigidität, Amenorrhoe, Impotenz und Galaktorrhoe sowie Schmerzen und Vergrößerung der Brustdrüsen verursachen.

Herzfunktionsstörungen: Verlängerung des QT-Intervalls, ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich Torsade-de-Pointes-Tachykardie, und zusätzlich ventrikuläre Tachykardie, die zu Kammerflimmern oder Herzstillstand führen kann, und plötzlicher Herztod.

Gefäßerkrankungen: orthostatischer Kollaps.

Läsionen, die die Lymphe mit dem Kreislaufsystem betreffen: Neutro- oder Leukopenie sowie Agranulozytose. Die Verabreichung von Antipsychotika hat manchmal venöse Thromboembolien (manchmal tödlich), TVT und Lungenembolie verursacht.

Verdauungssymptome: erhöhte Aktivität intrahepatischer Enzyme.

Erkrankungen der subkutanen Schichten und der Epidermis: Urtikaria oder makulopapulöser Ausschlag.

Zustände im Zusammenhang mit Schwangerschaft, peri- und postnatalen Perioden: die Entwicklung eines Entzugssyndroms bei einem Neugeborenen.

Es gibt Informationen über das Auftreten einer Anaphylaxie mit der Entwicklung von Herzklopfen, Dyspnoe, Krampfsyndrom und Blutdruckabfall sowie mit einem Gefühl von Luftmangel und dem Auftreten von Tropfblutungen und Rötungen im Injektionsbereich.

Überdosis

Es liegen nur begrenzte Daten zu Sulpiridvergiftungen vor. Das Auftreten von dyskinetischen Störungen mit Trismus, zervikaler Dystonie und Vorwölbung der Zunge ist möglich. Einige Patienten können lebensbedrohliche Anzeichen von Parkinsonismus oder Koma entwickeln.

Ein Teil des Arzneimittels wird durch Hämodialyse ausgeschieden. Sulpirid hat kein Gegenmittel.

Symptomatische Verfahren werden durchgeführt; bei Bedarf wird eine Reanimation durchgeführt, bei der die Arbeit des Herzens und die Atmungsaktivität engmaschig überwacht werden (es besteht die Gefahr einer Verlängerung des QT-Intervalls und des Auftretens von ventrikulären Arrhythmien) - dies muss erfolgen, bis sich der Patient vollständig erholt hat. Bei schwerem Auftreten des extrapyramidalen Syndroms ist die Gabe von Anticholinergika erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei der Einnahme des Medikaments ist es verboten, alkoholische Getränke oder alkoholhaltige Substanzen zu sich zu nehmen (dies erhöht die beruhigende Wirkung).

Levodopa zeigt antagonistische Wirkungen gegenüber Antipsychotika und umgekehrt. Personen mit extrapyramidalen Symptomen, die Restful anwenden, ist es untersagt, Levodopa zu verabreichen.

In Kombination mit blutdrucksenkenden Medikamenten steigt die Wahrscheinlichkeit, einen orthostatischen Kollaps zu entwickeln.

Morphinderivate (Antitussiva mit zentraler Wirkungsart und Analgetika), Substanzen, die die Aktivität von Histamin-H1-Endungen blockieren, sowie Clonidin, Barbiturate mit Benzodiazepinen und andere Sedativa verstärken die unterdrückende Wirkung des Arzneimittels auf das Zentralnervensystem.

Lagerbedingungen

Restful muss an einem dunklen Ort aufbewahrt werden, der vor dem Eindringen kleiner Kinder geschützt ist. Temperaturindikatoren - nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit

Restful kann innerhalb von 5 Jahren ab Verkaufsdatum des Arzneimittels angewendet werden.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Tiaprilan, Betamax und Sulpirid mit Solex und zusätzlich Solian mit Eglonil und Soleron.