Mezonex

Mezonex ist ein systemisches antimikrobielles Medikament. In der Kategorie der Carbapeneme enthalten.

Hinweise Das Mausoleum

Es wird bei infektiösen Läsionen angewendet, die durch die Aktivität einer oder mehrerer Mikroben hervorgerufen werden, die empfindlich auf das Medikament reagieren:

• Läsionen, die den unteren Bereich der Atemwege betreffen (Lungenentzündung, zu der auch die nosokomiale Form gehört);
• Läsionen des Harnsystems;
• Infektion im Bauchraum;
• gynäkologische Störungen, einschließlich Endometritis und Beckenläsionen;
• unkomplizierte Schädigung der subkutanen Schicht und der Epidermis (auch ähnliche Störungen, die mit Komplikationen einhergehen);
• bakterielle Meningitis oder Septikämie;
• empirische Verfahren bei Verdacht auf bakterielle Genese-Infektion bei einem Erwachsenen mit Fieberkrämpfen während der Neutropenie.

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Freigabe Formular

Die Freisetzung des pharmazeutischen Elements erfolgt im Lyophilisat zur Herstellung von Injektionsflüssigkeit, 0,5 oder 1 g der Substanz im Fläschchen. In einer Packung - 1 ähnliche Flasche.

Pharmakodynamik

Meropenem gilt als Antibiotikum der Carbapenem-Untergruppe. Ist resistent gegen humanes Hydropent-1. Eingeführt durch parenterale Methode. Es wirkt bakterizid und beeinflusst die Bindung der Membranen von Bakterienzellen.

Die Substanz geht leicht durch die Membran der Bakterienzellen, eine signifikant hohe Stabilität für die meisten Lactamase, sowie erhebliche Affinität an Proteinen, die die Synthese von Penicillin (Element PBSs) durchzuführen. All dies erklärt die signifikante bakterizide Aktivität von Meropenem in Bezug auf ein ziemlich breites Spektrum pathogener Anaerobier mit Aerobier.

Die bakteriziden Werte sind in der Regel das 1-2-fache des bakteriostatischen Indikators für Meropenem (mit Ausnahme von Listeria monocytogenes, bei denen sich keine tödliche Wirkung entwickelt).

Bei der Durchführung von In-vitro-Tests und damit in vivo wurde festgestellt, dass Meropenem eine postantibiotische Wirkung besitzt.

Antibacterial therapeutischen Bereich, in vitro aufgezeichnet, umfasst eine große Anzahl von klinisch wichtige Gram (-) und Gram (+) Bakterien, und zusammen mit den pathogenen Anaerobier und Aerobier.

Pharmakokinetik

Nach einer halben Stunde intravenösen Injektion des ersten Teils der Medikaments gesunden Person es Plasma Display Cmax beobachtet wurde, auf etwa 23 mg / ml in Höhe (bei 0,5 g-Portionen) und 49 ug / ml (bei einer Dosis von 1 g). Die absolut korrespondierende pharmakokinetische Bindung zwischen den Werten von AUC, Cmax und der Größe des applizierten Anteils wurde jedoch nicht nachgewiesen. Darüber hinaus gab es eine Abnahme der Clearance Pegelmarke mit 287-205 l / min, wenn die PM-Dosis von 0,25 g bis 2 g erhöht wurde

Bolusinjektion mit einem Abschnitt 1g durch 2, 3 und 5 Minuten führt zu einer gesunden Person Plasmaparameter Cmax, das entspricht etwa 110 Minuten, 91-ten und 94-ten ug / ml.

Die intravenöse Bolusverabreichung der ersten Arzneimitteldosis über einen Zeitraum von 5 Minuten an eine gesunde Person führt zur Entwicklung eines Cmax-Plasma-Werts von ungefähr 52 μg / ml (eine Dosis von 0,5 g) sowie von 112 μg / ml (1 g Dosierung).

Nach 6 Stunden ab dem Zeitpunkt der Anwendung von 0,5 g Mezonex wird der Plasmaindikator Meropenem auf 1 μg / ml oder weniger reduziert.

Nach Anwendung mehrerer Dosen im Abstand von 8 Stunden wird bei Menschen mit gesunder Nierenaktivität keine Anreicherung von Meropenem beobachtet.

Bei Personen mit gesunder Nierenfunktion beträgt die Halbwertszeit ungefähr die 1. Stunde. Die Intlasma-Synthese mit Protein beträgt ca. 2%.

Ungefähr 70% der Dosis werden 12 Stunden lang unverändert im Urin ausgeschieden. Eine spätere Ausscheidung der Substanz mit Urin ist vernachlässigbar.

Die Werte von Meropenem im Urin, die die Marke von 10 μg / ml überschreiten, werden innerhalb von 5 Stunden auf diesem Niveau gehalten (wenn eine Dosierung von 0,5 g eingeführt wurde). Bei der Anwendung von 0,5 g Arzneimitteln im Abstand von 8 Stunden oder 1 g im Abstand von 6 Stunden wurde keine Anreicherung von Meropenem im Urin und im Blutplasma beobachtet.

Mezonex kann mit Flüssigkeiten in die meisten Gewebe eindringen (unter anderem in die zerebrospinale Flüssigkeit bei Menschen mit Meningitis bakteriellen Ursprungs) und dabei Erhöhungen erreichen, die die zur Unterdrückung der meisten Mikroben erforderlichen Werte überschreiten.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament sollte in Form einer Bolusinjektion (Injektionsdauer mindestens 5 Minuten) oder nach einer intravenösen Injektion von 15 bis 30 Minuten angewendet werden.

Bei der Durchführung von intravenösen Stichen vom Bolustyp wird das Präparat mit einer speziellen Injektionsflüssigkeit steriler Natur (5 ml pro 0,25 g Meropenem) vorverdünnt, um eine Konzentration der Substanz von 50 mg / ml zu erhalten.

Bei intravenösen Injektionen wird das Arzneimittel mit steriler Flüssigkeit für Injektionen oder mit physiologischer Flüssigkeit auf ein Volumen von 50-200 ml verdünnt.

Folgende Infusionsflüssigkeiten eignen sich zur Aufzucht von Mezonex:

• 0,9% NaCl-Infusion;
• 5% oder 10% Glucose-Flüssigkeit;
• 5% Glucose-Flüssigkeit zusammen mit 0,02% Natriumbicarbonat;
• 0,9% NaCl mit 5% Glucose-Flüssigkeit;
• 5% Glukoseflüssigkeit mit 0,225% NaCl;
• 5% Glucose-Flüssigkeit zusammen mit 0,15% Kaliumchlorid-Infusion;
• 2,5% sowie eine 10% ige Mannitlösung zur intravenösen Injektion.

Das Arzneimittel in einer solchen Flüssigkeit löst sich vollständig auf, ohne einen Niederschlag zu bilden.

Dosisanteile und Dauer des Behandlungszyklus für Erwachsene werden unter Berücksichtigung des menschlichen Zustands und der Art der Schwere der Läsion ausgewählt.

Unter den empfohlenen täglichen Portionen von Drogen:

• begleitet von Komplikationen des Harnsystems - 0,5 g im Abstand von 8 Stunden;
• Läsionen der Epidermis mit subkutaner Schicht (mit oder ohne Komplikationen) - 0,5 g im Abstand von 8 Stunden;
• gynäkologische Infektionen (darunter Läsionen der Beckenorgane) - 0,5 g Substanz im Abstand von 8 Stunden;
• Läsionen im unteren Bereich der Atemwege - 0,5 g im Abstand von 8 Stunden (bei nosokomialer Pneumonie beträgt die Dosierung 1 g);
• Läsionen der Bauchzone (mit Komplikationen) oder Septikämie - 1 g des Arzneimittels unter Beibehaltung des 8-Stunden-Intervalls;
• Meningitis - 2 g des Arzneimittels unter Beibehaltung des 8-Stunden-Intervalls.

Menschen mit Nierenversagen.

Bei Personen mit einem QC-Wert unter 51 ml / min wird die Portionsgröße folgendermaßen reduziert:

• QC, bestehend aus ≥51 ml pro Minute - 1 Injektion beträgt 0,5-1 g (ein 8-Stunden-Intervall ist erforderlich);
• QC im Bereich von 26-50 ml pro Minute - 1 Injektion beträgt 0,5 g (mit einem Intervall von 12 Stunden);
• QC im Bereich von 10-25 ml in 60 Sekunden - 1 Injektion entspricht 0,25 g (mit einem Intervall von 12 Stunden);
• QC-Wert <10 ml für 1 Minute; 1 Injektion beträgt 0,25 g (mit einem 24-Stunden-Intervall).

Mezonex kann während der Hämodialyse ausgeschieden werden. Falls erforderlich, sollte die Einnahme des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum 1-fach erfolgen (ausgewählt unter Berücksichtigung der Intensität und Form der entwickelten Läsion), um nach Abschluss der Hämodialysesitzung die therapeutisch wirksamen Plasmaspiegel der Arzneimittel wiederherzustellen.

Erfahrung mit der Anwendung von Arzneimitteln bei Personen, die keine Peritonealdialyse erhalten.

Anwendung bei älteren Menschen.

Ältere Personen mit Nierenproblemen oder QC-Werten über 51 ml / min müssen die Dosierung des Arzneimittels anpassen.

Die Art der Anwendung und Dosierung bei Kindern.

Kinder bis zum Alter von 12 Jahren müssen 10–20 mg / kg eines pharmazeutischen Elements mit einer Dauer von 8 Stunden injizieren (angesichts der Komplexität der Läsion und des Zustands des Kindes und damit seiner Empfindlichkeit gegenüber pathogenen Mikroben).

Empfohlene tägliche Dosierung des Arzneimittels:

• Läsionen des Harnsystems, die mit Komplikationen einhergehen - 10 mg / kg über einen Zeitraum von 8 Stunden;
• Läsionen des subkutanen Gewebes und der Epidermis (ohne Komplikationen) oder der unteren Region des Atmungssystems (Pneumonie) - 10-20 mg / kg Komponente mit einer Dauer von 8 Stunden;
• Infektionen der intraabdominalen Zone (mit Komplikationen) - 20 mg / kg des Arzneimittels in Intervallen von 8 Stunden;
• Meningitis - 40 mg / kg des Arzneimittels (die Intervalle betragen 8 Stunden).

Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg müssen Portionen für Erwachsene verschreiben.

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Verwenden Das Mausoleum Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit der Einführung von Mezoneks während der Schwangerschaft vor. Tierversuche haben gezeigt, dass sich keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fötus entwickeln. Das Medikament wird schwangeren Frauen verschrieben, sofern der Nutzen davon wahrscheinlicher ist als das Risiko negativer Folgen für den Fötus. Verwenden Sie das Medikament nur unter ständiger ärztlicher Aufsicht.

In der Milch von Tieren gibt es nur äußerst geringe Medikationsraten. Die Übertragung auf stillende Frauen ist nur in Fällen zulässig, in denen der Nutzen der Anwendung höher ist als das Risiko für das Kind. Es wird empfohlen, das Stillen während der Therapie zu verweigern.

Kontraindikationen

Kontraindizierte Anwendung bei Patienten mit einer Unverträglichkeit gegenüber β-Lactam-Antibiotika.

Nebenwirkungen Das Mausoleum

Unter den Nebenwirkungen:

• lokale Manifestationen nach i / v-Injektion: Throbophlebitis, Entzündung oder Schmerz;
• Läsionen der Epidermis: Juckreiz, Hautausschlag oder Urtikaria;
• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Übelkeit, Hepatitis, Bauchschmerzen, Durchfall und Erbrechen;
• Erkrankungen des Blutsystems: heilbare Thrombozythämie sowie zusätzlich Neutropenie oder Thrombozythämie mit Eosinophilie. Einzelne Patienten können eine direkte oder indirekte positive Coombs-Testantwort entwickeln. Es gibt Berichte über eine teilweise Verringerung der Bildung von Thromboplastin;
• Probleme mit der Aktivität der Leber: eine behandelbare Erhöhung der Serumwerte von Bilirubin, alkalischer Phosphatase, Transaminasen sowie Milchdehydrogenase;
• Läsionen, die das Herz-Kreislauf-System betreffen: Bradykardie, HF, Myokardinfarkt, Tachykardie oder Lungenembolie;
• Störungen des Zentralnervensystems: Parästhesien, Krämpfe, starke Kopfschmerzen, Depressionen und ein Gefühl der Erregung;
• Nierenfunktionsstörung: Hämaturie oder Dysurie;
• Andere Manifestationen: Soor oder orale Candidiasis.

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Überdosis

Eine Mezonex-Vergiftung tritt häufig bei Personen mit Problemen im Zusammenhang mit der Nierenfunktion auf. Unter den Manifestationen - Dyspnoe, Ataxie und Krämpfe.

Im Falle einer Überdosierung werden symptomatische Maßnahmen ergriffen. Bei Menschen mit eingeschränkter Nierenaktivität kann die Hämodialyse Meropenem mit seinen Stoffwechselelementen ausscheiden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das Arzneimittel muss in Kombination mit Arzneimitteln mit potenzieller Nephrotoxizität sehr vorsichtig angewendet werden.

Probenecid wirkt als Konkurrent des Elements Meropenem in Bezug auf die tubuläre Ausscheidung, wodurch es die Ausscheidung über die Nieren erhöht, gleichzeitig die Halbwertszeit des Stoffes verlängert und seine Plasmaerhöhungen erhöht. Da die Intensität und Dauer der von Mezonex ausgeübten Arzneimittelwirkung, dosiert ohne Probenecid, ähnlich sind, sollten diese Arzneimittel nicht kombiniert werden.

Das Medikament reduziert die Serummarker von Valproinsäure.

Das Medikament darf sich mit Lösungen vermischen, die andere medizinische Substanzen enthalten.

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Lagerbedingungen

Mezonex in Form eines trockenen Lyophilisats muss an einem für kleine Kinder völlig verschlossenen Ort aufbewahrt werden. Temperaturmarkierungen sind nicht höher als 25 ° C.

Haltbarkeit

Mezonex kann für einen Zeitraum von 24 Monaten ab dem Zeitpunkt der Herstellung des Therapeutikums angewendet werden.

Anwendung für Kinder

Nicht für Säuglinge bis 3 Monate geeignet.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind die Substanzen Demopenem, Meronem, Romain mit Europenem, Merocef mit Invanz und Meropenem mit Inemplus. Außerdem Sinerpen, Lastin, Meromak mit Mepenam, Prep, Merobocid, Tien und Meromek mit Ronem und Merospin.