Rekofol

Recofol ist ein schnell wirkendes Anästhetikum zur intravenösen Verabreichung.

Hinweise Rekofola

Für solche Verfahren verwendet:

• die Einführung des Patienten in die Anästhesie mit anschließender Aufrechterhaltung der systemischen Anästhesie;
• sedative Wirkung bei Patienten mit künstlicher Beatmung im Stadium der Intensivtherapie;
• sedative Wirkung bei diagnostischen oder chirurgischen Eingriffen in örtlicher oder regionaler Anästhesie.

Freigabe Formular

Die Freisetzung des Arzneimittels erfolgt in Ampullen mit einer Kapazität von 20 ml. In einer Packung mit 5 solcher Ampullen. Es kann auch in Flaschen zu 50 ml auf der ersten Flasche in der Packung verkauft werden.

Pharmakodynamik

Das Medikament hat eine unspezifische Wirkung auf der Ebene der Lipidwände im zentralen Nervensystem. Führt nicht zur Entwicklung des anfänglichen aufregenden Effekts.

Wenn Sie aus der Anästhesie herauskommen, werden häufig keine Kopfschmerzen beobachtet, ebenso wie postoperatives Erbrechen mit Übelkeit.

Pharmakokinetik

Propofol wird zu 97% mit Intraplasma-Proteinen synthetisiert.

Es zeigte sich, dass bei der Infusion von Medikamenten die Halbwertszeit während der Elimination 277–403 Minuten beträgt. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Propofol während einer Bolusinjektion werden in drei Stufen entwickelt: Die Stufe der schnellen Verteilungsprozesse (Halbwertszeit beträgt 1,8 bis 8,3 Minuten), die β-Eliminierungsstufe (Halbwertszeit beträgt 0,5 bis 1 Stunden) und auch die γ-Stufe Elimination (Halbwertszeit - innerhalb von 200-300 Minuten). Während der Gamma-Eliminierungsphase nehmen die Parameter von Medikamenten im Blut langsam ab, was mit langsamen Umverteilungsprozessen aus den tiefen Schichten (höchstwahrscheinlich Fettgewebe) verbunden ist. Diese Phase hat keinen Einfluss auf den Wiederherstellungsprozess nach der Anästhesie.

Der Metabolismus von Propofol wird in der Leber durch Konjugationsprozesse durchgeführt. Die Freigabewerte betragen etwa 2 Liter pro Minute. Es gibt auch Mechanismen, die Stoffwechselprozesse nicht beeinflussen.

Inaktive Stoffwechselprodukte werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (ca. 88%).

Im Standardmodus der Aufrechterhaltung der Anästhesie gab es keine signifikante Kumulierung von Propofol (während Operationen, die mindestens 5 Stunden dauerten).

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Dosierung und Verabreichung

Ein Teil der Medikation wird für jede Person separat ausgewählt (dies sollte von einem erfahrenen Anästhesisten durchgeführt werden), wobei der klinische Zustand und das Gewicht des Patienten sowie seine Empfindlichkeit gegenüber Propofol berücksichtigt werden.

Es gibt Erfahrungen mit der Verwendung von 20 mg / ml Emulsion, um eine sedierende Wirkung während eines diagnostischen oder chirurgischen Verfahrens (in Kombination mit Epiduralanästhesie sowie Spinalanästhesie) zu erzielen.

Für die Induktionsanästhesie wird die Dosierung des Arzneimittels in Abständen von 10 Sekunden in 20-40 mg der Substanz unter Berücksichtigung der Reaktion des Patienten individuell titriert. Für viele Erwachsene bis zum Alter von 55 Jahren wird eine Portion von 1,5 bis 2,5 mg / kg als optimal angesehen.

Ältere Personen (über 55 Jahre) und Patienten mit ASS mit 3. Oder 4. Grad sollten niedrigere Dosierungen erhalten: Die Gesamtgröße wird auf das zulässige Mindestvolumen von 1 mg / kg reduziert. Diese Personen müssen das Medikament in einer niedrigeren Geschwindigkeit injizieren - etwa 20 mg (in 2 ml einer 10% igen Emulsion oder in 1 ml ml einer 20% igen Emulsion enthalten) in Abständen von 10 Sekunden. Die Größe der gesamten Portion kann bei einer langsameren Injektionsrate (im Bereich von 20 bis 50 mg / Minute) verringert werden.

Um den Patienten zu betäuben, können 10 mg / ml der Emulsion über eine Bolusinfusion oder Injektion bei niedriger Geschwindigkeit verabreicht werden. Um die allgemeine Anästhesie aufrechtzuerhalten, werden 20 mg / ml der Emulsion durch eine kontinuierliche Infusion verabreicht, und 10 mg / ml der Emulsion können auch mit wiederholten Bolusinjektionen verabreicht werden, um eine ausreichende Anästhesie bereitzustellen.

Während der Durchführung einer konstanten Infusion ist die geeignete Geschwindigkeit für verschiedene Personen unterschiedlich. Um die Vollnarkose bei Erwachsenen aufrechtzuerhalten, wird Recofol in einer Portion von 4-12 mg / kg / Stunde angewendet. Bei geschwächten oder älteren Menschen sowie bei Menschen mit Hypovolämie oder ASS des 3. Und 4. Grades ist die Dosis auf 4 mg / kg / Stunde reduziert. Nach dem Einsetzen der anästhetischen Wirkung (etwa nach den ersten 10 bis 20 Minuten) ist bei einigen Patienten eine geringfügige Erhöhung der Infusionsrate zulässig (bis zu 8 bis 10 mg / kg / Stunde).

Wiederholte Bolusinjektionen werden in einer Portion von 25 bis 50 mg (entsprechend 2,5 bis 5 ml) durchgeführt, wobei die Reaktion des Patienten berücksichtigt wird. Ältere Menschen sollten Bolus-Injektionen nicht mit hoher Geschwindigkeit (sowohl einfach als auch wiederholend) verwenden, da dies zu Funktionsstörungen des Herzens und der Lunge führen kann.

Um eine beruhigende Wirkung auf die mechanische Beatmung des Menschen während einer intensiven Therapie zu erzielen, wird das Arzneimittel durch eine konstante Infusion mit einer Geschwindigkeit injiziert, die entsprechend der erforderlichen Sedierungstiefe gewählt wird. Bei vielen Patienten wird die erforderliche Menge nach der Einführung der Portion notiert, berechnet im Bereich von 0,3 bis 4 mg / kg / Stunde. Es wird empfohlen, Portionen von nicht mehr als 4 mg / kg / Stunde zu verwenden. Die Dauer des Zyklus der Durchführung konstanter Infusionsverfahren von Medikamenten kann maximal 7 Tage betragen. Sedative Effekte auf der Intensivstation sollten ohne ein kontrolliertes Infusionssystem erreicht werden.

Um eine Sedierung bei der Diagnose oder bei chirurgischen Eingriffen sicherzustellen, wird die Dosierungsgröße individuell ausgewählt. Nach der Verwendung von Medikamenten in einer Dosis von 0,5-1 mg / kg / Stunde für 1-5 Minuten entwickelt sich eine ausreichende Sedierung, und dann wird dieser Effekt durch Einführen einer konstanten Infusion mit einer Rate von 1-4,5 mg / kg / Stunde aufrechterhalten . Wenn eine stärkere beruhigende Wirkung erforderlich ist, ist eine zusätzliche Injektion eines Bolusanteils von 10-20 mg Propofol zulässig. Für Personen mit ASS 3. Und auch 4. Grad und darüber hinaus sind ältere Menschen oft geeignete und niedrigere Anteile von Medikamenten.

Um das Kind anästhesieren zu können, ist es erforderlich, eine langsame Dosistitration durchzuführen, wobei die Reaktion des Patienten bis zum Einsetzen der klinischen Symptome des Beginns der Anästhesie berücksichtigt wird. Teile werden basierend auf dem Gewicht oder Alter des Kindes ausgewählt. Viele Kinder, die älter als 8 Jahre sind, benötigen nur eine Dosis von etwa 2,5 mg / kg zur Anästhesie. Gleichzeitig kann diese Dosis für ein Kind unter 8 Jahren sogar noch höher sein (zwischen 2,5 und 4 mg / kg). Da es keine klinischen Informationen zur Anwendung von Recofol bei Kindern aus der Hochrisikokategorie (ASS 3. Oder 4. Grad) gibt, wird es in niedrigeren Dosen angewendet.

Die Emulsion in einer Dosierung von 20 mg / ml sollte nicht zur Einführung in die Anästhesie bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 3 Jahren verwendet werden, da es relativ schwierig ist, kleine Medikamentenmengen zu injizieren. Für solche Verfahren wird empfohlen, die Emulsion in einer Dosis von 10 mg / ml aufzutragen.

Um die Vollnarkose aufrechtzuerhalten, wird eine Emulsion mit 20 mg / ml durch eine konstante Infusion verabreicht. Zusätzlich kann eine Emulsionsdosis von 10 mg / ml für permanente Infusionsverfahren oder wiederholte Bolusinjektionen verwendet werden (um die erforderliche Anästhesie bereitzustellen). Recofol zur Aufrechterhaltung der systemischen Anästhesie wird durch eine konstante Infusion verabreicht, deren Teil für jeden Patienten separat ausgewählt wird; Um die notwendige Anästhesie zu erreichen, liegt die Infusionsrate oft im Bereich von 9-15 mg / kg / Stunde. Es gibt keine Informationen zur Verwendung des Arzneimittels bei Kindern mit ASS 3. Oder 4. Grad.

Für Kinder unter 3 Jahren ist eine höhere Dosis erforderlich. Es ist notwendig, es individuell auszuwählen und die Bereitstellung der notwendigen Anästhesie sorgfältig zu kontrollieren.

Die Ergebnisse der Erprobung der Aufrechterhaltung der systemischen Anästhesie bei Kindern unter 3 Jahren zeigten, dass die Dauer der Einführung des Arzneimittels oft etwa 20 Minuten betrug und die längste Zeitspanne 75 Minuten betrug. Die Verabreichung von Medikamenten für mehr als 1 Stunde ist verboten (außer in Situationen, in denen ein längeres Verfahren erforderlich ist - beispielsweise bei malignen Hyperthermien, bei denen die Verwendung von inhalierten Anästhetika vermieden werden muss).

Die Anwendung von Propofol ohne Befolgen der Anweisungen führt zu schwerwiegenden Nebenwirkungen (darunter Todesfälle), obwohl nicht nachgewiesen werden konnte, dass ihre Entwicklung mit der Einnahme von Medikamenten zusammenhängt. Bei Kindern, die Infektionen im Bereich der Atemwege hatten und bei denen Dosen verordnet wurden, die die empfohlenen Erwachsenen überschreiten, wurden häufig unerwünschte Anzeichen beobachtet.

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Verwenden Rekofola Sie während der Schwangerschaft

Propofol passiert die Plazenta und kann die Entwicklung des Fötus unterdrücken. Daher kann das Medikament nicht während der Schwangerschaft sowie während der Geburt in hohen Dosierungen verwendet werden.

Kleine Mengen des Stoffes gehen in die Muttermilch über. Es wird angenommen, dass dies für ein Kind nicht gefährlich ist, aber nur in Fällen, in denen eine Frau mehrere Stunden ab dem Zeitpunkt der Anwendung von Propofol nicht stillt.

Kontraindikationen

Es ist kontraindiziert, im Falle einer Unverträglichkeit gegen Propofol oder andere Bestandteile des Medikaments.

Nebenwirkungen Rekofola

Die Verwendung des Medikaments kann das Auftreten einiger Nebenwirkungen verursachen:

• Häufige Manifestationen: Senkung des Blutdrucks und vorübergehendes Anhalten des Atmungsprozesses (diese Störungen können schwere Schwere aufweisen, insbesondere bei Menschen mit schwerem Allgemeinzustand). Gelegentlich treten epileptiforme Bewegungen auf, darunter Krämpfe oder Opisthotonus (manchmal für mehrere Stunden oder sogar Tage) sowie Lungenödem;
• nach dem Aufwachen aus der Anästhesie: Manchmal kommt es zu einer kurzen Bewusstseinsstörung. Gelegentlich kommt es zu Kopfschmerzen, Erbrechen, postoperativem Fieber und Übelkeit. Allergiesymptome im Zusammenhang mit anaphylaktischen Symptomen (Bronchialspasmen, Erythem im Gesicht, ausgeprägter Blutdruckabfall und Angioödem) treten einzeln auf. Es wurde über Fälle von Bradykardie oder Herzstillstand (Asystolie) berichtet.
• Einmal während der Anwendung von Propofol zur Erzielung einer sedativen Wirkung bei intensiver Therapie in Portionen von mehr als 4 mg / kg / Stunde wurde die Entwicklung der metabolischen Form von Azidose, Rhabdomyolyse, Hyperkaliämie oder Herzversagen (in manchen Fällen tödlich) festgestellt.
• Pankreatitis entwickelte sich auch allein nach der Verabreichung von Propofol (obwohl kein ursächlicher Zusammenhang festgestellt werden konnte). Es gibt Berichte über die Entwicklung postoperativer Manifestationen - Hitze oder Kälte, Schüttelfrost und Euphorie. Es kann zu einer Veränderung des Urinfarbtons (rotbraun oder grün) und der sexuellen Verhaltensstörung (bei längerem Gebrauch) kommen. Bei wiederholter Anwendung von Propofol wird manchmal eine Thrombozytopenie festgestellt;
• lokale Symptome: Oft wird das Medikament ohne Komplikationen toleriert. Am häufigsten treten Schmerzen im Bereich der Medikamentenverabreichung auf (diese Manifestation kann durch Injektion einer Substanz in den Bereich einer der größten Venen, die sich am Ellenbogen oder Unterarm befindet, verringert werden). Gelegentlich entwickelt sich eine Venenthrombose oder eine Venenentzündung. Bei paravasalen Injektionen können schwere Manifestationen des Gewebes auftreten.

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Überdosis

Anzeichen einer Überdosierung: Unterdrückung der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems und der Atmungsaktivität.

Um Verstöße zu vermeiden, müssen Sie ein Beatmungsgerät mit Sauerstoff verwenden. Verwenden Sie, falls erforderlich, Dextrose (Glukose) -Lösungen, Plasmaersatzmittel, Salzlösungen (darunter Ringer-Lösung) und zusätzlich Vasopressor-Medikamente.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination von Propofol und Substanzen für Sedierung, Analgetika oder Inhalationsmittel kann zu einer Potenzierung der Anästhesie und zur Entwicklung von Nebenwirkungen des CCC führen.

Die Kombination mit Opioiden erhöht die Wahrscheinlichkeit der Unterdrückung der Atmungsfunktion (ein Anhalten des Atmungsprozesses tritt häufiger auf und ist länger).

Wenn Fentanyl verwendet wird, wird ein vorübergehender Anstieg der Propofol-Plasmaspiegel festgestellt.

Bei Menschen, die Cyclosporin einnehmen, führt die Verwendung von Lipidemulsionen (darunter Rekofol) manchmal zum Auftreten einer Leukoenzephalopathie.

Die Verabreichung von Medikamenten in Form eines Anästhesiemittels zur Lokalanästhesie kann niedrigere Propofol-Anteile erfordern.

Das Mischen des Arzneimittels in einer Pipette oder Spritze ist nur mit einer 5% igen Dextroselösung (Glukose) oder Lidocain zulässig.

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Lagerbedingungen

Recofol muss an einem dunklen Ort aufbewahrt werden. Es ist verboten, das Arzneimittel einzufrieren.

Haltbarkeit

Recofol kann innerhalb von 36 Monaten nach Herstellung des Therapeutikums verwendet werden.

Die Haltbarkeit von Substanzen, die nach Auflösen von 10 mg / ml Emulsion mit einer 5% igen Dextroselösung erhalten werden, beträgt 6 Stunden ab dem Zeitpunkt ihrer Herstellung. Lösungen, die nach Verdünnung von 10 mg / ml Emulsion mit Lidocain erhalten werden, sollten sofort verabreicht werden.

Anwendung für Kinder

Es kann nicht zur Durchführung einer Induktionsanästhesie ernannt werden, gefolgt von der Aufrechterhaltung der Anästhesie bei Säuglingen unter einem Monat. Es wird auch nicht angewendet, um bei intensiven Therapieverfahren bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eine sedative Wirkung zu erzielen.

Analoge

Analoga der Medikamente sind die Arzneimittel Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius mit Pofol, Propofol-Lipuro und Propovan sowie zusätzlich Propofol Abbott und 1% Propofol Fresenius.