Zamakton

Zomakton ist ein Hormon des Hypothalamus-Hypophysen-Systems.

Hinweise Zomacton

Es wird unter solchen Bedingungen verwendet:

• Kinder, die aufgrund fehlender GH-Freisetzung verkümmert sind;
• Kinder mit einer durch das Turner-Syndrom verursachten Wachstumsverzögerung, die während des chromosomalen Untersuchungsverfahrens bestätigt wurde.

Freigabe Formular

Die Freisetzung des Medikaments erfolgt in Form eines Lyophilisats für die Injektionsflüssigkeit zusammen mit dem Lösungsmittelsubstanz in den Fläschchen mit einer Kapazität von 4 und 10 mg.

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Pharmakodynamik

Somatotropin ist eine aktive Komponente des Arzneimittels, das in seiner Struktur, Aminosäuresequenz und Pharmakokinetik ein Polypeptid ist, das dem menschlichen Hypophysen-STH ähnelt.

Zomakton führt zu einem systemischen proportionalen Wachstum der Knochen des Skeletts bei einem Kind mit Hypophysen-WH, das die Wachstumsplatten der Epiphyse der langen Knochen sowie den Knochenstoffwechsel beeinflusst. Bei Menschen mit Wachstumshormonmangel und Osteoporose hilft die HRT, die Knochendichte und die Mineralstruktur zu stabilisieren. Die Arzneimittelsubstanz aktiviert die Prozesse der Bindung von Kollagen mit Chondroitinsulfat und verbessert die Eliminierung von Hydroxyprolin. Parallel dazu ist auch ein Anstieg der durchschnittlichen Serumindikatoren der alkalischen Phosphatase zu verzeichnen.

Als Reaktion auf die Anwendung von GH zusammen mit dem systemischen Wachstum kommt es zu einer proportionalen Zunahme der Muskulatur des Skeletts sowie zu einer Zunahme der Größe und Anzahl der Muskelzellen. Darüber hinaus führt das Medikament zu einer Zunahme der Größe anderer Gewebe (Epidermis mit Bindegewebe, Thymus, Leber mit erhöhter Zellproliferation und auch eine unbedeutende Zunahme der Größe der Nebennieren, der Geschlechtsdrüsen und der Schilddrüse). Die HRT mit STH führte nicht zu einer beschleunigten Pubertät und einem überproportionalen Wachstumsprozess.

Das Medikament hilft, die Bewegung von Aminosäuren in die Zellen und zusätzlich zur Proteinbindung zu stimulieren. Es reduziert auch das Cholesterin und beeinflusst das Lipid- und Lipoproteinprofil. Hilft Kalium mit Natrium und Phosphor zu verzögern. Die verstärkte renale Ausscheidung von Calcium wird durch eine erhöhte Darmabsorption dieses Elements kompensiert. Die Kumulierung dieser Salze zeigt, dass während des Gewebewachstums ein erhöhter Bedarf besteht.

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Pharmakokinetik

Der Absorptionsgrad der Komponente STH bei der s / c-Injektion beträgt 80%. Die Plasma-Indikatoren Cmax werden nach 3-6 Stunden aufgezeichnet und entsprechen 13-35 ng / ml. In der Leber entwickeln sich Stoffwechselprozesse.

Die Halbwertszeit beträgt 3-4 Stunden. Die Ausscheidung des Arzneimittels erfolgt durch den Darm.

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Dosierung und Verabreichung

Die Therapie mit Zomakton sollte unter Aufsicht eines qualifizierten Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung im Umgang mit Personen mit einem Mangel an GH-Elementen hat.

Das Verabreichungsschema und die Größe der Dosierung des Arzneimittels werden für jeden Patienten individuell ausgewählt.

Diese Therapie dauert oft mehrere Jahre und wird durch das maximal mögliche medizinische Ergebnis bestimmt.

Um das Auftreten von Lipoatrophie im Injektionsbereich zu verhindern, müssen die Injektionsstellen regelmäßig gewechselt werden.

Die Therapie muss unter Berücksichtigung der empfohlenen Standarddosierungen beginnen.

Das Fehlen des zugeordneten Elements STG.

Für eine Woche wird eine Dosis von 0,17–0,23 mg / kg (entsprechend 4,9–6,9 mg / m ² der Körperoberfläche) verwendet, die in 6–7 Infusionen der s / c-Methode unterteilt wird (die Größe der Tagesration ist daher gleich 0,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² Körperfläche)). Es ist verboten, wöchentlich eine Gesamtmenge von mehr als 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) zu verwenden, was einer Tagesdosis von 0,04 mg / kg entspricht.

Terner-Syndrom.

Für eine Woche ist es erforderlich, 0,33 mg / kg der Substanz (etwa 9,86 mg / m ^{2 der} Körperoberfläche) zu injizieren , die in 6-7 Injektionen der sc / c-Methode unterteilt wird (die tägliche Dosis beträgt 0,05 mg / kg (etwa 1) 40-1,63, mg / m ² )).

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Verwenden Zomacton Sie während der Schwangerschaft

Zomaticone darf nicht an schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter gegeben werden, die keine Verhütungsmittel verwenden.

Klinische Tests mit GH-haltigen Medikamenten unter Beteiligung von stillenden Müttern wurden nicht durchgeführt. Daher gibt es keine Informationen darüber, ob GH in die Muttermilch übergeht.

Kontraindikationen

Es ist kontraindiziert, das Medikament mit einer starken Intoleranz gegen GH oder seine anderen Bestandteile einzusetzen. Auch nicht Kindern zugeordnet, die bereits den Verschluss der Knochenepiphysen hatten.

Sie können das Arzneimittel nicht verwenden, wenn der Patient Symptome einer aktiven Tumorentwicklung aufweist. Es ist erforderlich, die Antitumor-Behandlung vor Beginn der Therapie mit der Einführung von Wachstumshormon zu beenden. Darüber hinaus sollte es innerhalb des Schädels keine Manifestationen des Tumorwachstums geben. Wenn Symptome des Tumorwachstums beobachtet werden, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Es ist verboten, das Medikament bei Personen einzusetzen, die sich in einem kritischen Zustand befinden, und zusätzlich zu denjenigen, die Komplikationen im Zusammenhang mit offenen Herzoperationen, Bauchoperationen und Polytrauma sowie akutem Atemstillstand und anderen ähnlichen Erkrankungen haben.

Bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung muss die Therapie mit GH bei einer Nierentransplantation abgebrochen werden.

Nebenwirkungen Zomacton

Wenn er / sie eine Substanz STH injiziert, kann sich eine Atrophie oder ein Wachstum der subkutanen Fettschicht entwickeln, und es können auch Blutergüsse und Punktionen im Injektionsbereich auftreten. Manchmal entwickeln Menschen ein juckendes Erythem oder Schmerzen am Ort der Verabreichung.

Neben anderen nachteiligen Symptomen:

• Funktionsstörung des Lymph- und Blutsystems: manchmal tritt Anämie auf;
• Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems: Manchmal steigt der Blutdruck (Erwachsene) oder es entwickelt sich eine Tachykardie. Bei Kindern wird ein einmaliger Anstieg der Blutdruckwerte beobachtet;
• Läsionen des Vestibularapparates mit den Organen des Gehörs: manchmal tritt Schwindel auf;
• Probleme mit der Arbeit des endokrinen Systems: Hypothyreose wird häufig beobachtet;
• Manifestationen im Zusammenhang mit den visuellen Organen: manchmal gibt es im Bereich des Sehnervs Diplopie oder Ödem der Bandscheibe;
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: manchmal Übelkeit, Schmerzen im Bauchbereich, Erbrechen oder Völlegefühl. Es entwickelt sich ein einziger Durchfall.
• Systemische Erkrankungen und Anzeichen im Injektionsbereich: Am häufigsten entwickeln Erwachsene an der Injektionsstelle periphere oder nur Ödeme (sie treten seltener bei Kindern auf) und auch Asthenie. Manchmal besteht eine Atrophie im Bereich der Injektion, ein Gefühl der Schwäche, Blutungen im Bereich der Medikamentenverabreichung sowie Hypertrophie.
• Immunschäden: Es kommt häufig zu einer Antikörperproduktion;
• Änderungen der Testergebnisse: Einzelfälle von Erkrankungen der Nieren werden beobachtet;
• Essstörungen und Stoffwechselvorgänge: Erwachsene entwickeln meistens eine leichte Hyperglykämie. Weniger häufig ist die Glukosetoleranzstörung (Kinder). Manchmal werden Hyperphosphatämie oder Hypoglykämie aufgezeichnet. Diabetes mellitus des 2. Subtyps ist selten;
• Läsionen des Bindegewebes und gleichzeitig Muskel-Skelett-Gewebe: Bei Erwachsenen wird häufig Myalgie oder Arthralgie festgestellt. Weniger häufig treten diese Störungen bei Kindern auf. Erwachsene erleben oft eine Bewegung der steifen Gliedmaßen (manchmal bei Kindern). Manchmal gibt es Knochenschmerzen, Muskelatrophie, Karpaltunnelsyndrom;
• Tumoren, die vielfältiger Natur sind: Manchmal gibt es Tumore, die eine bösartige oder seltene Natur haben. Kinder entwickeln selten Leukämie;
• Probleme mit der NA-Funktion: Oft hat ein Erwachsener Parästhesien oder Kopfschmerzen. Schlaflosigkeit oder Bluthochdruck ist ebenfalls üblich. Manchmal gibt es einen Nystagmus oder ein Gefühl der Schläfrigkeit. Die ICP-Werte steigen individuell an, es kommt zu Neuropathie und auch (bei Kindern) zu Parästhesien oder Insomnie;
• psychische Störungen: manchmal werden Persönlichkeitsstörungen festgestellt;
• Läsionen des Harnsystems und der Niere: Manchmal treten Hämaturie, Harninkontinenz, abnormaler Harn, Polyurie und Störungen der Häufigkeit von Harnprozessen auf;
• Anzeichen von Brust- und Genitalorganen: Erwachsene haben manchmal Gynäkomastie oder Ausfluss aus den Genitalien. Gelegentlich wurde bei Kindern über Gynäkomastie berichtet.
• Störungen der Unterhaut und der Epidermis: Manchmal treten Hauthypertrophie oder -atrophie, Lipodystrophie, Urtikaria und zusätzlich Hirsutismus oder exfoliative Form von Dermatitis auf.

Es gibt Daten zur Entwicklung der Pankreatitis während der GH-Gabe nach der Registrierung (es gibt keine Daten zur Häufigkeit solcher Fälle).

Kinder, die STH einnahmen, entwickelten manchmal eine Femurkopfepiphyseolyse sowie eine Perthes-Krankheit. Die erste Störung tritt hauptsächlich bei Störungen des endokrinen Systems auf, die zweite bei Kleinwüchsigen. Es gibt jedoch keine Informationen darüber, ob sich diese Krankheiten mit GH häufiger entwickeln. Bei solchen Diagnosen treten Schmerzen und Beschwerden im Oberschenkel oder Knie auf.

Andere negative Anzeichen gelten als charakteristisch für Wachstumshormone - darunter Hyperglykämie, die durch eine Abnahme der Insulinempfindlichkeit, eine Abnahme von freiem Thyroxin und zusätzlich einen Anstieg der ICP-Werte verursacht wird, was gutartig ist.

Es besteht auch das Risiko, dass Symptome der Intoleranz auftreten.

Überdosis

Obwohl es keine Informationen zur Vergiftung mit Zomakton gibt, kann sich bei akuter Vergiftung eine initiale Form der Hypoglykämie entwickeln, nach der eine Hyperglykämie auftritt.

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen einer längeren Intoxikation vor. Es wird jedoch davon ausgegangen, dass gleichzeitig Anzeichen zu beobachten sind, die bei einer übermäßigen Produktion von menschlichem WH (z. B. Der Entwicklung von Akromegalie) auftreten.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Behandlung mit GCS kann die Wachstumsstimulation des Wirkstoffs verlangsamen. Menschen mit bestehendem ACTH-Mangel müssen den Ersatzteil des GCS sorgfältig auswählen, um den überwältigenden Effekt auf die GH-Aktivität zu verhindern.

Große Anteile von Östrogen mit Androgenen oder anabolen Steroiden können zu einer Beschleunigung der Knochenreifung führen, was die Zunahme der Körperlänge verringert.

Da Wachstumshormon bei einem Patienten Insulinresistenz verursachen kann, ist es wahrscheinlich, dass bei Diabetikern eine Korrektur der Therapie erforderlich ist.

Informationen, die nach der Untersuchung von Arzneimittelwechselwirkungen bei Erwachsenen mit GH-Mangel herausgefunden wurden, zeigen, dass die Verwendung von Somatotropin die Clearance von Komponenten, die Stoffwechselprozesse innerhalb des P450 3A4-Hämoproteinsystems durchlaufen, signifikant erhöhen kann (unter anderem Corticosteroide, Cyclosporin mit Sexualhormonen und Antikonvulsiva). - aufgrund dessen ihre Plasmabilder reduziert werden. Es gibt keine Daten zur Auswirkung dieser Tatsache auf das Krankheitsbild.

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Lagerbedingungen

Zomakton muss an einem Ort aufbewahrt werden, der vor dem Eindringen von Kindern geschützt ist. Temperaturwerte - im Bereich der Marken 2-8 ° C

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Haltbarkeit

Zomakton kann ab dem Herstellungsdatum eines therapeutischen Arzneimittels für einen Zeitraum von drei Jahren verwendet werden. Die verdünnte Flüssigkeit muss im Kühlschrank aufbewahrt werden (Temperatur 2-8 ° C) und die Flasche innerhalb von 28 Tagen senkrecht stehen.

Analoge

Analoga des Arzneimittels sind die Substanzen Biorostan, Somatin, Dzhintropin und Groutropin mit Biosome und Rastan sowie zusätzlich Genotropin, Humatrop und Nutropin mit Norditropin.

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