Omniskan

Omniscan ist ein Kontrastmittel für MRT-Verfahren.

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Hinweise Omniskan

Es wird ausschließlich zur Diagnose verwendet. Es wird in verwendet MRI in der Wirbelsäule auf den Schädel, und neben MRT verschiedenen Körperteilen, einschließlich dem Kopf- und Halsbereich, das Brustbein (dies schließt das Herz) und Gliedmaßen. Injektion von Medikamenten und erlaubt das Peritoneum retroperitonealen Teil mit dem Becken (Leber, mochevik, Pankreas-, Prostata- und Niere), Brustdrüse, Skelettmuskel, und die Struktur sowie die Gefäße (Angiographie - Verfahren) zu inspizieren.

Dank Omniskan werden verschiedene Läsionen und abnorme Formationen sichtbar gemacht, die helfen, pathologisches und gesundes Gewebe zu differenzieren.

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Freigabe Formular

Die Freisetzung der Substanz wird in Form einer Injektionsflüssigkeit, in flakonchikah Kapazität von 10, 15 oder 20 ml realisiert. In der Packung befinden sich 10 solcher Flaschen.

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Pharmakodynamik

Omniscan ist eine nichtionische Substanz, die für die MRT verwendet wird. Aufgrund seiner paramagnetischen Eigenschaften während des MRT-Verfahrens ist es möglich, eine Kontrastverstärkung zu erzeugen. Die Droge enthält ein Gadodiamid, das hauptsächlich die Relaxationszeit von T1 beeinflusst.

Die Einführung eines Drogenelements führt zu einer Verstärkung des Signals aus jenen Bereichen, in denen eine BBB-Dysfunktion beobachtet wird, verbunden mit ihrer Schädigung aufgrund einer pathologischen Läsion. Das Medikament liefert umfangreichere aussagekräftige Bilder im Vergleich zu den Informationen, die mit der MRT erhalten wurden, bevor eine Kontrastverstärkung durchgeführt wurde. Das optimale Niveau des erhöhten Kontrastes wird häufig innerhalb der ersten Minuten nach der Injektion erreicht (unter Berücksichtigung des Gewebetyps und der Läsion). Dieser Effekt wird oft 45 Minuten nach der Injektion aufrechterhalten.

Medikation hilft, den Kontrast und vereinfachen die Visualisierung von Läsionen und anomaler Bereiche in verschiedenen Teilen des Körpers, unter denen das zentrale Nervensystem potenzieren. Das Medikament kann die BBB nicht passieren. Omniskana bei Dysfunktion der BHS Mit potenziert Läsionen mit abnormen vascularity und Veränderungen einer pathologischen Natur (oder solche, die auf eine Verletzung der Integrität der BHS führen) im Gehirn (intrakranielle Erkrankung), Bindegewebe mit der Wirbelsäule, und zusätzlich Läsionen im Brustbeins sichtbar zu machen, Becken Kavität und retroperitoneale Stelle.

Zusammen mit diesem verbessert das Medikament die Qualität der Visualisierung von Tumoren und bestimmt auch die Schwere ihrer Invasivität. Die Substanz akkumuliert nicht im Inneren des Gehirns, das keine pathologischen Veränderungen aufweist, sowie in Läsionen, die keine abnormale Vaskularisierung aufweisen (z. B. In Knochen oder alten postoperativen Narben).

Das Medikament führt nicht zur Verstärkung des Signals verschiedener Arten pathogener Prozesse - zum Beispiel bestimmter Arten von hochdifferenzierten Neoplasmen oder solchen, die keine Plaqueaktivität aufweisen, die bei Multipler Sklerose auftreten.

Omniscan kann verwendet werden, um pathologisches und gesundes Gewebe, verschiedene pathogene Strukturen zu differenzieren sowie Tumore oder Tumorrückfälle mit Narbengewebe zu unterscheiden, die nach der Therapie auftreten.

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Pharmakokinetik

Das Medikament unterliegt einer schnellen Verteilung innerhalb der extrazellulären Flüssigkeit. Das Verteilungsvolumen ist ähnlich den Indizes des Flüssigkeitsvolumens außerhalb der Zellen.

Die Halbverteilungszeit beträgt etwa 4 Minuten und die Halbwertszeit beträgt etwa 70 Minuten.

Bei Menschen mit Nierenfunktionsstörungen steigt die Halbwertszeit umgekehrt proportional zur Schwere der Beeinträchtigung der Nierenfunktion. Sie können das Arzneimittel mit Hämodialyse aus dem Körper entnehmen.

Ausscheidung erfolgt durch die Nieren durch Filterung der Glomeruli. Bei Menschen mit gesunder Nierenfunktion werden ca. 4 Stunden nach Verabreichung des Gadodiamids ca. 85% der Substanz unverändert im Urin und nach 24 Stunden 95-98% ausgeschieden.

Wenn Dosierungen von 0,1 sowie 0,3 mmol / kg verwendet wurden, gab es keine dosisabhängigen Änderungen der pharmakokinetischen Parameter von Arzneimitteln. Die Substanz unterliegt keinen Austauschprozessen und wird nicht mit Proteinen synthetisiert.

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Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird intravenös injiziert. Sammeln Sie die Substanz in der Spritze unmittelbar vor dem Eingriff.

Einem Erwachsenen und einem Kind wird eine Bolusinjektion injiziert. Um die notwendige Vollständigkeit der Arzneimittelverabreichung sicherzustellen, ist es notwendig, den Katheter zur intravenösen Verabreichung mit einer 0,9% igen NaCl-Lösung zu waschen.

Potenzierung des Kontrastes im zentralen Nervensystem.

Die Größen der Portionen für das Kind und den Erwachsenen.

Die empfohlene Dosierungsmenge beträgt 0,1 mmol / kg (oder 0,2 ml / kg), wenn das Gewicht weniger als 100 kg beträgt. Personen mit einem Gewicht von mehr als 100 kg genügen oft 20 ml Substanz, um einen ausreichenden Kontrast für die Diagnose bereitzustellen.

Bei Verdacht auf metastatische Läsionen im Gehirn müssen Sie das Medikament in 2 oder 3 Portionen bis zu 0,3 mmol / kg (oder 0,6 ml / kg) mit einem Gewicht von bis zu 100 kg injizieren. Menschen, deren Gewicht über 100 kg liegt, mehr als genug 60 ml, um für die Diagnose des Kontrastes ausreichend zu sein. Ein Teil von 0,6 ml / kg darf durch einmalige Injektion verabreicht werden. Ist der Test nach Kontrastverstärkung mit 0,1 mmol / kg der Substanz mehrdeutig, kann ein Bolus für weitere 20 Minuten wiederholt werden - in einer Dosis von 0,2 mmol / kg (oder 0,4 ml / kg). Dies kann helfen, zusätzliche Diagnosedaten zu erhalten.

Potenzierung des Kontrastes der inneren Organe sowie Gewebe.

Erwachsene Menschen.

Die empfohlene Portionsdosis beträgt 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) und 0,3 mmol / kg (oder 0,6 ml / kg), falls erforderlich, die in Gewichten unter 100 kg verwendet wird . Personen, die mehr als 100 kg wiegen, benötigen oft 20-60 ml der Substanz, um den optimalen diagnostischen Kontrast zu erhalten.

Kinder über 6 Monate alt.

Es ist erforderlich, 0,1 mmol / kg der Substanz (oder 0,2 ml / kg) zu verabreichen.

Magnetresonanz-Untersuchung.

Bei der Kontrastverstärkung sollte die MRT einige Minuten nach Omniscans Injektion begonnen werden, wobei die auftretenden Pulsfolgen sowie das Untersuchungsprotokoll zu berücksichtigen sind. Typischerweise wird der Gewebekontrast für ungefähr 45 Minuten vom Zeitpunkt der Injektion an aufrechterhalten. Bei MRT mit Kontrastverstärkung sind die T1-gewichteten Pulssequenzen am optimalsten. 

Wenn Sie ein LAN mit einem System mit automatischer Eingabe eingeben, benötigen Sie ein Zertifikat des Herstellers, dass es für Omniskan geeignet ist. Es ist auch notwendig, genau den Anweisungen für die Verwendung des medizinischen Geräts zu folgen.

Menschen mit Nierenfunktionsstörung.

Das Medikament wird nur nach einer vorläufigen Bewertung des Risikos und des Nutzens für Personen mit einem mäßigen Nierenversagen angewendet (die glomeruläre Filtrationsrate beträgt 30-59 ml / Minute / 1,73 m²). Solchen Patienten kann eine Dosis verabreicht werden, die 0,1 mmol / kg nicht übersteigt.

Während des Scans wird nur ein Teil verwendet. Da keine Daten über den wiederholten Gebrauch des Medikaments vorliegen, ist es nur möglich, mindestens 7 Tage später eine neue Injektion zu injizieren.

Verwenden Sie bei Neugeborenen, Säuglingen und auch Kindern.

Die Anwendung bei Säuglingen unter 12 Monaten ist nur nach einer sehr sorgfältigen Untersuchung erlaubt. Diesen Kindern wird nur eine Dosis von 0,1 mmol / kg verschrieben. Zum Scannen wird nur eine 1-fache Portion verwendet. Eine wiederholte Injektion kann mindestens 7 Tage nach dem ersten Eingriff verordnet werden, da keine Hinweise auf eine wiederholte Einnahme des Arzneimittels vorliegen.

Es ist verboten, den Kontrast von inneren Geweben und Organen für Kinder unter sechs Jahren zu verstärken.

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Verwenden Omniskan Sie während der Schwangerschaft

Es gibt keine Informationen über die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft. Tierversuche haben gezeigt, dass bei wiederholter Anwendung von Medikamenten in großen Portionen eine Reproduktionstoxizität entsteht. Es wird nicht empfohlen, Omniskan während der Schwangerschaft zu verwenden, wenn es keine lebenswichtige Notwendigkeit dafür gibt.

Klinische Informationen über die Ausscheidung einer Substanz mit Muttermilch fehlen beim Menschen. In Tierversuchen wurde festgestellt, dass das Medikament in die Milch ausgeschieden wird, so dass ein Risiko für das Kind besteht. In diesem Zusammenhang müssen Sie vor der Einnahme des Medikaments mit dem Stillen aufhören - für einen Zeitraum von mindestens 24 Stunden.

Kontraindikationen

Die wichtigsten Kontraindikationen:

• Vorhandensein einer starken Empfindlichkeit gegenüber den Elementen der Droge;
• Nierenerkrankungen von schwerer Schwere und chronischer Form (glomeruläre Filtrationsrate ist <30 ml / Minute / 1,73 m²);
• Störungen der renalen Aktivität in akuter Form;
• Menschen, die kürzlich eine Lebertransplantation durchgemacht haben.

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Nebenwirkungen Omniskan

Die Verwendung von Medikamenten kann das Auftreten verschiedener Nebenwirkungen verursachen:

• Immunschwächen: Manchmal gibt es Allergiesymptome auf der Epidermis und den Schleimhäuten sowie Intoleranz. Vielleicht die Entwicklung von anaphylaktoiden oder anaphylaktischen Manifestationen (dazu gehören Haut- und Atemwegsreaktionen ebenso wie Symptome aus dem CCC) *;
• Geistesstörungen: gelegentlich gibt es ein ängstliches Gefühl;
• Probleme mit der Arbeit der Nationalversammlung: Kopfschmerzen werden oft bemerkt. Manchmal gibt es Parästhesien, Schwindel und vorübergehende Geschmacksstörungen. Gelegentlich treten Tremor, Krämpfe und Schläfrigkeit sowie vorübergehende Geruchsstörungen auf. Vielleicht das Entstehen von Parästhesien, Ataxien, Paresen, der Entwicklung des Komas und der Koordinationsstörung;
• Sehstörungen: Sehstörungen sind möglich;
• Läsionen, die die Funktion von CCC beeinflussen: manchmal gibt es Hyperämie. Mögliche Entwicklung von Tachykardie;
• Erkrankungen der Atemwege: gelegentlich Husten oder Dyspnoe. Es kann Krämpfe von Bronchien, Reizung im Hals oder Niesen sowie die Entwicklung von RDS geben;
• Probleme mit der Verdauungsaktivität: oft gibt es eine Übelkeit. Manchmal - Durchfall oder Erbrechen. Es kann zu Aufstoßen kommen;
• Störungen der Leberfunktion: Es kann Probleme in der Leber geben;
• Schädigung der subkutanen Schicht und der Epidermis: manchmal gibt es Juckreiz. Gelegentlich - Nesselsucht, Hautausschläge, Hyperhidrose und Schwellungen (Gesichts-und Ödem von Quincke). Vielleicht die Entwicklung der NSF;
• Störungen in der Arbeit des Bindegewebes oder ODA: gelegentlich gibt es Myalgie oder Schmerzen in den Gelenken;
• Probleme, die die Nierenfunktion und die Harnwege betreffen: gelegentlich gibt es ein akutes Nierenversagen sowie eine Erhöhung der Kreatinin-Blutspiegel;
• systemische Störungen und Symptome an der Injektionsstelle: Häufig besteht ein vorübergehendes Gefühl von Druck, Kälte oder Hitze im Bereich der Arzneimittelverabreichung. Es kann auch vorübergehende Schmerzen in den Bereichen der Injektion geben. Gelegentlich gibt es Fieber, Hitzewallungen, Schmerzen im Brustbein, Manifestationen an der Injektionsstelle und Zittern. Vielleicht die Entwicklung eines Gefühls von Unwohlsein oder Müdigkeit, sowie Ohnmacht.

Anaphylaktoide oder anaphylaktische Symptome, die sich ohne Bindung an die Größe des Teils und die Art der Injektion entwickeln, können das erste Anzeichen für die Entwicklung des Schockzustandes sein.

Verzögerte negative Manifestationen können sich nach einigen Stunden oder Tagen ab dem Zeitpunkt der Verabreichung von Medikamenten entwickeln.

Einzelne Personen hatten vorübergehende asymptomatische Veränderungen der Eisenwerte im Serum.

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Überdosis

Überschüssige Menge der Substanz wird durch Hämodialyse ausgeschieden. Es gibt jedoch keine Bestätigungen, dass Hämodialyse verwendet wird, um die Entwicklung von NSF zu verhindern.

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Lagerbedingungen

Omniscan muss an einem Platz aufbewahrt werden, an dem kleine Kinder und Röntgenstrahlung eines Sekundärtyps verschlossen sind. Die Substanz darf nicht gefroren sein. Temperaturindikatoren - innerhalb der Grenzen der Marken 2-30 ° С.

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Haltbarkeit

Omniscan kann innerhalb von 36 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Die fertige Lösung behält ihre physikalische und chemische Stabilität für weitere 8 Stunden bei Temperaturen bis zu 25 ° C. Aber aus mikrobiologischer Sicht muss es sofort verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Omniscan kann in der Pädiatrie verwendet werden - für Kinder und Kleinkinder ab 0,5 Jahren.

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Analoga

Die Analoga der Medizin sind die Medikamente Vazovist, Tomovist, Gadovist mit Magnevist und Lantavista und neben Magneghita, Multihans, Magnilek und Optimark mit Megarei.

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