Cerezyme

Ein Medikament, das aktiv zur Behandlung von Patienten mit Morbus Gaucher Typ 1 oder 3 eingesetzt wird. Es wird zur langfristigen Enzymersatztherapie bei Patienten mit und ohne neuropathische Manifestationen verwendet.

Hinweise Cerezyme

Unter den Hauptsymptomen der Krankheit, die die Grundlage für die Verschreibung des Arzneimittels bilden können, sind die folgenden hervorzuheben:

1. Anämie (außer Eisenmangelanämie).
2. Knochenerkrankungen (ausgenommen Erkrankungen, die mit einem Vitamin-D-Mangel einhergehen).
3. Thrombozytopenie.
4. Splenomegalie oder Hepatomegalie.

Freigabe Formular

Das Produkt ist als Lyophilisat erhältlich, aus dem zwei Infusionslösungen (200 und 400 Einheiten) hergestellt werden können. Das Medikament ist in kleinen 20-ml-Fläschchen in der Apotheke erhältlich. Es enthält den Wirkstoff Imiglucerase 200 (400) Einheiten. Dabei handelt es sich um modifizierte Glukozerebrosidase, die mittels rekombinanter DNA-Technologie aus den Eierstöcken chinesischer Hamster gewonnen wird.

Pharmakodynamik

Ceramid und Glucose werden durch Imiglucerase aus der Hydrolyse des Glukolipids Glukocerebrosid durch normalen Abbau von Membranlipiden gewonnen. Glukocerebrosid wird hauptsächlich im hämatopoetischen Stoffwechsel in Zellen gebildet. Bei Morbus Gaucher weist der Patient einen Mangel an Aktivität des Enzyms β-Glukocerebrosidase auf. Dadurch reichern sich Glukocerebrosidlipide in Gewebemakrophagen an. Diese sogenannten Gaucher-Zellen können mit diesem Lipid vollständig überladen werden.

Gaucher-Zellen finden sich typischerweise im Knochenmark, der Leber, dem Darm, der Milz, den Nieren und sogar der Lunge. Sekundäre Manifestationen der Erkrankung werden von Experten als Anämie und Thrombozytopenie angesehen, die zu einer schweren Hepatosplenomegalie führen. Die möglicherweise schwerwiegendsten Komplikationen der Gaucher-Krankheit sind Komplikationen der Skelettentwicklung (Osteonekrose, Remodellierungsversagen, Osteopenie).

Pharmakokinetik

Nach intravenösen Infusionen von vier Dosen dieses Arzneimittels erreicht der Patient innerhalb einer Stunde eine stabile Enzymaktivität. Nach dem Eingriff beginnt die Enzymaktivität im Plasma innerhalb von 10 Minuten abzunehmen. Einige Experten gehen davon aus, dass die Dauer der Infusion und die Dosierung des Arzneimittels keinen Einfluss auf die Indikatoren haben. Es wurden jedoch klinische Studien an einer kleinen Anzahl von Patienten durchgeführt.

Dosierung und Verabreichung

Morbus Gaucher ist multisystemisch und heterogen, daher kann die richtige Dosierung nur vom behandelnden Arzt nach Untersuchung des Patienten bestimmt werden. Die Infusion wird intravenös mit einer Pipette über ein bis zwei Stunden verabreicht. Die Verabreichungsrate des Arzneimittels sollte 1 Einheit/kg/min nicht überschreiten. In den ersten zwei Wochen beträgt die Dosis 60 Einheiten/kg. Diese Dosis wird einmalig verabreicht. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, wenn keine allergischen Reaktionen auf das Arzneimittel festgestellt wurden. Das Arzneimittel wird üblicherweise alle zwei Wochen verabreicht, die Dosierung wird jedoch schrittweise erhöht.

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Verwenden Cerezyme Sie während der Schwangerschaft

Derzeit liegen nicht genügend Informationen darüber vor, wie sich Cerezyme genau auf die Gesundheit schwangerer Frauen und die Entwicklung des Fötus auswirkt. Daher wird die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Nur im äußersten Notfall kann Cerezyme vom behandelnden Arzt verschrieben werden.

Kontraindikationen

1. Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff des Produkts.
2. Allergie gegen das Medikament.

Nebenwirkungen Cerezyme

1. Sich erbrechen.
2. Durchfall.
3. Brechreiz.
4. Schwindel.
5. Kopfschmerzen.
6. Hautausschläge.
7. Angioödem.
8. Allgemeiner Juckreiz.
9. Bronchospasmen.
10. Dyspnoe.
11. Beschwerden an der Injektionsstelle.
12. Erhöhte Körpertemperatur.

Überdosis

Es wurden keine Fälle einer Überdosis des Arzneimittels gemeldet.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Es wurden keine Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel muss kühl, vorzugsweise im Kühlschrank, bei einer Temperatur von +2 bis -8 Grad gelagert werden.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre. Nach diesem Datum nicht mehr verwenden.