Avonex

Avonex ist eines der Medikamente zur Behandlung einer komplexen, fortschreitenden Erkrankung – Multipler Sklerose. MS gilt als schwer behandelbare Erkrankung des Nervensystems, die im Alter zwischen 15 und 45 Jahren und älter auftritt. Die Zerstörung der Myelinscheide führt zu zahlreichen neurologischen Komplikationen und Funktionsstörungen. Derzeit wird diese Krankheit umfassend behandelt; der Therapiekomplex umfasst Medikamente, die Exazerbationsphasen stoppen und die Entwicklung und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen. Zur Gruppe der pathogenetischen Medikamente, die den Verlauf der Multiplen Sklerose (PTMS) verändern, gehört Avonex – ein wirksamer Immunmodulator, der die Zellinteraktion steigern, das Immunsystem aktivieren, neuroprotektiv wirken und die Schwere der Krankheitssymptome verringern kann. In vielen Ländern der Welt gilt Avonex als eines der wirksamsten Medikamente und ist Teil des sogenannten Goldstandards der präventiven Therapie von MS.

Hinweise Avonexa

Die ersten klinischen Manifestationen einer Myelinscheidenintegritätsstörung wurden von Cruveilhier im frühen 19. Jahrhundert beschrieben. Seitdem ist viel Zeit vergangen, aber die Ätiologie der Krankheit ist noch nicht geklärt, daher gibt es leider keine wirklich wirksame Behandlung für Multiple Sklerose. MS wird jedoch erforscht, und es entstehen neue Medikamente und Methoden, deren Hauptziel nicht nur darin besteht, die Symptome zu lindern, sondern auch den Krankheitsverlauf zu verlangsamen und Exazerbationen vorzubeugen. Avonex (Interferon beta-1a) gilt als eines der wirksamsten Medikamente des Therapiekomplexes PTIRS – Medikamente, die den Verlauf von MS verändern. Anwendungsgebiete von Avonex:

• Demyelinisierende Pathologie des zentralen Nervensystems, wiederkehrender Natur
• Multifokale Multiple Sklerose, progredient-rezidivierend - PRMS, mit zunehmender Intensität der neurologischen Symptome mit Exazerbationen
• RRMS – schubförmig remittierende Multiple Sklerose mit Episoden von Exazerbationen und Phasen der Remission
• SPMS – sekundär progrediente Multiple Sklerose mit langsamer Zunahme neurologischer Symptome, Exazerbationen und Schüben
• Primär progrediente MS mit zunehmenden Symptomen ohne offensichtliche Phasen der Stabilisierung und Remission

In der Regel sind Indikationen für die Anwendung von Avonex mindestens zwei Rückfälle in den letzten drei Jahren nach Ausbruch der Krankheit. Viele Ärzte glauben jedoch, dass die Verschreibung des Medikaments ab dem Zeitpunkt des Auftretens der ersten klinischen Anzeichen von MS das Fortschreiten der Krankheit erheblich verlangsamen kann. Außerdem wurde Avonex bisher nicht für fortschreitende Formen der Krankheit verschrieben, da man glaubte, es würde nicht die gewünschte Wirkung haben. Studien des letzten Jahrzehnts haben das Gegenteil gezeigt: Der allgemein anerkannte internationale Indikator für die Verschlechterung des Zustands des Patienten - MSFC - sank bei der Einnahme von Avonex um fast 40 %, die Anzahl der Exazerbationen und die Aktivität des gesamten Prozesses nahmen ebenfalls ab. Somit hat Interferon beta-1a nicht nur eine vorbeugende Wirkung, sondern auch eine ziemlich gute therapeutische Wirkung bei fast allen Formen der Multiplen Sklerose.

Avonex kann als immunmodulatorisches, antiproliferatives und antivirales Medikament sowie bei anderen Erkrankungen eingesetzt werden. Es ist wirksam bei der Heilung aller entzündlichen Prozesse, die Myelinstrukturen zerstören.

Freigabe Formular

Avonex wird als Arzneimittel zur intramuskulären Injektion verwendet.

Die Freisetzungsform ist ein Lyophilisat von Interferon-beta-1a, das aus den Eierstockzellen speziell gezüchteter Hamster gewonnen wird. Das menschliche Interferon-Gen wird in die DNA tierischer Zellen eingefügt, wodurch ein glykosyliertes Polyaminosäure-Polypeptid entsteht. Alle 166 Aminosäuren, aus denen Avonex besteht, sind in der Sequenz angeordnet, die der Polypeptidkette des menschlichen Interferons entspricht.

Avonex ist ein lyophilisiertes Pulver in versiegelten Fläschchen, das die folgenden Komponenten enthält:

• Interferon beta-1a
• Serumalbumin - Serumalbumin
• Natriumphosphat-Monohydrat
• Dinatriumphosphat – zweibasisches Natriumphosphat
• Natriumchlorid

Die Freisetzungsform des Arzneimittels setzt dessen Verdünnung voraus, daher sollte das Kit Wasser für Injektionszwecke in speziellen Glasspritzen enthalten. Das Pulver befindet sich in Fläschchen mit einem Gerät zur sterilen Zubereitung des Arzneimittels (Bio-Set). Der Hersteller legt dem Kit auch Einweg-Injektionsspritzen bei. Das Paket enthält 4 komplette Sets:

• Glasflaschen mit Bio-Set
• Lösungsmittel in Spritzen
• Nadel
• Kunststoffschalen

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Pharmakodynamik

Da die Ätiopathogenese und Pathophysiologie der Multiplen Sklerose nicht ausreichend erforscht sind, liegen keine verlässlichen Informationen zur Pharmakodynamik von Avonex vor. Es gibt nur wenige Studien, die den möglichen Einfluss des Medikaments auf die Demyelinisierung beschreiben, und die antivirale Wirkung von Interferon beta-1a wurde genauer untersucht. In den wenigen Studien, die in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht wurden, wurde statistisch nachgewiesen, dass Avonex als aktives Zytokin die wichtigsten Immunprozesse beeinflussen und das Fortschreiten der Multiplen Sklerose signifikant verlangsamen kann.

Avonex gehört zur Gruppe der Zytokine-Immunmodulatoren – Substanzen, die die Interaktion von Zellen regulieren, Schutzeigenschaften aktivieren und pathologische Prozesse unterdrücken.

Die Pharmakodynamik von Avonex beruht auf dem breiten Wirkungsspektrum von Beta-Interferon als Mediator der interzellulären Interaktion, Immunmodulator und antivirales Medikament. Interferon ist eine Substanz, die von eukaryotischen Zellen mit komplexer Struktur reproduziert wird und in der Lage ist, vielen pathogenen biologischen Faktoren, einschließlich Viren, zu widerstehen. Die Besonderheit von Interferon Beta-1a besteht wie bei anderen Arten von Zytokinen darin, dass es vom Körper nach Bedarf produziert wird, sich nicht ablagert und nicht lange im Blutkreislauf verbleiben kann. Diese Substanz zielt auf Zielzellen ab und hat eine lokale Wirkung auf sie. Das katabolisierte Interferon wird über die Nieren und die Leber ausgeschieden. Avonex ist als Beta-Interferon eine rekombinante, hybride Version der Proteinstruktur, die eine deutlich ausgeprägte antivirale und antitumorale Wirkung hat.

Die Pharmakodynamik von Avonex basiert auf seiner Fähigkeit, in verschiedenen Zellen synthetisiert zu werden, einschließlich mononukleärer Phagozyten (Makrophagen) und Fibroblasten.

Interferon beta-1a enthält eine einzigartige Kohlenwasserstoffkomponente, das Interferon selbst liegt in glykosylierter Form vor. Glykolyse ist die Fähigkeit von Substanzen mit geringem Glucosegehalt, sich ohne Beteiligung von Enzymen aneinander zu binden. Somit gewährleistet die Glykosylierungseigenschaft von Proteinen deren Stabilität und aktive Funktion während der Verteilungsphase und Halbwertszeit.

Avonex kann an Zellrezeptoren binden und eine ganze Reihe normalisierender interzellulärer Aktionen hervorrufen, die zur Expression von Markern, Genstrukturen und dem Histokompatibilitätskomplex führen. Dieser Prozess kann nach einer einzigen intramuskulären Injektion des Arzneimittels bis zu 7 Tage andauern.

Die einjährige Verschreibung und Anwendung von Avonex zeigt eine signifikante Reduktion der Rückfälle und Exazerbationen, durchschnittlich um 30-35 %. Darüber hinaus kann das Medikament das Auftreten neurologischer Symptome, die zu Behinderungen führen, verlangsamen und verzögern.

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Pharmakokinetik

Ebenso wie die Pharmakodynamik ist auch die Pharmakokinetik von Avonex noch nicht vollständig erforscht, da viele ätiologische und pathogenetische Faktoren der Multiplen Sklerose noch unklar sind. Dennoch werden laufend Tests durchgeführt, um die kinetischen Prozesse – Absorption, Verteilung und Elimination (Stoffwechsel und Ausscheidung) – zu verfolgen. Ziel dieser Arbeiten ist es, den Grad der antiproliferativen und antiviralen Wirkung des Arzneimittels zu klären.

Die vom Hersteller von Avonex offiziell vorgestellten Ergebnisse:

• Die maximale antivirale Aktivität von Avonex wird 5 Stunden nach der ersten intramuskulären Verabreichung der erforderlichen Dosis beobachtet.
• Die antivirale Wirkung des Arzneimittels hält nach der Verabreichung etwa 15 Stunden an.
• Halbwertszeit (T _1/2 ) – bis zu 10 Stunden
• Absorptionsgrad, Bioverfügbarkeit (F) – ca. 40%

Wenn man bedenkt, dass die Wirkung von Interferon beta-1a nur bei einer Gruppe von Patienten mit schubförmiger MS untersucht wurde, liegt es auf der Hand, dass die neuesten Informationen zur positiven Dynamik der Behandlung von Patienten mit PPMS (primär progrediente MS) und SPMS (sekundär progrediente Multiple Sklerose) Gegenstand detaillierterer Studien zur Wirksamkeit von Avonex und den Besonderheiten seiner pharmakokinetischen Parameter sein können.

Wie bei Standardstudien wurden zwei Gruppen von Ärzten beobachtet – die Studiengruppe und die Kontrollgruppe mit Placebo. Bei allen Patienten wurde ein Fortschreiten der neurologischen Symptome und eine Abnahme der Lebensqualität diagnostiziert. Die Beurteilung erfolgte nach der Kaplan-Meier-Methode. Der Rückgang der Indikatoren in der Gruppe, die die Standardbehandlung und Placebo anstelle von Avonex erhielt, erreichte 35 %. Bei Patienten, die Interferon beta-1a einnahmen, verlangsamte sich das Fortschreiten, und der Indikator lag nicht über 22 %.

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels und seine Fähigkeit, in Zielzellen ausreichend synthetisiert zu werden, ermöglichen eine Verringerung der Häufigkeit von Exazerbationen und Rückfällen, vorausgesetzt, dass Avonex mindestens ein Jahr lang eingenommen wird.

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Dosierung und Verabreichung

Die Art der Verabreichung und Dosierung von Avonex wird vom Arzt in Abhängigkeit von der Form der Erkrankung, der Schwere der Symptome des Zentralnervensystems und dem Alter des Patienten verordnet. Allgemeine Standards für die Ernennung von Interferon beta-1a sind wie folgt:

• Avonex wird als intramuskuläre Injektion verabreicht.
• Die allgemein akzeptierte Dosis von Avonex beträgt 6 Millionen IE (30 µg) oder 1 Milliliter gelöstes Lyophilisat.
• Häufigkeit der Verabreichung – einmal pro Woche. Es wird ein bestimmter Tag und eine bestimmte Uhrzeit der Verabreichung des Arzneimittels festgelegt, die nicht geändert werden sollten
• Die Injektionsstelle (Muskel) wird wöchentlich gewechselt, um lokale Nebenwirkungen (Hyperämie, Brennen) zu vermeiden.
• Die Injektionen werden von medizinischem Personal oder vom Patienten selbst verabreicht, sofern dieser über die erforderlichen Fähigkeiten und die Erlaubnis des behandelnden Arztes verfügt.
• Der Behandlungsverlauf mit Avonex kann unterschiedlich sein und wird individuell auf Grundlage möglicher Reaktionen und der Bestätigung oder Abwesenheit einer sichtbaren positiven Dynamik festgelegt.

Wie wird die Avonex-Injektionslösung zubereitet?

1. Der erste Schritt besteht darin, die Lösung vorzubereiten. Sie sollte erst vor der Injektion zubereitet werden, nicht früher. Halten Sie das Bio-Set-Gerät mit einer Hand fest, schrauben Sie die Kappe ab und entfernen Sie sie.
2. Achten Sie darauf, die Öffnung der Flasche nicht zu berühren, und entfernen Sie die Spitze von der Spritze.
3. Die Flasche mit dem Bio-Set-Gerät wird vertikal auf den Tisch gestellt
4. Die Flasche ist mit einer Spritze kombiniert
5. Die Spritzenkanüle wird im Uhrzeigersinn in das Bio-Set-Gerät eingeschraubt.
6. Die Spritze wird am Ansatz gehalten und mit einer scharfen Bewegung nach unten gedrückt, sodass ihre Spitze vollständig verborgen ist. Gleichzeitig ist ein charakteristisches Klicken zu hören, das die Richtigkeit der vorbereitenden Maßnahmen anzeigt.
7. Durch Drücken des Kolbens wird das Lösungsmittel in die Durchstechflasche eingeführt, die Spritze wird nicht entfernt
8. Die Durchstechflasche mit Pulver und Lösungsmittel sollte langsam gedreht werden, um eine vollständige und homogene Vermischung der Substanzen zu gewährleisten. Bitte beachten Sie, dass die Durchstechflasche nicht geschüttelt werden darf.
9. Um Luft aus der Durchstechflasche zu entfernen, drücken Sie den Spritzenkolben ganz nach unten.
10. Die Spritze wird um 180° gedreht, ohne sie aus der Ampulle zu nehmen.
11. Ziehen Sie den Kolben langsam nach oben und ziehen Sie die erforderliche Menge des Arzneimittels in die Spritze auf.
12. Die Verpackung wird so von der Nadel entfernt, dass die Kappe selbst an Ort und Stelle bleibt.
13. Durch leichtes Drehen im Uhrzeigersinn wird die Spritze aus dem Bio-Set entfernt.
14. Eine Nadel wird auf die Spritze gesteckt. Sie wird in eine spezielle Schale gelegt, die im Kit enthalten ist.
15. Führen Sie die Injektion wie gewohnt durch – nach der Behandlung der Injektionsstelle
16. Avonex wird so langsam wie möglich verabreicht, um Beschwerden zu minimieren.

Besondere Empfehlungen zur Verabreichungsmethode und Dosierung von Avonex:

• Verwenden Sie zum Auflösen des Pulvers keine anderen Substanzen außer dem im Kit enthaltenen Lösungsmittel.
• Beim Verbinden der Spritze und des Bio-Sets müssen Sie auf das charakteristische Geräusch warten – ein Klicken
• Um Schaumbildung zu vermeiden, muss das Lösungsmittel langsam in die Flasche gegeben werden.
• Achten Sie bei der Zubereitung der Lösung auf die Unversehrtheit der Flasche und die Transparenz des Produkts (es sollte nicht trüb sein). Ein leichter Gelbstich ist akzeptabel, andere Farben oder Partikel in der Lösung gelten als nicht akzeptabel.
• Die Lösung ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Sollten nach der Injektion Reste übrig bleiben, werden diese entsorgt und nicht wiederverwendet.

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Verwenden Avonexa Sie während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft birgt die Verschreibung von Medikamenten ein Risiko. Multiple Sklerose wird während der Schwangerschaft äußerst selten diagnostiziert. Sie wird eher vor der Empfängnis festgestellt und stellt grundsätzlich keine kategorische Kontraindikation für die Geburt eines Kindes dar. Laut einigen Daten europäischer Gynäkologen kann eine Schwangerschaft außerdem die Entwicklung der Krankheit verlangsamen und die Schwere der Symptome des Nervensystems verringern. Frauen aus 12 Ländern nahmen an der Umfrage teil, die mehr als 2 Jahre dauerte – vor und nach der Geburt. Die Rückfallhäufigkeit sank bei 40 % der Mütter, das letzte Trimester war besonders günstig. Es wurden keine gezielten Studien zum Medikament Avonex während der Schwangerschaft durchgeführt, es wird jedoch äußerst selten verschrieben, wenn andere Medikamente nicht die gewünschte Wirkung zeigen. Die Verweigerung von Avonex während der Schwangerschaft hängt grundsätzlich mit den pharmakologischen Eigenschaften aller Interferone zusammen. Obwohl keine Informationen zu Komplikationen nach der Einnahme oder zur Toxizität von Interferon beta-1a während der Schwangerschaft vorliegen, wird angenommen, dass es eine spontane Fehlgeburt auslösen kann. Die Erkenntnisse wurden im Rahmen eines Experiments zur Untersuchung der Fruchtbarkeit bei Rhesusaffen gewonnen. Die Einnahme von Interferon führte bei den Tieren zu einem anovulatorischen Effekt auf die Beckenorgane. Kam es jedoch nicht zu einer Fehlgeburt, verlief die Schwangerschaft normal und es wurden keine teratogenen Symptome festgestellt.

Die unzureichend erforschte Pharmakokinetik von Avonex während der Perinatalperiode und nach der Geburt zwingt Ärzte jedenfalls dazu, schwangeren Frauen mit MS das Medikament nicht zu verschreiben. Wird Avonex Frauen im gebärfähigen Alter verschrieben, erhalten sie gleichzeitig Verhütungsmittel, um alle möglichen Risiken zu vermeiden. Es gibt auch keine genauen Informationen über die Fähigkeit von Interferon beta-1a, in die Muttermilch überzugehen. Aus Sicherheitsgründen kann es jedoch während der gesamten Stillzeit nicht injiziert werden. Eine Behandlungsoption mit Interferon besteht darin, das Kind künstlich zu ernähren, und die Mutter erhält eine adäquate Behandlung mit Avonex.

Kontraindikationen

Wie bei vielen anderen Interferonpräparaten gibt es Kontraindikationen für die Anwendung von Avonex. Trotz seiner hohen Bioverfügbarkeit und scheinbaren Natürlichkeit ist Avonex aufgrund seiner Aktivität und multifunktionalen Wirkung nicht sicher.

Kontraindikationen für die Anwendung von Avonex:

• Schwere Pathologie des Herz-Kreislauf-Systems
• Angina Pectoris
• Anhaltende Arrhythmie
• Verschlimmerung von Lebererkrankungen
• Nierenerkrankungen
• Herzinfarkt und Schlaganfall
• Unbehandelte Epilepsie
• Pathologien des hämatopoetischen Systems
• Dekompensierte Leberzirrhose
• Hepatomegalie
• Chronische Hepatitis während der Behandlung mit Immunsuppressiva
• Schwangerschaft und Stillzeit
• HS mit Vorsicht bei Schilddrüsenerkrankungen
• Individuelle Unverträglichkeit gegenüber rekombinanten Interferonen, Albuminen
• Depressive Zustände mit Suizidtendenzen
• Kinder unter 16 Jahren

Darüber hinaus betrachten viele Ärzte die progressive Form der Multiplen Sklerose als Kontraindikation, obwohl viele Spezialisten Avonex derzeit erfolgreich zur Behandlung sowohl von SPMS (sekundär progressive Form) als auch von PPMS (primär progressive Form) einsetzen.

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Nebenwirkungen Avonexa

Zu den Nebenwirkungen von Avonex zählen typische grippeähnliche Symptome. Dies gilt als nahezu unvermeidliche Komplikation bei der Verabreichung aller Interferone und erklärt sich durch die primäre Reaktion des Immunsystems auf die Einführung von Proteinsubstanzen. Primäre Anzeichen können sein:

• Myalgie (Muskelschmerzen)
• Schüttelfrost
• Kopfschmerzen
• Vorübergehende Krämpfe
• Brechreiz
• Hyperthermie bis 38-39 Grad
• Allgemeine Schwäche, Müdigkeitsgefühl
• Vorübergehende Paresen, Lähmungen (selten)

Solche Zustände sind typisch für den Beginn der Behandlung mit Avonex. Sobald sich der Körper an das Medikament gewöhnt hat, klingen die Symptome ab; dies dauert eine Woche bis 14 Tage. Darüber hinaus können sich Nebenwirkungen von Avonex in Form vorübergehender neurologischer Komplikationen im Verlauf der Behandlung äußern – periodische Muskelkrämpfe, Sensibilitätsverlust oder vorübergehende funktionelle Lähmungen gelten als akzeptabel, sofern sie nicht mit typischen Symptomen einer Exazerbation der Krankheit einhergehen. Eine Nebenwirkung lässt sich leicht von einer echten Exazerbation unterscheiden; die erste tritt kurz nach der Verabreichung des Medikaments auf und klingt innerhalb von 24 Stunden ab.

Nebenwirkungen von Avonex können in fast allen Systemen und Organen auftreten, da es den Körper systemisch beeinflusst. Diese Komplikationen gelten als sekundär und folgen typischen neurologischen und grippeähnlichen Symptomen. Zu den sekundären Nebenwirkungen können gehören:

Organe, Systeme	Komplikationen, Nebenwirkungen
Haut	Juckreiz, Haarausfall, Hautausschlag, Schwitzen, Verschlimmerung von Dermatitis oder Psoriasis
Magen-Darm-Trakt	Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Schmerzen im Leberbereich, Erbrechen ist möglich
Immunsystem	Allergische Reaktionen, Anaphylaxie
Herz-Kreislauf-System	Arrhythmie, Verschlimmerung von Herzerkrankungen
Kreislaufsystem, Hämatopoese	Verringerte Werte von Lymphozyten, Blutplättchen, Neutrophilen und Leukozyten. Verringerter Hämatokrit.
Atmungssystem	Kurzatmigkeit, Gefühl von Luftmangel, Rhinorrhoe
Bewegungsapparat	Myalgie, Arthralgie. Muskelkrämpfe. Mögliche Abnahme des Muskeltonus, Atonie
Fortpflanzungssystem	Blutungen, Dysmenorrhoe, Metrorrhagie
Endokrines System	Schilddrüsenfunktionsstörung – Hypo- oder Hyperthyreose
ZNS	Paresen, Parästhesien, vorübergehende Lähmungen. Schwindel, epileptische Anfälle. Depressive Verstimmung, migräneartige Kopfschmerzattacken. Stimmungsschwankungen, psychoemotionale Labilität.
Lokale Nebenwirkungen	Rötung an der Injektionsstelle, Juckreiz, Brennen, selten - Abszess

Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen sind Gewichtsverlust oder -zunahme, Veränderungen der Blutzusammensetzung – Hyperkaliämie und erhöhte Harnstoffwerte möglich.

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Überdosis

Eine Überdosierung von Avonex ist äußerst selten. Sie tritt auf, wenn der Patient den Behandlungsverlauf selbstständig anpassen möchte. Die gleichzeitige Einnahme von zwei Ampullen führt natürlich zu Komplikationen, da selbst bei der verschriebenen Dosierung Nebenwirkungen möglich sind, die als akzeptabel gelten. Bei den ersten alarmierenden Symptomen und einer bestätigten Überdosierung wird der Patient zur Durchführung einer angemessenen Entgiftungstherapie ins Krankenhaus eingeliefert. Nach Abklingen der Symptome wird eine Erhaltungstherapie durchgeführt, anschließend kann Avonex erneut verschrieben werden. Wenn der Patient Avonex selbstständig einnimmt und neurologische Komplikationen wie Depressionen, Apathie oder andere psychoemotionale Störungen aufweist, sollten Angehörige und nahestehende Personen die Einhaltung des Behandlungsplans und der Dosierung des Arzneimittels überwachen.

In der Regel führt der Arzt nach der Verschreibung von Interferon beta-1a Aufklärungsarbeit mit dem Patienten mit Multipler Sklerose oder seinen Angehörigen durch, die die korrekte und rechtzeitige Behandlung überwachen. Der Patient und seine Familie sollten sich aller möglichen Nebenwirkungen und der ersten Anzeichen möglicher Komplikationen, einschließlich grippeähnlicher Symptome, bewusst sein.

Generell ist eine Überdosierung unwahrscheinlich, da der Hersteller auf eine möglichst bequeme Darreichungsform des Medikaments und ein komplettes Set mit allen notwendigen Artikeln geachtet hat.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Als rekombinantes Interferon ist Avonex mit vielen Medikamenten zur Behandlung von Multipler Sklerose gut verträglich. Allerdings sollte die Wechselwirkung von Avonex mit anderen Medikamenten entsprechend dem komplexen Krankheitsverlauf und dem möglichen Risiko unerwarteter Nebenwirkungen berücksichtigt werden.

Womit lässt sich Avonex kombinieren:

• Alle Arten und Formen von Glukokortikosteroiden – Hydrocortison, Prednisolon, Dexamethason, Methylprednisolon
• ACTH – adrenocorticotrope Hormone – Synacthen, Depomedrol, Soludrol

Avonex wird als aktiver Immunmodulator nicht mit Immunsuppressiva – Imuran, Cyclophosphamid, Mitoxantron – oder mit MCAT – monoklonalen Antikörpern – kombiniert, sondern nach einer Behandlung mit diesen Medikamenten oder als Monopräparat verschrieben.

Vorsicht ist geboten bei der gleichzeitigen Verschreibung von Antiepileptika und Beta-IFN (Interferon beta-1a). Die gleichzeitige Anwendung von Avonex und Antidepressiva kann zudem zu einer Verschlimmerung depressiver Symptome, einschließlich Suizidversuchen, führen. Daher wird Beta-IFN bei Patienten mit instabiler Psyche angesichts des Komplikationsrisikos und der potenziellen therapeutischen Wirksamkeit mit Vorsicht verschrieben.

Bei einer Langzeitbehandlung mit Avonex sollte die Fähigkeit von Beta-Interferonen, die Produktivität der Cytochrom-P450-abhängigen Monooxygenase zu reduzieren, berücksichtigt werden. Die Clearance aller Antiepileptika, trizyklischen Antidepressiva (TCA), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), MAO-Hemmer (Monoaminooxidasehemmer) und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) hängt von der Cytochrom-Monooxygenase ab. Eine solche Kombination führt zu keinem spürbaren therapeutischen Ergebnis, und die Behandlung kann wirkungslos sein.

In der Praxis wurden Komplikationen bei gleichzeitiger Gabe von Interferon und der Anwendung von Antipyretika beobachtet, die die für den Behandlungsbeginn charakteristischen grippeähnlichen Symptome lindern. Treten Vergiftungserscheinungen auf und verstärken sich die Kopfschmerzen, wird empfohlen, Antipyretika 12 Stunden vor der Avonex-Injektion und dann einen Tag später einzunehmen. Auch bei der Behandlung von Patienten mit MS mit Hepatose jeglicher Form ist äußerste Vorsicht geboten. Avonex kann die Hepatotoxizität von GCS (Glukokortikosteroiden) aktivieren.

Im Allgemeinen wurde keine detaillierte Studie zur Wechselwirkung von Avonex mit anderen Arzneimitteln durchgeführt. Es wird davon ausgegangen, dass die einmal wöchentliche Verabreichung keine direkte Kontraindikation für die Verabreichung anderer Arzneimittel darstellt, die zur Behandlung von Multipler Sklerose eingesetzt werden.

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Lagerbedingungen

Die Lagerbedingungen für Interferon beta-1a sind identisch mit den Lagerungsregeln für alle Peptide auf Liste B, die allen Mitarbeitern der Pharmaindustrie bekannt sind.

Lagerbedingungen von Avonex:

• Das Lyophilisat sollte an einem trockenen, dunklen Ort gelagert werden.
• Die Lagertemperatur des Arzneimittels darf 4 °C nicht überschreiten, vorausgesetzt, dass Avonex nicht länger als 2 Monate gelagert wird.
• Die Lagertemperatur von Interferon beta-1a sollte bei Langzeitlagerung (bis zu mehreren Jahren) niedriger sein (-18-20°C)
• Beleuchtung, Lichteinfall und Lufteinfall wirken sich negativ auf das Interferonpulver aus. Das Peptid kann zerstört werden. Daher ist es notwendig, die Regeln zur maximalen Erhaltung der Dichtheit des Arzneimittels einzuhalten und es unmittelbar vor der Injektion zu öffnen.
• Die zubereitete Lösung nicht einfrieren. Eine Flasche Avonex ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
• Die Lösung wird zusammen mit dem Pulver in der Originalverpackung, d. h. bei einer Temperatur von nicht mehr als 4 °C, gelagert.
• Avonex wird außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt.

Die Lagerbedingungen für Avonex sind auf der Verpackung angegeben und sollten ohne Verstoß gegen die Regeln eingehalten werden, um die Stabilität der Aminosäuresequenz im Arzneimittel nicht zu beeinträchtigen.

Haltbarkeit

Das Verfallsdatum von Avonex muss sowohl auf der Originalverpackung als auch auf jeder Flasche angegeben sein, ebenso wie das Herstellungsdatum. Das Arzneimittel ist maximal zwei Jahre haltbar. Die Anwendung von Beta-IFN nach Ablauf des Verfallsdatums oder bei Verstößen gegen die Aufbewahrungsvorschriften wird nicht empfohlen. Die Injektionslösung ist maximal sechs Stunden haltbar. Am besten sofort verwenden. Die Lagertemperatur der zubereiteten Lösung, die aus keinem Grund als Injektion verwendet wird, sollte 8 °C nicht überschreiten. Gefrorene Lösung ist auch bei normalem Verfallsdatum nicht wirksam. Nicht verbrauchtes Arzneimittel in der Flasche ist zu entsorgen, da es für die nächste Injektion nicht geeignet ist.

Avonex gilt als eines der wirksamsten Medikamente, das das Fortschreiten der Multiplen Sklerose verhindert und die Wahrscheinlichkeit von Exazerbationen um 30 % senkt. Dies verbessert die Lebensqualität des Patienten erheblich, da MS ohne angemessene Behandlung schnell zu vollständiger Behinderung und Immobilität führt.