Eine große

Bis heute können Medizin und Pharmakologie der Menschheit kein Heilmittel gegen Krebs bieten. Aber um den Prozess zu stoppen und den Patienten zum Leben zu erwecken, indem er ihn für unbestimmte Zeit verlängert, ist er fähig. Weit verbreitet in dieser Perspektive ist ein Zytostatikum wie Navelik, dank dem bereits mehr als ein Menschenleben gerettet wurde.

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Hinweise Eine große

Die betrachtete Droge zeichnet sich durch ein eher spezifisches und eng ausgerichtetes Wirkungsspektrum aus. Hinweise für die Verwendung Navelik:

• Feindisperse maligne Läsion von Lungengewebe ( Lungenkrebs ).
• Bösartige Neubildungen der Brust, kompliziert durch Metastasen.

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Freigabe Formular

Das Medikament ist nur in Form von Lösungen zur intravenösen Injektion erhältlich, die sich durch eine ziemlich langsame Verabreichung des Medikaments auszeichnen. Die Konzentration des Arzneimittels beträgt 10 mg / ml. Die Formfreigabe unterscheidet sich nur in der Kapazität der Flasche: 1 ml oder 5 ml.

Die resultierende Lösung ist eine Flüssigkeit von hellgelber oder transparenter Farbe, die nicht mit anderen pharmakologischen Zubereitungen gemischt werden darf.

In einem Milliliter des Medikaments ist 13,85 mg des Wirkstoffs Vinorelbin Tartrat (diese Menge entspricht 10 mg Vinorelbin). In der Rolle einer zusätzlichen chemischen Verbindung wird reines Wasser zur Injektion verwendet.

Pharmakodynamik

Dieses Medikament wird als eine Gruppe von Antitumormitteln bezeichnet, die, wenn sie Krebszellen ausgesetzt sind, ihre Nekrose verursachen. Und auch antineoplastische Medikamente in Form von Vinca-Alkaloiden (Vinca). Dies bestimmt die Pharmakodynamik von Navelik. Dieses Medikament wirkt auf molekularer Ebene auf den Körper des Patienten ein. In diesem Fall wird das Verhältnis der dynamischen Natur zwischen Mikrotubuli und Turbulenz beeinflusst. Das Medikament verlangsamt oder stoppt den Prozess der Polymerisation von Tubulin effektiv (hemmt).

Vorzugsweise wirkt die aktive Substanz des Arzneimittels auf mitotische Mikrotubuli. Der Effekt der Überlappung auf die Turbulenz in der Spirale ist nicht sehr ausgeprägt. Aber die Wirkung des Medikaments auf axonale Mikrotubuli ist nur bei einer ausreichend hohen Konzentration von Vinorelbin fixiert.

Das Medikament blockiert effektiv die indirekte Teilung von Zellen in den G2 / M-Perioden des Zellzyklus, was die pathologisch veränderte Zelle zum Tod führt. Dies geschieht entweder während der Interphase (die Zeit nach der Zellteilung, wenn der Kern "ruht"), sowie während der nächsten Teilung (Mitose).

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Pharmakokinetik

Das Medikament wird nur intravenös verabreicht! Nach dem Eintritt in das Blutsystem des Patienten wird Vinorelbin sehr schnell durch die Gewebe verteilt. Pharmakokinetik Der Blutfluss hat drei Phasen. Die Clearance von Kreatinin aus dem Plasma ist ziemlich signifikant - etwa von 0,8 bis 1 l / h pro Kilogramm. Die Halbwertszeit (T _½ ) des Arzneimittels und seiner Metaboliten (in der Peak-Endphase selbst) beträgt im Durchschnitt 40 Stunden. Der prozentuale Anteil der Verbindung des Heavy an der Proteinkomponente des Plasmas variiert, abhängig vom klinischen Zustand des Patienten, zwischen 50 und 80%. Der Wirkstoff wird zusammen mit Galle aus dem Körper des Patienten ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

In den Anweisungen zu dem Medikament ist klar festgelegt, dass das Medikament Navelik in den Körper des Patienten nur intravenös injiziert wird! Die Art der Anwendung und die Dosierung variieren leicht, abhängig vom Behandlungsprotokoll, das vom Arzt für die Behandlung der Krankheit gewählt wurde.

Im Fall von Monotherapie Naveliksom wird die Ausgangsmenge des Wirkstoffs zugeordnet Einweg - 25 bis 30 mg pro Quadratmeter Patientenoberfläche TEPA (mg / m ² ). Das Medikament wird dem Patienten einmal wöchentlich verabreicht.

Wenn das Behandlungsprotokoll als eine komplexe Therapie präsentiert wird, wird das Arzneimittelkonzentrat mit 0,02-0,05 l Natriumchloridlösung (0,9%) oder mit einer Lösung von 5% Glucose verdünnt. In diesem Fall wird das empfangene Volumen des Arzneimittels langsam für sechs bis zehn Minuten verabreicht. Am Ende des Eingriffs muss die Vene des Patienten sehr gut mit 0,9% Kochsalzlösung gewaschen werden.

Wenn der Patient auch an der Pathologie der Leber leidet, sollte die Dosierung des Medikaments reduziert werden.

Im Falle der Verwendung von Zytostatika ist es notwendig, besondere Sicherheitsmaßnahmen zu treffen.

1. Bevor das Medikament verwendet wird, muss die Schwester der medizinischen Manipulation das Medikament visuell untersuchen. Die Lösung sollte eine hellgelbe oder transparente Farbe ohne zusätzliche Mikroeinschlüsse aufweisen.
2. Während der Einführung des Medikaments muss die Spritzennadel in der Vene sein. Schon ein leichter Eintritt der Lösung in andere Gewebe oder auf das Epithel kann die Entstehung von Cellulite oder nekrotischen Wunden hervorrufen.
3. Wenn Extravasation auftritt, sollte das Medikament abgesetzt werden und das Medikament sollte so schnell wie möglich aspiriert werden. Lokale Injektion von 1 ml Hyaluronidase 250 IE / ml wird durchgeführt. Die Lösung wird subkutan neben der Läsion verabreicht. Wenden Sie auch relativ heiße Anwendungen an, die die Konzentration von Navelik im subkutanen Raum reduzieren, was die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von pathologischen Folgen verringert.
4. Die verbleibende Lösung wird vorsichtig in die Vene des anderen Arms eingeführt.
5. Wenn das Produkt in die Augen gelangt, sollte es sehr schnell unter fließendem Wasser abgespült werden.
6. Wenn Navelk auf die Haut fällt, sollte dieser Ort sofort unter fließendem Wasser gewaschen werden, dann mit Seife und wieder unter fließendem Wasser gespült werden.
7. Die Vorbereitung der Lösung erfolgt in einem spezialisierten Raum mit hochqualifiziertem Personal, das in speziellen Uniformen gekleidet ist: eine Robe mit langen Ärmeln, eine Kappe auf dem Kopf, eine Schutzmaske und -brille, Einwegbezüge und Handschuhe sind Pflicht.
8. Es ist sehr vorsichtig, sich mit dem Abfall zu verhalten, der während der Verdünnung des Arzneimittels erhalten wird, sowie mit den Exkrementen und den Erbrechensmassen des Patienten.
9. Nicht erlaubt, mit Zytostatika zu arbeiten, die Navelik ist, medizinische Arbeiter, die das Kind tragen (Schwangerschaft).
10. Wenn der Behälter beschädigt ist, müssen alle notwendigen Vorsichtsmaßnahmen für den Umgang mit gefährlichen Stoffen getroffen werden.
11. Abfälle von Zytostatika sollten durch Verbrennen in gekennzeichneten speziellen starren Behältern entsorgt werden.

Es gibt auch Merkmale der Verwendung von Navelik.

1. Wenn das Medikament verabreicht wird, müssen der Zustand und die Blutformel ständig überwacht werden. Eine solche Analyse wird vor jeder Einführung durchgeführt.
2. Wenn die nächste Analyse Agranulozytose (Verminderung der Blutwerte (<2000 / mm zeigten ³ ): niedrige Hämoglobinwerte und Blutplättchen leykotsitv usw.), muss das Medikament bis zur Normalisierung der hämatologischen Eigenschaften auszusetzen verabreicht werden.
3. Im Falle der Diagnose von Leberversagen bei Patienten ist die Dosierung von Navelik reduziert.
4. Da klinische Studien zu den Wirkungen von Navelki auf Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und / oder Herzerkrankungen, die mit unzureichender Blutversorgung in Zusammenhang stehen, nicht durchgeführt wurden, sollte es mit Vorsicht angewendet werden. Diese Patienten sollten unter ständiger Aufsicht eines Onkologen stehen.
5. Die gemeinsame Verabreichung des fraglichen Medikaments und die Strahlentherapie, die in die Leberregion gerichtet ist, sind streng verboten.

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Verwenden Eine große Sie während der Schwangerschaft

Die Zeit, in der eine Frau auf ein Kind wartet, ist sehr vorsichtig bei der Einnahme von Medikamenten. Und im Zusammenhang mit den Besonderheiten der Pharmakodynamik des Medikaments ist die Anwendung von Navelik während der Schwangerschaft grundsätzlich kontraindiziert. Wenn eine Behandlung mit Navelik erforderlich ist, muss während der Behandlung die Ernährung des Neugeborenen mit Muttermilch beendet werden.

Informationen über die Behandlungsergebnisse und die Unbedenklichkeit des Arzneimittels für den Organismus des Kindes zu diesem Zeitpunkt liegen nicht vor.

Kontraindikationen

Jede pharmakologische Zubereitung ist ein Komplex von chemischen Verbindungen, die den menschlichen Körper sowohl im positiven als auch im negativen Bereich beeinflussen können. Kontraindikationen zu verwenden

• Zeitraum der Schwangerschaft.
• Zeit der Fütterung eines neugeborenen Babys mit Muttermilch.
• Schwerer Grad der Leberfunktionsstörung.
• Gemeinsame Anwendung von Navilik und Phenytoin.
• Komplexe Verabreichung mit lebenden attenuierenden Impfstoffen.
• Kombinationen mit dem Gelbfieberimpfstoff.
• Gemeinsame Injektion von Navigluc mit Itraconazol.

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Nebenwirkungen Eine große

Aufgrund der pharmakologischen Ausrichtung des Arzneimittels kann die Einnahme des Arzneimittels unerwünschte Nebenwirkungen verursachen.

• Das periphere Nervensystem kann funktionieren:
  • Reduktion der stereotypen Reaktion der Sehnen auf den Reiz.
  • Selten, aber es kann Anzeichen von Parästhesien geben - die Taubheit der Gliedmaßen.
  • Bei längerer Therapie kann es zu einer erhöhten Muskelermüdung der unteren Extremitäten kommen.
• Das kardiovaskuläre System reagiert ziemlich selten (es ist möglich, nur einige aufgezeichnete Fälle zu zählen), aber es kann sich noch manifestieren:
  • Myokardinfarkt.
  • Vorübergehende Veränderungen der Parameter des Elektrokardiogramms (EKG).
  • Das Auftreten von Brustschmerzen (Stenokardie).
• Die Organe des Atmungssystems können reagieren:
  • Bronchospasmus.
  • Eine kurze Pause.

Diese Symptomatik kann sowohl unmittelbar nach der Verabreichung des Arzneimittels als auch nach einigen Stunden auftreten - alles hängt von den Eigenschaften des Patientenkörpers und der Schwere der Pathologie ab.

• Das Kreislaufsystem kann provozieren:
  • Agranulozytose ist ein pathologischer Zustand, bei dem ein teilweises oder vollständiges Verschwinden von Neutrophilen aus dem peripheren Blut beobachtet wird.
  • Granulozytenthrombozytopenie - ein verringerter Gehalt an Granulozyten im peripheren Blut.
  • Anämie.
• Magen-Darm-Trakt kann reagieren:
  • Übelkeit.
  • Eine relativ seltene, aber intensive Vergiftung kann Erbrechen auslösen.
  • Darmparese - eine Abnahme ihrer funktionellen Aktivität.
  • Verstopfung.
  • Sehr selten, in Ausnahmefällen, kann man einen paralytischen Darmverschluss beobachten.
• In Einzelfällen kann sich eine Alopezie manifestieren - pathologischer Haarausfall.
• Schmerzen im Kieferbereich.
• Während der Injektion von Navelk an der Injektionsstelle kann eine Hautreaktion bis zur Gewebenekrose auftreten.

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Überdosis

Mit der Droge müssen Sie vorsichtig genug sein. Wenn Sie eine erhöhte Dosis Medikamente erhalten, bekommen Sie eine Überdosis davon und der Körper des Patienten ist in der Lage, mit pathologischen Symptomen zu reagieren. Das kann sein:

• Agranulozytose.
• Erhöht deutlich das Risiko von wiederholten Schäden am menschlichen Körper durch Infektion verschiedener Genese, mit Unvollständigkeit der Behandlung für eine andere primäre Infektion (Superinfektion). Eine solche Wendung des therapeutischen Bildes der Krankheit kann eine Bedrohung für das Leben des Patienten darstellen.

Schwere Form der Granulozyten-Thrombozytopenie.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das fragliche Medikament verhält sich in vielerlei Hinsicht, wie alle zytotoxischen Medikamente. Da es in der Behandlung von Krebs verwendet wird, ist es notwendig, die Wechselwirkung zwischen Navelik und anderen Drogen mit besonderer Aufmerksamkeit zu untersuchen. Da im Laufe der Therapie die Wahrscheinlichkeit der Thrombose zunimmt, ernennt der Arzt - der Onkologe die Patientinnen der Antikoagulanzien unbedingt. Angesichts die hohe Amplitude einzelnen Profilparameter der Blutgerinnung im Fall von Krebs Pathologie, sowie auf der Grundlage der Fähigkeiten der hohen Anti-Tumor-Arzneimittel-Wechselwirkungen mit oralen Antikoagulanzien, muß ständig ihren Anteil im Blut des Patienten überwachen, sowie in regelmäßigen Abständen das Niveau der Blutgerinnung zu überprüfen.

Kategorisch kontraindizierte gemeinsame Verwendung des Arzneimittels Navelik und Phenytoin. Ein solches Tandem kann Krämpfe im Körper verursachen, da das Absorptionsniveau von Phenytoin in der Schleimhaut des Verdauungstraktes abnimmt. Die gleiche Reaktion aus dem Körper des Patienten im Falle Navelika Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, wie Doxorubicin, Cisplatin, Bleomycin, Daunorubicin, Vincristin, Carboplatin, Methotrexat, Vinblastin und Carmustin zu erwarten.
Wenn das in Frage stehende Medikament mit dem Impfstoff zur Behandlung von Gelbfieber in Wechselwirkung tritt, kann eine sekundäre generalisierte Infektion erhalten werden, die zu einem tödlichen Ausgang führen kann.

Es ist nicht notwendig, abgeschwächte Lebendimpfstoffe zusammen mit Antitumormitteln zu ernennen. Diese Kombination erhöht das Risiko einer tödlichen Schädigung des Patienten mit einer generalisierten Erkrankung. Insbesondere steigt diese Wahrscheinlichkeit vor dem Hintergrund der Antitumortherapie bei einer Abnahme der körpereigenen Abwehrkräfte. In dieser Situation sollten andere aktivierte Impfstoffe verwendet werden (zum Beispiel gegen Poliomyelitis).

Mit äußerster Vorsicht eine Kombination von Navelik und Cyclosporin (ähnlich mit Etoposid, Tacrolimus und Doxorubicin). Eine solche Kombination kann insbesondere die Abnahme der Immunität beeinflussen, was die Entwicklung von Lymphoproliferation mit sich bringt.
Als Folge erhöht sich die Neurotoxizität von Itraconazol - diese Reaktion erscheint aufgrund einer Abnahme der Aktivität des Stoffwechsels in der Leber. Die gleiche Reaktion wird durch die kombinierte Verwendung des Arzneimittels und von Mitomycin C bereitgestellt.

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Lagerbedingungen

Alle Arzneimittel müssen an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Auch die Lagerbedingungen von Navelik sind ziemlich streng gegenüber dem Klimaregime. Die Temperatur in dem Raum, in dem sich die Zubereitung befindet, muss der Anforderung entsprechen - von +2 ° C bis +8 ° C. Es ist notwendig, direkte Sonneneinstrahlung zu vermeiden und das Medikament einzufrieren.

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Haltbarkeit

Konzentratlösung für Infusionen Navelik hat eine Haltbarkeit von zwei Jahren. Nach dieser Zeit ist die Verwendung der Droge strengstens verboten. Die physikalisch-chemische Stabilität des Arzneimittels nach seiner Verdünnung in einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid oder 5% Glucose wird während des gesamten Tages (24 Stunden) beobachtet. Dieses Mal kann es bei Raumtemperatur in einem abgedunkelten Raum aufbewahrt werden. Danach sollte die Lösung nicht verwendet werden. Mikrobiologische Stabilität ermöglicht sofortige, nach der Aufzucht, Verwendung.

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