Dermazol

Dermazol ist ein lokales und systemisches Antimykotikum. Es ist ein Derivat der Substanzen Triazol und Imidazol.

Hinweise Dermazol

Die Tabletten werden zur systemischen Behandlung von Infektionskrankheiten pilzlichen Ursprungs mit unterschiedlicher Lokalisation eingesetzt, die durch Mikroben verursacht werden, die empfindlich auf die Wirkung der Substanz Ketoconazol reagieren. Darunter:

• Candida-Infektionen der Schleimhäute im Magen-Darm-Trakt;
• Vorbeugung von Rückfällen oder deren Behandlung bei Menschen im chronischen Stadium von Soor;
• Therapie systemischer Mykosen (einschließlich systemischer Candidiasis, Histoplasmose mit Parakokzidioidomykose und Blastomykose);
• Beseitigung von Pilzerkrankungen im Bereich der Haut und Haare mit Nägeln (einschließlich Candida-Onychie, Trichophytose, Nagelmykose, Flechtenflechte und zusätzlich Follikulitis, die einen Pilzursprung hat), in Situationen, in denen eine lokale Behandlung keine Ergebnisse gebracht hat;
• Die Tabletten werden auch verwendet, um das Auftreten von Pilzerkrankungen bei Menschen mit Immunschwäche zu verhindern.

Anwendung der Creme - zur lokalen Behandlung von Epidermophytose in den Gliedmaßen sowie in der Leistengegend und gleichzeitig bei Trichophytose. Darüber hinaus kann die Creme zur Beseitigung folgender Krankheiten eingesetzt werden:

• versicolor-Flechte;
• Candidose im Hautbereich;
• Seborrhö;
• Follikulitis, verursacht durch das Bakterium Pityrosporum.

Dermazol-Shampoo wird in folgenden Fällen verschrieben:

• Pityriasis versicolor oder Pityriasis versicolor im Bereich der Kopfhaut;
• seborrhoische Dermatitis oder seborrhoisches Ekzem auf der Kopfhaut.

Freigabe Formular

Erhältlich in Form von Creme, Tabletten und Shampoo.

Creme – in Tuben zu 15 oder 30 g. In einer separaten Packung befindet sich 1 Tube Arzneimittel.

Die Tabletten werden in 10 Stück in einer Blisterpackung hergestellt. In einer separaten Verpackung - 1-2 Blistern mit Tabletten.

Das Shampoo kann in Flaschen zu 50 oder 100 ml (1 Flasche in einer Packung) oder in Form von Beuteln (Volumen 8 ml), 20 Stück in einer Packung, hergestellt werden.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Ketoconazol ist ein künstliches Derivat der Substanz Imidazoldioxolan. Er besitzt antimykotische Eigenschaften und wirkt gegen Hefepilze und Dermatophyten.

Ketoconazol hat fungistatische und fungizide Eigenschaften gegen Eumyceten mit Dermatophyten sowie Hefen oder dimorphe Pilze. Darüber hinaus wirkt die Substanz antimikrobiell gegen die meisten Staphylokokkenstämme mit Streptokokken.

Nach dem Eindringen in die Pilzzelle beginnt das Arzneimittel, die Synthese von Komponenten zu unterdrücken, die die Grundlage der Pilzzellmembran bilden. Dadurch werden die Prozesse der Biosynthese von Phospholipiden mit Triglyceriden sowie Ergosterol gestört. Durch die Verringerung dieser Elemente in der Pilzzelle sowie der Membran selbst verändert sich deren Struktur irreversibel. Die fungistatische Wirkung der Substanz verringert die Fähigkeit des Pilzes, Kolonien zu bilden. Aufgrund seiner fungiziden Eigenschaften trägt das Arzneimittel dazu bei, die Struktur der Pilzzellmembran zu verändern und ihre Festigkeit zu schwächen. Dadurch wird die Membran perforiert, wodurch der Pilz abstirbt.

Dermazol ist wirksam bei der Beseitigung von Pilzen, die durch Bakterien wie Pityrosporum orbiculare, Candida-Pilze, Cryptococci, Epidermophyton flocculosa, Trichophyton spp. und Microsporum spp. verursacht werden, sowie von Infektionen, die durch grampositive Kokken (einschließlich Streptokokken und Staphylokokken) verursacht werden.

Der Wirkstoff Ketoconazol wirkt stark fungizid auf das Bakterium Pityrosporum ovate (Erreger von Schuppen).

Nach längerer systemischer Anwendung führt der Wirkstoff des Arzneimittels zu einer Verringerung der Biosynthese von Testosteron sowie anderen androgenen Hormonen.

Pharmakokinetik

Nach oraler Einnahme der Tablette wird das Arzneimittel im Darm gut resorbiert. Die Absorptionseffizienz steigt in Gegenwart einer sauren Umgebung. Nach oraler Einnahme weist Ketoconazol eine hohe Bioverfügbarkeit (ca. 75 %) auf.

Das Medikament kommt in hohen Konzentrationen in Plasma, Geweben und anderen Körperflüssigkeiten vor. Die höchsten Konzentrationen finden sich in Nieren und Leber sowie im Herzmuskel und in der Lunge. Die Substanz kann die Blut-Hirn-Schranke (BHS) passieren, ihre Konzentration im Hirngewebe ist jedoch höher als in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit. Die Wirksamkeit des Medikaments hängt von der Dosierung ab.

Der maximale Plasmaspiegel des Wirkstoffs des Arzneimittels wird 1–2 Stunden nach Einnahme der Tablette beobachtet. Ketoconazol weist einen hohen Synthesegrad mit Plasmaproteinen (hauptsächlich Albumin) auf.

Die Ausscheidung aus dem Plasma erfolgt in 2 Phasen. In der 1. Phase beträgt die Halbwertszeit 2 Stunden und in der terminalen Phase 8 Stunden.

Die Substanz unterliegt einem Stoffwechsel, wodurch inaktive Zerfallsprodukte entstehen. Das Arzneimittel wird hauptsächlich über die Galle und zu etwa 15 % über den Urin ausgeschieden. Das Arzneimittel wird sowohl unverändert als auch in Form inaktiver Zerfallsprodukte ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Pillen.

Dermazol-Tabletten werden oral zusammen mit einer Mahlzeit und Wasser eingenommen.

Für Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg sowie für Erwachsene beträgt die Dosierung bei systemischen Pilzinfektionen 200 mg (1 Tablette) einmal täglich. Bei schwerem Krankheitsverlauf oder wenn nach längerer Einnahme des Arzneimittels keine Besserung eintritt, kann die Dosis auf 400 mg (2 Tabletten) einmal täglich erhöht werden.

Die Dauer des Therapieverlaufs wird vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der Art der Erkrankung sowie der Merkmale des Zustands und des Körpers des Patienten festgelegt. Sie sollten die Tabletten mindestens noch eine Woche lang einnehmen, nachdem alle Krankheitszeichen verschwunden sind und ein negatives Ergebnis des mykologischen Tests vorliegt.

Zur Beseitigung von dermatologischen Infektionen vom Pilztyp, die durch Dermatophyten verursacht werden, sollte das Arzneimittel über einen Zeitraum von 2–6 Wochen eingenommen werden.

Bei der Behandlung von Pityriasis versicolor beträgt die Kurdauer normalerweise 10 Tage.

Bei Infektionen der Mundschleimhaut und der Haut (Candida-Typ) dauert der Verlauf in der Regel 2–3 Wochen.

Bei der Behandlung von Kopfhautläsionen (Pilz-Ätiologie) sollte die Anwendung des Arzneimittels mindestens 3 Wochen/maximal 2 Monate lang fortgesetzt werden.

Bei Nagelmykose dauert die Behandlung oft 0,5–1 Jahr (die genaue Dauer hängt von der Nagelwachstumsgeschwindigkeit ab). Die Behandlung kann erst beendet werden, wenn der betroffene Nagelbereich vollständig herausgewachsen ist.

Bei systemischen Mykosen dauert der Verlauf in der Regel 1 bis 6 Monate.

Zur Behandlung oder Vorbeugung von Rückfällen bei chronischer Soorerkrankung nehmen Sie 5 Tage lang einmal täglich 2 Tabletten ein.

Um das Auftreten von Pilzinfektionen bei Menschen mit Immunschwäche zu verhindern, müssen Kinder mit einem Gewicht von mehr als 30 kg und Erwachsene einmal täglich 2 Tabletten LS einnehmen. Kinder mit einem Gewicht von weniger als 30 kg sollten das Medikament in einer Dosierung von 4-8 mg/kg pro Tag einnehmen.

Es wird empfohlen, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen, um die Arzneimittelkonzentration im Plasma stabil zu halten. Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach. Sind bis zur nächsten Einnahme jedoch weniger als 4 Stunden übrig, sollten Sie die vergessene Tablette nicht einnehmen.

Creme.

Die Creme sollte 1-2 Mal täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden.

Die Dauer der Therapie hängt vom Verlauf der Erkrankung ab. Wenn jedoch innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels keine Besserung eintritt, muss die Richtigkeit der Diagnose geklärt werden.

Bei der Behandlung von Pityriasis versicolor oder dermatologischen Infektionen vom Candida-Typ dauert die Behandlung oft 2–3 Wochen.

Bei der Beseitigung von Hautpilzen dauert die Behandlung in der Regel 3–4 Wochen.

Während der Beseitigung der seborrhoischen Dermatitis wird das Medikament normalerweise über einen Zeitraum von 2–4 Wochen angewendet.

Vor und nach dem Eingriff müssen Sie Ihre Hände gründlich waschen.

Shampoo.

Das Arzneimittel in Form eines Shampoos muss auf gewaschenes, feuchtes Haar aufgetragen, aufgeschäumt und einige Minuten einwirken gelassen und anschließend vollständig ausgespült werden.

Bei Pityriasis versicolor sollte das Haar über einen Zeitraum von 5 Tagen einmal täglich mit Shampoo behandelt werden.

Bei seborrhoischer Dermatitis wird das Arzneimittel ebenfalls einmal täglich angewendet, allerdings über einen Zeitraum von 3 Tagen.

Zur Vorbeugung oder Behandlung von Schuppen sollte Dermazol einmal im Abstand von 7–14 Tagen angewendet werden.

Verwenden Dermazol Sie während der Schwangerschaft

Schwangere oder stillende Frauen können das Arzneimittel in Form von Shampoo oder Creme ohne Einschränkungen anwenden, da Ketoconazol in diesen Darreichungsformen nicht in den Blutkreislauf aufgenommen wird und keine allgemeine Wirkung hat.

Dermazol in Tablettenform ist während dieser Zeit jedoch vollständig verboten. Wenn das Medikament während der Stillzeit eingenommen werden muss, muss das Stillen für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden, da Ketoconazol in die Muttermilch übergeht.

Kontraindikationen

Eine Kontraindikation für jede Form des Arzneimittels ist eine Unverträglichkeit gegenüber Ketoconazol.

Die Tabletten sollten nicht von Personen eingenommen werden, die an Lebererkrankungen leiden.

Es ist außerdem verboten, einem Patienten mit Porphyrie Dermazol zu verschreiben.

Bei der Anwendung bei Personen mit Nebenniereninsuffizienz ist Vorsicht geboten.

Es liegen keine Informationen zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern vor.

Nebenwirkungen Dermazol

Als Folge der systemischen Anwendung des Arzneimittels wurde die Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen beobachtet:

• Reaktionen des Magen-Darm-Trakts und des hepatobiliären Systems: Erbrechen, Darmbeschwerden, Oberbauchschmerzen und Übelkeit. Es kann sich auch eine Hepatitis entwickeln und die Aktivität von Leberenzymen kann zunehmen;
• Manifestationen des zentralen Nervensystems: Schwindel und Kopfschmerzen sowie Lichtscheu;
• Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems und des hämatopoetischen Systems: erhöhter Hirndruck sowie Entwicklung einer Thrombozytopenie;
• Manifestationen von Allergien: Hautausschläge und Juckreiz sowie Urtikaria. Das Auftreten einer allergischen Rhinitis wird sporadisch beobachtet;
• Sonstiges: Entwicklung von Impotenz, Gynäkomastie oder Alopezie sowie Menstruationszyklusstörungen und Auftreten von Parästhesien.

Bei lokaler Anwendung der Creme wurden Juckreiz und Brennen mit Reizungen im Behandlungsbereich beobachtet. Bei Verwendung von Shampoo kann es zu Farbveränderungen oder Haarausfall kommen.

Sollten beim Patienten Nebenwirkungen auftreten, sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

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Überdosis

Rausch bei lokaler Anwendung.

Bei übermäßiger Anwendung der Creme können Schwellungen oder Erytheme auf der Haut auftreten, außerdem kann ein brennendes Hautgefühl auftreten. Diese Symptome verschwinden nach Absetzen des Arzneimittels schnell.

Bei der Einnahme von Tabletten äußert sich eine Überdosierung in Form von Erbrechen mit Übelkeit sowie Schwindel mit Kopfschmerzen. Bei einer weiteren Dosiserhöhung können Kribbeln und Krämpfe auftreten.

Das Medikament hat kein Gegenmittel. Um die Beschwerden zu beseitigen, ist es notwendig, das Medikament abzusetzen, den Magen auszuspülen und dem Betroffenen Enterosorbentien zu verabreichen. Es wird auch eine symptomatische Behandlung angewendet.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Wechselwirkung von Tablets.

Arzneimittel, die den pH-Wert im Magen senken, verringern die Absorption von Ketoconazol. Daher ist bei kombinierter Anwendung dieser Arzneimittel ein Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen den Dosen einzuhalten.

Rifampicin mit Isoniazid in Kombination mit Dermazol senkt dessen Plasmaspiegel.

Aufgrund der Blockade von Leberenzymen im Hämoprotein-P450-System unter dem Einfluss von Ketoconazol verlängert sich die Wirkungsdauer von Arzneimitteln, die direkt durch diese Enzyme metabolisiert werden. Da die Stoffwechselprozesse gehemmt werden, steigt die Wahrscheinlichkeit negativer Auswirkungen dieser Arzneimittel.

Potenziell gefährliche Kombinationen sind: Statine, Astemizol, Terfenadin mit Midazolam sowie Cisaprid mit Triazolam zur inneren Anwendung. Ketoconazol erhöht die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel, was negative Reaktionen des Herz-Kreislauf-Systems hervorrufen kann. Daher ist die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel verboten.

Ketoconazol verlängert die durch intravenöses Midazolam hervorgerufene Sedierungsdauer.

Bei Kombination mit Dermazol ist eine Anpassung der Dosierungen von Cyclosporin mit Bisulfan sowie von Antikoagulanzien mit Methylprednisolon erforderlich.

Ketoconazol kann nicht mit Ethylalkohol kombiniert werden (die Kombination dieser Mittel führt zur Entwicklung einer Disulfiram-ähnlichen Wirkung), weshalb während der Behandlung mit Dermazol auf Alkoholkonsum verzichtet werden muss.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Temperaturbedingungen – maximal 25 °C.

Haltbarkeit

Die Anwendung von Dermazol ist ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels für einen Zeitraum von 3 Jahren zulässig.