Cesera

Das Medikament Cesera gehört zu den Antiallergika, insbesondere zu den H¹-Histaminrezeptorblockern.

Hinweise Cesera

• Symptomatische Therapie von anhaltender oder periodischer allergischer Rhinitis oder Konjunktivitis, die mit Juckreiz, Nasenausfluss und Rötung der Schleimhäute einhergehen.
• Behandlung von Heuschnupfen oder saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis.
• Allergische Hautausschläge wie Urtikaria.
• Andere allergische Manifestationen.

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Freigabe Formular

Cesera wird in Tablettenform hergestellt, jede Tablette ist mit einem Film überzogen. Das Tablettengewicht beträgt 5 mg.

Die Zusammensetzung der Tablette besteht aus dem Wirkstoff Levocetirizinhydrochlorid sowie weiteren Substanzen: Laktose, mikrokristalline Cellulose, Siliziumdioxid, Magnesiumstearat. Der Filmüberzug besteht aus Hypromellose, Titandioxid, Laktose, Triacetin und Macrogol.

Die Blisterpackung enthält 10 Tabletten. Die Kartonpackung kann 10, 30, 60 oder 90 Tabletten enthalten. Jede Kartonpackung enthält eine Gebrauchsanweisung für Cezer.

Das Medikament wird in Slowenien, Novo Mesto, hergestellt.

Pharmakodynamik

Das Medikament Cesera hat die entgegengesetzte Wirkung zu Histamin und blockiert distale H¹-Histaminrezeptoren. Die Ähnlichkeit der Haupteigenschaften der Rezeptoren mit Levocetirizin ist größer als die von Cetirizin.

Das Medikament beeinflusst das Histamin-abhängige Stadium des allergischen Prozesses, verringert die Zellbewegung der Eosinophilen, verhindert die Freisetzung des flüssigen Teils des Blutes in das umliegende Gewebe und hemmt die Freisetzung von Mediatoren der Entzündungsreaktion.

Der Wirkstoff von Cesera kann den Beginn eines allergischen Prozesses verhindern und dessen Symptome glätten. Er wirkt antiödematös und beruhigend. Das Medikament blockiert nicht die Wirkung cholinerger Rezeptoren und Serotoninrezeptoren.

Standarddosierungen des Arzneimittels haben praktisch keine beruhigende Wirkung.

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Pharmakokinetik

Der Wirkstoff des Arzneimittels wird bei oraler Einnahme perfekt resorbiert. Der maximale Plasmaspiegel wird 50–55 Minuten nach Einnahme von Ceser beobachtet. Ein stabiler Spiegel stellt sich nach zwei Tagen ein. Die maximale Konzentration kann nach einmaliger Einnahme des Arzneimittels 270 ng/ml oder bei regelmäßiger Einnahme von 5 mg einmal täglich 308 ng/ml betragen. Der Absorptionsgrad hängt ausschließlich von der Dosierung des Arzneimittels ab, kann sich jedoch nicht in Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme ändern. Der maximale Plasmaspiegel kann jedoch etwas niedriger sein und wird später erkannt.

Die Plasmaproteinbindung beträgt bis zu 90 %. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt bis zu 100 %.

Weniger als 14 % der erhaltenen Arzneimittelmenge durchlaufen Stoffwechselphasen in der Leber durch den Aromataseoxidationsprozess, N- und O-Dealkylierung und Taurinkonjugation.

Die biologische Halbwertszeit kann etwa 8 Stunden betragen (Fehler 2 Stunden). Die Blutplasma-Clearance kann durchschnittlich 0,63 ml pro Minute und Kilogramm betragen. Der Wirkstoff und seine Metaboliten verlassen den Körper hauptsächlich durch Nierenfiltration (mehr als 85 % der konsumierten Arzneimittelmenge). Die Ausscheidung mit dem Kot kann 12–13 % erreichen.

Es gab Fälle, in denen das Medikament in die Muttermilch überging.

Patienten mit Nierenerkrankungen sollten die Dosierung des Arzneimittels unter Berücksichtigung der Kreatinin-Clearance reduzieren. Bei Problemen beim Wasserlassen (Harnverhalt) verringert sich die Blutplasmareinigungsrate um ca. 80 %. Bis zu 10 % des Wirkstoffs werden während einer standardmäßigen vierstündigen Hämodialysesitzung eliminiert.

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Dosierung und Verabreichung

Cesera ist zur oralen Einnahme bestimmt, unabhängig von den Mahlzeiten. Das Medikament sollte mit Wasser abgespült werden. Das Kauen und Zerkleinern der Tablette ist nicht zulässig.

Erwachsenen Patienten und Kindern über 6 Jahren wird eine durchschnittliche Tagesdosis von 1 Tablette (5 mg) verschrieben.

Bei älteren Patienten mit zufriedenstellender Nierenfunktion bleibt die Tagesdosis des Arzneimittels gleich.

Bei Nierenfunktionsstörungen werden Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels individuell unter Berücksichtigung der Kreatinin-Clearance ausgewählt:

• 30–49 ml pro Minute – 1 Tablette alle 48 Stunden;
• 10–29 Monate pro Minute – 1 Tablette alle 96 Stunden;
• weniger als 10 ml pro Minute – eine Cezer-Behandlung ist kontraindiziert.

Die Kreatinin-Clearance wird nach folgendem Schema berechnet: 140 minus Anzahl der Jahre des Patienten multipliziert mit der Anzahl der Kilogramm Körpergewicht und geteilt durch 72. Der resultierende Wert sollte mit dem Serumkreatinin multipliziert werden (bei weiblichen Patienten multipliziert mit 0,85).

Bei isolierten Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Die Behandlungsdauer bei Heuschnupfen beträgt 7–42 Tage. Chronische Erkrankungen (chronische allergische Rhinitis, Neurodermitis) erfordern eine längere Behandlung – bis zu eineinhalb Jahre.

Verwenden Cesera Sie während der Schwangerschaft

Das Medikament Cesera wird nicht von schwangeren oder stillenden Frauen eingenommen.

Nachgewiesene Tatsachen über das Eindringen des Arzneimittels in die Muttermilch erlauben die Anwendung des Arzneimittels während des Stillens nicht. Wenn die Anwendung des Arzneimittels durch eine stillende Frau dringend erforderlich ist, sollte das Stillen vorübergehend unterbrochen werden. Nach der Behandlung mit Cezer kann das Stillen möglicherweise wieder aufgenommen werden.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung von Cesera

• Neigung zur Entwicklung einer allergischen Reaktion auf einen der Bestandteile des Arzneimittels.
• Schwerer oder komplizierter Verlauf einer funktionellen Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml pro Minute).
• Patienten, die Hämodialyse anwenden.
• Kinder unter 6 Jahren.
• Die Zeit der Geburt und Stillzeit eines Kindes.
• Störung des Galaktosestoffwechsels, Laktasemangel (Glukose-Galaktose-Malabsorption).

Das Arzneimittel sollte unter Aufsicht eines Spezialisten eingenommen werden, insbesondere bei mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 60 ml pro Minute) und im Alter (hohe Wahrscheinlichkeit einer verminderten Nierenfiltration).

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Nebenwirkungen Cesera

Folgende Nebenwirkungen von Cesera wurden festgestellt:

• Kopfschmerzen, Schlafstörungen, allgemeine Schwäche und Muskelschwäche.
• Trockenheit der Mundschleimhaut, Durst, Oberbauchschmerzen, dyspeptische Symptome, Übelkeitsanfälle.
• Tachykardie.
• Veränderung der Sehschärfe.
• Atembeschwerden.
• Allergischer Prozess: juckende Hautausschläge, Rötungen, Quincke-Ödem.
• Vorübergehende Aktivierung von Leberenzyme.
• Fettleibigkeit.

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Überdosis

Anzeichen einer Überdosis Cesera: Bei erwachsenen Patienten kann es zu Schläfrigkeit kommen, während bei Kindern im Gegenteil Übererregung, Launenhaftigkeit und Ruhelosigkeit auftreten können, die dann in einen schläfrigen Zustand übergehen.

Maßnahmen bei Überdosierung: Beseitigung der Symptome und Stärkung des Körpers, Reinigung des Magens (Sie können Erbrechen herbeiführen und Sorptionsmittel wie Aktivkohle oder Sorbex einnehmen).

Es gibt kein spezielles Mittel, das die Wirkung des Medikaments Cesera auf den Körper stoppen oder abschwächen kann.

Das Hämodialyseverfahren zeigt keine Wirkung.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Es wurden keine klinischen Studien zu Wechselwirkungen zwischen Cesera und Arzneimitteln wie Diazepam, Erythromycin, Pseudoephedrin, Glipizid, Cimetidin, Azithromycin und Cimetidin durchgeführt.

Bei regelmäßiger Gabe von Theophyllin (0,4 g einmal täglich) kann eine Verringerung der Gesamtclearance des Wirkstoffs aus dem Blutplasma beobachtet werden, während die pharmakokinetischen Eigenschaften von Theophyllin bei kombinierter Anwendung mit Cesera nicht beeinträchtigt wurden.

Durch die Nahrungsaufnahme wird der Absorptionsgrad des Wirkstoffs nicht verringert, jedoch die Absorptionsrate verringert.

Bei empfindlichen Patienten kann die kombinierte Anwendung von Cesera mit Ethylalkohol und Beruhigungsmitteln die Funktion des zentralen Nervensystems beeinträchtigen. Die Wirkung von Alkohol wird nicht verstärkt.

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Lagerbedingungen

Cesera wird bei einer stabilen Temperatur von nicht mehr als 30 °C gelagert. Kinder sollten von den Lagerbereichen des Arzneimittels ferngehalten werden.

Haltbarkeit

Die Haltbarkeit beträgt bis zu 3 Jahre, danach wird die Anwendung des Arzneimittels nicht mehr empfohlen.

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